BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 15.12.2008 klo 9.30 Lundbeck aloittaa vaiheen III kliinisiä tutkimuksia nalmefeenilla Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) ilmoitti tänään aloittavansa kolme vaiheen III kliinistä tutkimusta nalmefeenilla alkoholiriippuvuuden hoidossa. Nalmefeeni on uudenlainen alkoholiriippuvuuden hoitomuoto. Toisin kuin nyt käytössä olevilla lääkehoidoilla, nalmefeenihoidon ensisijaisena tavoitteena ei ole juomisen lopettaminen. Sen sijaan nalmefeeni hillitsee juomishimoa ja rajoittaa näin raskasta alkoholinkäyttöä. Nalmefeenia kehitetään suun kautta otettavaksi lääkkeeksi, jota otetaan vain tarvittaessa. Nykyisin markkinoilla olevia lääkkeitä pitää käyttää jatkuvasti pidemmän aikaa. Biotien aiemmin tekemässä 400 potilaan tutkimuksessa nalmefeenin osoitettiin vähentävän merkittävästi sekä potilaiden keskimääräistä alkoholinkulutusta että raskaiden juomapäivien lukumäärää. Alkoholinkäytön vähentämisen on osoitettu vähentävän riskiä sairastua esimerkiksi erilaisiin syöpiin, sydän- ja verisuonitauteihin ja maksakirroosiin. Aiemmat nalmefeenilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet nalmefeenin olevan turvallinen ja hyvin siedetty. Aiempiin Biotien tutkimuksiin perustuen Lundbeck on nyt aloittamassa kolme vaiheen III kliinistä tutkimusta. Tutkimuksiin osallistuu yhteensä yli 1,800 potilasta, jotka satunnaistetaan saamaan joko nalmefeenia tai lumelääkettä. Kahdessa tutkimuksessa lääkehoidon kesto on kuusi kuukautta ja näiden tutkimusten tavoitteena on ensisijaisesti vahvistaa näyttöä nalmefeenin tehosta. Kolmannessa tutkimuksessa lääkehoidon kesto on 12 kuukautta, ja sen tavoitteena on erityisesti vahvistaa näyttöä nalmefeenin turvallisuudesta ja siedettävyydestä. Tutkimusten päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2011 ensimmäisellä puoliskolla."Nalmefeeni antaa meille harvinaislaatuisen mahdollisuuden tarjota uusi, aiempaa tehokkaampi hoitomuoto alkoholiriippuvuuteen, joka aiheuttaa merkittävää haittaa miljoonille ihmisille maailmassa," sanoo Executive Vice President Anders Gersel Pedersen, Lundbeckin lääkekehityksen johtaja."Olemme tyytyväisiä Lundbeckin sitoutumiseen nalmefeeniin ja uskomme että Lundbeck, jolla on vaikuttava osaaminen ja kokemus keskushermostosairauksien lääkkeistä, on meille paras mahdollinen kumppani nalmefeenin jatkokehitykseen ja markkinoille tuomiseen. Luotamme edelleen vahvasti siihen, että nalmefeeni tulee tuomaan yhtiölle merkittäviä tuloja pitkällä aikavälillä," sanoo Timo Veromaa, Biotien toimitusjohtaja. Nalmefeenista Nalmefeni on opioidireseptorien salpaaja. Nalmefeeni estää aivoissa prosesseja jotka voivat johtaa jatkuvaan kontrolloimattomaan juomiseen ja auttaa näin potilasta rajoittamaan alkoholinkäyttöä. Nalmefeeni on alun perin Biotien kehittämä. Lundbeckilla on nalmefeeniin maailmanlaajuiset oikeudet, pois lukien Pohjois-Amerikka, Turkki ja Etelä-Korea. Turku, 15, joulukuuta 2008 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa toimitusjohtaja Lisätiedot: Timo Veromaa, toimitusjohtaja, Biotie Therapies Oyj puh. +358 2 274 8900, e-mail: timo.veromaa@biotie.com www.biotie.com JAKELU NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet Biotiestä Biotie on lääkekehitysyhtiö, jonka toiminnat ovat Turussa ja Radebeulissa Saksassa. Yhtiön liiketoiminnan painopiste on keskushermostosairauksien (riippuvuudet, psykoottiset sairaudet) ja tulehdussairauksien (kuten nivelreuma, psoriaasi ja keuhkoahtaumatauti) lääkkeiden tutkimuksen ja kehittämisen alueella. Biotiellä on tuotekehityssalkussaan alansa kärkeä edustavia lääkkeitä kliinisen ja prekliinisen kehityksen eri vaiheissa muodostaen kattavan valikoiman lääkkeitä sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa. Lisätietoja www.biotie.com. Lundbeckista H. Lundbeck A/S on kansainvälinen lääkeyritys, joka kehittää, tuottaa ja markkinoi lääkkeitä psykiatrisiin ja neurologisiin tauteihin. Vuonna 2007 yrityksen liikevaihto oli n. 11 miljardia Tanskan kruunua (n. 1.5 miljardia euroa tai 2.0 miljardia dollaria). Yrityksellä on maailmanlaajuisesti n. 5,300 työntekijää. Lisätietoja www.lundbeck.com.