AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals tillkännager globalt samarbete för utveckling och kommersialisering av budesonid i enhetsdos

AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals tillkännager globalt samarbete för
utveckling och kommersialisering av budesonid i enhetsdos

AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals, Inc. meddelade idag att man träffat ett
globalt avtal med ensamrätt för utveckling och kommersialisering av Unit Dose
Budesonide (UDB), MAP Pharmaceuticals egenutvecklade variant av budesonid i
aerosolform. UDB utvecklas av MAP Pharmaceuticals som ett förbättrat
behandlingsalternativ vid barnastma och genomgår för närvarande kliniska studier
i fas 3. UDB kan ge snabbare nebulisering vid lägre nominell dos än den produkt
som finns på marknaden. 

Enligt avtalet kommer AstraZeneca att göra en direktbetalning till MAP
Pharmaceuticals på 40 MUSD, följt av ytterligare 35 MUSD när de primära målen
kring effekt och säkerhet uppnåtts i den pågående kliniska fas 3-studien.
Dessutom har MAP Pharmaceuticals, vid uppkomsten av vissa händelser och
förutsättningar, rätt att erhålla upp till 240 MUSD vid andra potentiella
milstolpar avseende utveckling och registrering. Avtalet ger även utrymme för
ytterligare försäljningsrelaterade stegvisa betalningar på upp till 585 MUSD
förutsatt att produkten uppnår avsevärd kommersiell framgång. Avtalet ska
godkännas av den amerikanska staten enligt Hart-Scott-Rodino Act, och träder i
kraft när väntetiden (eller ev förlängning) löpt ut. 

AstraZeneca kommer också att bidra till etableringen av MAP Pharmaceuticals
säljstyrka för marknadsföring av UDB i USA, under en viss tid efter
introduktionen av produkten. MAP Pharmaceuticals har också rätt till betydande
tvåsiffriga royaltybetalningar på den globala nettoförsäljningen av UDB. 

MAP Pharmaceuticals och AstraZeneca kommer att utveckla UDB i USA och
AstraZeneca har rätt att utveckla och kommersialisera UDB utanför USA. Enligt
avtalet kommer AstraZeneca att stå för de framtida utvecklingskostnaderna för
UDB, och kommer att ersätta MAP Pharmaceuticals för deras kostnader för framtida
utveckling av UDB inför registreringsansökningar i USA.

David Brennan, koncernchef för AstraZeneca, kommenterar: "MAP Pharmaceuticals
framsteg vid utvecklingen av Unit Dose Budesonide kan innebära ett viktigt nytt
behandlingsalternativ vid barnastma. Kombinationen av AstraZenecas erfarenhet
inom behandling av barnastma och MAP Pharmaceuticals expertis kan ge båda
företagen nya möjligheter att åstadkomma viktiga medicinska framsteg till nytta
för hela samhället.""AstraZeneca med sin breda erfarenhet av utveckling och kommersialisering av
läkemedel mot sjukdomar i andningsvägarna, inklusive barnastma, är en idealisk
partner i arbetet med UDB", kommenterar Timothy S. Nelson, CEO för MAP
Pharmaceuticals. "Vi ser AstraZeneca som ledande på detta terapiområde och
hoppas att samarbetet kan bidra till MAP Pharmaceuticals viktigaste mål att
erbjuda hjälp till de många barn som lider av astma. Samarbetet är ett viktigt
steg framåt i vår utveckling. Vi kan dra nytta av vår samarbetspartners
betydande expertis och resurser för att bygga en kommersiell infrastruktur för
kommande produktlanseringar. Transaktionen innebär också en betydande
förstärkning av vår balansräkning och ger oss ytterligare ekonomiska resurser
för fortsatt utveckling."

UDB utvecklas under en licens från Elans egenutvecklade NanoCrystal® Technology.
De små stablila läkemedelspartiklarna NanoCrystal®  är framtagna för att
förbättra tillförseln av läkemedelssubstanser till lungorna via nebulisering.

Om UDB 
UDB är en ny variant av budesonid i aerosolform. Budesonid är en kortikosteroid
för inhalation (ICS) som har använts i mer än 20 år, med beprövad säkerhet och
effekt. UDB har utvecklats för att erbjuda snabbare tillförsel och effekt vid
lägre nominell dos än den kommersiellt tillgängliga produkten. MAP
Pharmaceuticals har rekryterat omkring 360 deltagare till en klinisk fas
3-studie för prövning av UDB vid behandling av barnastma, och dessa har
randomiserats till olika behandlingsgrupper. I slutet av 2008 beräknas den sista
deltagaren i studien ha fullbordat behandlingsperioden på 12 veckor. 

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som
bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda
läkemedel och vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta
läkemedelsföretag, med en försäljning 2007 på 29,55 miljarder USD och med starka
marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap,
andningsvägar, onkologi samt infektion. AstraZeneca ingår i Dow Jones
Sustainability Index samt i FTSE4Good Index. För mer information, se
astrazeneca.se och astrazeneca.com.

Om MAP Pharmaceuticals 
MAP Pharmaceuticals, Inc., utvecklar och planerar att kommersialisera nya
läkemedel för barn och vuxna med kroniska sjukdomar som enligt företagets
bedömning idag inte kan behandlas med godtagbara resultat. Företaget använder en
egenutvecklad inhalationsteknologi för att förbättera behandlingsresultatet och
det kommersiella värdet av beprövade läkemedel. Samtidigt minimeras riskerna
genom att läkemedlen har beprövad säkerhet, effekt och är etablerade på
marknaden. MAP Pharmaceuticals har två läkemedelskandidater i kliniska fas
3-studier. Unit Dose Budesonide utvecklas för potentiell behandling av
barnastma, medan MAP0004 utvecklas för potentiell behandling av migrän. I MAP
Pharmaceuticals utvecklingsportfölj finns också en läkemedelskandidat i tidig
klinisk utveckling, för behandling av astma och KOL. Mer information om MAP
Pharmaceuticals finns på http://www.mappharma.com. 

Om Elan
Elan Corporation, plc är ett bioteknologiföretag med fokus på neurovetenskap.
Verksamheten syftar till att förbättra livskvaliteten för patienter och deras
familjer genom vetenskapliga innovationer på områden där det finns medicinska
behov runt om i världen som ännu inte tillgodoses. Elan är börsnoterat på
börserna i New York, London och Dublin. Mer information om företaget finns på
www.elan.com.


Kontaktpersoner media:
Chris Sampson		+44 20 7304 5130  
Neil McCrae			+44 207 304 5045
Sarah Lindgreen		+44 207 304 5033  
Emily Denney			+1 302 885 3451, mob: +1 302 897 4953

Investor Relations Storbritannien:
Jonathan Hunt	+44 207 304 5087, mob: +44 7775 704032
Mina Blair		+44 20 7304 5084, mob: +44 7718 581021
Karl Hård		+44 207 304 5322, mob: +44 7789 654364

Investor Relations USA:
Ed Seage			+1 302 886 4065, mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth		+1 212 579 0506, mob: +1 917 612 4043
Peter Vozzo (MedImmune)  	+1 301 398 4358, mob: +1 301 252 7518