Orionin liikevaihto vuodelta 2008 oli 710,7 miljoonaa euroa (680,0
miljoonaa euroa vuonna 2007) ja se kasvoi 4,5 % vertailuvuodesta
2007.
* Liikevoitto oli 185,0 (192,0) miljoonaa euroa.
* Voitto ennen veroja oli 184,2 (193,4) miljoonaa euroa.
* Omavaraisuusaste oli 60,2 % (76,2 %).
* Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 38,5 % (44,8 %).
* Oman pääoman tuotto verojen jälkeen oli 32,1 % (33,5 %).
* Osakekohtainen tulos oli 0,97 (1,02) euroa.
* Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä oli 0,66 (0,92)
euroa.
* Ehdotus osakekohtaiseksi osingoksi on 0,95 (1,00) euroa.
Orionin keskeisiä lukuja tarkastelukaudelta
Muutos Muutos
10-12/08 10-12/07 % 2008 2007 %
Liikevaihto, milj. € 179,9 172,8 +4,1 % 710,7 680,0 +4,5 %
Liikevoitto, milj. € 32,8 38,6 -14,9 % 185,0 192,0 -3,6 %
% liikevaihdosta 18,3 % 22,3 % 26,0 % 28,2 %
Voitto ennen veroja,
milj. € 32,1 39,2 -17,9 % 184,2 193,4 -4,8 %
% liikevaihdosta 17,9 % 22,7 % 25,9 % 28,4 %
T&K-kulut, milj. € 29,4 28,7 +2,5 % 103,4 98,5 +5,0 %
% liikevaihdosta 16,4 % 16,6 % 14,5 % 14,5 %
Investoinnit, milj. € 12,8 11,3 +13,1 % 56,8 35,3 +61,2 %
% liikevaihdosta 7,1 % 6,5 % 8,0 % 5,2 %
Taseen loppusumma,
milj. € 695,5 565,7 +22,9 %
Omavaraisuusaste, % 60,2 % 76,2 %
Nettovelkaantumisaste
(gearing), % -7,1 % -20,0 %
Korollinen vieras
pääoma, milj. € 146,3 4,0
Koroton vieras
pääoma, milj. € 130,6 130,5 +0,1 %
Rahavarat, milj. € 176,1 90,4 +94,7 %
Sijoitetun pääoman
tuotto, % 38,5 % 44,8 %
Oman pääoman tuotto
verojen jälkeen, % 32,1 % 33,5 %
Osakekohtainen tulos,
€ 0,18 0,22 -19,5 % 0,97 1,02 -5,1 %
Osakekohtainen
rahavirta ennen
rahoituseriä, € 0,66 0,92 -28,3 %
Osakekohtainen oma
pääoma, € 2,97 3,05 -2,7 %
Ehdotus
osakekohtaiseksi
osingoksi, € 0,95 1,00
Henkilöstömäärä
kauden lopussa 3 309 3 176 +4,2 %
Orion-konserni on muuttanut tilinpäätöksen laatimisperiaatteitaan
1.1.2008 alkaen koskien työkyvyttömyyseläkevastuusta kirjattavaa
velkaa (IAS 19 Työsuhde-etuudet). Oikaistut keskeiset tunnusluvut
aikaisemmilta kausilta on esitetty katsauksen lopussa olevassa
taulukossa 'Oikaistut tunnusluvut'.
Toimitusjohtaja Timo Lappalaisen katsaus"Orionin liikevaihdon kasvu on jatkunut tasaisena. Keskeisten
tunnuslukujen valossa vuosi sujui menestyksekkäästi ja kokonaisuutena
suunnitelmien mukaisesti. Eräiden yksittäisten erien seurauksena
kokonaistulos jäi kuitenkin hieman edellisestä vuodesta. Näitä
erityistekijöitä olivat esimerkiksi Yhdysvalloissa patenttiemme
puolustamisesta syntyneet olennaiset kustannukset sekä pääosin
tutkimustoimintamme uudelleenjärjestelyihin liittyneet kuluvaraukset.
Lisäksi vertailuvuoden 2007 tulosta paransi Calcimagon-valmisteen
lisenssisopimuksen päättymisestä saatu kertaluonteinen korvaus.""Solmimme vuoden aikana useita uusia lisensiointisopimuksia ja
laajensimme näin tuotteistoamme. Näiden ja aiemmin tehtyjen
sopimusten ansioista tuotelanseeraustemme määrä kasvoi voimakkaasti.
Lanseerausten painopisteinä olivat Erityistuotteet- ja
Eläinlääkkeet-tulosyksiköt sekä maantieteellisistä alueista itäinen
Eurooppa ja Suomi. Alkuperälääkkeiden liiketoiminnassa
Stalevo-Parkinson-lääkkeen myynti kasvoi edelleen. Ilahduttavaa oli
myös Easyhaler-astmalääketuotteiston myynnin hyvä kehitys.""Orionin menestys jatkui Suomen lääkemarkkinoilla ja myyntimme kasvoi
Suomessa kokonaislääkemarkkinaa nopeammin. Toimintamme kehittyi hyvin
kaikilla keskeisillä Euroopan markkinoilla.""Voimakas panostuksemme tutkimukseen jatkui myös vuonna 2008.
Vastauksena niin Orionia kuin koko lääkealaa koskeviin
tuottavuushaasteisiin käynnistimme kuluneen vuoden lopulla
toimenpiteet aikaisempaa joustavamman T&K-toimintamallin
muodostamiseksi. Yt-neuvottelujen jälkeen tehtyjen päätösten
seurauksena vähennämme Suomessa 205 työpaikkaa pääosin alkuvuonna
2009. Tämän lisäksi jouduimme vähentämään vuoden 2008 lopussa
Saksassa 25 henkilöä markkinarakenteiden merkittävien muutosten
vuoksi.""Vuoden kuluessa jatkuvasti voimistunut rahoitus- ja talouskriisi ei
toistaiseksi ole heijastunut suoraan liiketoimintaamme.
Rahoitusmarkkinoiden epävarmuuden vuoksi otimme joulukuussa
likviditeettiasemamme varmistamiseksi yhteensä 85 miljoonaa euroa
pitkäaikaista lainaa. Toimenpide ei vaikuttanut
nettovelkaantumiseemme, mutta muutti merkittävästi taseemme
rakennetta laskien omavaraisuusastetta ja pääoman tuottoa.""Tämän tiedotteen yhteydessä julkistetun näkymäarviomme mukaan
liikevaihtomme nousee kuluvana vuonna hieman vuodesta 2008.
Liikevoiton arvioidaan kasvan hieman vuodesta 2008. Koko näkymäarvio
perusteluineen löytyy katsauksen sivuilta 6-7. "
Tapahtumia tilikaudella 2008
Maaliskuussa Orionin yhteistyö ruotsalaisen Oasmia Pharmaceutical
AB:n kanssa laajentui eläinlääkkeisiin lisenssisopimuksella, joka
koskee koirille kehitteillä olevan Paccal® (ennen Paclical® Vet)
-ihosyöpälääkkeen markkinointia. Kesäkuussa solmitulla uudella
lisenssisopimuksella Orionin markkinointioikeudet laajenivat
kattamaan koko Euroopan.
Huhtikuussa Orion käynnisti hakuprosessit Stalevo®-lääkkeen
käyttöaiheen laajentamiseksi Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
Hakuprosessi perustuu Novartiksen FIRST-STEP -tutkimukseen, joka
osoitti, että Stalevo®-hoidolla saadaan jo Parkinsonin taudin
varhaisessa vaiheessa parempi oireenmukainen hoitovaste perinteiseen
levodopa/karbidopa-hoitoon verrattuna.
Huhtikuussa solmitulla lisenssisopimuksella Orion hankki
yhdysvaltalaiselta Indevus Pharmaceuticals, Inc.
-yhtiöltä Euroopan laajuiset markkinointioikeudet implanttimuotoiseen
Vantas®-lääkkeeseen (histreliini), jota käytetään pitkälle edenneen
eturauhassyövän hoidossa.
Toukokuussa Orion hankki italialaiselta Recordati S.p.A. -yhtiöltä
Pohjoismaat ja Sveitsin kattavat markkinointioikeudet
Kentera®-lääkkeeseen (oksibutiniini), jota käytetään virtsankarkailun
ja yliaktiivisen rakon hoitoon.
Toukokuussa Orion tiedotti, ettei se jatka uuden COMT-entsyymin
estäjän kehittämiseen tähtäävää, ensimmäisessä kliinisessä vaiheessa
ollutta tutkimusohjelmaansa.
Heinäkuussa Orion nosti Euroopan Investointipankilta tasalyhenteisen
40 miljoonan euron suuruisen, seitsemän vuoden kuluessa lyhennettävän
lainan, jonka korko on sidottu kuuden kuukauden euribor-korkoon.
Syyskuussa Orion lisensioi yhdysvaltalaiselle Rëcro Pharma -yhtiölle
oikeudet kehittää ja kaupallistaa muita kuin suonensisäisesti
annosteltavia deksmedetomidiinin valmistemuotoja mm. Yhdysvaltojen
markkinoille.
Syyskuussa Orion ilmoitti, että tehohoitorauhoite
deksmedetomidiinilla meneillään olevat potilastutkimukset
pitkäaikaisena infuusiona ovat pitkittyneet ja alustavia tuloksia
odotetaan kesällä 2010.
Syyskuussa Orion sai yksinoikeudet Pfizerilta laajan
eläinlääketuotteiston markkinointiin Skandinaviassa.
Marraskuussa Orion aloitti yt-neuvottelut, jotka painottuivat
lääketutkimuksen ja -tuotekehityksen toimintamallin ja rakenteen
uudelleenjärjestelyyn. Suunniteltujen muutosten arvioitiin johtavan
enimmillään 300 henkilön irtisanomiseen.
Joulukuussa GTx jätti myyntilupahakemuksen Yhdysvalloissa 80 mg:n
toremifeenille. Lääke on tarkoitettu pitkälle edenneen
eturauhassyövän hoidosta johtuvien haittavaikutusten kuten
osteoporoosin hoitoon. Vaikuttava aine, toremifeeni on Orionin
alkuperälääke.
Joulukuussa Orion nosti Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Tapiolalta
kiinteäkorkoisen, tasalyhenteisen 25 miljoonan euron suuruisen
eläkelainan, joka lyhennetään viiden vuoden kuluessa. Lisäksi
Euroopan Investointipankilta nostettiin yhteensä 60 miljoonan euron
suuruiset lainat, joiden korko on sidottu kuuden kuukauden
euribor-korkoon. Investointipankilta nostetut lainat ovat
tasalyhenteiset, joista 10 miljoonan euron laina lyhennetään
seitsemän vuoden kuluessa ja 50 miljoonan euron laina lyhennetään 12
vuoden kuluessa.
Vuoden 2008 aikana Orion on aloittanut
patenttiloukkausoikeudenkäyntejä Yhdysvalloissa sekä
Wockhardt-yhtiöitä että Sun-yhtiöitä vastaan. Yhtiöt pyrkivät tuomaan
Yhdysvaltojen markkinoille geneeriset versiot Orionin Comtan ja
Stalevo-lääkkeistä.
Tilikauden jälkeiset tapahtumat
Orion on aloittanut 15.1.2009 patenttiloukkausoikeudenkäynnin
Yhdysvalloissa Wockhardt-konserniin kuuluvia yhtiöitä vastaan. Yhtiöt
pyrkivät tuomaan Yhdysvaltojen markkinoille geneerisiä lääkkeitä,
joissa vaikuttavat aineet ovat samassa suhteessa kuin Orionin
Stalevo-alkuperälääkkeessä.
Tammikuun alussa saatiin päätökseen Orionin marraskuussa
käynnistyneet lääketutkimuksen ja -tuotekehityksen toimintamallin ja
-rakenteen muutokseen painottuneet yt-neuvottelut. Neuvottelujen
perusteella päätettiin vähentää yhtiön palveluksesta Suomessa
yhteensä noin 205 henkilöä, joista irtisanomisen kautta noin 175 ja
eläke- ja muin järjestelyin noin 30 henkilöä.
Orion on 23.1. nostanut Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmariselta
kiinteäkorkoisen, tasalyhenteisen 22,8 miljoonan euron suuruisen
eläkelainan, joka lyhennetään viiden vuoden kuluessa.
Tammikuussa Fareston®-rintasyöpälääkkeen (toremifeeni) Euroopan
valmisteyhteenvetoon lisättiin uusiin turvallisuustietoihin perustuva
rajoitus, jonka mukaan lääkettä ei tule käyttää potilailla, joilla on
rytmihäiriöitä tai suurentunut riski saada niitä.
Puhelinkonferenssi (englanninkielinen)
Tilinpäätöksestä järjestetään englanninkielinen puhelinkonferenssi
tiedotusvälineille ja analyytikoille tänään perjantaina 6.2.2009 klo
14.00. Puhelinkonferenssin alussa pidetään lyhyt englanninkielinen
alustus konsernin tuloksesta.
Sekä suomen- että englanninkielinen tiedote ja kalvoaineisto samoin
kuin ohjeet konferenssiin osallistumiseksi ovat saatavilla
osoitteessa www.orion.fi/sijoittajille. Puhelinkonferenssin
taltiointi on saatavilla kotisivulta viimeistään maanantaina
9.2.2009.
Puhelinnumerot konferenssiin osallistumiseksi ovat:
Soitettaessa Yhdysvalloista +1 866 966 5335
Muut maat +44 (0)20 3023 4438
Orionin kalenterissa vuonna 2009
Yhtiökokoukseen ilmoittautuminen
alkaa 6.2.2009
Vuosikertomus vuodelta 2008 julkaistaan
viikolla 10/2009
Yhtiökokoukseen ilmoittautuminen päättyy
13.3.2009 klo 16.00
Varsinainen yhtiökokous Helsingin Messukeskuksessa 23.3.2009
klo 16.00
Osingonmaksun
täsmäytyspäivä
26.3.2009
Osingonmaksupäivä
2.4.2009
Osavuosikatsaus tammi-maaliskuulta 2009
27.4.2009
Osavuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2009
7.8.2009
Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2009
26.10.2009
Yhtiökokouksessa käsiteltävistä asioista annetaan tänään erillinen
tiedote.
Taloudelliset katsaukset ja niiden oheismateriaali ovat
julkaisuhetkestä lukien saatavilla osoitteesta
www.orion.fi/sijoittajille. Kotisivulla olevalla lomakkeella voi myös
rekisteröityä Orionin sijoittajajulkaisujen ja tiedotteiden
tilaajaksi.
Lisätietoja antavat:
Toimitusjohtaja Timo Lappalainen, puh. 010 426 3692
Talousjohtaja Jari Karlson, puh. 010 426 2883 tai gsm 050 966 2883
www.orion.fi
www.orion.fi/sijoittajille
Taloudellinen katsaus tilikaudelta 2008
Liikevaihto
Orion-konsernin liikevaihto vuodelta 2008 oli 710,7 miljoonaa euroa
(680,0 miljoonaa euroa vuodelta 2007) ja se kasvoi edellisestä
vuodesta 4,5 %. Valuuttakurssien yhteisvaikutus liikevaihtoon vuonna
2008 oli -13.8 miljoonaa euroa, josta Yhdysvaltojen dollarin kurssin
vaikutus oli -9,8 miljoonaa euroa. Muusta kurssivaikutuksesta suurin
osa johtui Iso-Britannian punnan ja Ruotsin kruunun kurssien
heikkenemisestä.
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto oli 667,6 (639,7) miljoonaa euroa ja
se kasvoi edellisestä vuodesta 4,4 %. Omaan tutkimukseen perustuvien
tuotteiden osuus lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta oli 307,5 (292,3)
miljoonaa euroa eli 46 % (46 %). Parkinson-lääkkeet, Stalevo® ja
Comtess®/Comtan® toivat liikevaihtoa yhteensä 208,5 (200,1) miljoonaa
euroa eli noin 31 % (31 %) lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta.
Orion Diagnostican liikevaihto oli 45,0 (42,0) miljoonaa euroa ja se
kasvoi edellisestä vuodesta 7,1 %. QuikRead® -tulehdustestit olivat
edelleen kasvutuotteita, mutta vanhemman tuotteiston myynnin lasku
hidasti kokonaiskehitystä.
Tulos
Orion-konsernin liikevoitto vuonna 2008 oli 185,0 (192,0) miljoonaa
euroa ja se laski 3,6 % vertailukaudesta.
Lääkeliiketoiminnan liikevoitto oli 188,5 (197,1) miljoonaa euroa ja
se laski 4,4 % edellisestä vuodesta. Bruttokate suhteessa myyntiin
oli edellisen vuoden tasolla ja euromääräinen bruttokate kasvoi 18,7
miljoonaa euroa vertailukaudesta. Panostukset tutkimukseen nousivat
ennakoidusti hieman. Lisäksi liikevoittoa pienensivät Yhdysvalloissa
vireillä olevien patenttioikeudenkäyntien 6,7 miljoonan euron
suuruiset kustannukset sekä henkilöstön vähentämisestä aiheutuvista
kuluista tehty 3,9 miljoonan euron suuruinen varaus. Vertailukauden
liikevoittoa paransi Calcimagonin lisenssisopimuksen loppumiseen
liittynyt 5,8 miljoonan euron suuruinen tuottoerä. Vuonna 2008 ei
ollut vastaavia kertaluonteisia tuloja.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevoitto oli 6,1 (6,3) miljoonaa
euroa.
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut, olivat 143,9 (143,4)
miljoonaa euroa ja siten edellisen vuoden tasolla. Tutkimus- ja
kehityskulut olivat 103,4 (98,5) miljoonaa euroa, ne kasvoivat 5,0 %
edellisestä vuodesta. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli
14,5 % (14,5 %). Lääketutkimuksen ja -kehityksen osuus oli 98,8
(94,2) miljoonaa euroa. Hallinnon kulut olivat 51,5 (38,8) miljoonaa
euroa. Niitä kasvattivat vertailuvuodesta 3,9 miljoonan euron
suuruisen irtisanomiskuluvarauksen lisäksi patenttioikeudenkäyntien
6,7 miljoonan euron suuruiset kustannukset.
Muut liiketoiminnan tuotot sisältävät muuttuneen laskentakäytännön
vuoksi myös valuuttakurssisuojauksista aiheutuvia tuottoja 8,9 (6,5)
miljoonaa euroa ja Liiketoiminnan muut kulut valuuttasuojauksesta
aiheutuvia kuluja 8,7 (2,8) miljoonaa euroa. Edellisinä vuosina ja
vuoden 2008 osavuosikatsauksissa nämä erät on raportoitu
nettomääräisinä osana liikevaihtoa.
Konsernin voitto ennen veroja oli 184,2 (193,4) miljoonaa euroa.
Osakekohtainen tulos oli 0,97 (1,02) euroa. Osakekohtainen rahavirta
ennen rahoituseriä oli 0,66 (0,92) euroa. Osakekohtainen oma pääoma
oli 2,97 (3,05) euroa. Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli
38,5 % (44,8 %) ja oman pääoman tuotto verojen jälkeen 32,1 %
(33,5 %).
Tase ja rahoitusasema
Konsernin nettovelkaantumisaste oli -7,1 % (-20,0 %) ja
omavaraisuusaste oli 60,2 % (76,2 %).
Konsernitaseen vieras pääoma 31.12.2008 oli 276,9 (134,5) miljoonaa
euroa. Korollista velkaa oli vuoden lopussa 146,3 (4,0) miljoonaa
euroa, josta pitkäaikaisia lainoja oli 109,1 miljoonaa euroa. Lainoja
on otettu, jotta konsernin maksukyky voidaan varmistaa tilanteessa,
jossa rahoituskriisin takia lyhytaikaisen vieraan pääoman saatavuutta
on vaikea ennakoida. Vieraan pääoman kasvu heikensi
omavaraisuusastetta. Lainat kasvattivat konsernin vuoden lopun
rahavaroja, jotka olivat 176,1 (90,4) miljoonaa euroa. Nämä taseen
loppusummaa kasvattaneet erät olivat myös tärkein syy heikentyneeseen
sijoitetun pääoman tuottoon.
Konsernin rahavarat on sijoitettu vakavaraisten pankkien ja
yritysten lyhytaikaisiin korkosijoitusinstrumentteihin.
Nettovelkaantumisaste on edelleen hyvällä tasolla, mutta heikkeni
kuitenkin jonkin verran johtuen kasvaneesta käyttöpääomasta ja
edellisiä vuosia suuremmista investoinneista.
Rahavirrat
Liiketoiminnan rahavirta oli 144,4 (154,7) miljoonaa euroa ja se
heikkeni hieman edellisestä vuodesta. Liikevoitto laski
vertailukaudesta ja sisälsi lisäksi hieman edellisvuotta vähemmän
kulueriä, joilla ei ollut kassavaikutusta. Käyttöpääomaan sitoutui
15,0 (14,7) miljoonaa euroa.
Investointien rahavirta oli -51,8 (-25,3) miljoonaa euroa. Vuoden
2008 investoinnit olivat selkeästi suuremmat kuin vuonna 2007,
jolloin rahavirtaa paransivat myös kulunutta vuotta suuremmat tuotot
käyttöomaisuuden myynneistä.
Rahoituksen rahavirta oli -4,8 (-148,5) miljoonaa euroa. Osingot
olivat edellisen vuoden tasolla, mutta rahavirtaa paransi 141,1
miljoonan euron suuruinen lainamäärän kasvu. Maaliskuussa 2008
Orionin omien osakkeiden hankintaan käytettiin 4,8 miljoonaa euroa.
Investoinnit
Konsernin investoinnit olivat 56,8 (35,3) miljoonaa euroa. Kasvu
aiheutui erityisesti 24,0 (7,6) miljoonan euron suuruisista
aineettomien hyödykkeiden hankinnoista, joista merkittävimmät olivat
Vantas® (histreliini), Kentera® (oksibutiniini) ja Paccal®
(paklitakseli, tuote oli ennen Paclical® Vet) -tuotteiden
markkinointioikeuksien ostot, Precedex®-rauhoitteen
(deksmedetomidiini) uusien markkinointialueiden hankkiminen sekä
Favora®-itsehoitosarjan tuoteoikeuksien hankinta.
Näkymät vuodelle 2009
Liikevaihto nousee hieman vuodesta 2008. Orionin oman myyntiverkoston
kautta tapahtuva lääkemyynti kasvaa edelleen sekä Suomessa että
muualla Euroopassa. Orionin Parkinson-lääkkeiden markkinamyynti
kasvaa, mutta aiempaa hitaammin. Novartikselle toimitettavien
Parkinson-lääkkeiden määrän ennakoidaan hieman kasvavan.
Markkinointipanostukset kasvavat maltillisesti ja niiden nousu johtuu
erityisesti tuotelanseerauksista. Tutkimuskulut ovat edellisen vuoden
tasolla. Sisäiset, kiinteät tutkimus- ja kehityskulut pienenevät
uudelleenjärjestelyjen seurauksena, mutta käynnissä olevien ja
käynnistyvien kliinisten tutkimusten vuoksi ulkoiset kustannukset
kasvavat. Yhdysvalloissa meneillään olevat patenttioikeudenkäynnit
jatkuvat ja niistä aiheutuvien kulujen arvioidaan olevan hieman
suuremmat kuin vuonna 2008.
Liikevoiton arvioidaan kasvavan hieman vuodesta 2008. Talouskriisillä
ei arvioida olevan olennaista vaikutusta tulokseen, mutta se lisää
epävarmuutta kannattavuuden ennakoinnissa.
Tutkimus- ja kehityskulut ovat noin 100 miljoonaa euroa.
Konsernin investoinnit ilman olennaisia yritys- tai tuotehankintoja
ovat noin 45 miljoonaa euroa.
Näkymien perustelut
Suomessa huhtikuussa 2009 voimaan astuvan viitehintajärjestelmän ei
oleteta vaikuttavan olennaisesti Orionin liiketoimintaan. Uusi
järjestelmä lisää hintakilpailua tietyissä tuoteryhmissä, mutta
toisaalta se avaa Orionille myös uusia liiketoimintamahdollisuuksia.
Muutoksen seurauksena yleisen markkinakasvun Suomessa odotetaan
hidastuvan vuodesta 2008. Uusien tuotteiden lanseeraukset tukevat
Orionin kasvua kotimaassa. Toisaalta kasvua hidastaa kova
hintakilpailu, joka kohdistuu erityisesti Orionin kannalta tärkeisiin
tuotteisiin eli vaihtokelpoisiin reseptilääkkeisiin.
Stalevo- ja Comtess/Comtan-Parkinson-lääkkeiden markkinamyynnin kasvu
vuonna 2008 oli ennakoidusti hieman yli 10 %, mikä oli edellisiä
vuosia hitaampaa. Kasvun odotetaan edelleen hieman hidastuvan vuoden
2009 aikana. Sekä Orionin oman myynnin että toimitusten
markkinointipartneri Novartikselle ennakoidaan kehittyvän
Parkinson-lääkkeiden kokonaismarkkinoiden mukaisesti. Tämänhetkisen
tiedon perusteella Novartis ei jatka varastotasojensa pienentämistä
vuonna 2009.
Koska uusien tuotteiden rekisteröinnit ja lanseeraukset ovat yli
vuoden mittaisia projekteja, on niiden vaatimat resurssien lisäykset
ja muut panostukset vuodelle 2009 suunniteltu pääsääntöisesti jo
edellisenä vuonna.
Tutkimus- ja kehityskustannukset ovat varsin tarkasti ennakoitavissa.
Ne syntyvät toisaalta yhtiön sisäisistä kiinteistä eristä kuten
palkoista ja toimintainfrastruktuurin ylläpidosta, ja toisaalta
pitkäkestoisista kliinisistä potilaskokeista, jotka tehdään
tyypillisesti useissa maissa sijaitsevilla klinikoilla. Keskeiset
vuodelle 2009 suunnitellut kliiniset tutkimukset joko jatkuvat
edellisestä vuodesta tai ne on jo hyvin pitkälle suunniteltu ja
niiden kustannustaso on siten varsin hyvin ennakoitavissa.
Arviot Yhdysvalloissa aloitettujen patenttioikeudenkäyntien
kustannuksista perustuvat laadittuihin aikatauluihin ja
työmääräsuunnitelmiin. Oikeudenkäynnistä aiheutuvat kustannukset
riippuvat monista tekijöistä, joita on vaikea tarkkaan arvioida.
Näkymien toteutumiseen liittyvät lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Yhtiön tiedossa ei ole yksittäisiä merkittäviä vuoden 2009
tulosnäkymiin liittyviä riskitekijöitä.
Talouskriisin ei odoteta olennaisesti vaikuttavan lääkemarkkinoiden
kehitykseen lyhyellä aikajänteellä, mutta se lisää epävarmuutta ja
näin vaikeuttaa ennakoimista. Esimerkiksi yksittäisten maiden ja
asiakkaiden kohdalla maksuhäiriö- ja luottotappioriskit saattavat
hieman kasvaa ja valuuttakurssien kehityksen ennakointi, erityisesti
itäisen Euroopan maissa, on entistä haastavampaa.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti
yksittäisillä markkinoilla saattaa hieman vaihdella sen mukaan, missä
määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hinta-
ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Toimitukset
Novartikselle perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin,
jotka voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi Novartiksen vuoden
kuluessa tekemien varastotasojen muutoksia koskevien päätösten
seurauksena. Aloitettujen oikeudenkäyntien ei oleteta vaikuttavan
Comtan- tai Stalevo-lääkkeiden myyntiin Yhdysvalloissa vuonna 2009.
Valuuttakurssiriskistä suurin osa syntyy Yhdysvaltojen dollarin
kurssikehityksestä. Tyypillisesti vain alle 15 % Orionin myynnistä
tulee Pohjois-Amerikasta. Muiden tärkeimpien valuuttojen, kuten
Iso-Britannian punnan ja Ruotsin kruunun osalta kokonaisvaikutusta
pienentää se, että Orionilla on Iso-Britanniassa ja Ruotsissa oma
organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia näissä
valuutoissa.
Tutkimusprojekteihin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka
saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia.
Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne
saatetaan keskeyttää. Meneillä olevissa kliinisissä tutkimuksissa
mahdollisesti tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin
kustannuksiin suhteellisen hitaasti eikä niillä arvioida olevan
olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien,
käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat
tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä
ne siten tyypillisesti aiheuta odottamattomia muutoksia ennakoituun
kulurakenteeseen
Taloudelliset tavoitteet ja osingonjakopolitiikka
Koko Orion-konsernin kattavat taloudelliset tavoitteet säilyivät
ennallaan:
* Lähivuosien liikevaihdon maltillista orgaanista kasvua
nopeutetaan tuote-, tuoteportfolio- ja yritysostojen avulla.
* Liikevoittoa kasvatetaan.
* Omavaraisuusaste pidetään vähintään 50 %:n tasolla.
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten
voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen
vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut
rahoitustarpeet.
Hallituksen esitys voitonjaosta, osinko 0,95 euroa osakkeelta
Emoyhtiön voitonjakokelpoiset varat ovat 185 822 357,00 euroa, josta
tilikauden voittoa on 143 522 078,18 euroa.
Hallitus ehdottaa, että emoyhtiön voitonjakokelpoisista varoista
jaetaan osinkoa 0,95 euroa osaketta kohden. Osingonjaon
täsmäytyspäivänä yhtiön hallussa oleville omille osakkeille ei
makseta osinkoa Voitonjakoehdotuksen tekemispäivänä osinkoon
oikeuttavia osakkeita oli 140,9 miljoonaa kappaletta, joten osingon
kokonaismäärä olisi yhteensä 133,9 miljoonaa euroa. Konsernin
osingonjakosuhde tilikaudelta 2008 olisi 97,9 % (98,0 %). Osingon
maksupäivä olisi 2.4.2009 ja osinkoon olisivat oikeutettuja
osakkeenomistajat, jotka ovat merkittyinä yhtiön osakasluetteloon
26.3.2009.
Lisäksi hallitus ehdottaa, että lääketieteelliseen tutkimukseen ja
muuhun yleishyödylliseen tarkoitukseen lahjoitetaan hallituksen
erillisen päätöksen mukaisesti 140 000,00 euroa ja että voittovarojen
tilille jätettäisiin 51 796 014,60 euroa.
Osakkeet ja osakkeenomistajat
Orion Oyj:llä oli 31.12.2008 yhteensä 141 257 828 osaketta ja yhtiön
osakepääoma oli 92 238 541,46 euroa. A-osakkeita oli 51 440 668
kappaletta ja B-osakkeita 89 817 160 kappaletta. Vuoden 2008 lopussa
B-osakkeista oli yhtiön hallussa yhteensä 324 836 kappaletta. A- ja
B- osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 31.12.2008 ilman yhtiön
hallussa olevia omia osakkeita oli 1 118 305 684 ääntä.
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön
omaisuuteen ja osingonjakoon.
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa
muuntamista B-osakkeiksi. Vuoden 2008 aikana osakkeita muunnettiin
yhteensä 1 118 020 kappaletta.
Orionin A- että B-osakkeet noteerataan NASDAQ OMX Helsingissä suurten
yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla
ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi
3.7.2006 ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla
tästä päivämäärästä alkaen. Yhtiön osakkeiden markkina-arvo
31.12.2008 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 1 697,5
miljoonaa euroa.
Osakkeiden äänioikeudet
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa
kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä (1)
äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää
suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen
eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on.
Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta
Orion Oyj:n yhtiökokouksessa.
Hallituksen valtuutukset
Orion Oyj:n hallituksella on 25.3.2008 pidetyn yhtiökokouksen antama
valtuutus hankkia ja luovuttaa yhtiön hallussa olevia omia osakkeita.
Hallitus ei ollut vuoden 2008 loppuun mennessä käyttänyt tätä
valtuutusta, joka on voimassa vuoden 2009 varsinaisen yhtiökokouksen
päättymiseen saakka.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea
liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Maaliskuussa 2008 Orionin hallitus käytti 2.4.2007 pidetyn
yhtiökokouksen antamaa valtuutusta yhteensä 350 000 B-osakkeen
hankintaan. Osakkeet hankittiin NASDAQ OMX Helsingin julkisesta
kaupankäynnistä 17.-20.3.2008.
Hallituksen päätöksen mukaisesti yhteensä 25 164 kappaletta yhtiön
hallussa olevaa B-osaketta luovutettiin 20.3.2008 konsernin
avainhenkilöiden osakekannustinjärjestelmään kuuluville ja konsernin
palveluksessa oleville henkilöille osakepalkkioina vuodelta 2007.
Luovutettujen osakkeiden osakekohtainen luovutushinta oli 14,09
euroa, joka oli B-osakkeen kaupankäyntimäärällä painotettu
keskikurssi 20.3.2008. Luovutettujen osakkeiden luovutushinta oli
yhteensä 354 482,75 euroa.
Omistuspohja
Orionilla oli vuoden 2008 lopussa kaikkiaan 43 119 rekisteröityä
osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 94,1 %. Heidän
omistuksessaan oli koko osakekannasta 48,3 % ja kaikista äänistä
59,2 %. Hallintarekisteröityjä osakkeita oli 34,7 miljoonaa
kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 24,5 % ja 6,1 %
yhteenlasketuista äänistä.
Orionin hallussa oli vuoden 2008 lopussa 324 836 kappaletta yhtiön
omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,2 % ja
yhteenlasketusta äänimäärästä 0,03 %.
Orionin tietoon ei tullut tilikauden aikana uusia tahoja, joiden
omistus yhtiön osakepääomasta tai sen äänimäärästä ylittää
arvopaperimarkkinalain mukaisen liputuskynnyksen.
Henkilöstö
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä vuoden 2008 aikana oli
3 270 (3 160). Vuoden 2008 lopussa konsernin palveluksessa oli
yhteensä 3 309 (3 176) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 729
(2 678) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 580 (498) henkilöä.
Henkilöstömäärän kasvu Suomen ulkopuolisissa yksiköissä johtui
suurelta osin Itä-Euroopan myyntiorganisaation vahvistamisesta.
Tilikauden palkat ja muut henkilöstökulut olivat yhteensä 170,9
(156,3) miljoonaa euroa. Vuoden 2008 luku sisältää 3,9 miljoonan
euron suuruisen varauksen irtisanomiskuluista.
Orionissa marraskuussa käynnistyneet, erityisesti lääketutkimuksen ja
-kehityksen toimintamallin ja -rakenteen muutokseen painottuneet
yhteistoimintaneuvottelut saatiin päätökseen tammikuun 2009 alussa.
Neuvottelujen perusteella päätettiin vähentää yhtiön palveluksesta
Suomessa yhteensä noin 205 henkilöä, joista irtisanomisen kautta noin
175 ja eläke- ja muin järjestelyin noin 30 henkilöä. Henkilöstömäärä
vähenee irtisanomisen kautta Espoossa noin 105 henkilöllä, Turussa
noin 55 henkilöllä ja Kuopiossa noin 15 henkilöllä. Vähennykset
tapahtuvat pääosin vuoden 2009 alkupuoliskolla.
Tämän lisäksi vuoden 2008 lopussa Saksan myyntiorganisaatiosta
vähennettiin 25 henkilöä markkinarakenteiden merkittävien muutosten
vuoksi.
Oikeudenkäynnit ja vahingonkorvausvaatimukset
Oikeudenkäynnit Wockhardt-yhtiöitä vastaan
Orion Oyj on aloittanut 13.9.2007, 8.12.2008 ja 15.1.2009
patenttiloukkausoikeudenkäynnit Yhdysvalloissa geneeristen lääkkeiden
liiketoimintaa harjoittavia Wockhardt-konserniin kuuluvia yhtiöitä
vastaan puolustaakseen Yhdysvalloissa voimassa olevia patenttejaan
nro 5,446,194; 5,135,950 ja 6,500,867.
Wockhardt-yhtiöt pyrkivät tuomaan Yhdysvaltojen markkinoille
entakaponia sisältävän geneerisen tablettivalmisteen, jonka
annosvahvuus on 200 mg kuten Orionin Comtan®-nimisessä
alkuperälääkkeessä. Lisäksi kyseiset yhtiöt pyrkivät tuomaan
Yhdysvaltojen markkinoille geneeriset, annosvahvuuksiltaan
12,5/200/50; 25/200/100; 37,5/200/150 ja 50/200/200 mg:n
tablettivalmisteet, joissa vaikuttavina aineina ovat karbidopa,
entakaponi ja levodopa samassa suhteessa kuin Orionin
Stalevo®-nimisessä lääkkeessä. Oikeudenkäyntien ensimmäisten
istuntopäivien on määrätty alkavan 16.11.2009.
Oikeudenkäynnit Sun-yhtiöitä vastaan
Orion Oyj on aloittanut 13.11.2007, 7.2.2008 ja 12.11.2008
patenttiloukkausoikeudenkäynnit Yhdysvalloissa Sun-konserniin
kuuluvia yhtiöitä vastaan puolustaakseen Yhdysvalloissa voimassa
olevia patenttejaan nro 6,500,867 ja 5,446,194.
Sun Pharmaceutical Industries Limited pyrkii tuomaan Yhdysvaltojen
markkinoille Stalevo®-lääkkeen geneeriset versiot (annosvahvuudet
25/100/200 ja 37,5/150/200 mg, vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa
ja entakaponi). Sun Pharma Global, Inc. pyrkii tuomaan Yhdysvaltojen
markkinoille geneerisen version Orionin Comtan®-nimisestä
alkuperälääkkeestä.
Orionin lisenssikumppani Novartis markkinoi edellä käsiteltyjä
Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjä valmisteita yksinoikeudella
Yhdysvalloissa. Orion ja Novartis tulevat puolustamaan voimakkaasti
Stalevo- ja Comtan-lääkkeitä suojaavia immateriaalioikeuksia.
Oikeudenkäyntien johdosta mainittuja lääkkeitä koskevan geneerisen
kilpailun toteutuminen ei ole varmaa eikä siitä ole välitöntä uhkaa.
Liiketoimintakatsaukset tilikaudelta 2008
Lääkeliiketoiminta
Katsaus ihmislääkemarkkinoihin
Orionille tärkein yksittäinen markkina-alue on Suomi. Suomen
Lääkedatan tilastoinnin mukaan ihmislääkkeiden tukkumyynti Suomessa
vuonna 2008 oli yhteensä 1 945,2 miljoonaa euroa ja se kasvoi 6,5 %
edellisestä vuodesta. Apteekkien lääkeostot kasvoivat 6,9 % ja
sairaaloiden lääkeostot 5,5 % edellisestä vuodesta. Reseptilääkkeiden
tukkumyynti koko markkinalla kasvoi 6,8 %, samalla kun
itsehoitotuotteiden tukkumyynti kasvoi 4,2 %.
Orionin asema Suomen johtavana lääkemarkkinoijana jatkui vahvana
vuonna 2008. Suomen Lääkedatan tilastoinnin mukaan Orionin
ihmislääkkeiden tukkumyynti Suomessa oli yhteensä 179,6 miljoonaa
euroa ja se kasvoi 10,4 % edellisestä vuodesta. Orionin myynnin
kehitys oli selvästi markkinoiden kasvua nopeampaa
itsehoitotuotteiden ja reseptilääkkeiden osalta. Kehityksen taustalla
on Orionin nopeasti uudistuva tuotteisto. Orionin markkinaosuus oli
9,2 % (9,0 %), joka oli 1,5 prosenttiyksikköä korkeampi kuin toiseksi
suurimmalla yhtiöllä.
Orionille keskeisten Parkinsonin taudin lääkkeiden kokonaismyynti
syyskuuhun 2008 päättyneen 12 kk:n jakson aikana oli IMS Healthin
lääkemyyntitilastojen mukaan Yhdysvalloissa 1 286 (1 190) miljoonaa
Yhdysvaltojen dollaria ja se kasvoi 8,1 % edelliseen 12 kk:n jaksoon
verrattuna. Vuotta aikaisemmin vastaava kasvu oli vielä noin 25 %.
Markkinakasvun merkittävä hidastuminen johtui suurimman tuotteen,
erään dopamiiniagonistin patenttisuojan päättymisestä ja siitä
seuranneesta geneerisestä kilpailusta. Euroopan viisi suurinta
Parkinsonin taudin lääkemarkkinaa olivat Saksa, Iso-Britannia,
Ranska, Espanja ja Italia, joiden yhteenlaskettu Parkinson-lääkkeiden
kokonaismyynti samalta rullaavalta 12 kk:lta oli 894 (820) miljoonaa
euroa, ja näiden keskimääräinen markkinakasvu oli noin 9,0 %
edellisen vuoden vertailujaksosta.
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto ja tulos
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto vuonna 2008 oli 667,6 (639,7)
miljoonaa euroa ja se kasvoi edellisestä vuodesta 4,4 %. Liikevoitto
oli 188,5 (197,1) miljoonaa euroa ja se laski 4,4 % edellisestä
vuodesta. Lääkeliiketoiminnan liikevoitto oli 28,2 % (30,8 %)
segmentin liikevaihdosta.
Alkuperälääkkeet
Alkuperälääkkeet-tulosyksikön liikevaihto vuonna 2008 oli 284,7
(270,8) miljoonaa euroa ja se kasvoi 5,1 % edellisestä vuodesta.
Orionin Stalevo- ja Comtess/Comtan-Parkinson-lääkkeiden, liikevaihto
vuodelta 2008 oli 208,5 (200,1) miljoonaa euroa. Se kasvoi 4,2 %
edellisestä vuodesta ja muodosti lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta
31 % (31 %). Stalevo- ja Comtan-toimituksista Novartikselle
muodostunut liikevaihto oli yhteensä 118,1 (116,2) miljoonaa euroa,
mikä oli 1,6 % enemmän kuin edellisenä vuotena. Orionin oman
myyntiorganisaation liikevaihto Stalevo- ja Comtess-lääkkeistä oli
yhteensä 90,4 (83,9) miljoonaa euroa ja se kasvoi 7,7 % edellisestä
vuodesta. Stalevo-valmisteen myynti oman myyntiverkoston kautta
kasvoi 22,2 %.
Orionin ja Novartiksen yhteenlaskettu euromääräinen Stalevo- ja
Comtess/Comtan-Parkinson-lääkkeiden markkinamyynti kasvoi edelleen
yli 10 %, huolimatta Yhdysvaltojen dollarin, Iso-Britannian punnan ja
Ruotsin kruunun kurssien heikkenemisestä. Kasvua tuki mm.
Comtan-lääkkeen hyvin kehittynyt myynti Japanissa. Novartiksen ostot
Orionilta säilyivät vuoden 2008 aikana edellisen vuoden tasolla,
vaikka yhtiön markkinamyynti kasvoi 15 % vuodesta 2007 paikallisissa
valuutoissa laskettuna.
Orionilla on meneillään patenttiloukkausoikeudenkäyntejä
Yhdysvalloissa sekä Wockhardt-yhtiöitä että Sun-yhtiöitä vastaan.
Yhtiöt pyrkivät tuomaan Yhdysvaltojen markkinoille geneeriset versiot
Orionin Comtan ja Stalevo-lääkkeistä.
Stalevo-valmisteen uudet annosvahvuudet toivat lisää joustavuutta
Stalevo-hoitoa saavien Parkinson-potilaiden lääkitykseen vuoden 2008
aikana. Huhtikuussa Stalevo-lääkkeen 200 mg:n annosvahvuus sai
myyntiluvan EU:ssa ja se lanseerattiin kesäkuussa. Yhdysvalloissa
Stalevo-lääkkeen 200 mg:n tabletti lanseerattiin jo syksyllä 2007.
Lisäksi tuotteen 75 ja 125 mg:n tablettivahvuudet saivat elokuussa
myyntiluvat Yhdysvalloissa, ja näiden lanseeraus tapahtui lokakuun
aikana.
Orion hankki Euroopan laajuiset markkinointioikeudet pitkälle
edenneen eturauhassyövän hoitoon käytettyyn Vantas®-lääkkeeseen
(histreliini) huhtikuussa. Vantas on implantti, josta vapautuu
vaikuttavaa ainetta, histreliiniä, vuoden ajan (12 kk), jonka
ansiosta potilaan ei tarvitse ottaa hoidon edellyttämiä injektioita
useita kertoja vuodessa. Tuote on jo markkinoilla mm. Yhdysvalloissa.
Vantas on lisäksi saanut myyntiluvat Tanskassa, Saksassa, Irlannissa,
Englannissa ja Espanjassa ja tuotteen lanseeraus aloitetaan vuoden
2009 aikana.
Toukokuussa Orion hankki Pohjoismaat ja Sveitsin kattavat
markkinointioikeudet Kentera®-lääkkeeseen (oksibutyniini), jota
käytetään virtsankarkailun ja yliaktiivisen rakon hoitoon.
Kentera-valmisteessa oksibutyniini on laastarissa, josta lääke
vapautuu verenkiertoon. Lääke sai myyntiluvan Yhdysvalloissa 2003 ja
Euroopassa 2004. Orion lanseerasi lääkkeen kaikissa Pohjoismaissa jo
kesäkuun aikana ja Sveitsissä lääke tuli markkinoille lokakuussa
2008.
Molemmat uudet lääkkeet, Vantas ja Kentera, ovat tärkeitä uusia
tuotteita Orionin urologian ja onkologian tuoteportfoliossa.
GTx jätti joulukuussa myyntilupahakemuksen Yhdysvalloissa 80 mg:n
toremifeenille. Lääke on tarkoitettu pitkälle edenneen
eturauhassyövän hoidosta johtuvien haittavaikutusten kuten
osteoporoosin hoitoon. Vaikuttava aine, toremifeeni on Orionin
alkuperälääke.
Hospiran markkinoima rauhoite Precedex® (deksmedetomidiini) menestyi
hyvin erityisesti Yhdysvaltojen ja Japanin markkinoilla. Lisäksi
Yhdysvaltojen lääkeviranomainen hyväksyi Precedex-rauhoitteen
käyttöaiheen laajentumisen lokakuussa kattamaan myös potilaat, joiden
hengitystä avustetaan muuten kuin invasiivisesti leikkauksen tai
muiden toimenpiteiden yhteydessä.
Syyskuussa Orion lisensioi yhdysvaltalaiselle Rëcro Pharma -yhtiölle
oikeudet kehittää ja kaupallistaa muita kuin suonensisäisesti
annosteltavia deksmedetomidiinin valmistemuotoja mm. Yhdysvaltojen
markkinoille. Euroopassa oikeudet deksmedetomidiinin kaikkiin
valmistemuotoihin ja käyttöaiheisiin ovat Orionin. Hospiralla on
oikeudet suonensisäisesti annosteltavaan deksmedetomidiiniin mm.
Yhdysvalloissa.
Erityistuotteet
Geneerisistä eli patenttisuojattomista reseptilääkkeistä ja
itsehoitotuotteista muodostuvan Erityistuotteet-tulosyksikön
liikevaihto vuonna 2008 oli 254,0 (241,5) miljoonaa euroa ja se
kasvoi 5,2 % edellisestä vuodesta. Kokonaismyynnin kasvua vaimensi
vuoden 2007 lopulla päättynyt Calcimagon-osteoporoosivalmisteen
lisenssisopimus, jonka seurauksena Saksan myyntiorganisaation
liikevaihdosta väheni vuositasolla 12 miljoonaa euroa.
Suomessa Orionin itsehoitotuotteiden ja geneeristen valmisteiden
myynti on kasvanut selvästi koko markkinaa nopeammin. Positiivista
kehitystä on edesauttanut nopeasti uudistuva tuotteisto
reseptilääkkeiden ja käsikauppavalmisteiden osalta. Orionin
reseptilääkkeistä Suomen markkinalla nopeimmin kasvoi psyykenlääke
Ketipinor® (ketiapiini), joka lanseerattiin vuoden 2007 lopussa.
Keväällä lanseeratut Burana® -tulehduskipulääkkeen (ibuprofeeni)
aiempaa suuremmat itsehoitoon tarkoitetut pakkauskoot ovat osaltaan
tukeneet tuotteen kasvua. Toukokuussa Orion hankki mm.
Favora-itsehoitotuotesarjan tuoteoikeudet.
Orionin ihmislääkkeiden liikevaihto vuonna 2008 itäisen Euroopan
alueella oli 38,0 (28,9) miljoonaa euroa ja se kasvoi 32 %
edellisestä vuodesta. Erityistuotteet-tulosyksikkö muodosti valtaosan
alueen myynnistä. Nopeimmin alueen markkinoista kasvoivat Venäjä,
Ukraina ja Puola. Kasvu on perustunut lukuisiin tuotelanseerauksiin,
joita vuoden 2008 aikana oli yli kaksinkertainen määrä edelliseen
vuoteen verrattuna. Uusista tuotteista etenkin psyykenlääke Ketipinor
ja koko psykiatrinen tuotteisto ovat menestyneet hyvin ja myös
Orionin vanha tuotteisto on vahvassa kasvussa itäisen Euroopan
markkinoilla.
Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettyjen
Easyhaler®-lääkkeiden liikevaihto tarkastelukaudella oli 22,2 (17,3)
miljoonaa euroa ja se kasvoi 28,3 % edelliseen vuoteen verrattuna.
Alkuvuonna saadut korvattavuuspäätökset sekä Budesonide Easyhaler
että Formoterol Easyhaler -valmisteille mahdollistivat täysipainoisen
lanseerauksen Turkissa. Tämän lisäksi myynti kehittyi hyvin myös
Puolassa.
Orion on keskeyttänyt toimet Salbutamol Easyhaler® -lääkkeen
(salbutamol-inhalaatiojauhe 100 ja 200 µg/annos) myyntialueen
laajentamiseksi Euroopassa. Salbutamol Easyhaler -lääkkeen myynti
jatkuu useassa Euroopan maassa voimassa olevilla kansallisilla
myyntiluvilla.
Eläinlääkkeet
Eläinlääkkeet-tulosyksikön liikevaihto vuodelta 2008 oli 67,2 (66,8)
miljoonaa euroa. Useiden lääkkeiden ja hoitovalmisteiden
lanseerausten sekä Pfizerilta siirtyneen tuotteiston ansiosta
tulosyksikön myynti säilyi edellisen vuoden tasolla kasvaneesta
geneerisestä kilpailusta huolimatta. Yksikön panostukset tutkimukseen
ja kehitykseen olivat myös aiempia vuosia suuremmat.
Tulosyksikön liikevaihdosta 24,6 (27,5) miljoonaa euroa eli noin 37 %
(41 %) muodostui eläinrauhoiteperheen tuotteista: Dexdomitor®
(deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini), Domosedan®
(detomidiini) ja Antisedan® (atipametsoli), joiden liikevaihto laski
10,5 % edellisestä vuodesta. Eläinrauhoitteiden myyntiä on hidastanut
erityisesti patenttien päättymisestä johtuva geneerinen kilpailu
Euroopassa ja Yhdysvaltojen dollarin kurssin heikentyminen.
Tuoteperheen uusimman valmisteen, Dexdomitorin myynti on kehittynyt
hyvin.
Suomen eläinlääkemarkkina kasvoi vajaat 8 % vuoden 2008 aikana.
Orionin liikevaihto kasvoi markkinan kokonaiskasvua hiukan nopeammin.
Orionin oikeudet Paccal®-lääkkeeseen (paklitakseli, tuote oli ennen
Paclical® Vet) laajenivat Euroopan laajuisiksi, kun yhtiö solmi
keväällä uuden lisenssisopimuksen entistä laajemmilla
markkinointioikeuksilla ruotsalaisen Oasmia Pharmaceutical AB:n
kanssa. Paccal® on koirille kehitteillä oleva ihosyöpälääke
mastosytooman hoitoon.
Orion ja Pfizer allekirjoittivat syyskuussa sopimuksen, jolla Orion
sai yksinoikeuden laajan eläinlääkkeiden tuotteiston markkinointiin
Skandinaviassa.
Fermion
Lääkkeiden vaikuttavia aineita tuottavan Fermion-tulosyksikön
liikevaihto vuodelta 2008 oli 36,1 (38,1) miljoonaa euroa ja se laski
5,2 % edellisestä vuodesta. Yksikön liikevaihtoon on vaikuttanut
muita konsernin toimintoja voimakkaammin Yhdysvaltojen dollarin
heikko kurssi. Geneeristen aktiiviaineiden hintakilpailu on myös
osaltaan heikentänyt yksikön myynnin kehitystä. Fermionin
liikevaihdosta on eliminoitu konsernin sisäisen liiketoiminnan
vaikutus eli Fermionin lääkeainetoimitukset Orionin omaan käyttöön,
jotka säilyivät vuoden 2008 aikana edelleen vahvalla tasolla.
Kymmenen suurinta lääkevalmistetta
Orionin kymmenen myynniltään suurimman lääkevalmisteen liikevaihto
vuodelta 2008 oli 340,1 (320,9) miljoonaa euroa ja se kasvoi 6,0 %
edellisestä vuodesta. Niiden osuus lääkeliiketoiminnan
kokonaisliikevaihdosta oli noin 51 % (50 %). Stalevo-lääkkeen
liikevaihto kasvoi vertailukaudesta 11,2 % ja sen osuus koko
lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta oli 21 % (20 %).
Stalevo-toimitukset Novartikselle kasvoivat 3,0 % samalla kun
Comtan-toimitukset vähenivät vajaan prosentin. Nopeimmin kasvoivat
Easyhaler-tuoteperhe, rintasyöpälääke Fareston® (toremifeeni),
Burana, verenohennuslääke Marevan® (varfariini) ja sydämen
vajaatoimintaan tarkoitettu Simdax® (levosimendaani).
Omaan tutkimukseen perustuvat tuotteet
Omaan tutkimukseen perustuvien tuotteiden liikevaihto vuodelta 2008
oli 307,5 (292,3) miljoonaa euroa ja se kasvoi 5,2 % edellisestä
vuodesta. Näiden tuotteiden osuus lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta
oli noin 46 % (46 %).
Tutkimus- ja kehitystoiminta
Konsernin tutkimus- ja kehitysmenot olivat 103,4 (98,5) miljoonaa
euroa, josta lääkeliiketoiminnan osuus oli 98,8 (94,2) miljoonaa
euroa. Konsernin tutkimus- ja kehitysmenojen osuus konsernin
liikevaihdosta oli 14,5 % (14,5 %).
Konsernin tuotekehityksen painopiste on varhaisen vaiheen
tutkimuksessa ja kumppanuuksia haetaan pääsääntöisesti viimeistään
kliinisen tutkimuksen kolmannessa vaiheessa, erityisesti Euroopan
ulkopuolisissa myyntilupahankkeissa. Orionin lääketutkimuksen
ydinterapia-alueita ovat keskushermostosairaudet, tehohoito ja
onkologiset hoidot. Oman tutkimustoiminnan lisäksi Orionilla on
useita tutkimusyhteistyökumppanuuksia muiden lääkeyhtiöiden ja
lukuisten akateemisten yhteisöjen kanssa. Näitä koskevat
lisenssisopimukset antavat Orionille jatkokehitys- ja
markkinointioikeuksia työn tuloksena mahdollisesti syntyviin
lääkeaihioihin.
Lääketutkimuksen- ja -kehityksen uudistettu toimintamalli
mahdollistaa aikaisempaa joustavamman toimintatavan ja
kustannusrakenteen, jolla Orion varautuu varmistamaan
toimintaedellytyksensä ja kilpailukykynsä myös jatkossa. Yhtiö
suuntaa lisää panostusta sekä yliopistojen että muiden lääkeyhtiöiden
kanssa tehtävään aikaisen vaiheen tutkimus- ja kehitysyhteistyöhön ja
toisaalta jakaa kustannuksia kliinisissä vaiheissa muiden toimijoiden
kanssa. Näin Orion mahdollistaa uusien tutkimusprojektien määrän
kasvun ja vahvistaa strategista kyvykkyyttään toimia jatkossakin
uusia lääkkeitä tarjoavana, lääketutkimusta ja -kehitystä tekevänä
yrityksenä.
Orionilla on vireillä hakuprosessit Yhdysvalloissa ja Euroopassa
Stalevo-lääkkeen käyttöaiheen laajentamiseksi varhaisen vaiheen
Parkinsonin taudin hoitoon. Hakuprosessi perustuu Orionin
markkinointipartneri Novartiksen FIRST-STEP -tutkimukseen, joka
tehtiin kahdeksassa maassa Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa.
Orionin yhteistyössä Novartiksen kanssa tekemä STRIDE-PD -tutkimus
täydentää FIRST-STEP -tutkimusta. STRIDE-PD -tutkimuksessa
selvitetään, voidaanko Stalevo-hoidolla viivästyttää
Parkinson-potilaiden tahattomien liikkeiden eli dyskinesioiden
ilmenemistä. Tutkimusta on tehty 14 maassa 747:llä Parkinsonin tautia
sairastavalla potilaalla. Tuloksia odotetaan vuoden 2009 ensimmäisen
vuosineljänneksen aikana.
Orion kehittää yhteistyössä Novartiksen kanssa Stalevo-lääkettä
Japanin markkinoille.
Tehohoitorauhoite deksmedetomidiinilla ovat meneillään kolmannen
kliinisen vaiheen potilastutkimukset pitkäaikaisena, yli 24 tunnin
infuusiona. Tarkoituksena on saada lääke rekisteröidyksi EU:ssa.
Deksmedetomidiinin tehoa ja turvallisuutta verrataan
MIDEX-tutkimuksessa midatsolaamiin ja PRODEX-tutkimuksessa
propofoliin. Molempiin tutkimuksiin on suunniteltu rekrytoitavan 500
potilasta. Alustavia tuloksia kesällä 2007 alkaneesta ohjelmasta
odotetaan saatavan kesällä 2010. Lääke on jo markkinoilla mm. USA:ssa
ja Japanissa tehohoitopotilaiden rauhoitteena, jota voidaan käyttää
korkeintaan 24 tunnin pituisena infuusiona.
LEVET-ohjelmassa tutkitaan suun kautta annosteltavan levosimendaanin
tehoa koirien sydänsairauksien hoidossa tavoitteena myyntiluvat sekä
Yhdysvalloissa että Euroopassa.
Easyhaler -tuoteperheeseen on kehitteillä uusi budesonidi-formoteroli
-yhdistelmävalmiste, jossa budesonidi hoitaa limakalvotulehdusta ja
formoteroli toimii puolestaan pitkävaikutteisena, keuhkoputkia
avaavana lääkeaineena.
Alfa2c -reseptorin antagonistin tutkimukset ovat ensimmäisessä
kliinisessä vaiheessa. Tämän lääkeaihion prekliininen profiili sopii
esimerkiksi skitsofrenian oireiden hoitoon. Muita mahdollisia
indikaatioita ovat mm. Alzheimerin tauti.
Orion selvittää alustavissa ensimmäisen kliinisen vaiheen
tutkimuksissa suun kautta annosteltavan levosimendaanin
käyttömahdollisuuksia aivohalvauksen hoidossa ihmisillä.
Varhaisen vaiheen tutkimuksessa on meneillään useita projekteja,
joissa tutkimuskohteina ovat muun muassa selektiiviset
androgeenireseptorin modulaattorit (SARM), eturauhassyöpä,
neuropaattinen kipu, Parkinsonin tauti ja tehohoidon eri
käyttöalueet.
Diagnostiikkaliiketoiminta
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto vuodelta 2008 oli 45,0 (42,0)
miljoonaa euroa ja se kasvoi 7,1 % edellisestä vuodesta. Oman,
Pohjoismaat kattavan myyntiverkoston myynti kasvoi hyvin, samoin kuin
vientimyynti Tsekkiin ja Kiinaan.
Liikevoitto oli 6,1 (6,3) miljoonaa euroa ja se laski 2,8 %
edellisestä vuodesta. Hyvästä myynnin kehityksestä huolimatta tulos
heikkeni, koska tulosyksikön panostuksia myyntiin ja tuotekehitykseen
lisättiin.
Päätuotteina jatkoivat QuikRead®-testit, joiden sekä reagenssi- että
laitemyynti kehittyivät edelleen vahvasti. Testejä käytetään mm.
tulehduksen osoittamiseen verinäytteen CRP-arvon perusteella.
Keväällä aloitettiin tuoteperheen uusimman tulokkaan, QuikRead® Strep
A -testin lanseeraus myös Pohjoismaissa. Uudella testillä määritetään
nielunäytteestä tulehdusta aiheuttavaa streptokokki A -bakteeria.
Kasvava QuikRead-laitekanta lääkäreiden vastaanotoilla ja kliinisissä
laboratorioissa luo vakaata kasvupohjaa reagenssien kysynnälle
jatkossa.
Kastolevytestien myynti säilyi vuoden 2007 tasolla.
Hygieniatuotteistoon vuoden 2007 lopulla uutena tuotteena
sisällytetyn Hygicult® On -testin lanseeraus jatkui vuonna 2008.
Testi on kehitetty mikrobimäärityksiin ja puhdistustoimenpiteiden
seurantaan erityisesti suurkeittiöissä sekä elintarvike- ja
kosmetiikkateollisuudessa.
Espoossa 6.2.2009
Orion Oyj:n hallitus
Orion Oyj
Timo Lappalainen Jari Karlson
Toimitusjohtaja
Talousjohtaja
Taulukko-osa
KONSERNIN TULOSLASKELMA
milj. € 10-12/08 10-12/07 Muutos % 2008 2007 Muutos %
Liikevaihto 179,9 172,8 +4,1 % 710,7 680,0 +4,5 %
Myytyjen
suoritteiden kulut -61,7 -58,9 +4,7 % -230,0 -219,3 +4,9 %
Bruttokate 118,2 113,9 +3,8 % 480,8 460,7 +4,4 %
Liiketoiminnan muut
tuotot 5,8 8,8 -33,9 % 12,1 15,5 -21,6 %
Myynnin ja
markkinoinnin kulut -39,2 -41,9 -6,4 % -143,9 -143,4 +0,3 %
T&K-kulut -29,4 -28,7 +2,5 % -103,4 -98,5 +5,0 %
Hallinnon kulut -18,9 -12,1 +55,9 % -51,5 -38,8 +32,9 %
Liiketoiminnan muut
kulut -3,7 -1,3 +172,9 % -9,1 -3,5 +160,5 %
Liikevoitto 32,8 38,6 -14,9 % 185,0 192,0 -3,6 %
Rahoitustuotot 3,7 1,4 +168,1 % 7,6 3,9 +94,0 %
Rahoituskulut -4,4 -0,8 +436,1 % -8,5 -2,5 +242,7 %
Voitto ennen veroja 32,1 39,2 -17,9 % 184,2 193,4 -4,8 %
Tuloverot -7,5 -8,4 -11,3 % -47,8 -49,5 -3,4 %
Tilikauden voitto 24,7 30,7 -19,7 % 136,3 143,9 -5,3 %
Tilikauden voiton
jakautuminen
Emoyhtiön
omistajille 24,7 30,8 -19,7 % 136,3 143,9 -5,3 %
Vähemmistölle 0,0 0,0 -48,9 % 0,0 0,0 #DIV/0!
Osakekohtainen
tulos, € 1) 0,18 0,22 -19,5 % 0,97 1,02 -5,1 %
Poistot yhteensä 8,4 7,8 +7,3 % 31,6 31,6
Palkat ja muut
henkilöstökulut 50,8 45,5 +11,8 % 170,9 156,3 +9,4 %
1) Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta
voitosta. Yhtiöllä ei ole eriä, jotka voisivat laimentaa
osakekohtaista tulosta.
KONSERNITASE
Varat
milj. € 12/08 12/07 Muutos %
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 192,4 186,6 +3,1 %
Liikearvo 13,5 13,5
Aineettomat oikeudet 37,5 21,1 +78,0 %
Muut aineettomat hyödykkeet 2,9 1,9 +51,8 %
Osuudet osakkuusyrityksissä 0,1 0,1 -18,6 %
Myytävissä olevat sijoitukset 0,9 0,9
Eläkesaaminen 29,3 26,8 +9,3 %
Laskennalliset verosaamiset 4,2 3,9 +10,1 %
Muut pitkäaikaiset saamiset 1,5 2,1 -28,0 %
Pitkäaikaiset varat yhteensä 282,3 256,8 +9,9 %
Vaihto-omaisuus 131,7 121,1 +8,7 %
Myyntisaamiset 83,1 82,9 +0,3 %
Muut saamiset 22,3 14,4 +54,7 %
Rahavarat 176,1 90,4 +94,7 %
Lyhytaikaiset varat yhteensä 413,1 308,9 +33,8 %
Varat yhteensä 695,5 565,7 +22,9 %
Oma pääoma ja velat
milj. € 12/08 12/07 Muutos %
Osakepääoma 92,2 92,2
Ylikurssirahasto 17,8 17,8
Käyttörahasto 23,0 23,0
Muut rahastot -0,9 0,5 -284,0 %
Kertyneet voittovarat 286,3 297,6 -3,8 %
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
yhteensä 418,5 431,1 -2,9 %
Vähemmistöosuus 0,0 0,0 +2,1 %
Oma pääoma yhteensä 418,6 431,2 -2,9 %
Laskennalliset verovelat 42,0 41,9 +0,3 %
Eläkevelvoitteet 0,8 1,0 -22,8 %
Varaukset 0,4 0,2 +86,5 %
Pitkäaikaiset korolliset velat 109,9 1,2
Muut pitkäaikaiset velat 0,9 0,2 +375,1 %
Pitkäaikaiset velat yhteensä 153,9 44,4 +246,4 %
Ostovelat 30,2 34,3 -12,1 %
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat
verovelat 2,4 3,4 -29,0 %
Muut lyhytaikaiset velat 54,0 49,5 +9,1 %
Varaukset 0,0 0,0 -100,0 %
Lyhytaikaiset korolliset velat 36,4 2,9
Lyhytaikaiset velat yhteensä 123,0 90,1 +36,5 %
Velat yhteensä 276,9 134,5 +105,8 %
Oma pääoma ja velat yhteensä 695,5 565,7 +22,9 %
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
a. Osakepääoma
b. Ylikurssirahasto
c. Käyttörahasto
d. Muut rahastot
e. Muunto erot
f. Kertyneet voitovarat
g. Yhteensä
h. Vähemmistöosuus
i. Oma pääoma yhteensä
milj. € a. b. c. d. e. f. g. h. i.
Oma pääoma 31.12.2006 92,2 17,8 23,0 0,5 -3,4 313,3 443,5 0,0 443,5
Laatimisperiaatteen
muutos -14,6 -14,6 -14,6
Oma pääoma 31.12.2006 92,2 17,8 23,0 0,5 -3,4 298,7 428,8 0,0 428,8
Myytävissä olevat
rahoitusvarat ja
rahavirran suojaukset 0,0 0,0 0,0
Muuntoerot -0,7 -0,7 -0,7
Suoraan omaan
pääomaan kirjatut
nettotuotot 0,0 -0,7 -0,7 -0,7
Laatimisperiaatteen
muutos -1,5 -1,5 -1,5
Tilikauden voitto 145,4 145,4 145,4
Tuotot ja kulut
raportointikaudella
yhteensä 0,0 -0,7 143,9 143,2 143,2
Osingonjako -141,3 -141,3 -141,3
Osakekannustin-
järjestelmä 0,4 0,4 0,4
Muut muutokset -0,0 -0,1 -0,1 0,0 -0,1
Oma pääoma 31.12.2007
ennen
laatimisperiaatteen
muutosta 92,2 17,8 23,0 0,5 -4,1 317,9 447,3 0,0 447,3
Laatimisperiaatteen
muutos -16,2 -16,2 -16,2
Oma pääoma 31.12.2007 92,2 17,8 23,0 0,5 -4,1 301,7 431,1 0,0 431,2
Rahavirran suojaukset
omaan pääomaan kirjatut
voitot ja tappiot -1,4 -1,4 -1,4
Muuntoerot -2,8 -2,8 -2,8
Omaan pääomaan
kirjattuihin eriin
liittyvät verot 0,4 0,4 0,4
Suoraan omaan
pääomaan kirjatut
nettotuotot -1,0 -2,8 -3,9 -3,9
Tilikauden voitto 136,3 136,3 136,3
Tuotot ja kulut
raportointikaudella
yhteensä -1,0 -2,8 136,3 132,5 132,5
Osingonjako -140,9 -140,9 -140,9
Omien osakkeiden
hankinta -4,8 -4,8 -4,8
Osakekannustinjärjestelmä 0,6 0,6 0,6
Muut muutokset -0,3 0,4 0,1 0,0 0,1
Oma pääoma 31.12.2008 92,2 17,8 23,0 -0,9 -6,9 293,3 418,5 0,0 418,6
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
milj. € 2008 2007
Liikevoitto 185,0 192,0
Oikaisut 28,7 31,2
Käyttöpääoman muutos -15,0 -14,7
Maksetut korot -7,0 -2,1
Saadut korot 7,5 3,8
Maksetut verot -54,9 -55,5
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä 144,4 154,7
Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin -30,8 -26,9
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin -23,0 -7,7
Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden
sekä myytävissä olevien sijoitusten myynnit 1,5 3,0
Aineettomien hyödykkeiden myynnit 0,5 6,3
Investointien rahavirta yhteensä -51,8 -25,3
Lyhytaikaisten lainojen nostot 121,7 46,1
Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut -105,1 -46,9
Pitkäaikaisten lainojen nostot 125,0
Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut -0,5 -6,4
Omien osakkeiden hankinta -4,8
Maksetut osingot ja muu voitonjako -141,1 -141,3
Rahoituksen rahavirta yhteensä -4,8 -148,5
Rahavarojen muutos 87,7 -19,1
Rahavarat kauden alussa 90,4 110,0
Valuuttakurssien muutosten vaikutus -2,1 -0,5
Rahavarojen muutos 87,7 -19,1
Rahavarat kauden lopussa 176,1 90,4
AINEELLISTEN KÄYTTÖOMAISUUSHYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET
milj. € 2008 2007
Kirjanpitoarvo kauden alussa 186,6 187,1
Lisäykset 32,8 27,7
Vähennykset -1,8 -3,2
Poistot -25,1 -25,0
Kirjanpitoarvo kauden lopussa 192,4 186,6
MUIDEN AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET
milj. € 2008 2007
Kirjanpitoarvo kauden alussa 23,0 21,9
Lisäykset 24,0 7,6
Vähennykset -0,0 -0,0
Poistot -6,6 -6,6
Kirjanpitoarvo kauden lopussa 40,4 23,0
VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET
milj. € 12/08 12/07
Annetut vakuudet omista sitoumuksista
Annetut kiinteistökiinnitykset 19,0 25,5
josta Eläkesäätiölle annetut 9,0 9,0
Takaukset 1,0 1,4
Muut vastuut
Leasing-vastuut (ilman rahoitusleasing-sopimuksia) 4,0 4,5
Muut vastuut 0,3 0,3
JOHDANNAISSOPIMUKSET
milj. € 12/08 12/07
Termiini- ja valuutanvaihtosopimukset
Käypä arvo 2,0 0,3
Nimellisarvo 64,6 66,7
Sähkötermiinisopimukset
Käypä arvo -1,4 0,0
Nimellisarvo 5,7 0,6
LIIKETOIMET LÄHIPIIRIIN KUULUVIEN KANSSA
milj. € 2008 2007
Johdon työsuhde-etuudet 3,1 2,9
Liiketoimintakatsaukset
LÄÄKELIIKETOIMINNAN AVAINLUKUJA
Muutos
10-12/08 10-12/07 Muutos % 2008 2007 %
Liikevaihto, milj. € 169,6 162,7 +4,3 % 667,6 639,7 +4,4 %
Liikevoitto, milj. € 35,3 41,7 -15,2 % 188,5 197,1 -4,4 %
% liikevaihdosta 20,8 % 25,6 % 28,2 % 30,8 %
T&K-kulut, milj. € 28,0 27,2 +3,1 % 98,8 94,2 +4,9 %
% liikevaihdosta 16,5 % 16,7 % 14,8 % 14,7 %
Investoinnit, milj. € 11,7 10,5 +11,9 % 53,3 32,5 +63,9 %
% liikevaihdosta 6,9 % 6,4 % 8,0 % 5,1 %
Myyntituotot omista
alkuperälääkkeistä,
milj. € 77,5 72,1 +7,4 % 307,5 292,3 +5,2 %
Henkilömäärä kauden
lopussa 2 995 2 864 +4,6 %
ORIONIN 10 SUURIMMAN LÄÄKEVALMISTEEN LIIKEVAIHTO
Muutos
milj. € 10-12/08 10-12/07 Muutos % 2008 2007 %
Stalevo® (Parkinsonin
tauti) 35,0 32,3 +8,4 % 141,0 126,9 +11,2 %
Comtess® / Comtan®
(Parkinsonin tauti) 17,7 15,2 +16,3 % 67,4 73,3 -8,0 %
Domitor®,
Dexdomitor®,
Domosedan® ja
Antisedan®
(eläinrauhoitteet) 5,4 5,5 -1,1 % 24,6 27,5 -10,5 %
Easyhaler®-tuoteperhe
(astma) 5,9 5,2 +14,5 % 22,2 17,3 +28,3 %
Burana® (tulehdus,
kipu) 5,3 4,0 +33,0 % 19,4 15,6 +24,6 %
Simdax® (sydämen
vajaatoiminta) 4,4 4,9 -10,5 % 17,3 15,1 +15,0 %
Divina®-sarja
(vaihdevuosioireet) 3,5 4,3 -18,4 % 14,7 15,9 -7,0 %
Enanton®
(eturauhassyöpä) 3,1 3,2 -5,6 % 12,7 12,9 -1,3 %
Fareston®
(rintasyöpä) 3,0 2,1 +43,6 % 10,5 8,2 +27,7 %
Marevan®
(verenohennus) 2,9 2,4 +21,9 % 10,1 8,3 +21,4 %
Yhteensä 86,2 79,1 +9,0 % 340,1 320,9 +6,0 %
Osuus
lääkeliikevaihdosta,
% 51 % 49 % 51 % 50 %
DIAGNOSTIIKKALIIKETOIMINNAN AVAINLUKUJA
Muutos
10-12/08 10-12/07 Muutos % 2008 2007 %
Liikevaihto milj. € 10,7 10,5 +1,9 % 45,0 42,0 +7,1 %
Liikevoitto milj. € 0,2 0,1 +242,5 % 6,1 6,3 -2,8 %
% liikevaihdosta 1,7 % 0,5 % 13,6 % 15,0 %
Investoinnit milj. € 1,0 1,0 +3,3 % 2,8 1,6 +78,9 %
% liikevaihdosta 9,6 % 9,4 % 6,2 % 3,7 %
Henkilömäärä kauden
lopussa 287 283 +1,6 %
Segmenttikohtaiset tiedot
LIIKEVAIHTO SEGMENTEITTÄIN
Muutos
milj. € 10-12/08 10-12/07 Muutos % 2008 2007 %
Lääkeliiketoiminta 169,6 162,7 +4,3 % 667,6 639,7 +4,4 %
Alkuperälääkkeet 70,9 67,3 +5,4 % 284,7 270,8 +5,1 %
Erityistuotteet 66,6 63,2 +5,5 % 254,0 241,5 +5,2 %
Eläinlääkkeet 16,5 15,3 +7,4 % 67,2 66,8 +0,5 %
Fermion 9,9 11,4 -13,3 % 36,1 38,1 -5,2 %
Muut 5,8 5,5 +4,7 % 25,6 22,5 +13,9 %
Diagnostiikkaliiketoiminta 10,7 10,5 +1,9 % 45,0 42,0 +7,1 %
Konsernierät -0,5 -0,4 +10,5 % -1,9 -1,7 +8,6 %
Konserni yhteensä 179,9 172,8 +4,1 % 710,7 680,0 +4,5 %
LIIKEVOITTO SEGMENTEITTÄIN
Muutos
milj. € 10-12/08 10-12/07 Muutos % 2008 2007 %
Lääkeliiketoiminta 35,3 41,7 -15,2 % 188,5 197,1 -4,4 %
Diagnostiikkaliiketoiminta 0,2 0,1 +242,5 % 6,1 6,3 -2,8 %
Konsernierät -2,7 -3,1 -14,4 % -9,6 -11,4 -16,3 %
Konserni yhteensä 32,8 38,6 -14,9 % 185,0 192,0 -3,6 %
LIIKEVAIHTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2008 2007 2006
milj. € 10-12 7-9 4-6 1-3 10-12 7-9 4-6 1-3 10-12
Lääkeliiketoiminta 169,6 161,0 168,5 168,5 162,7 153,4 156,4 167,2 152,1
Diagnostiikkaliiketoiminta 10,7 9,5 12,6 12,2 10,5 9,4 10,3 11,8 10,4
Konsernierät -0,5 -0,4 -0,5 -0,5 -0,4 -0,3 -0,5 -0,5 -0,4
Konserni yhteensä 179,9 170,1 180,5 180,2 172,8 162,5 166,3 178,5 162,2
LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2008 2007 2006
milj. € 10-12 7-9 4-6 1-3 10-12 7-9 4-6 1-3 10-12
Lääkeliiketoiminta 35,3 44,3 45,7 63,1 41,7 50,1 45,1 60,2 38,8
Diagnostiikkaliiketoiminta 0,2 1,0 2,5 2,3 0,1 1,2 1,8 3,2 0,6
Konsernierät -2,7 -1,8 -3,1 -2,1 -3,1 -2,2 -3,2 -2,9 -3,5
Konserni yhteensä 32,8 43,6 45,2 63,4 38,6 49,1 43,7 60,6 35,8
LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2008 2007 2006
milj. € 10-12 7-9 4-6 1-3 10-12 7-9 4-6 1-3 10-12
Suomi 55,2 52,8 53,5 55,7 53,7 48,6 48,6 50,1 49,0
Skandinavia 23,7 23,3 26,1 28,1 24,3 23,8 25,3 24,1 23,4
Muu Eurooppa 62,0 56,2 61,4 64,4 57,5 56,0 57,5 63,7 58,4
Pohjois-Amerikka 19,2 21,7 18,5 14,4 15,4 19,1 19,8 23,5 22,0
Muut maat 19,8 16,1 21,1 17,6 21,9 15,0 15,1 17,1 9,4
Konserni
yhteensä 179,9 170,1 180,5 180,2 172,8 162,5 166,3 178,5 162,2
Tietoja Orion Oyj:n osakkeista
OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 31.12.2008
A-osake B-osake Yhteensä
ISIN-koodi FI0009014369 FI0009014377 -
Kaupankäyntitunnus NASDAQ
OMX Helsingissä ORNAV ORNBV -
Reuters-koodi ORNAV.HE ORNBV.HE -
Bloomberg-koodi ORNAV.FH ORNBV.FH -
Osakepääoma, milj. € 33,6 58,6 92,2
Kirjanpidollinen
osakekohtainen vasta-arvo,
€ 0,65 0,65 -
Osakemäärä yhteensä 51 440 668 89 817 160 141 257 828
% koko osakekannasta 36 % 64 % 100 %
Yhtiön hallussa olevat omat
osakkeet - 324 836 324 836
Osakkeita yhteensä ilman
omia osakkeita 51 440 668 89 492 324 140 932 992
Osakkeiden vähimmäismäärä - - 1
Osakkeiden enimmäismäärä 500 000 000 1 000 000 000 1 000 000 000
Ääniä/osake 20 1 -
Äänimäärä ilman yhtiön
hallussa olevia omia
osakkeita 1 028 813 360 89 492 324 1 118 305 684
% kaikista äänistä 92 % 8 % 100 %
Osakkeenomistajia 14 363 34 891 43 119
TIETOJA KAUPANKÄYNNISTÄ 1.1.-31.12.2008
A-osake B-osake Yhteensä
Vaihdettu osakemäärä 2 508 220 73 719 186 76 227 406
Vaihdon osuus osakemäärästä, % 4,8 % 82,6 % 54,1 %
Päätöskurssi 2.1.2008, € 16,00 16,08
Alin kaupantekokurssi, €
(A: 27.10.2008; B: 10.10.2008) 10,50 10,30
Keskikurssi, € 12,98 12,85
Ylin kaupantekokurssi, €
(A: 2.1.2008, B: 4.1.2008) 16,40 16,44
Päätöskurssi 31.12.2008, € 12,00 12,07
Osakekannan markkina-arvo 31.12.2008
ilman yhtiön hallussa olevia omia
osakkeita, milj. € 617,3 1 080,2 1 697,5
OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA
Muutos
10-12/08 10-12/07 Muutos % 2008 2007 %
Osakekohtainen
tulos, € 0,18 0,22 -19,5 % 0,97 1,02 -5,1 %
Osakekohtainen
rahavirta ennen
rahoituseriä, € 0,66 0,92 -28,3 %
Osakekohtainen oma
pääoma, € 2,97 3,05 -2,7 %
Ehdotus
osakekohtaiseksi
osingoksi, € 0,95 1,00
Ehdotuksen
mukainen
osingonjakosuhde,
€ 97,9 % 98,0 %
Ehdotuksen
mukaiset osingot
yhteensä, milj. € 133,9 141,3
Ehdotuksen mukainen efektiivinen osinkotuotto, %
A-osake 7,9 % 6,2 %
B-osake 7,9 % 6,2 %
Hinta/voitto-suhde (P/E-luku)
A-osake 12,37 15,78
B-osake 12,44 15,72
Osakkeita
keskimäärin
ilman yhtiön
hallussa olevia
omia osakkeita,
1 000 kpl 140 933 141 258 140 003 141 258
Liitteet
Konsernin rakenne
Orion-konsernin emoyhtiö on Orion Oyj. Konsernissa on kaksi
liiketoiminta-aluetta ja viisi tulosyksikköä:
* Lääkeliiketoiminta
o Alkuperälääkkeet (patentoidut reseptilääkkeet)
o Erityistuotteet (patenttisuojattomat, geneeriset
reseptilääkkeet ja itsehoitotuotteet)
o Eläinlääkkeet (lääkkeet ja hoitotuotteet tuotanto- ja
kotieläimille)
o Fermion (lääkkeiden vaikuttavat aineet)
* Diagnostiikkaliiketoiminta
o Orion Diagnostica (diagnostiset testit).
Katsauksen laatimisperiaatteet
Orion-konsernin tilinpäätös on laadittu kansainvälisten
tilinpäätösstandardien (International Financial Reporting Standards,
IFRS) mukaisesti soveltaen IAS- ja IFRS-standardeja, jotka ovat
voimassa 31.12.2008.
Seuraavia, vuonna 2008 voimaan tulleita standardeja ja tulkintoja tai
niiden muutoksia, jotka ovat merkityksellisiä konsernille, on
sovellettu tilikaudella. Näiden standardien ja tulkintojen
soveltamisella ei kuitenkaan ole ollut vaikutusta
konsernitilinpäätökseen:
* IAS 39 (Muutos) ja IFRS 7 (Muutos) - Rahoitusvarojen luokittelun
muutokset
* IFRIC 14, IAS 19 - Etuuspohjaisesta järjestelystä johtuvan
omaisuuserän yläraja, vähimmäisrahastointivaatimukset ja näiden
välinen yhteys
Laatimisperiaatteen muutos etuuspohjaisen eläkevastuun kirjaamisessa
Orion-konserni on muuttanut tilinpäätöksen laatimisperiaatteitaan
1.1.2008 alkaen koskien työkyvyttömyyseläkevastuusta kirjattavaa
velkaa (IAS 19 Työsuhde-etuudet). Oikaistut keskeiset tunnusluvut
aikaisemmilta kausilta on esitetty katsauksen lopussa olevassa
taulukossa 'Oikaistut tunnusluvut'.
Laatimisperiaatteen muutos valuuttajohdannaisten käyvän arvon
kirjaamisessa
1.1.2008 alkaen Orion-konserni on kirjannut myyntisaamisia suojaavien
valuuttajohdannaisten käyvän arvon muutoksen liiketoiminnan muihin
tuottoihin ja kuluihin, kun aikaisemmin nämä muutokset kirjattiin
myynnin kurssieroihin. Vuoden 2007 vertailutiedot on oikaistu uuden
laatimisperiaatteen mukaisiksi. Valuuttajohdannaisten kirjaustavan
muutoksella ei ole ollut olennaista vaikutusta konsernin
tilinpäätökseen ja tunnusluikuihin.
Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat
saatavilla Orionin kotisivulla osoitteessa www.orion.fi/sijoittajlle.
Tämän katsauksen tiedot on tilintarkastettu.
Suluissa olevat luvut ovat edellisvuoden vertailukaudelta.
Osakekohtaiset tunnusluvut on osakeantioikaistu. Kaikki katsauksen
luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa
poiketa esitetystä summaluvusta.
Tunnuslukujen laskentaperusteet
+------------------------------------------------------------------------+
| | | | |
| | |Voitto ennen veroja + korko- ja muut| |
|Sijoitetun pääoman tuotto | | rahoituskulut | |
|(ROCE), % |=|------------------------------------|x 100|
| | |Taseen loppusumma - korottomat velat| |
| | | (kaudella keskimäärin) | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
|Oman pääoman tuotto (ROE), | | Tilikauden voitto | |
|% |=|------------------------------------|x 100|
| | | Oma pääoma (kaudella keskimäärin) | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
| | | Oma pääoma | |
|Omavaraisuusaste, % |=|------------------------------------|x 100|
| | | Taseen loppusumma - saadut ennakot | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
| | |Korollinen vieras pääoma - rahavarat| |
|Nettovelkaantumisaste, % |=|------------------------------------|x 100|
| | | Oma pääoma | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
| | |Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto| |
|Osakekohtainen tulos, € |=|------------------------------------+-----|
| | | Osakemäärä ilman omia osakkeita | |
| | | kaudella keskimäärin | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
| | | Liiketoiminnan rahavirta + | |
|Osakekohtainen rahavirta | | investointien rahavirta | |
|ennen rahoituseriä, € |=|------------------------------------+-----|
| | | Osakemäärä ilman omia osakkeita | |
| | | kaudella keskimäärin | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
| | | Emoyhtiön omistajille kuuluva oma | |
|Osakekohtainen oma pääoma, | | pääoma | |
|€ |=|------------------------------------| |
| | |Osakemäärä kauden lopussa ilman omia| |
| | | osakkeita | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
| | | Tilikaudelta jaettava osinko | |
|Osakekohtainen osinko, € |=|------------------------------------+-----|
| | |Osakemäärä kauden lopussa ilman omia| |
| | | osakkeita | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
| | | Osakekohtainen osinko | |
|Osingonjakosuhde, % |=|------------------------------------|x 100|
| | | Osakekohtainen tulos | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
|Efektiivinen osinkotuotto, | | Osakekohtainen osinko | |
|% |=|------------------------------------|x 100|
| | | Kauden viimeinen kaupantekokurssi | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
| | | Kauden viimeinen kaupantekokurssi | |
|Hinta/voitto-suhde (P/E), %|=|------------------------------------|x 100|
| | | Osakekohtainen tulos | |
| | | | |
|---------------------------+-+------------------------------------+-----|
| | | | |
| | | Osakkeen euromääräinen | |
| | | kokonaisvaihto | |
|Osakkeen keskikurssi, € |=|------------------------------------+-----|
| | | Vaihdettujen osakkeiden määrä | |
| | | kaudella keskimäärin | |
| | | | |
|------------------------------------------------------------------+-----|
| | | Osakemäärä | | | |
|Osakekannan markkina-arvo, |= | kauden |x |Kauden viimeinen | |
|milj. € | | lopussa | |kaupantekokurssi | |
| | | | | | |
+------------------------------------------------------------------------+
OIKAISTUT TUNNUSLUVUT
10-12/07 10-12/07 2007 2007
Aiemmin Oikaistu Aiemmin Oikaistu
raportoitu raportoitu
Liikevoitto, milj. € 39,1 38,6 194,0 192,0
Voitto ennen veroja, milj. € 39,7 39,2 195,5 193,4
Taseen loppusumma, milj. € 589,5 565,7
Omavaraisuusaste, % 75,9 % 76,2 %
Nettovelkaantumisaste
(gearing), % -19,3 % -20,0 %
Sijoitetun pääoman tuotto, % 43,8 % 44,8 %
Oman pääoman tuotto verojen
jälkeen, % 32,7 % 33,5 %
Osakekohtainen tulos, € 0,26 0,22 1,03 1,02
Osakekohtainen oma pääoma, € 3,17 3,05
Julkaisija:
Orion Oyj
www.orion.fi
Orion on innovatiivinen eurooppalainen lääke- ja diagnostiikkayritys,
joka painottaa liiketoiminnassaan lääkehoitojen ja diagnostisten
testien kehittämistä globaaleille markkinoille. Orion kehittää,
valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden
vaikuttavia aineita sekä diagnostisia testejä. Orionin
lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostosairaudet,
tehohoito ja onkologiset hoidot.
Konsernin liikevaihto vuodelta 2008 oli 710,7 miljoonaa euroa ja
tutkimukseen ja kehitykseen yhtiö panosti 103,4 miljoonaa euroa.
Konsernin palveluksessa vuoden 2008 lopussa oli 3 309 henkilöä,
joista Suomessa työskenteli 2 729 henkilöä. Orionin osakkeet ovat
listattuina NASDAQ OMX Helsingissä.
