Mymetics Corporation verkündet Erfolg ihres Präventivimpfstoffes gegen HIV/AIDS
und Start der europäischen Phase 1 von menschlichen klinischen Studien
NYON, Schweiz, 6. Feb. 2009 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mymetics (www.mymetics.com)
Corporation (OTCBB:MYMX), hat heute verkündet, dass Dr. Sylvain Fleury,
Forschungsvorstand bei Mymetics am 11. Februar in Montreal, auf der16th World
Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) die Resultate
einer zweiten Serie von vorklinischen Studien vorstellen wird, die den Erfolg
ihres Präventivimpfstoffes gegen HIV/AIDS bestätigen wird. Bis dato sind diese
Resultate die weltweit gesehen vielversprechendsten und fortgeschrittensten.
Darüber hinaus bestätigen sie einen entscheidenden Schritt in Richtung
Vorbeugung von der Übertragung von HIV/AIDS. Diese Resultate sind so wichtig,
dass die europäischen Behörden eine Phase 1 klinische Studie an Menschen
genehmigt haben.
Es wird weitgehend anerkannt, dass gewisse Personen auf natürliche Art gegen
die HIV/AIDS Infizierung resistent sind und insbesondere eine identifizierte
Gruppe von Prostituierten in Kenia und Kambodscha. Diese identifizierten
Prostituierten sind die letzten 13 Jahre beobachtet worden und haben wiederholt
Blutproben abgegeben. Obwohl sie mit zahlreichen HIV Positiven in Kontakt
waren, bleiben diese Frauen HIV negativ. Die Erklärung für diese natürliche
Resistenz ist bekannt, diese Prostituierten werden durch Antikörper beschützt,
die in ihrem Scheidensekret vorhanden sind.
Dieselbe Resistenz ist bei Männern bemerkt worden, bei denen auf natürliche Art
Antikörper in ihren rektalen Ausscheidungen auftreten.
Mymetics hat seine Forschungen auf die Nachbildung dieses natürlichen Schutzes
und die Entwicklung ähnlicher Antikörper konzentriert, die als mukosale
Ausscheidungen qualifiziert werden (IgA Antikörper im Scheidensekret),
vergleichbar mit Blut-Antikörpern (IgG Antikörper, die im Blut zirkulieren).
Dadurch erzeugt die durch Mymetics entwickelte Präventivimpfstoffrezeptur
speziell die Produktion von IgA Antikörpern, während alle anderen
Impfstoff-Gegenmittel auf die Produktion von IgG Antikörpern im Blut abzielen.
Dieser fundamentale Unterschied in der Methode ist es, der den Erfolg der
Mymetics Forschung erklärt, im Vergleich zu den bekannt gemachten Misserfolgen
anderer Forschungslaboratorien. Als Ergebnis stimuliert der Impfstoff von
Mymetics einen Abwehrmechanismus, der effektiv die Aufnahme des Virus auf dem
mukosalen Level blockiert, dem Gateway für die Aufnahme und Infizierung des
Menschen.
Der Abschluss der vorklinischen Tests (mit Affen) ist durch einen viralen Test
(virale Provokation) erzielt worden, für den Mymetics die chinesische
Affenspezies Macaqua Mulata ausgewählt hat, da sie in Bezug auf die
Virustransmission dem Menschen am ähnlichsten sind. Eine Gruppe wird geimpft
und die andere wird als Referenzgruppe benutzt. Danach erhalten die beiden
Gruppen mehrere Virusdosen. Ziel ist es, zu etablieren, dass die geimpfte
Gruppe die Infektion abwehrt und dass die nicht geimpfte Gruppe durch den Virus
infiziert wird.
Die Ergebnisse der kürzlich durchgeführten viralen Tests, die in Beijing
durchgeführt worden sind, konnten nicht überzeugender sein: die geimpfte Gruppe
bewies entweder eine 100 % ige Resistenz gegenüber dem Virus oder blieb auf
einem nicht nachweisbarem Level, während die nicht geimpfte Gruppe komplett
infiziert worden ist.
Darüber hinaus sind die im Juli 2008 durch das Institute of Animal Laboratory
Science (ILAS) der chinesischen wissenschaftlichen Akademie erzielten
Ergebnisse durch ein unabhängiges Laboratorium überprüft worden, dem Center for
Diseases Control (CDC) von Beijing. Das CDC wandte eine Bemessungstechnik an,
die fünfmal präziser ist als die der ILAS. Das hohe Maß an Genauigkeit und
Qualität dieser zweiten Ergebnisserie, welche die Beobachtungen bestätigt, ist
mehr als beeindruckend.
Ausgehend von diesen vielversprechenden Ergebnissen und der Gütequalität der
Forschung hat das belgische Gesundheitsministerium im Namen der europäischen
Behörden schnell (16 Tage) die Bewilligung genehmigt, die Phase I menschliche
klinische Studien zu beginnen.
Um die potentielle Kritik bezüglich der geringen Anzahl an Tieren in den
letzten beiden Testgruppen zu vermeiden, hat Mymetics seine Resultate Prof.
Chris Miller von der University of California (UC Davis) vorgelegt. Sein
Laboratorium gilt in der wissenschaftlichen Gemeinde als das beste Zentrum für
vorklinische Studien bei Makaks. Dr. Miller ist der Leiter der Einheit für
Virologie und Immunologie an dem California Regional Primate Research Center
(CRPRC) und war an dem AIDS Forschungsaufwand an Affen des CRPRC seit 1987
beteiligt. Dr. Miller hat ihre Ergebnisse als hervorragend qualifiziert und
seine Zustimmung für sein Laboratorium bestätigt, weitere Studien an
Makakgruppen durchzuführen.
Durch ihre heterologen viralen Provokationsresultate, die einzigartig auf der
Welt sind, bestätigt Mymetics seine führende Position in der mukosalen Methode
für die Produktion von neutralisierenden Antikörpern, während die Forschung der
anderen Laboratorien zumeist allein auf Blut-Antikörper konzentriert ist. Ziel
der neuen Studie mit Dr. Chris Miller ist es, unanfechtbare Resultate zu
erzielen und die Forschung und die menschlichen klinischen Versuche des
Impfstoffes von Mymetics zu beschleunigen.
Über Mymetics
Das Unternehmensziel von Mymetics besteht darin, Impfstoffe und Therapien zu
entwickeln, welche die Auswirkungen von bestimmten Retroviren und anderen
infektiösen Krankheiten, einschließlich HIV/AIDS und Malaria, verhindern und
behandeln. Im Q4 2008 hat Mymetics die Phase 1 der menschlichen klinischen
Studien für ihren HIV/AIDS präventiven Impfstoffkandidaten begonnen, der extrem
vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat (siehe Pressemitteilung 16. September
2008) und fährt mit dem langfristigen Malaria-Impfstoff von Mymetics in Phase
Ib von menschlichen klinischen Studien fort. Die langfristige
Wachstumsstrategie von Mymetics beinhaltet die Streuung ihrer Pipeline durch
die Entwicklung oder den Erwerb neuer prophylaktischer oder therapeutischer
Impfstoffe.
Das Mymetics Corporation Logo ist erhältlich unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=5478
Safe Harbor vorrausschauende Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht streng historisch sind, sind
"vorausschauende Aussagen". Solche vorausschauenden Ansagen werden manchmal mit
Wörtern wie "beabsichtigen", "voraussehen," "glauben", "erwarten" und "hoffen"
identifiziert. Die vorausschauenden Aussagen werden erstellt, indem sie auf
Informationen gründen, die an dem Datum hiervon zur Verfügung stehen und das
Untenehmen übernimmt keine Verantwortung dafür, solche vorausschauenden
Aussagen zu aktualisieren. Editoren und Investoren werden gewarnt, dass solche
vorausschauenden Aussagen Risiken und Unsicherheiten beinhalten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens grundlegend
von den in diesen vorausschauenden Aussagen angegebenen abweichen. Solche
Risiken und Unsicherheiten beinhalten aber beschränken sich nicht auf die
Nachfrage für die Produkte und Serviceleistungen des Unternehmens, unsere
Fähigkeit, auch weiterhin Märkte zu entwickeln, allgemeine wirtschaftliche
Bedingungen, unsere Fähigkeit, zusätzliche Finanzierung für das Unternehmen
abzusichern und andere Faktoren, die in den Berichten für die Aktionäre und den
Filings mit der Securities and Exchange Commission detaillierter beschrieben
werden können.
ANSPRECHPARTNER: Mymetics, Inc.
Dr. Sylvain Fleury, Forschungsvorstand
+41 76 560 85 60
Sylvain.fleury@mymetics.ch
Anthony Jessop, Senior Vizepräsident
1 303 800 6606
ajessop@mymetics.com
Press Release
| Source: Mymetics Corporation