Stor uppslutning bakom Oasmias internationella fas III-studie på äggstockscancer

Oasmias pågående internationella kliniska fas III-studie på Paclical® har väckt
stort engagemang och intresse bland deltagande läkare runt om i Europa. Studien
omfattar 75 cancerkliniker i 17 olika länder. Sammanlagt kommer 650 kvinnor med
äggstockscancer att ingå i studien. 

I studien jämförs Paclical® med det välkända cancerläkemedlet Taxol®.
Resultaten av de två behandlingarna ska jämföras med avseende på effekt och
biverkningar. Hälften av kvinnorna kommer att behandlas med Paclical® och
hälften med Taxol®. Både Paclical® och Taxol® ges i kombination med karboplatin
som är ett annat cellgift och en del av standardbehandlingen för
äggstockscancer idag. 

Målet med studien är att uppnå bättre effekt på tumörsjukdomen och en minskad
risk för biverkningar, speciellt överkänslighetsreaktioner. I studien ges
därför Paclical® i högre dos än Taxol®. Patienterna behandlas i 6 cykler och
följs upp i 6 månader. Rekryteringen av patienter beräknas vara avslutad under
2009. 

Paclical® har flera fördelar jämfört med Taxol®, framför allt så saknas
hjälpämnet Cremophor EL® som är känt för att ge allvarliga biverkningar.
Behovet av en förbättrad behandling och livskvalitet för denna grupp av
patienter är mycket stor. 

Paclical® har tidigare givits särläkemedelsstatus av den Europeiska
Läkemedelsmyndigheten,  EMEA. Särläkemedelsstatus ger Paclical® en
marknadsexklusivitet i EU i 10 år efter det att läkemedels-kandidaten fått ett
marknadsgodkännande. 

Om äggstockscancer
Äggstockscancer är en sjukdom som i tidiga stadier ger få och ospecifika
symptom och som därför är svår att upptäcka. Antalet insjuknade ökar årligen
till skillnad mot vissa andra cancersjukdomar. Det vanligaste är att kvinnor
över 50 år får sjukdomen, men även yngre kvinnor drabbas. Varje år insjuknar ca
125 000 kvinnor bosatta enbart i EU. 

Om Paclical® 
Med den retionodbaserade unika plattformen XR-17 har Oasmia lyckats framställa
en vattenlöslig formulering av paklitaxel (Paclical®). Denna kräver ingen
premedicinering och saknar helt de Cremophor® EL relaterade biverkningarna. Den
huvudsakliga indikationen är äggstockscancer. Andra planerade indikationer är
lungcancer (NSCL) och malignt melanom. 

Om Oasmia 
Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar nästa generationens cancerläkemedel baserad
på nanoteknologi inom human- och veterinärmedicin. Den omfattande
produktportföljen är fokuserad på onkologi med flera lovande kandidater i
klinisk- och preklinisk fas. Oasmia samarbetar med ledande universitet och
biotechföretag för att utveckla och optimera substanser med en fördelaktig
säkerhetsprofil och förbättrad effektivitet. Bolaget grundades 1998 och har
sitt huvudkontor i Uppsala. 


För  mer information kontakta: Maria Lundén, Informationsansvarig, Oasmia
Pharmaceutical AB. E-post: press@oasmia.com Tel: 018 - 50 54 40. Mer
information finns på www.ngm.se eller www.oasmia.com