BioInvent Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2008

BioInvent Bokslutskommuniké 1 januari - 31 december 2008

• Strategiskt avtal slöts i juni 2008 med Roche för utveckling och
kommersialisering av TB-403 för behandling av cancer. BioInvent och dess partner
ThromboGenics mottog initialt 50 miljoner euro (469 miljoner kronor). Därutöver
kan BioInvent och ThromboGenics komma att erhålla milstolpsersättningar på upp
till cirka 4,8 miljarder kronor (450 miljoner euro), samt tvåsiffrig royalty i
procent på framtida produktförsäljning.   

• Framgångsrik teknologiöverföring inom samarbetet med Roche ledde i januari
2009 till den första milstolpsersättningen på 5 miljoner euro (54 miljoner
kronor) till bolaget och dess partner ThromboGenics.   

• Den första fas I studien med TB-403 avslutades i juni 2008. Produktkandidaten
var säker och tolererades väl. Studien genomfördes på friska individer.

• I juni 2008 inleddes en uppföljande fas l studie med upprepade doser av TB-403
på patienter med framskriden cancer.

• Det första godkännandet att inleda kliniska fas II studier med
produktkandidaten TB-402, för förebyggande av blodproppar, har erhållits. Den
planerade studien är en multicenter studie i sex länder, främst i Centraleuropa,
på patienter som har fått en konstgjord knäled inopererad.

• Samtliga individer i fas I studien med produktkandidaten BI-204 för behandling
av åderförkalkning har inkluderats och den kliniska delen har slutförts.
Projektet utvecklas i samarbete med Genentech. 

• Produktkandidaten BI-505, för behandling av cancer, erhöll ”Orphan Drug 
Designation” (särläkemedel) i Europa för indikationen multipelt myelom.
Motsvarande status har tidigare tilldelats i USA. 

• Under 2008 slöts avtal med Bayer HealthCare och med ett japanskt
läkemedelsbolag för forskning och utveckling av antikroppsläkemedel.

• Nettoomsättning januari - december 2008: 252,1 miljoner kronor (143,4).

• Kortfristiga placeringar samt kassa och bank per 31 december 2008: 212,5
miljoner kronor (216,9). 

• Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari
- december 2008: -4,4 miljoner kronor (8,7).

• Resultat efter skatt januari - december 2008 uppgick till 16,2 miljoner kronor
(-16,1) och resultat efter skatt per aktie uppgick till 0,29 kronor (-0,31).


VDs kommentarer 
2008 var ett framgångsrikt år för bolaget och för våra projekt såväl
kommersiellt som forskningsmässigt. Självklart utgjorde avtalet med Roche för
den vidare utvecklingen av TB-403 inom cancer det enskilt största genombrottet
under det gångna året. Avtalet säkerställde att projektet erhöll den kompetens
och de resurser som krävs för att ta detta mycket lovande koncept ända fram till
marknaden. Samtidigt gav det bolaget ett finansiellt tillskott som är av vikt i
den situation som vi idag upplever på de finansiella marknaderna. Det är också
mycket tillfredställande att rapportera att vi redan erhållit den första
framgångsbaserade ersättningen inom samarbetet genom teknologiöverföringen till
Roche. Vi kan också notera att fas Ib programmet med svårt cancersjuka patienter
fortskrider enligt plan och vi förväntar oss att Roche kommer att utvidga det
kliniska programmet med studier inom ett flertal cancerindikationer. 

I fas I studien med BI-204 för behandling av åderförkalkning har nu samtliga
individer inkluderats och den kliniska delen är slutförd. I samarbete med
Genentech förbereds nu nästa steg i den kliniska utvecklingen och vi förväntar
oss att ett beslut om start av en fas II studie kan fattas under första halvåret
2009. 

När det gäller den kliniska utvecklingen av BI-505 har vi beslutat att genomföra
den första kliniska studien i USA. Detta är ett nytt, spännande steg för bolaget
och för att underlätta godkännandeproceduren har ett möte genomförts med den
amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Med de synpunkter vi fick, räknar vi med
att kunna starta det kliniska programmet runt halvårsskiftet 2009. Vi erhöll
nyligen också särläkemedelsstatus för indikationen multipelt myelom från den
europeiska läkemedelsmyndigheten - en klassificering som redan har erhållits
från FDA för den amerikanska marknaden. 

Vi förväntar oss att inom en snar framtid inleda en fas ll studie med TB-402,
för förebyggande av blodproppar. Denna långtidsverkande koagulationshämmare med
gynnsam säkerhetsprofil och som ges en gång i samband med det operativa
ingreppet, bedöms ha goda kommersiella förutsättningar jämfört med befintlig
behandling som kräver daglig dosering under flera veckor med omfattande
patientövervakning. Fas ll programmet är ännu ett viktigt steg för att flytta
bolaget framåt i värdekedjan.

2008 var också ett starkt år resultatmässigt med en vinst på 16 miljoner kronor.
Detta är det andra året i rad som vi balanserar våra egna kostnads- och
investeringsåtaganden med intäkter från stora samarbetsprojekt. Även om vi inte
förväntar att nå en uthållig lönsamhet förrän en av våra produktkandidater har
lanserats på marknaden, demonstrerar avtalen och intäkterna från dessa den
värdeuppbyggnad vi gör i projekten. 


Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av 	
Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13	
Cristina Glad, vVD, 046-286 85 51, mobil 0708-16 85 70	
Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning
och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa
läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer och åderförkalkning.