Swemed Sense™ godkänd av amerikanska Food and Drug Administration

Swemed Sense™ godkänd av amerikanska Food and Drug Administration

Vitrolife har erhållit godkännande från amerikanska Food and Drug
Administration, motsvarigheten till svenska Läkemedelsverket, s.k. 510(k)
clearance, för sin nya patentsökta nål för uttag av mänskliga ägg, Swemed Sense™
som reducerar risken för vävnadsskador och smärta. Nålen, som tidigare erhållit
Europagodkännande, ett s.k. CE-märke, och som lanserades vid ESHRE 2008, har
fått mycket positiv respons och uppmärksamhet. Swemed Sense™ kommer nu att
lanseras i USA.

Swemed Sense™ kombinerar de goda egenskaperna i Vitrolifes tidigare nålar med
ett nytt sätt att utforma den främre delen och spetsen, för att patienten skall
uppleva ett mindre obehag och för att minska risken för blödning. ”Detta är
första produkten vad gäller en ny teknisk princip för ägguttagsnålar som vi tror
mycket på” säger Anette Jäderberg, marknadschef på Vitrolife.

Äggaspirationsnålen Swemed Sense™ är utformad med en tunnare framdel och spets
för att minimera vävnadsskador, blödning och smärta. Den bakre delen av nålen
har dock en större diameter vilket gör nålen stabil och minskar därför inte
hanteringsförmågan. Proceduren blir dessutom lika snabb som när en tjockare nål
används, vilket inte är fallet med jämnsmala nålar. Swemed Sense™ har
patentsökts på alla större marknader.

Responsen efter lanseringen i Europa av Swemed Sense™ har varit oerhört positiv.


Marknaden för Swemed Sense™ som används vid uttag av ägg för provrörsbefruktning
beräknas uppgå till cirka 50 miljoner EUR globalt.


Göteborg 16 februari 2009

Magnus Nilsson
Verkställande direktör





Kontaktpersoner:
VD Magnus Nilsson, telefon 031-721 80 61


________________________________________________________________________________
________________________________________________
Vitrolife är en internationellt verksam bioteknologisk/medicinteknisk koncern
som arbetar med att utveckla, tillverka och sälja avancerade produkter och
system för preparation, odling och förvaring av mänskliga celler, vävnader och
organ. Bolaget har verksamhet inom tre produktområden: Fertilitet,
Transplantation och Stamcellsodling. 
     Produktområde Fertilitet arbetar med näringslösningar (medier), produkter
för frysförvaring samt avancerade engångsinstrument som nålar och pipetter, för
human infertilitetsbehandling. Produktområde Transplantation arbetar med
lösningar och system för att bedöma och bevara organ utanför kroppen, för att
selektera användbara organ och hålla dem i optimal kondition i väntan på
transplantation. Produktområde Stamcellsodling arbetar med medier och instrument
för att möjliggöra utnyttjande och hantering av stamceller i terapeutiska
syften. 
     Vitrolife har idag cirka 150 anställda och bolagets produkter säljs på över
80 marknader. Huvudkontoret ligger i Göteborg och dotterbolag finns i USA,
Australien, Frankrike och Italien. Produktionsanläggningar finns i Sverige och
USA.
     Vitrolife-aktien är noterad på NASDAQ OMX Stockholm, Small Cap.
________________________________________________________________________________
________________________________________________
Vitrolife AB (publ), Box 9080, 400 92 Göteborg. Org. Nr. 556354-3452.
Tel: 031-721 80 00. Fax: 031-721 80 90. E-mail: info@vitrolife.com. Hemsida:
www.vitrolife.com.