Meda AB (publ) - Bokslutsrapport 2008 • Koncernens nettoomsättning uppgick till 10 675 (8 145) MSEK, en ökning med 31% jämfört med föregående år. • EBITDA, exklusive resultateffekter av engångskaraktär, ökade med 36% till 3 640 (1) (2 669)(2) MSEK, motsvarande en marginal på 34,1% (32,8)%. • Rörelseresultatet, exklusive resultateffekter av engångskaraktär, ökade till 2 517 (1) (1 890)(2) MSEK. • Inklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade rörelseresultatet till 2 302 (1 670) MSEK. • Resultatet efter skatt ökade till 954 (833) MSEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade resultatet efter skatt till 1 071 (3) (874)(4) MSEK. • Resultatet per aktie uppgick till 3,49 (3,36) SEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade resultatet per aktie till 3,92 (3) (3,52)(4) SEK. • Starkt operativt kassaflöde • Positiv avslutning på året gjorde att bolaget överträffade helårsprognosen för 2008 • Utdelningen per aktie föreslås bli 0,75 (0,75) SEK. HIGHLIGHTS Integration av den från Valeant förvärvade verksamheten • Omstruktureringen av den förvärvade verksamheten från Valeant är klar. En ny organisationsstruktur för de europeiska marknaderna är på plats och operativ sedan 1 januari 2009. Som en följd av fjärde kvartalets omstruktureringsplan reduceras antalet anställda med ca 150 tjänster. • I samband med integrationen har Meda belastat resultatet för fjärde kvartalet med omstruktureringskostnader av engångskaraktär uppgående till 215 MSEK. Huvuddelen av dessa kostnader avser avveckling av överlappande personal samt rationalisering av administration. Inga ytterligare omstruktureringskostnader med anledning av förvärvet förväntas. Lanseringen av Astepro i USA • FDA godkände i oktober 2008 Astepro - den nya formuleringen av Astelin. • Meda har nu inlett lanseringen av Astepro på den amerikanska marknaden. Lanseringen kommer att genomföras i takt med att allergisäsongen infaller över olika delar av USA. Nyemissionen övertecknad • Meda genomförde under fjärde kvartalet en nyemission med företrädesrätt vilken tillförde 1 511 MSEK före emissionskostnader. Emissionen tecknades till 120%. • Likviden användes för amortering av den bryggfinansiering som upptogs i samband med förvärven av Valeants europeiska verksamhet samt produktportföljen från Roche. FÖRSÄLJNING Januari - december Nettoomsättningen under perioden ökade med 31% till 10 675 (8 145) MSEK. Valutaeffekter för jämförbara enheter påverkade försäljningen positivt med 293 MSEK jämfört med föregående år. Tillskottet från de förvärvade bolagen Valeant och Recip uppgick till 389 MSEK respektive 747 (35) MSEK och försäljningen i USA svarade för 2 244 MSEK. Försäljningen av de nyligen förvärvade produkterna från Roche uppgick till 121 MSEK. Försäljningen för de viktigaste produkterna under helåret 2008 utvecklades enligt beskrivning nedan. Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) uppgick till 1 472 (611) MSEK. På den amerikanska marknaden uppgick försäljningen i lokal valuta till 206 MUSD, motsvarande en ökning proforma med 9%. Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick till 901 (871) MSEK, motsvarande en ökning med 3% jämfört med föregående år. Försäljningen av Betadine (infektionsbehandling) ökade med 7% till 798 (747) MSEK. Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick till 508 (512) MSEK. Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till 415 (362) MSEK, motsvarande en ökning med 15% jämfört med föregående år. Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår smärta) minskade med 9% till 378 (417) MSEK. Tramadolprodukter uppvisar en sjunkande prisnivå på flera europeiska marknader. Medas försäljning av Optivar (behandling av allergisk konjunktivit) uppgick till 315 (164) MSEK. I USA uppgick försäljningen i lokal valuta till 38 (37) MUSD motsvarande en ökning proforma med 3%. Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande medel) uppgick till 314 (131) MSEK. Försäljningen i lokal valuta ökade proforma med 36%. Ökningen förklaras i huvudsak av stark tillväxt för styrkan 250 mg på den amerikanska marknaden. Medas försäljning av Formatris (formoterol Novolizer, behandling av astma) ökade med 53% till 180 (118) MSEK. Fortsatt hög försäljning i Tyskland samt lansering på flera nya europeiska marknader drev tillväxten. Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer, behandling av astma) ökade med 5% till 180 (172) MSEK. Produkten uppvisade en stark tillväxt på den tyska marknaden medan försäljningen till distributörer i Östeuropa påverkades jämförelsevis negativt till följd av en lageruppbyggnad under de tre första kvartalen föregående år. Intäkter från service och kontraktstillverkning minskade planenligt och uppgick till 310 (537) MSEK. Fjärde kvartalet Nettoomsättningen under fjärde kvartalet 2008 ökade med 36% till 3 160 (2 324) MSEK. Valutaeffekter påverkade försäljningen positivt med 253 MSEK. Tillskottet från de förvärvade bolagen Valeant och Recip uppgick till 323 MSEK respektive 203 (35) MSEK och försäljningen i USA svarade för 684 MSEK. Försäljningen av de nyligen förvärvade produkterna från Roche uppgick till 121 MSEK. Försäljningen för de viktigaste produkterna under det fjärde kvartalet utvecklades enligt beskrivning nedan. Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) uppgick till 423 (335) MSEK. På den amerikanska marknaden uppgick försäljningen i lokal valuta till 51 MUSD, motsvarande en ökning proforma med 1% jämfört med samma period föregående år. Lansering av Astepro (uppföljare till Astelin) startade i mitten av januari 2009 men distributörer beställde produkter redan under december månad. Försäljningen av Astepro under fjärde kvartalet uppgick till 7 MUSD (ingår ej i Astelinförsäljning). Försäljningen av Betadine (infektionsbehandling) ökade med 10% till 189 (173) MSEK. Försäljningen fortsatte att öka starkt i Frankrike och Italien medan den minskade på den spanska marknaden. Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick till 231 (218) MSEK, motsvarande en ökning med 6% jämfört med föregående år. Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) minskade med 2% och uppgick till 128 (130) MSEK. Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till 125 (96) MSEK, motsvarande en ökning med 30% jämfört med föregående år. Den högre tillväxten förklaras främst av en positiv försäljningsutveckling i Tyskland och Storbritannien under kvartalet. Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår smärta) minskade med 10% till 96 (106) MSEK. Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande medel) uppgick till 96 (63) MSEK. Försäljningen i lokal valuta ökade proforma med 26%. Medas försäljning av Optivar (behandling av allergisk konjunktivit) uppgick till 55 (59) MSEK. I USA uppgick försäljningen i lokal valuta till 8 (8) MUSD. Medas försäljning av Formatris (formoterol Novolizer, behandling av astma) ökade med 6% till 37 (35) MSEK. Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer, behandling av astma) ökade med 52% till 55 (36) MSEK. Intäkter från service och kontraktstillverkning för fjärde kvartalet minskade planenligt och uppgick till 85 (135) MSEK. Fjärde kvartalet 2008 påverkades positivt av en s k milestone-ersättning för substansen Retigabine på 25 MSEK. RESULTAT Resultateffekter av engångskaraktär Vissa resultateffekter av engångskaraktär påverkar jämförbarheten med motsvarande period föregående år. Nedanstående tabell illustrerar dessa effekter och förklarar skillnaden mellan redovisat och justerat nettoresultat. Nedanstående avsnitt ger även ytterligare information. Se tabell. Rörelseresultat Rörelseresultatet för perioden januari-december uppgick till 2 302 (1 670) MSEK. Rörelseresultat exklusive resultateffekter av engångskaraktär för perioden januari-december ökade till 2 517 (5) (1 890)(6) MSEK, en ökning med 33%. EBITDA för samma period uppgick till 3 425 (2 449) MSEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär uppgick EBITDA för perioden januari-december till 3 640(5) (2 669)(6) MSEK motsvarande en ökning om 36%. Rörelseresultatet för perioden oktober-december uppgick till 476 (347) MSEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär uppgick rörelseresultatet till 691(5) (449)(7) MSEK. EBITDA för perioden oktober-december uppgick till 809 (586) MSEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär uppgick EBITDA till 1 024 (5) (688)(7) MSEK motsvarande en ökning på 49%. Finansiella poster Koncernens finansnetto för perioden januari-december uppgick till -884 (-508) MSEK. Ökningen beror framförallt på högre räntekostnader till följd av högre räntebärande skulder. För det fjärde kvartalet uppgick finansnettot till -271 (-192) MSEK. Detta var en högre nivå jämfört med föregående kvartal (-201 MSEK), vilket framförallt förklaras av en för perioden högre genomsnittlig räntebärande skuld. Den genomsnittliga räntenivån per den 31 december 2008 uppgick till 4,9%. Koncernens resultat efter finansnetto för helåret 2008 ökade till 1 418 (1 162) MSEK. Nettoresultat och resultat per aktie Nettoresultatet för perioden januari-december ökade till 954 (833) MSEK. Nettoresultatet för perioden januari-december, exklusive resultateffekter av engångskaraktär, ökade till 1 071 (3) (874)(4) MSEK. Nettoresultatet för perioden oktober-december ökade till 146 (84) MSEK. Nettoresultatet för perioden oktober-december, exklusive resultateffekter av engångskaraktär, ökade till 274 (8) (168)(9) MSEK. Koncernens skattekostnad för perioden januari-december blev 464 (329) MSEK, motsvarande en skattesats på 32,7 (28,2)%. Skattekostnaden för perioden påverkades av engångseffekter. Omvärdering av uppskjutna skatteskulder, huvudsakligen i Sverige på grund av sänkt skattesats från 28,0% till 26,3%, resulterade i en skatteintäkt på 45 MSEK. Omstruktureringskostnader i samband med förvärvet av Valeant har som nämnts belastat resultatet med 215 MSEK före skatt. Effekten efter skatt blev 153 MSEK. I samband med förvärvet av Valeant genomförs en omstrukturering av koncernens legala struktur, vilket medfört skattekostnader av engångskaraktär på 8 MSEK. Justerat för ovanstående engångseffekter uppgick skattesatsen för perioden januari-december till 34,4 (33,6)%. Koncernens skattekostnad för perioden oktober-december blev 59 (71) MSEK, motsvarande en skattesats på 28,8 (46,6)%. Skattekostnaden för perioden påverkades av ovan nämnda engångseffekter samt ytterligare skattekostnad på 12 MSEK avseende årets föregående kvartal. Justerat för engångseffekter uppgick skattesatsen för perioden oktober-december till 34,8 (34,8)%. Resultatet per aktie före utspädning för perioden januari-december uppgick till 3,49 (3,36) SEK. Resultatet per aktie före utspädning för perioden januari-december, exklusive resultateffekter av engångskaraktär, ökade till 3,92 (3) (3,52)(4) SEK. Resultatet per aktie före utspädning för perioden oktober-december uppgick till 0,52 (0,32) SEK. Resultatet per aktie före utspädning för perioden oktober-december, exklusive resultateffekter av engångskaraktär, ökade till 0,97 (8) (0,65)(9) SEK KASSAFLÖDE Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital för perioden januari - december ökade till 2 003 (1 662) MSEK. Genomförda omstruktureringsåtgärder belastade kassaflödet med -114 MSEK och kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till -53 (-424) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten ökade därmed för perioden januari - december till 1 950 (1 238) MSEK. Rörelsekapitalbindningen, som under tredje kvartalet minskade med 265 MSEK, ökade med 7 MSEK under fjärde kvartalet. Kassaflödet från den löpande verksamheten för det fjärde kvartalet ökade därmed till 468 (369) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick för helåret 2008 till -4 102 (-11 141) MSEK. Under 2008 genomfördes en rad förvärv av produkter och verksamheter i syfte att stärka Medas utvecklingsmöjligheter på såväl kort som lång sikt. I januari förvärvades rättigheterna till produktportföljen Elleste (hormonersättningsprodukter) från Pfizer och Shire för 110 MSEK. Den 1 april förvärvades det svenska OTC-bolaget Ellem Läkemedel AB för 145 MSEK. Efter avdrag för förvärvade kassatillgångar och skulder påverkades kassaflödet från investeringsverksamheten med -98 MSEK. Den 14 april förvärvades exklusiva världsrättigheter till två av Orexos patenterade läkemedel i fas III; Sublinox och OX-NLA för 122 MSEK. Den 11 september genomfördes Valeant-förvärvet. Efter avdrag för preliminärt förvärvade kassatillgångar påverkades kassaflödet från investeringsverksamheten med -2 622 MSEK. I oktober förvärvades en produktportfölj från Roche vilket belastade kassaflödet från investeringsverksamheten med 1 052 MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 2 083 (10 046) MSEK. Nyemissionen som slutfördes i slutet av november tillförde bolaget 1 471 MSEK efter emissionskostnader och i maj betalades en utdelning till aktieägarna på totalt 194 MSEK. Vid utgången av december var koncernens likvida medel 198 MSEK mot 242 MSEK vid årets början. FINANSIERING Det egna kapitalet uppgick per den 31 december till 13 290 MSEK mot 9 364 MSEK vid årets början, vilket motsvarar 44,0 (36,2) SEK per aktie. Soliditeten var 37,1% mot 32,7% vid årets början. Som en följd av kronans försvagning gentemot euron och den amerikanska dollarn uppgick omräkningsdifferensen i eget kapital för helåret till 2 418 (66) MSEK. Nettoskuldsättningen uppgick per den 31 december till 16 129 MSEK jämfört med 14 213 MSEK vid årets början. MODERBOLAGET Meda AB bedriver försäljning och marknadsföring av läkemedel och sjukvårdsprodukter. Bolaget innehar även andelar i dotterbolag verksamma på de flesta europeiska marknaderna samt i USA och i Mellanöstern. Nettoomsättningen under perioden januari-december uppgick till 2 535 (2 604) MSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 1 867 (1 690) MSEK. Resultat före bokslutsdispositioner och skatt uppgick till -66 (496) MSEK. Likvida medel uppgick till 3 MSEK jämfört med 51 MSEK vid föregående års slut. Investeringar i immateriella rättigheter uppgick under perioden januari-december till 2 102 (4 226) MSEK och investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0 (0) MSEK. Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 20 853 MSEK jämfört med 16 391 MSEK vid föregående års slut. AVTAL OCH VIKTIGA HÄNDELSER • VIKTIGA FRAMSTEG FÖR MEDAS PIPELINE UNDER FJÄRDE KVARTALET Nedan presenteras de viktiga framsteg för Medas pipeline som gjordes under det fjärde kvartalet. Därutöver finns ytterligare utvecklingsprojekt som befinner sig i fas III eller registreringsfas. Astepro FDA godkände Astepro (nasal behandling av rinit) i mitten av oktober och lansering på den amerikanska marknaden inleddes i mitten av januari 2009. Produkten fanns tillgänglig redan under december månad och försäljning till distributörer inför lansering under det fjärde kvartalet uppgick till 7 MUSD. Astepro är en förbättrad produkt jämfört med den marknadsförda produkten Astelin (nasal spray) genom bättre tolerans och bättre symtomlindring. Totalt deltog 1 400 patienter i de fas III studier som låg till grund för Medas registreringsansökan. Den aktiva substansen i Astepro är azelastin som är det ledande antihistaminet för nasal behandling av rinit (hösnuva) i USA. Azelastin once-daily FDA meddelade under oktober månad att registreringsansökan för Azelastin once-daily (nasal behandling av rinit) efter den första utvärderingen accepterades som fullständig för slutlig utvärdering. Produkten har möjlighet att bli det första godkända nasala antihistaminet i USA som endosering, s k once-daily. Förutom bättre tolerans med den nya formuleringen innebär endoseringen en förenklad hantering, d v s ökad compliance för patienten. Meda har genomfört sex fas III studier och en säkerhetsstudie på lång sikt, totalt med fler än 1 600 patienter. Produkten har dokumenterats för behandling av allergisk rinit både avseende pollen och pälsdjur. Den högre styrkan har visat sig ge bättre effekt med bibehållen säkerhetsprofil. Onsolis FDA meddelade att registreringsansökan för Onsolis (behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter) i huvudsak accepterades men efterfrågade samtidigt vissa modifieringar av föreslagna program avseende hur Onsolis på ett säkert sätt ska nå rätt patientgrupp. FDA konstaterade även att alla övriga aspekter av registreringsansökan var kompletta. Ett utökat program (s k REMS) inlämnades till FDA i slutet av fjärde kvartalet och Meda förväntar sig därmed ett FDA-godkännande under andra kvartalet 2009. Kombinationsläkemedlet ketoprofen och omeprazol Meda erhöll under december månad godkännande för det första kombinationsläkemedlet med NSAID och protonpumpshämmare i Europa. Kombinationsläkemedlet utgörs av ketoprofen och omeprazol. Ketoprofen är en NSAID (Non Steroidal Anti- Inflammatory Drug) för behandling av reumatiska sjukdomar och omeprazol är en syrareducerande protonpumpshämmare. Båda substanserna är välkända och välanvända. Läkemedlet kan förebygga de magbiverkningar som NSAID läkemedel kan ge upphov till. Dessutom kan behandlingsföljsamheten förbättras tack vare att läkemedlet bara behöver tas en gång per dag. Samförskrivning av NSAIDs och protonpumpshämmare som singelsubstanser representerar ett marknadsvärde om ca 3 miljarder SEK i Europa. Produkten är patentskyddad och använder en kapselformulering för ketoprofen (sustained release granulat) och omeprazol (enteric-coated granulat). Registreringsansökan lämnades in genom det decentraliserade förfarandet i vissa europeiska nyckelmarknader; Italien, Spanien, Tyskland, Portugal, Polen och Storbritannien. Den decentraliserade delen av förfarandet är slutförd, och beslutet från referensmyndigheten i Storbritannien kan förväntas bli antaget av de flesta av dessa länder. Därefter följer nationella faser som inkluderar lokala godkännanden av märkning och produktresumé samt godkännande av läkemedelsersättning och prissättning. Lansering förväntas starta under fjärde kvartalet 2009. Parallellt pågår registreringsprocesser i övriga euroepiska länder. Retigabine Retigabine utgör ett nytt sätt att påverka kaliumkanaler i centrala nervsystemet. Produkten har dokumenterats för behandling av epilepsi och har en ny verkningsmekanism än nuvarande epilepsiläkemedel. Enligt GlaxoSmithKline och Valeant som kommer att marknadsföra produkten förväntas registreringsansökan för den första indikationen, epilepsi, att lämnas in i USA och Europa under början av 2009. Resultat rapporterade vid det årliga American Epilepsy Society mötet i Seattle den 6:e december, visade att Retigabine som kompletterande behandling ger statistiskt signifikant reduktion av antal epilepsianfall och att den är dosrelaterad. Studien (RESTORE 2) var en placebokontrollerad dubbelblind, randomiserad fas III-studie (600 mg och 900 mg) som jämförde Retigabine mot placebo på patienter som redan står på annan epilepsibehandling. Retigabine kan ge Meda väsentliga royaltyintäkter och milestonebetalningar. Meda bedömer att den årliga försäljningspotentialen för indikationen epilepsi i hela världen uppgår till 10 miljarder SEK. Meda är berättigad till 7% royalty på marknadsförsäljningen i USA som utgör ca 60% av totalmarknaden. I USA kommer dessutom både GlaxoSmithKline och Valeant att marknadsföra produkten. I Europa uppgår Medas royaltyersättning till mellan 6% och 8% beroende av marknadsförsäljning och lönsamhet. På övriga marknader i världen uppgår Medas royalty till 3%. Meda är också berättigad till att erhålla upp till en kvarts miljard SEK när vissa milestones, som inte är beroende av försäljningen, nås. Meda erhöll redan under det fjärde kvartalet en milestonebetalning om 25 MSEK från Valeant. • FÖRVÄRV AV PRODUKTPORTFÖLJ FRÅN ROCHE KLART Den 15 augusti offentliggjorde Meda att man ingått avtal med det schweiziska läkemedelsbolaget Roche om förvärv av fyra väletablerade läkemedel. Förvärvet godkändes av konkurrensmyndigheter i början av oktober och Meda tog över produkterna. De förvärvade produkterna har starka varumärken och den totala försäljningsnivån är ca 500 MSEK. Inga anställda togs över av Meda i samband med förvärvet. Meda förvärvades världsrättigheter och de viktigaste marknaderna utgörs av Tyskland, Spanien, Schweiz, USA och Frankrike. Medas position inom de prioriterade terapiområden Hjärta / Kärl, CNS och Smärta / Inflammation stärktes genom förvärvet. Förvärvspriset var 120 MEUR (ca 1 160 MSEK) vilket motsvarade ca 2,3 gånger omsättningen. 110 MEUR betalades den 1 oktober och resterande del om 10 MEUR kommer att betalas när vissa avtal har slutförts och överlåtits till Meda. De fyra förvärvade Rocheprodukterna är: Marcoumar (phenprocoumon) - ett väletablerat antikoagulantia som förhindrar uppkomst av blodproppar. Produkten passar väl in Meda portfölj av hjärt/kärl-produkter. Den största marknaden utgörs av Tyskland och den totala försäljningsnivån uppgår till ca 200 MSEK per år. Torem (torasemid) - ett loop-diuretikum för behandling av högt blodtryck. Den marknadsförs också under varumärkena Demadex, Dilutol och Toradiur i fler än 30 länder, även i USA och Japan. Produkten passar väl in i Medas portfölj av produkter inom hjärt/kärl-området. Försäljningsnivån är ca 180 MSEK per år. Tilcotil (tenoxicam) - ett NSAID för behandling av smärta och inflammation vid reumatiska sjukdomar såsom kronisk ledgångsreumatism (reumatoid artrit) och ledförslitning (artros). Produkten marknadsförs även under varumärkena Mobiflex, Tilatil, Tilcitin och Alganex. Tilcotil passar väl in i Medas terapiområde Smärta / Inflammation. Försäljningsnivån uppgår till ca 70 MSEK per år. Aurorix (moclobemid) - en s k MAO-A blockerare och ett välkänt antidepressivum som förskrivs av specialistläkare. Försäljningsnivån är ca 50 MSEK per år. • UTÖKAT SAMARBETE MED RECORDATI I SPANIEN Meda har utökat samarbetet med det italienska läkemedelsbolaget Recordati inom hjärt/kärlområdet. Ett långsiktigt avtal har tecknats för Lercadip® (lerkanidipin) avseende den spanska marknaden. Produkten är en kalciumantagonist för behandling av högt blodtryck. Meda tar över en existerande årsförsäljning om ca 60 MSEK från en tidigare licenstagare. Recordati kommer i enlighet med avtalet att från Meda erhålla milestonebetalningar uppgående till ca en gång årsomsättningen. I Spanien innehar Meda sedan tidigare marknadsrättigheter till kombinationsprodukten Coripren®, lerkanidipin + enalapril (en välkänd ACE-hämmare). Meda avser att lansera denna produkt under 2009 och marknadssynergier förväntas med Lercadip. • NYEMISSIONEN ÖVERTECKNAD Medas nyemission genomfördes under det fjärde kvartalet och tecknades till 120 procent. Genom nyemissionen tillfördes Meda 1 511 MSEK före emissionskostnader. Av de erbjudna aktierna i nyemissionen tecknades 99,35 procent med stöd av teckningsrätter. De 280 338 aktier som ej tecknades med stöd av teckningsrätter, motsvarande 0,65 procent av det totala erbjudna antalet aktier, tilldelades enligt de principer som beskrevs i prospektet. Nyemissionen blev därmed fulltecknad och emissionsgarantin behövdes ej tas i anspråk. Emissionen medförde att antalet aktier i Meda ökade med 43 177 580 A-aktier och att bolagets aktiekapital ökade med 43 177 580 SEK. Efter nyemissionen uppgår aktiekapitalet till 302 243 065 SEK, fördelat på 302 243 065 A-aktier. AVTAL OCH VIKTIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN • MEDA TAR ÖVER VÄRLDSRÄTTIGHETERNA TILL ONSOLIS Meda förvärvade i januari världsrättigheterna till läkemedlet Onsolis från samarbetspartnern BioDelivery Sciences International (BDSI). Produkten befinner sig i registreringsfas och är avsedd för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter som är toleranta för opioidbehandling. Meda har sedan tidigare rättigheterna till Onsolis i USA, EU, Kanada, och Mexico. Det nya avtalet med BDSI ger Meda rättigheter i övriga världen och tillgång till intressanta marknader som t ex Ryssland, Japan, Sydostasien och Australien. En engångsersättning till BDSI om 3 MUSD har erlagts för dessa rättigheter. Inga ytterligare s k ”milestone” betalningar kommer att utgå till BDSI för detta nya marknadsterritorium. BDSI och Meda har även avtalat om ett förskott på den milestone som Meda ska betala vid ett registreringsgodkännande av FDA vilken förväntas att erhållas under andra kvartalet 2009. Förskottet uppgår till 3 MUSD och den milestone som skall betalas vid registreringsgodkännande reduceras därmed från 30 MUSD till ca 27 MUSD. MEDA ÖVERTRÄFFADE TIDIGARE KOMMUNICERAD PROGNOS FÖR HELÅRET 2008 I delårsrapporten för tredje kvartalet 2008 lämnade Meda följande prognos för helåret 2008 förutom förvärvade verksamheter (d v s exklusive effekter av förvärvet av Valeants verksamhet, produktportfölj från Roche samt eventuella omstruktureringskostnader): ”Medakoncernen beräknar för helåret uppnå en försäljning på ca 10 000 MSEK och ett EBITDA resultat på ca 3 300 MSEK vilket innefattar betydande pre-lanseringskostnader i USA för Astepro och Onsolis uppgående till ca 100 MSEK under det fjärde kvartalet.” Utfallet jämfört med prognosen blev en försäljning på 10 165 MSEK och ett EBITDA på 3 454 MSEK. VÄGLEDNING 2009 Meda står inför flera viktiga lanseringsmöjligheter under 2009. Till exempel; • Astepro - vidareutveckling av Astelin • Ketoprofen och omeprazol - den första kombinationsprodukten med NSAID och protonpumpshämmare • Onsolis - unik produkt inom smärtbehandling Medas avsikt är att optimalt tillvarata marknadspotentialen hos de nya produkterna. Därutöver kommer investeringar inom läkemedelsutveckling i sen klinisk fas i likhet med tidigare år att prioriteras. Dessa ökade investeringar i marknadsföring och läkemedelsutveckling kommer att belasta resultatet på kort sikt men stärka möjligheten till organisk tillväxt med god lönsamhet på längre sikt. Trots dessa ökade satsningar har Meda som mål att för helåret 2009 kunna bibehålla en lönsamhet (EBITDA marginal) överstigande 30%, vilket är i nivå med de mest lönsamma internationella specialty pharmabolagen. Medas resultat påverkas även av förändringar i valutakurser (främst gentemot EUR och USD) och räntenivåer. Valutakursers påverkan på EBITDA marginalen är dock begränsad eftersom försäljning i utländsk valuta till stor del motsvaras av kostnader i samma valuta. UTDELNING Styrelsen föreslår en utdelning med 0,75 (0,75) SEK per aktie. Därigenom blir den totala utdelningen 227 (194) MSEK vilket är en ökning med 17%. ÅRSSTÄMMA OCH ÅRSREDOVISNING Årsstämma kommer att hållas tisdagen den 5 maj 2009 kl. 17.00 i bolagets lokaler på Pipers väg 2A i Solna. Årsredovisningen kommer att publiceras senast den 21 april och finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.meda.se. RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Medakoncernens verksamhet exponeras för finansiella risker. Hanteringen av dessa risker beskrivs i årsredovisningen för 2007 på sidorna 60-61. Därutöver påverkas koncernens verksamhet av ett antal andra faktorer som inte helt kan kontrolleras av bolaget. De faktorer som bedöms ha särskild betydelse för Medas framtida utveckling är konkurrenter och prisbild, myndighetsåtgärder, samarbetsförhållanden, marknads-bedömningar, kliniska prövningar, nyckelpersoner och rekrytering, produktansvar samt patent och varumärken. Denna typ av risker beskrivs i årsredovisningen för 2007 på sidorna 114-115. REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernen Meda följer de av EU antagna IFRS standarderna och tolkningarna av dessa (IFRIC). Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering. Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med årsredovisningen för 2007. RAPPORTER 2009 Delårsrapport januari - mars tisdag 5 maj 2009 Delårsrapport januari - juni tisdag 18 augusti 2009 Delårsrapport januari - september tisdag 3 november 2009 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att bokslutsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 19 februari 2009 Peter Sjöstrand Bert-Åke Eriksson Styrelseordförande Styrelseledamot Marianne Hamilton Tuve Johannesson Styrelseledamot Styrelseledamot Anders Lönner Anders Waldenström Verkställande direktör Styrelseledamot Bokslutsrapporten har ej granskats av bolagets revisorer. (1) Exklusive omstruktureringskostnader från fjärde kvartalet, 215 MSEK. (2) Exklusive omstruktureringskostnader, 220 MSEK. (3) Exklusive ovan angivna engångseffekt på 215 MSEK. Beräknat med schablonskatt på 34,4%, motsvarande skattesatsen för januari-december 2008 exklusive engångseffekter. (4) Exklusive ovan angivna engångseffekter på 220 MSEK samt exklusive engångsintäkt i finansnettot från Q1 2007 på 65 MSEK. Beräknat med schablonskatt på 33,6% motsvarande skattesatsen för januari-december 2007 exklusive engångseffekter. (5) Exklusive omstruktureringskostnader i samband med förvärvet av Valeant, 215 MSEK. (6) Exklusive omstruktureringskostnader från första kvartalet, 118 MSEK samt exklusive omstruktureringskostnader från fjärde kvartalet, 102 MSEK. (7) Exklusive omstruktureringskostnader från fjärde kvartalet, 102 MSEK. (8) Exklusive engångseffekter på 215 MSEK. Beräknat med schablonskatt på 34,8%, motsvarande skattesatsen för oktober-december 2008. (9) Exklusive engångseffekter på 102 MSEK. Beräknat med schablonskatt på 34,8%, motsvarande skattesatsen för oktober-december 2007. För mer information, kontakta: Anders Larnholt, VP Investor relations tel. +46(0)709 458 878 eller +46 (0)8 630 1972
Meda AB (publ) - Bokslutsrapport 2008
| Source: Meda AB
Attachments
