Bavarian Nordic offentliggjorde i dag data fra selskabets kliniske
studier med brystcancervaccinen, MVA-BN®-HER2, der udvikles til
behandling af patienter med brystcancer med spredning (metastaser),
hvor der er et unormalt højt niveau af HER2 antigenet. Studiet
opnåede sit primære effektmål med hensyn til sikkerhed samt ved
påvisning af immunrespons. Der blev påvist et anti-HER2 immunrespons
i ca. 70% af de evaluerede patienter.
Vaccinen var veltolereret og der blev ikke konstateret nogen
vaccine-relaterede alvorlige bivirkninger. Seks måneder efter
vaccination har sygdommen på nuværende tidspunkt ikke udviklet sig i
15 ud af 30 patienter. Endvidere blev der i gruppen, hvor vaccinen
blev kombineret med kemoterapi, observeret én patient med
fuldstændigt respons og én med et delvist respons. Disse resultater
bekræfter de positive foreløbige data, der blev rapporteret i 2008 og
viser, at en MVA-BN®-baseret, HER2-rettet vaccination er en biologisk
aktiv behandling til patienter med HER2-positiv brystcancer, dog med
et moderat samlet immunrespons.
Bavarian Nordic har afsluttet prækliniske studier med en forbedret
version af MVA-BN®-HER2 vaccinen. I disse studier fremkaldte den nye
vaccine op til 20 gange højere T-celle immunrespons sammenlignet med
den oprindelige version. Desuden viste vaccinen høj effektivitet i
flere tumor-modeller med HER2 transgene mus. Den immunologiske
situation vedrørende HER2 i disse mus ligner meget den i mennesker.
På baggrund af disse lovende data fra kliniske og prækliniske
studier, har Bavarian Nordic besluttet at videreføre den kliniske
udvikling af MVA-BN®-HER2 i studier med den nye og forbedrede version
af vaccinen. Helt konkret vil et nyt fase I/II studie blive påbegyndt
i USA i 2009 med henblik på at evaluere vaccinen i 24 patienter i
såvel metastatisk brystcancer som i tillæg til primær terapi.
Med henblik på at styrke Bavarian Nordics patentportefølje inden for
cancerområdet har selskabet for et mindre beløb erhvervet den
patentfamilie, som tidligere har været indlicenseret fra Pharmexa.
Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic,
udtaler: "Det er glædeligt, at vi endnu engang har kunnet bekræfte
den gode sikkerhedsprofil af MVA-BN® samt at vi har påvist vaccinens
evne til at fremkalde immunrespons i denne patientgruppe med så
alvorlig en sygdom. Vi er stolte over at kunne føre denne nye og
forbedrede version af HER2 vaccinen videre i den kliniske udvikling."
Asger Aamund
Bestyrelsesformand
Kontakt
Anders Hedegaard, administrerende direktør
Telefon +45 23 20 30 64
