De første detaljerede data foreligger nu for PROSTVAC(TM), siden
Bavarian Nordic erhvervede vaccinekandidaten til behandling af
fremskreden prostatacancer fra National Institutes of Health (NIH).
Dataene, der bekræfter de fortræffelige sikkerheds- og
effektivitetsdata, som selskabet tidligere har rapporteret, vil blive
præsenteret på den internationale cancerkonference, 2009
Genitourinary Cancers Symposium, i dagene 26. - 28. februar 2009 i
Orlando, Florida.
Abstracts med resultater fra tre forskellige studier, hvor
PROSTVAC(TM) er blevet evalueret som monoterapi eller i kombination
med øvrige behandlingsformer, vil blive præsenteret på konferencen.
Disse resultater understøtter den videre undersøgelse af vaccinen i
patienter med fremskreden prostatacancer.
Disse abstracts kan ses i deres fulde længde på American Society of
Clinical Oncology's (ASCO) hjemmeside: www.asco.org.
Studie I (Abstract nr. 108)
Studiets titel: "A Phase II study of PROSTVAC-V (Vaccinia)/TRICOM and
PROSTVAC-F (Fowlpox)/TRICOM with GM-CSF in Patients with PSA
Progression After Local Therapy for Prostate Cancer."
I dette studie, gennemført af Eastern Cooperative Oncology Group,
blev effektiviteten af vaccination med PROSTVAC(TM) evalueret i
patienter med prostatacancer i en tidlig fase.
Resultater fra studiet påviste, at PROSTVAC(TM), i anvendelse på et
tidligt sygdomsstadie, kan reducere stigningsraten i PSA-niveauet hos
patienter, hvilket indikerer, at vaccinen har potentiale til at
forsinke sygdomsudviklingen. Endvidere viste resultaterne, at
vaccinen kan gives sikkert til patienter med tidlig-fase
prostatacancer.
Studie II (Abstract nr. 210)
Studiets titel: "Comparing the Overall Survival of Metastatic
Castration-Resistant Prostate Cancer Patients Treated with Docetaxel,
a Vaccine Admixed with one Costimulatory Molecule, and a Vaccine with
Three Costimulatory Molecules."
Studiet, som blev gennemført af National Cancer Institue (NCI),
sammenlignede overlevelsen i patienter med fremskreden
prostatacancer, der modtog enten kemoterapi (docetaxel), kemoterapi
kombineret med en poxvirusvaccine eller PROSTVAC(TM). Studiet
sammenlignede den prognosticerede overlevelse (via anvendelse af
Halabi score) med den observerede overlevelse. Patienterne, der
modtog kombinationen af kemoterapi og vaccine havde en forbedret
overlevelse på ca. 6 måneder i forhold til prognosen, mens den
forbedrede overlevelse i de patienter, der blev vaccineret med
PROSTVAC(TM), var ca. 9 måneder, hvilket er i overensstemmelse med de
data, som Bavarian Nordic tidligere har rapporteret.
Studie III (Abstract nr. 184)
Studiets titel: "Phase I Trial of Targeted Therapy with PSA-TRICOM
Vaccine (V) and Ipilimumab (ipi) in Patients (Pts) with Metastatic
Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)."
Dette studie, som blev gennemført af NCI, evaluerede patienter med
fremskreden prostatacancer, der blev vaccineret med PROSTVAC(TM)
kombineret med et anti-CTLA4 antistof (Ipilimumab, anvendt under
aftale mellem NCI og Bristol-Myers Squibb, Inc.).
Kombinationsbehandlingen viste at kunne kontrollere PSA-niveauet, og
der blev ikke rapporteret nogen alvorlige bivirkninger.
Flere detaljerede PROSTVAC(TM) resultater vil blive præsenteret på
den årlige ASCO konference (2009 ASCO Annual Meeting) i perioden 29.
maj - 2. juni 2009 i Orlando, Florida.
Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic,
udtaler: "Vi er glade for, at der nu, for første gang siden
erhvervelsen af licensen på PROSTVAC(TM) fra NIH, præsenteres
detaljerede resultater med vaccinen på en større konference. Disse
data fra tidlige studier bekræfter den unikke profil af vores førende
vaccinekandidat til behandling af cancer, som er på vej i fase III.
Vi ser frem til at præsentere flere detaljerede PROSTVAC(TM) data i
løbet af 2009."
Asger Aamund
Bestyrelsesformand
Kontakt
Anders Hedegaard, administrerende direktør
Telefon +45 23 20 30 64
