Resultater fra ADAGIO-studiet med Azilect® til behandling af Parkinsons sygdom publiceret i The New England Journal of Medicine

Et af de største studier i Parkinsons sygdom påviser gavnlig effekt
af tidlig behandling med Azilect® 1 mg/dagligt

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) samarbejdspartner Teva Pharmaceuticals
Industries Ltd. (Teva) har i dag meddelt, at resultaterne fra
ADAGIO-studiet, som i dag er blevet publiceret online i tidsskriftet
The New England Journal of Medicine, påviser, at patienter med
Parkinsons sygdom, som fik Azilect® (rasagilin) 1 mg/dagligt ved
starten af undersøgelsen (tidlig-start gruppen), oplevede en større
fordel over 18 måneder end den gruppe, der påbegyndte præcis den
samme behandling ni måneder senere (forsinket-start gruppen)1. Dette
fund stemmer overens med en mulig sygdomsmodificerende effekt af
Azilect® 1 mg/dagligt.

Professor C. Warren Olanow, MD, Department of Neurology, Mount Sinai
School of Medicine, New York, en af ADAGIO-studiets ansvarlige
investigatorer, udtaler: "En behandling der sænker eller stopper
sygdomsudviklingen udgør det største udækkede behov i behandlingen af
patienter med Parkinsons sygdom. De eksisterende behandlinger
forhindrer ikke udviklingen af invaliditet hos disse patienter.
Resultaterne fra ADAGIO-studiet understøtter muligheden for, at
tidlig behandling med Azilect® 1 mg/dagligt kan sænke udviklingen af
invaliditet."

Azilect® er den første behandling af Parkinsons sygdom, som har haft
succesfulde resultater i et prospektivt studie med udskudt start, som
er et forsøgsdesign, der er udviklet specifikt med henblik på at
teste for en potentiel sygdomsmodificerende virkning.

Professor Olivier Rascol, Department of Clinical Pharmacology,
University Hospital, Toulouse, Frankrig, en af ADAGIO-studiets
ansvarlige investigatorer, udtaler: "Med resultaterne af
ADAGIO-studiet har vi fået nye data, der understøtter brugen af
Azilect® 1 mg/dagligt som indledende behandling af patienter med
Parkinsons sygdom. ADAGIO-studiet, som anvendte et nyt studiedesign
med tre primære endemål, tyder på, at lægemidlet har en positiv
effekt som kan sænke udviklingen af patienternes invaliditet ud over
den allerede etablerede symptomatiske effekt."

Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på
Lundbeck-koncernens resultat-forventninger for regnskabsåret 2009.

Om ADAGIO
ADAGIO (Attenuation of Disease progression with Azilect® Given
Once-daily) var en randomiseret, multicenter, dobbelt-blindet,
placebokontrolleret, parallel-gruppe undersøgelse, der undersøgte
rasagilins potentielle sygdomsmodificerende effekt hos 1.176
patienter med ubehandlet Parkinsons sygdom i de tidlige stadier.
Patienter fra 129 centre i 14 lande deltog i studiet og blev
randomiseret til at starte behandling i 72 uger med rasagilin 1
mg/dagligt eller 2 mg/dagligt eller indlede behandling i 36 uger med
placebo efterfulgt af 36 uger med rasagilin 1 mg/dagligt eller 2
mg/dagligt.

Den primære analyse omfattede tre hierarkiske endemål baseret på den
samlede score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Azilect® 1 mg/dagligt med tidlig start opfyldte alle endemål i den
primære analyse: mindre forværring i UPDRS score end placebo mellem
uge 12 og 36; mindre forværring end forsinket-start i UPDRS score i
sammenligningen mellem baseline og uge 72 til trods for
administration af den samme medicin i de seneste 9 måneder; og
non-inferioritet ved forsinket-start i forværringsgraden mellem uge
48 og 72. ADAGIO-studiet bekræftede også den positive symptomatiske
effekt og sikkerhedsprofil for Azilect®, som også er set i tidligere
undersøgelser2.

Om Azilect®
Azilect® (rasagilin) 1 mg tabletter er indikeret til behandling af
symptomerne på Parkinsons sygdom både som indledende behandling alene
og som supplement til levodopa senere i sygdommen. Azilect® 1 mg
tabletter er i dag tilgængelige i 38 lande, herunder i USA, Canada,
Israel, Mexico og alle EU-landene, hvor lægemidlet markedsføres af
Teva i samarbejde med Lundbeck som led i en langsigtet strategisk
alliance mellem de to selskaber.

Om Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom er en aldersrelateret, degenerativ forstyrrelse i
hjernen. Typiske symptomer er rystelser, stivhed, langsomme
bevægelser og forringet balanceevne. Det anslås, at fire millioner
mennesker verden over lider af sygdommen, som normalt rammer
mennesker over 60 år.

Referencer

1.    Olanow CW et al. A double-blind delayed start trial of
rasagiline in Parkinson's disease. NEJM 2009
2.    Parkinson Study Group. A controlled trial of rasagiline in
early Parkinson's disease. Arch Neurol 2002;59:1937-1943

Lundbeck kontakt


Investorer:                  Presse:

Jacob Tolstrup               Mads Kronborg
Director, IR & Communication Media Relations
Tlf. 36 43 30 79             Tlf. 36 43 28 51

Palle Holm Olesen            Kasper Riis
Head of Investor Relations   Media Relations
Tlf. 36 43 24 26             Tlf. 36 43 28 33

Magnus Thorstholm Jensen
Investor Relations Officer
Tlf. 36 43 38 16



Om H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international
farmaceutisk virksomhed, der er dybt engageret i at forbedre
livskvaliteten for mennesker, der lider af sygdomme i
centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder med forskning,
udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele
verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni,
søvnløshed samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København, og har i
dag mere end 5.500 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af
verdens førende virksomheder inden for CNS-området. Lundbeck omsatte
i 2008 for DKK 11,3 mia. (ca. EUR 1,5 mia. eller USD 2,2 mia.). For
mere information, se www.lundbeck.com.