TopoTarget A/S Symbion Fruebjergvej 3 DK 2100 København Ø Danmark Tlf: +45 39 17 83 92 Fax: +45 39 17 94 92 CVR-nr: 25695771 www.topotarget.com København, Danmark - 4. februar 2010 - TopoTarget A/S (NASDAQ-OMX: TOPO.CO) og Spectrum Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SPPI) offentliggjorde 2. februar 2010 (Meddelelse nr. 02-10) en aftale om fælles udvikling og kommercialisering af belinostat, TopoTargets førende kræftbehandlingsmiddel, i Nordamerika og Indien. Spectrum Pharmaceuticals afholder en telefonkonference torsdag 4. februar 2010 kl. 19:00 CET (1:00 pm Eastern/10:00 am Pacific) for at fortælle om belinostat licensaftalen. Dr. Peter Buhl Jensen, administrerende direktør i TopoTarget, vil også være til stede på telefonkonferencen. For deltagelse i telekonferencen, ring venligst på følgende nummer: • Fra USA: +1-888-204-4520 • International: +1-913-312-0953 Webcast og replays: www.sspirx.com Audio replays vil være tilgængelig indtil den 24. februar 2010: • Fra USA: +1-888-203-1112, adgangskode: 5055446 • International: +1-719-457-0820, adgangskode: 5055446 TopoTarget A/S For yderligere information, venligst kontakt: Peter Buhl Jensen Telefon +45 39 17 94 99 Administrerende direktør Mobil +45 21 60 89 22 Baggrundsinformation Om belinostat Belinostat er en lovende small molecule HDAC-hæmmer, som undersøges for sin rolle i behandlingen af en lang række solide tumorer og blodkræftsygdomme, enten alene eller i kombination med andre aktive anticancer-midler, herunder carboplatin, paclitaxel, doxorubicin, idarubicin, cis-retinoidsyre, azacitidin, 5-FU, etoposid og Velcade® (bortezomib) til injektion. HDAC-hæmmere udgør en ny mekanistisk klasse anticancer-midler, som er rettet mod HDAC-enzymerne, og de har vist sig at: stoppe kræftcellernes vækst (herunder undertyper, der er resistente over for lægemidler), inducere apoptose (programmeret celledød), fremme differentiering, hæmme angiogenese (dannelse af blodkar), og sense kræftcellerne til ikke længere at være resistente, når de anvendes i kombination med andre anticancer-midler. Selskabsfinansierede undersøgelser af intravenøst indgivet belinostat omfatter en afsluttende registreringsundersøgelse vedrørende perifert T-celle lymfom (PTCL), et randomiseret, kontrolleret fase II studie vedrørende kræft med ukendt primærtumor (CUP) samt undersøgelser omkring ovariekræft, mave/tarmkræft og bløddelssarkomer. De NCI-sponsorerede undersøgelser (enkeltstof og i kombination med anticancer-midler) med intravenøst indgivet belinostat omfatter studier til behandling af leverkræft, tymom, myelodysplastisk syndrom (MDS) og andre solide tumorer og hæmatologiske kræftformer. Konstant intravenøs infusion (CIV) evalueres i kliniske undersøgelser til behandling af både solide tumorer og AML. En oral formulering af belinostat evalueres endvidere i et klinisk fase I studie med patienter med fremskredne solide tumorer og lymfomer. TopoTarget har desuden indgået en fælles forsknings- og udviklingsaftale (CRADA) med NCI om at udføre prækliniske og ikke-kliniske undersøgelser med belinostat for bedre at kunne forstå stoffets antitumoraktivitet og for at skaffe yderligere oplysninger til kliniske forsøg. Om TopoTarget TopoTarget (OMX: TOPO) er en international biotekvirksomhed med hovedkontor i Danmark dedikeret til at finde “Answers for Cancer” og udvikle bedre behandlinger mod kræft. Virksomheden er etableret og ledes af kliniske kræftspecialister og kombinerer bred erfaring fra kræftbehandling i praksis med dyb forståelse for de molekylære mekanismer i kræft. TopoTarget har en bred klinisk portefølje, men fokuserer i øjeblikket på udviklingen af belinostat, som har vist “proof of concept” som enkeltstofbehandling af blodkræftsygdomme samt positive resultater i solide kræftsvulster, hvor stoffet kan anvendes i kombination med fulde doser kemoterapi og er i fase III i PTCL. TopoTargets ekspertise inden for translationel forskning er baseret på selskabets yderst prædiktive in-vivo og in-vitro kræftmodeller. TopoTarget koncentrerer indsatsen om vigtige kræfttargets (bl.a. HDACi, NAD+, mTOR, FASLigand og topoisomerase II-hæmmere). Selskabets første markedsførte produkt Savene®/Totect® blev godkendt af EMEA i 2006 og af FDA i 2007 og markedsføres af TopoTargets egen salgsstyrke i Europa og USA. For yderligere oplysninger henvises til www.topotarget.com. Om Spectrum Pharmaceuticals Inc. Spectrum Pharmaceuticals er et kommercielt biotekselskab med focus på onkologi. Selskabets strategi består i at opkøbe samt udvikling af en bred og diversificeret portfølje at sen-fase kliniske samt kommercielle produkter; opbygge et team af medarbejdere, som har vist kompetance og engagement, og som tidligere har opnået gode resultater inden for deres fokusområder, samt at udnytte den ekspertice, som selskabets samarbejdspartnere i hele verden besidder, til at understøtte efterlevelsen af den strategi. For yderligere oplysnoinger henvises til selakabets hjemmeside på www.sppirx.com. TopoTarget Safe Harbour Statement Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om vores forventninger til udviklingen af vores prækliniske og kliniske pipeline med tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser samt med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som kan medføre, at TopoTargets faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, der beskrives i de fremadrettede udsagn. TopoTarget advarer sine investorer om, at der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater eller forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges eller gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: risikoen for at et eller flere af TopoTargets udviklingsprogrammer ikke skrider frem som planlagt af tekniske, videnskabelige eller kommercielle årsager, som følge af problemer med patientrekruttering eller på baggrund af nye oplysninger fra ikke-kliniske eller kliniske studier eller fra andre kilder; succesfulde konkurrerende produkter og teknologier; teknologisk uvished og produktudviklingsrisici; usikkerhed omkring yderligere finansiering; TopoTargets historiske underskud og usikkerheden omkring opnåelse af lønsomhed; TopoTargets udviklingsstadie som biofarmaceutisk selskab; offentlig regulering; påstande om patentkrænkelse mod TopoTargets produkter, procedurer og teknologier; evnen til at beskytte TopoTargets patenter og immaterielle rettigheder, usikkerhed vedrørende kommer¬cialise¬ringsrettigheder samt risiko for produktansvarskrav. Vi har ingen hensigt om og påtager os ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre loven kræver det.
TopoTarget partner, Spectrum Pharmaceuticals, afholder telefonkonference torsdag 4. februar 2010 kl. 19:00 CET (1:00 pm EST/10:00 am PST)
| Source: Topotarget