Cambridge, Massachusetts, USA and Stockholm, Sverige - 18 februari 2010 -Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) och Swedish Orphan Biovitrum (STO: BVT) meddelade i dag att man omstrukturerat samarbetsavtalet, som gäller företagens långtidsverkande, rekombinanta faktor VIII Fc-fusionsprotein (rFVIIIFc) för hemofili A-patienter och rekombinanta faktor IX Fc-fusionsprotein (rFIXFc) för hemofili B-patienter. Enligt det ändrade avtalet tar Biogen Idec på sig hela ansvaret för utveckling av och kostnader för rFVIIIFc- och rFIXFc-programmen, och får tillverkningsrättigheterna. I tillägg till befintliga kommersiella rättigheter i Nordamerika får Biogen Idec också ansvaret för marknadsföring inom de områden av övriga världen som tidigare var delade mellan bolagen. Swedish Orphan Biovitrums kommersiella rättigheter är oförändrade i Europa, Ryssland, Turkiet och Mellanöstern. Cross-royaltysatsen har reducerats för båda bolagen. Royaltysatsen kommer att justeras ytterligare till dess Biogen Idecs merkostnader har täckts. "Den expertis som Biogen Idec har inom klinik och tillverkning i kombination med dess globala marknadsföringsorganisation gör att företaget även fortsättningsvis är en idealisk partner för oss inom området hemofilisjukdomar, ett område med stora medicinska behov", säger Martin Nicklasson, VD för Swedish Orphan Biovitrum. "Dessutom kan vi nu fokusera på att leverera värdet i resten av vår spännande och lovande utvecklingsportfölj liksom vår nuvarande portfölj av marknadsförda produkter samtidigt som vi förbättrar vår kostnadsbas på kort sikt." "Vi uppskattar vårt fortsatta och växande partnerskap med Swedish Orphan Biovitrum, som har fokus på den mycket viktiga uppdraget att behandla patienter med sällsynta sjukdomar", säger James C Mullen, VD för Biogen Idec. "Det uppdaterade avtalet stämmer väl med Biogen Idecs bedömning av möjligheterna hos dessa innovativa produkter att göra en stor skillnad i livskvalitet för människor med hemofili A och B samt med vår egen styrka inom tillverkning, utveckling och global marknadsföring av produkter." Om Hemofili Hemofili (blödarsjuka) är en sällsynt ärftlig rubbning som gör att blodets koaguleringsförmåga är nedsatt. Hemofili A uppträder i ungefär ett fall på 10 000 födda pojkar per år och beror på kraftigt reducerade nivåer, eller fullständig avsaknad av faktor VIII-proteinet, vilket krävs för normal blodlevring. Hemofili B uppträder i ungefär ett fall på 25 000 födda pojkar per år och beror på kraftigt reducerade nivåer, eller fullständig avsaknad av faktor IX-proteinet. Personer med hemofili A eller B behöver därför injektioner av faktor VIII respektive faktor IX för att återställa levringsprocessen och förhindra upprepade blödningar, som annars kan leda till smärta, permanenta skador på leder och livshotande blödningar. Profylaktisk behandling av hemofili A och B fordrar två eller tre injektioner i veckan för att upprätthålla en tillräcklig cirkulerande nivå av koagulationsfaktor och långsiktiga studier visar att denna form av behandling ökar den förväntade livslängden för patienten och kraftigt minskar, eller till och med helt eliminerar, den successiva nedbrytningen av lederna. Om rFVIIIFc- och rFIXFc-programmen rFVIIIFc och rFIXFc är långtidsverkande rekombinanta koaguleringsfaktorer utvecklade med hjälp av Biogen Idecs unika och patenterade Fc-fusionsteknologi. rFVIIIFc utvärderas för närvarande i en öppen fas I/IIa-studie som har utformats för att analysera säkerheten, tolererbarheten och farmakokinetiken hos rFVIIIFc i patienter med alvarlig, tidigare behandlad hemofili A. rFIXFc är den första långtidsverkande faktor IX-behandlingen som går in i en registreringsstudie. Prövningen, som kallas B-LONG-studien, kommer att utvärdera effekten av rFIXFc vid profylax och behandling av blödningar hos patienter med svår hemofili B. Studien kommer också att utvärdera effekten av rFIXFc vid akut behandling och i samband med kirurgiska ingrepp, och jämföra farmakokinetiken hos en dos av rFIXFc med en dos av en kommersiellt tillgänglig rekombinant faktor IX-produkt. Ytterligare information om de kliniska prövningarna rFIXFc och rFVIIIFc finns på www.biogenidechemophilia.com <http://www.biogenidechemophilia.com/>. Om Biogen Idec Biogen Idec skapar nya normer för behandlingar inom terapiområden med stora medicinska behov. Biogen Idec grundades1978 och är en global föregångare när det gäller tidig forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av innovativa terapier. Patienter världen över har nytta av Biogen Idecs viktiga produkter som är till för behandling av sjukdomar som lymfom, multipel skleros och ledgångsreumatism. Produktinformation, pressmeddelanden och ytterligare information om bolaget finns på www.biogenidec.com <http://www.biogenidec.com/>. Om Swedish Orphan Biovitrum Den 14 januari, 2010, slutförde Biovitrum AB (publ) förvärvet av Swedish Orphan International Holding AB och skapade Swedish Orphan Biovitrum - ett nytt ledande företag fokuserat på behandling av sällsynta sjukdomar. Swedish Orphan Biovitrum är ett Sverigebaserat specialistläkemedelsföretag med internationell marknadsnärvaro. Bolaget är fokuserat på att utveckla och tillgängliggöra särläkemedel samt nischade specialistläkemedel för patienter med stora medicinska behov. Vår portfölj innehåller för närvarande cirka 60 särläkemedel och nischade specialistläkemedel, samt en växande klinisk utvecklingsportfölj inom sällsynta sjukdomar. Swedish Orphan Biovitrums pro forma intäkter för 2009 uppskattas till 2 mdr SEK och antal anställda är cirka 500. Företaget har sitt huvudkontor i Sverige och aktien (STO:BVT) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.biovitrum.se <http://www.biovitrum.se/>. För ytterligare information kontakta: Biogen Idec Media kontakt Tracy Vineis Senior Manager, Public Affairs +1 (617) 914-6524 Biogen Idec Investor Relation kontakt Kia Khaleghpour Associate Director, Investor Relations +1 (617) 679-2812 Swedish Orphan Biovitrum Erik Kinnman, EVP Investor Relations Phone: +46 73 422 15 40 erik.kinnman@biovitrum.com <mailto:erik.kinnman@biovitrum.com> Martin Nicklasson, CEO Phone: +46 8 697 20 00 Informationen ovan är sådan som Swedish Orphan Biovitrum kan vara skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 18 februari 2010, klockan 08:00 [HUG#1385818]
Biogen Idec och Swedish Orphan Biovitrum uppdaterar avtal om hemofilisamarbete
| Source: Swedish Orphan Biovitrum AB