Biogen Idec och Swedish Orphan Biovitrum uppdaterar avtal om hemofilisamarbete


Cambridge, Massachusetts, USA and Stockholm, Sverige - 18 februari 2010 -Biogen
Idec (NASDAQ: BIIB) och Swedish Orphan Biovitrum (STO: BVT) meddelade i dag att
man omstrukturerat samarbetsavtalet, som gäller företagens långtidsverkande,
rekombinanta faktor VIII Fc-fusionsprotein (rFVIIIFc) för hemofili A-patienter
och rekombinanta faktor IX Fc-fusionsprotein (rFIXFc) för hemofili B-patienter.

Enligt det ändrade avtalet tar Biogen Idec på sig hela ansvaret för utveckling
av och kostnader för rFVIIIFc- och rFIXFc-programmen, och får
tillverkningsrättigheterna. I tillägg till befintliga kommersiella rättigheter i
Nordamerika får Biogen Idec också ansvaret för marknadsföring inom de områden av
övriga världen som tidigare var delade mellan bolagen. Swedish Orphan Biovitrums
kommersiella rättigheter är oförändrade i Europa, Ryssland, Turkiet och
Mellanöstern. Cross-royaltysatsen har reducerats för båda bolagen. Royaltysatsen
kommer att justeras ytterligare till dess Biogen Idecs merkostnader har täckts.

"Den expertis som Biogen Idec har inom klinik och tillverkning i kombination med
dess globala marknadsföringsorganisation gör att företaget även fortsättningsvis
är en idealisk partner för oss inom området hemofilisjukdomar, ett område med
stora medicinska behov", säger Martin Nicklasson, VD för Swedish Orphan
Biovitrum. "Dessutom kan vi nu fokusera på att leverera värdet i resten av vår
spännande och lovande utvecklingsportfölj liksom vår nuvarande portfölj av
marknadsförda produkter samtidigt som vi förbättrar vår kostnadsbas på kort
sikt."

"Vi uppskattar vårt fortsatta och växande partnerskap med Swedish Orphan
Biovitrum, som har fokus på den mycket viktiga uppdraget att behandla patienter
med sällsynta sjukdomar", säger James C Mullen, VD för Biogen Idec. "Det
uppdaterade avtalet stämmer väl med Biogen Idecs bedömning av möjligheterna hos
dessa innovativa produkter att göra en stor skillnad i livskvalitet för
människor med hemofili A och B samt med vår egen styrka inom tillverkning,
utveckling och global marknadsföring av produkter."

Om Hemofili
Hemofili (blödarsjuka) är en sällsynt ärftlig rubbning som gör att blodets
koaguleringsförmåga är nedsatt. Hemofili A uppträder i ungefär ett fall på
10 000 födda pojkar per år och beror på kraftigt reducerade nivåer, eller
fullständig avsaknad av faktor VIII-proteinet, vilket krävs för normal
blodlevring. Hemofili B uppträder i ungefär ett fall på 25 000 födda pojkar per
år och beror på kraftigt reducerade nivåer, eller fullständig avsaknad av faktor
IX-proteinet. Personer med hemofili A eller B behöver därför injektioner av
faktor VIII respektive faktor IX för att återställa levringsprocessen och
förhindra upprepade blödningar, som annars kan leda till smärta, permanenta
skador på leder och livshotande blödningar. Profylaktisk behandling av hemofili
A och B fordrar två eller tre injektioner i veckan för att upprätthålla en
tillräcklig cirkulerande nivå av koagulationsfaktor och långsiktiga studier
visar att denna form av behandling ökar den förväntade livslängden för patienten
och kraftigt minskar, eller till och med helt eliminerar, den successiva
nedbrytningen av lederna.

Om rFVIIIFc- och rFIXFc-programmen
rFVIIIFc och rFIXFc är långtidsverkande rekombinanta koaguleringsfaktorer
utvecklade med hjälp av Biogen Idecs unika och patenterade Fc-fusionsteknologi.
rFVIIIFc utvärderas för närvarande i en öppen fas I/IIa-studie som har utformats
för att analysera säkerheten, tolererbarheten och farmakokinetiken hos rFVIIIFc
i patienter med alvarlig, tidigare behandlad hemofili A.
rFIXFc är den första långtidsverkande faktor IX-behandlingen som går in i en
registreringsstudie. Prövningen, som kallas B-LONG-studien, kommer att utvärdera
effekten av rFIXFc vid profylax och behandling av blödningar hos patienter med
svår hemofili B. Studien kommer också att utvärdera effekten av rFIXFc vid akut
behandling och i samband med kirurgiska ingrepp, och jämföra farmakokinetiken
hos en dos av rFIXFc med en dos av en kommersiellt tillgänglig rekombinant
faktor IX-produkt. Ytterligare information om de kliniska prövningarna rFIXFc
och rFVIIIFc finns på www.biogenidechemophilia.com
<http://www.biogenidechemophilia.com/>.

Om Biogen Idec
Biogen Idec skapar nya normer för behandlingar inom terapiområden med stora
medicinska behov. Biogen Idec grundades1978 och är en global föregångare när det
gäller tidig forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av
innovativa terapier. Patienter världen över har nytta av Biogen Idecs viktiga
produkter som är till för behandling av sjukdomar som lymfom, multipel skleros
och ledgångsreumatism. Produktinformation, pressmeddelanden och ytterligare
information om bolaget finns på www.biogenidec.com <http://www.biogenidec.com/>.

Om Swedish Orphan Biovitrum
Den 14 januari, 2010, slutförde Biovitrum AB (publ) förvärvet av Swedish Orphan
International Holding AB och skapade Swedish Orphan Biovitrum - ett nytt ledande
företag fokuserat på behandling av sällsynta sjukdomar.
Swedish Orphan Biovitrum är ett Sverigebaserat specialistläkemedelsföretag med
internationell marknadsnärvaro. Bolaget är fokuserat på att utveckla och
tillgängliggöra särläkemedel samt nischade specialistläkemedel för patienter med
stora medicinska behov. Vår portfölj innehåller för närvarande cirka 60
särläkemedel och nischade specialistläkemedel, samt en växande klinisk
utvecklingsportfölj inom sällsynta sjukdomar. Swedish Orphan Biovitrums pro
forma intäkter för 2009 uppskattas till 2 mdr SEK och antal anställda är cirka
500. Företaget har sitt huvudkontor i Sverige och aktien (STO:BVT) är noterad på
OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.biovitrum.se
<http://www.biovitrum.se/>.

För ytterligare information kontakta:

Biogen Idec Media kontakt
Tracy Vineis
Senior Manager, Public Affairs
+1 (617) 914-6524

Biogen Idec Investor Relation kontakt
Kia Khaleghpour
Associate Director, Investor Relations
+1 (617) 679-2812

Swedish Orphan Biovitrum
Erik Kinnman, EVP Investor Relations
Phone: +46 73 422 15 40
erik.kinnman@biovitrum.com <mailto:erik.kinnman@biovitrum.com>

Martin Nicklasson, CEO
Phone: +46 8 697 20 00


Informationen ovan är sådan som Swedish Orphan Biovitrum kan vara skyldigt att
offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel
med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 18
februari 2010, klockan 08:00




[HUG#1385818]


Attachments

Pressmeddelandet i PDF format.pdf