Orexo bekräftar Kyowa Hakko Kirins inlämnande av registreringsansökan av KW-2246 (Abstral) i Japan

Orexo bekräftar Kyowa Hakko Kirins inlämnande av registreringsansökan av KW-2246
(Abstral) i Japan

Uppsala, 25 februari, 2010 — Orexo AB (STO: ORX) meddelar idag att partnern
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. har bekräftat att registreringsansökan (New Drug
Application, NDA) har inlämnats i Japan för KW-2246 (Abstral) avsedd för
behandling av cancerpatienter med genombrottssmärta. 

Kyowa Hakko Kirin verifierar KW-2246:s säkerhet och effekt i kliniska
läkemedelsprövningar genomförda i Japan. 

Läkemedlet kommer att marknadsföras av Kyowa Kirin och Hisamitsu Pharmaceutical
Co. Kyowa Kirin och Hisamitsu kommer även att marknadsföra HFT-290 (Fentanyl
transdermalt plåster) som utvecklas av Hisamitsu. 

Torbjörn Bjerke, Orexos VD och koncernchef, kommenterar: 
”Registreringsansökan för KW-2246 i Japan är ett viktigt steg framåt i den
internationella utvecklingen av Orexos sublinguala fentanylprodukt som i Europa
lanseras under varumärket AbstralTM. Framgången för Abstral bekräftas av dess
starka försäljningstillväxt i Europa. 

Registreringsansökan visar också på att Orexos sublinguala fentanylprodukt har
potential att bli ett viktigt läkemedel vid behandlingen av svåra smärtepisoder
hos cancerpatienter världen över. Inlämnandet av registreringsansökan i Japan är
ett resultat av fortsatt hängivet arbete av vår partner Kyowa Hakko Kirin”. 


För ytterligare information, kontakta:
Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef
Tel: 0708-66 19 90
E-mail: torbjorn.bjerke@orexo.com

Claes Wenthzel, vice VD och finansdirektör
Tel: 0708-620 122
E-mail: claes.wenthzel@orexo.com


Om AbstralTM (KW-2246)
AbstralTM är en snabbt sönderfallande tablett för sublingual administrering av
fentanyl, avsedd för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter som
sedan tidigare får smärtbehandling med hjälp av opioider. AbstralTM baseras på
Orexos unika och patenterade sublinguala tabletteknologi där en snabbt
sönderfallande tablett placeras under tungan och den aktiva substansen tas upp
över slemhinnan. För närvarande säljs AbstralTM i Sverige, Storbritannien,
Tyskland, Spanien, Grekland och Frankrike. I USA har en registreringsansökan
lämnats in till FDA av partnern ProStrakan. I Japan har partnern Kyowa Hakko
Kirin lämnat in en registreringsansökan.

Om Orexo
Orexo är ett läkemedelsföretag som fokuserar på utveckling av läkemedel för
behandling av  smärta och inflammation. Företaget har fyra produkter på
marknaden och en bred projektportfölj i sen utvecklingsfas. Försäljning och
produktutveckling sker huvudsakligen genom internationella samarbetsavtal med
stora läkemedelsföretag. Orexo har 108 anställda och huvudkontoret finns i
Uppsala. Mer information finns på www.orexo.se.

Om Kyowa Hakko Kirin
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. tillverkar och marknadsför medicinska produkter och
läkemedel. I egenskap av moderbolag för Kyowa Hakko Kirin Group, har man
verksamhet inom biokemi och kemi, med läkemedel som sin kärnverksamhet. För
ytterligare information, se http://www.kyowa-kirin.co.jp/english/index.html.

Notera:
Informationen är sådan som Orexo AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om
handel med finansiella instrument och/eller lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 25 februari 2010 kl. 08:00.