Diamyds amerikanska fas III-studie på god väg
Diamyd Medical meddelar idag att 100 patienter har inkluderats i bolagets
pågående amerikanska fas III-studie DiaPrevent. Det globala fas III-programmet
med bolagets ledande läkemedelskandidat Diamyd® har därmed rekryterat mer än 430
barn med nydiagnostiserad typ 1-diabetes i Europa och USA.
100 patienter har nu rekryterats i bolagets amerikanska fas III-studie kallad
DiaPrevent vid 33 diabeteskliniker i USA och ytterligare kliniker kommer att
tillkomma. Studien ska inkludera 320 barn och ungdomar mellan 10 och 20 år som
nyligen insjuknat i typ1-diabetes.
- Sedan amerikanska FDA godkände inklusion av barn ned till 10 års ålder i
studien, vilket möjliggjort för oss att kontraktera barnkliniker, har
rekryteringstakten ökat avsevärt. Ett flertal kliniker har tillkommit och flera
är på väg. Den senaste månaden har en ny patient per dag fått sin första
injektion och rekryteringstakten accelererar, säger Elisabeth Lindner, vd och
koncernchef för Diamyd Medical.
Mer än 430 barn har fått Diamyd® eller placebo i det globala fas III-programmet.
Till dags dato har inga allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen
rapporterats, vilket stödjer den starka säkerhetsprofil som uppvisats i tidigare
studier med Diamyd®.
Det globala fas III-programmet syftar till att utvärdera huruvida Diamyd® kan
stoppa eller bromsa den autoimmuna nedbrytningen av bukspottskörtelns betaceller
och därmed bevara kroppens egna blodsockerkontrollerande förmåga hos personer
med typ 1-diabetes. Förbättrad blodsockerkontroll minskar riskerna för både
akuta och långsiktiga komplikationer. Diamyd® har i fas II-studier visat sig
kunna bevara den kvarvarande betacellfunktionen hos barn och ungdomar som
nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes.
DiaPrevent-studiens klinker öppnades för barn ned till 10 års ålder under hösten
2009, efter att tidigare bara varit öppna för 16-20 åringar. Nya kliniker
tillkommer i takt med att de får etikgodkännande.
Mer information om DiaPrevent-studien finns på www.diaprevent.com och
www.diaprevent.diamyd.com.
Den parallellt pågående europeiska fas III-studien färdigrekryterades i november
2009 och resultat väntas bli tillgängliga under våren 2011.
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: +46 8 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Andreas Ericsson, Diamyd Medical AB (publ.)
andreas.ericsson@diamyd.com
Tel: +46 8 661 0026
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt diabetesbolag med fokus på utveckling av läkemedel
för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst
komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ 1-diabetes, för
vilket fas III-studier pågår i Europa och USA. Utöver detta har företaget
startat kliniska studier i USA inom kronisk smärta med sitt Nerve Targeting Drug
Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD för behandling av
Parkinsons sjukdom. Bolaget har idag tre produkter i klinisk fas.
Diamyd Medical har kontor i Sverige och i USA. Aktien är noterad på Nasdaq OMX
small cap lista i Stockholm (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker:
DMYDY) som administreras av Pink OTC Markets och Bank of New York Mellon (PAL).
Mer information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om
handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal
Diamyd Medical AB (publ.)
Karlavägen 108, SE-115 26 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8
661 63 68
E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001.
