Swedish Orphan Biovitrum lanserar Willfact® inom ramen för sitt distributionsavtal med LFB BIOMEDICAMENTS


Stockholm, Sverige och Les Ulis, Frankrike - 8 april 2010 - Swedish Orphan
Biovitrum (STO: BVT) och LFB BIOMEDICAMENTS offentliggjorde i dag lanseringen i
Tyskland av Willfact(®), en ny produkt för behandling av koagulationsrubbningen
von Willebrands sjukdom. Swedish Orphan Biovitrum och LFB meddelade också att
det nuvarande distributionsavtalet har förlängts till och med 2014.

Swedish Orphan Biovitrum kommer att, inom ramen för avtalet med LFB
BIOMEDICAMENTS, distribuera Willfact(®) i Tyskland, Sverige, Norge, Island,
Danmark, Estland, Lettland, Litauen, Tjeckien, Slovakien, Ungern och Bulgarien.
En Mutual Recognition Procedure planeras under kommande månader för att säkra
marknadsföringstillstånd i de övriga länder där Swedish Orphan Biovitrum har
rätt att distribuera Willfact(®).

"Möjligheten att göra Willfact(®) tillgängligt för patienter med von Willebrands
sjukdom i Tyskland och andra länder kommer att vara ett värdefullt bidrag till
att förbättra livet för dessa patienter. Vi ser fram emot ett givande och
fortsatt partnerskap med LFB, där andra produkter som är värdefulla för
patienter med sällsynta sjukdomar ingår, och vi ser Willfact(®) som ett viktigt
tillskott till vårt växande affärsområde Hemofili", säger Martin Nicklasson, VD
för Swedish Orphan Biovitrum Group.

"Swedish Orphan Biovitrum´s kunnande inom områdena sjukhusvård och
marknadsföring av proteinläkemedel är en avgörande tillgång då det gäller att
öka tillgängligheten för vår Willfact-produkt för patientgruppen i ett brett
urval av länder länder. Bilden av LFB som en europeisk nyckelspelare inom
koagulationsrubbningar gynnas av detta partnerskap", säger Pierre-Francois
Falcou, Senior International Director vid LFB Group.



Om Willfact(®)
Willfact(® )är ett höggradigt renat, plasmaderiverat koncentrat av human von
Willebrand-faktor (vWF), som används för att hejda och förhindra blödningar hos
patienter som lider av svår form av von Willebrands sjukdom (vWD). Det
tillverkas av LFB och utgör det enda vWF-koncentrat nästan helt fritt från
faktor VIII och därmed specifikt utformat för behandling av vWD-patienter.

I mitten av 2009 godkändes Willfact(® )i Tyskland, den största
läkemedelsmarknaden i Europa, av de tyska myndigheterna
(Paul-Ehrlich-institutet) för prevention och behandling av oavsiktliga
blödningar och blödningar i samband med kirurgiska ingrepp vid vWD där enbart
behandling med Desmopressin (DDAVP) är ineffektiv eller kontraindicerat.
Willfact(®) distribueras i Tyskland av Swedish Orphan International GmbH, ett
dotterbolag till Swedish Orphan Biovitrum.

Om von Willebrands sjukdom
Von Willebrands sjukdom (vWD) karakteriseras av en brist på proteinet von
Willebrand-faktor (vWF) som är av betydelse för primär hemostas genom att
stabilisera factor VIII, en nödvändig bloodkoagulationsfaktor. Sjukdomen fordrar
omfattande diagnostiska åtgärder och tillgängliga behandlingsalternativ måste
anpassas efter patienternas individuella behov. Omkring en procent av
befolkningen lider av vWD och män och kvinnor drabbas i samma utsträckning.
Därmed är vWD den vanligaste ärftliga koagulationsrubbningen. Emellertid är
endast 52 000 patienter diagnostiserade med vWD i hela världen. Enligt Marketing
Research Bureau uppgick vWF-marknaden 2009 till USD 209 M.

vWD delas in i tre sjukdomstyper: Typ 1 karateriseras av ringa eller måttligt
reducerade nivåer av vWF (60 - 80 % av patienterna), medan hos typ 3
vWD-patienter nivåerna av vWF är mer dramatiskt reducerade (mindre än 3 % av
patienterna). Typ 2 vWD (20 - 40 % av patienterna) karaktäriseras av kvalitativa
brister i vWF-proteinet vilket leder till att proteinet förlorar viktiga
funktioner. För typ 1- och många typ 2-patienter är desmopressin (DDAVP) det
behandlingsalternativ som för närvarande är att föredra. För några typ 1-, många
typ 2- och alla typ 3 vWD-patienter är emellertid behandling med enbart DDAVP
inte tillräckligt, alternativt kontraindicerat.

Alla tre typerna av vWD kan ha nytta av en substitution med plasmaderiverat vWF.
I Tyskland har behandlingsalternativen varit begränsade till
blodplasmakoncentrat som innehåller en blandning av vWF och faktor VIII.
Emellertid är den endogena syntesen av factor VIII intakt hos vWD-patienter och
bristen på faktor VIII är en sekundär effekt till bristen eller frånvaron av
vWF. Därför är en substitution med faktor VIII bara nödvändig i akuta
situationer med betydande blodförluster. Höga nivåer av faktor VIII kan
onödigtvis öka risken för blodproppar och därigenom för infarkter.



Om Swedish Orphan Biovitrum
Den 14 januari, 2010, slutförde Biovitrum AB (publ) förvärvet av Swedish Orphan
International Holding AB och skapade Swedish Orphan Biovitrum - ett nytt ledande
företag fokuserat på behandling av sällsynta sjukdomar.

Swedish Orphan Biovitrum är ett Sverigebaserat specialistläkemedelsföretag med
internationell marknadsnärvaro. Bolaget är fokuserat på att utveckla och
tillgängliggöra särläkemedel samt nischade specialistläkemedel för patienter med
stora medicinska behov. Vår portfölj innehåller för närvarande cirka 60
särläkemedel och nischade specialistläkemedel, samt en växande klinisk
utvecklingsportfölj inom sällsynta sjukdomar. Swedish Orphan Biovitrums pro
forma intäkter för 2009 uppskattas till 2 mdr SEK och antal anställda är cirka
500. Företaget har sitt huvudkontor i Sverige och aktien (STO:BVT) är noterad på
OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.biovitrum.se
<http://www.biovitrum.se/>.



Om LFB Group
LFB BIOMEDICAMENTS är en del av LFB, en bioläkemedelsgrupp, som utvecklar,
tillverkar och marknadsför medicinska produkter för behandling av allvarliga och
ofta sällsynta sjukdomar inom flera viktiga terapeutiska områden, nämligen
hemostas, immunologi och intensivvård.

LFB Group är den ledande tillverkaren av plasmaderiverade medicinska produkter i
Frankrike och nummer 6 i världen och är bland de ledande europeiska företagen i
fråga om utveckling av monoklonala antikroppar liksom nya generationers
bioteknologiska proteinläkemedel. Med sitt starka fokus på forskning fullföljer
LFB Group en tillväxtstrategi som syftar till att utvidga bolagets
internationella verksamhet och utveckla innovativa behandlingar.

LFB´s omsättning 2009 uppgick till €376 miljoner, av vilka €76 miljoner var
avsedda för R&D-verksamheten. LFB marknadsför sina produkter i 20 länder och
finns i Tyskland och UK sedan 2007 och i Brazilien sedan 2004. Christian Béchon
är VD för LFB Group (1700 anställda). Ytterligare information finns på
www.lfb.fr/en/home.html <http://www.lfb.fr/en/home.html>.



För ytterligare information, kontakta:

Swedish Orphan Biovitrum
Kennet Rooth, Marknads- & försäljningsdirektör
Tel.  +46 8 412 98 43
kennet.rooth@swedishorphan.com <mailto:kennet.rooth@swedishorphan.com>

Erik Kinnman, Informationsdirektör
Tel. +46 73 422 15 40
erik.kinnman@biovitrum.com <mailto:erik.kinnman@biovitrum.com>

Martin Nicklasson, VD
Tel.+46 8 697 23 27



LFB Group :
Pierre-Francois Falcou, Senior International Director
Phone +33 1 69 82 73 43
falcou@lfb.fr <mailto:falcou@lfb.fr>



Informationen ovan är sådan som Swedish Orphan Biovitrum kan vara skyldigt att
offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel
med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 8
april 2010, klockan 08:30.




[HUG#1401309]


Attachments

Pressmeddelande den 8 april i PDF version.pdf