Swedish Orphan Biovitrum har beslutat att gå vidare med Kiobrina® in i fas III

Stockholm, Sverige - 21 april 2010 - Swedish Orphan Biovitrum (STO: BVT)
meddelade i dag resultaten från den andra kliniska fas II-studien med Kiobrina®.
Studien visade en förbättring av tillväxthastigheten hos för tidigt födda barn
då Kiobrina® gavs i pastöriserad bröstmjölk. Med anledning av dessa resultat och
de tidigare meddelade positiva resultaten från en fas II studie med
modersmjölksersättning, har Swedish Orphan Biovitrum beslutat att gå vidare med
Kiobrina® in i fas III.

Det sammantagna resultatet från de två kliniska studierna visade en statistisk
säkerställd ökning av tillväxthastigheten (p<0,001), vilket är en medicinskt
relevant parameter. Säkerhetsprofilen var jämförbar med placebo och inga
läkemedelsrelaterade allvarliga biverkningar rapporterades. Resultaten från
dessa studier kommer att presenteras under 2010, inledningsvis med en
presentation av den första studien med modersmjölksersättning vid "The Power of
Programming 2010. International conference on developmental origins of health
and disease" i München, Tyskland den 6-8 maj, 2010.

"Kiobrina har stora möjligheter att fylla ett medicinskt behov inom
neonatalvården. Resultatet från vårt fas II-program är ett viktigt steg mot en
värdefull produkt som kan förbättra för tidigt födda barns tillväxt och
utveckling", säger Peter Edman, forskningschef på Swedish Orphan Biovitrum.

"Detta är ytterligare ett spännande steg för Swedish Orphan Biovitrum inom den
kliniska läkemedelsutvecklingen, med potential att skapa såväl ett unikt
medicinskt värde inom neonatalvården som tillväxt för vårt företag", säger
Martin Nicklasson, VD.



Om Kiobrina®
Kiobrina® är ett rekombinant humant gallsaltstimulerat fettnedbrytande enzym
(rhBSSL) utvecklat av Swedish Orphan Biovitrum som enzymersättningsterapi för
att förbättra tillväxt och utveckling av för tidigt födda barn. Behandlingen med
rhBSSL i pastöriserad modersmjölk eller modersmjölkersättning syftar till att
återställa den naturliga fettnedbrytande aktiviteten som antingen gått förlorad
i pastöriseringsprocessen eller helt saknas i modersmjölksersättning.

Fas II-programmet bestod av två prospektiva, randomiserade och dubbelblinda
crossover- studier där Kiobrina® eller placebo administrerades i pastöriserad
modersmjölk eller modersmjölkersättning under en veckas behandling. Alla barn
hade fötts före havandeskapsvecka 32. Syftet var att studera fettupptag,
tillväxthastighet, säkerhet och tolerabilitet.



Om Swedish Orphan Biovitrum
Den 14 januari, 2010, slutförde Biovitrum AB (publ) förvärvet av Swedish Orphan
International Holding AB och skapade Swedish Orphan Biovitrum - ett nytt ledande
företag fokuserat på behandling av sällsynta sjukdomar.

Swedish Orphan Biovitrum är ett Sverigebaserat specialistläkemedelsföretag med
internationell marknadsnärvaro. Bolaget är fokuserat på att utveckla och
tillgängliggöra särläkemedel samt nischade specialistläkemedel för patienter med
stora medicinska behov. Vår portfölj innehåller för närvarande cirka 60
särläkemedel och nischade specialistläkemedel, samt en växande klinisk
utvecklingsportfölj inom sällsynta sjukdomar. Swedish Orphan Biovitrums pro
forma intäkter för 2009 uppskattas till 2 mdr SEK och antal anställda är cirka
500. Företaget har sitt huvudkontor i Sverige och aktien (STO:BVT) är noterad på
OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.biovitrum.se
<http://www.biovitrum.se/>.





För ytterligare information, kontakta:

Swedish Orphan Biovitrum
Peter Edman, Forskningschef
Tel +46 8 697 21 77

Erik Kinnman, Informationsdirektör
Tel. +46 73 422 15 40
erik.kinnman@biovitrum.com <mailto:erik.kinnman@biovitrum.com>

Martin Nicklasson, VD
Tel. +46 8 697 23 27



De kliniska fas II-studierna har utförts delvis med forskningsanslag från
Europeiska gemenskapens sjätte ramprogram (The Early Nutrition Programming
Project, www.metabolic-programming.org <http://www.metabolic-programming.org/>).
Pressmeddelandet speglar endast författarnas uppfattning och speglar inte
nödvändigtvis Europeiska gemenskapens eller Europeiska Kommissionens
uppfattningar eller framtida politik och de har inget ansvar för hur den
information som ingår kan komma att användas. Informationen i detta dokument
tillhandahålls utan garantier, och informationen är inte avsedd för något
speciellt ändamål. Den som använder informationen gör det på egen risk och eget
ansvar.



Informationen ovan är sådan som Biovitrum AB (publ) kan vara skyldigt att
offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel
med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 21
april 2010, klockan 08:30.





[HUG#1406113]