BioInvent och ThromboGenics får 10 miljoner EUR i milstolpsbetalning när partnern Roche inleder ny klinisk studie av TB-403

BioInvent och ThromboGenics får 10 miljoner EUR i milstolpsbetalning när
partnern Roche inleder ny klinisk studie av TB-403

Klinisk studie på patienter med kolorektal cancer och ovarialcancer

Lund, Sverige och Leuven, Belgien - 17 maj 2010 - BioInvent International AB
(OMXS: BINV) och ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR) offentliggjorde i dag
att bolagens partner Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) har påbörjat en ny
klinisk studie av läkemedelskandidaten TB-403 (RG7334) på patienter med
metastaserad, behandlingsresistent kolorektal cancer och ovarialcancer.
BioInvent och dess utvecklingspartner ThromboGenics erhåller därmed en
milstolpsbetalning på 10 miljoner Euro från Roche inom ramen för det strategiska
avtal som ingicks i juni 2008. ThromboGenics, som upptäckte TB-403, får 60
procent och BioInvent 40 procent av alla intäkter från alliansen med Roche kring
denna läkemedelskandidat.

Den nya kliniska studien är en multicenter, öppen (monoterapi),
doseskaleringsstudie med intravenös dosering av TB-403. Det primära syftet med
studien är att genom bildanalys med hjälp av magnetröntgen (DCE-MRI - dynamic
contrast-enhanced magnetic resonance imaging) fastställa förhållandet mellan
koncentrationen av TB-403 och den farmakodynamiska effekten samt att identifiera
den lägsta dos som ger denna effekt. Till studien kommer upp till 50 patienter
på tre centra i Europa att rekryteras. 

I och med inledandet av denna studie tar Roche på sig ansvaret för all framtida
utveckling av TB-403, och fortsätter därigenom det arbete som påbörjats av
BioInvent och ThromboGenics. De båda bolagen har tillsammans med Roche en
gemensam styrgrupp som även framöver kommer att följa upp
utvecklingsaktiviteterna. Roche kommer dessutom fortsätta att bidra med
finansiering till BioInvent och ThromboGenics för forskning som är relaterad
till TB-403.

En fas I-studie visade att TB-403 tolererades väl utan att någon dosbegränsande
toxicitet observerades. Resultaten från denna fas I-studie presenterades vid
AACR-NCI-EORTC-konferensen (International Conference on Molecular Targets and
Cancer Therapeutics) i Boston, USA, i november 2009.

Svein Mathisen, VD för BioInvent, säger i en kommentar: ”Det här är en viktig
milstolpe som  stärker vår tro på att TB-403 kan bli ett viktigt läkemedel för
behandling av cancer. Alliansen med Roche har hittills genererat 65 miljoner
Euro i intäkter för BioInvent och vår partner ThromboGenics. Vi räknar med
ytterligare milstolpsbetalningar när Roche fortsätter utvecklingen av
läkemedelskandidaten genom de tidiga kliniska faserna. Totalt finns det
potential för ytterligare 435 miljoner Euro i milstolpsersättningar samt
dessutom royalty på försäljningen av TB-403.”

Patrik de Haes, VD för ThromboGenics, säger i en kommentar: ”Vi är mycket glada
över att rapportera om dagens viktiga milstolpe, som är en följd av Roches
beslut att gå vidare med utveckling av TB-403. Det faktum att Roche har
initierat denna studie en positiv markering som visar att ThromboGenics och
BioInvent på ett framgångsrikt sätt har fullgjort sitt ansvar för den kliniska
utvecklingen. Vi har alltid hävdat att selektiv anti-angiogenes terapi kan spela
en viktig roll i behandlingen av cancer och vi ser fram emot att rapportera
resultatet av denna studie.”

-- SLUT --
Bakgrundsinformation:

Om TB-403
Den nya verkningsmekanismen hos TB-403 har potential att bli en lovande
cancerbehandling. TB-403 är en humaniserad monoklonal antikropp riktad mot den
angiogena tillväxtfaktorn PIGF. Antikroppen förväntas verka genom att hämma
bildningen av nya blodkärl som krävs för tumörtillväxt. Prekliniska studier av
PIGF-biologin pekar på en roll i tumörers angiogenes och metastasering och en
begränsad roll i normal kärlbildning. Denna verkningsmekanism kan ge goda
behandlingsresultat med en godtagbar biverkningsprofil.

Om BioInvent
BioInvent International AB, listat på NASDAQ OMX Stockholm (BINV), är ett
forskningsbaserat
läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av
antikroppsläkemedel. Idag driver bolaget
fyra läkemedelsprojekt i klinisk fas inom trombos, cancer och åderförkalkning.
Bolaget har ingått strategiska
allianser kring dessa läkemedelskandidater med partners såsom Genentech, Roche
och ThromboGenics.

Basen för dessa projekt är en konkurrenskraftig och till väsentliga delar
patentskyddad plattform för utveckling
av antikroppsläkemedel. Bredden och styrkan i denna plattform utnyttjas också av
partners, såsom ALK-Abelló, Bayer HealthCare, Daiichi Sankyo, ImmunoGen,
Mitsubishi Tanabe, OrbusNeich, UCB och XOMA.

Ytterligare information finns tillgänglig på www.bioinvent.com. 

Om ThromboGenics
ThromboGenics NV är ett läkemedelsföretag som fokuserar på upptäckt och
utveckling av innovativa biologiska läkemedel för behandling av ögonsjukdomar,
vaskulära sjukdomar och cancer. Bolagets huvudprodukt Microplasmin är i klinisk
fas lll utveckling, för icke-kirurgisk behandling av sjukdom i ögonbottnen.
Microplasmin utvärderas också i kliniska fas ll-studier för behandling av
ytterligare vitreoretinala sjukdomar. ThromboGenics utvecklar också nya
antikroppsläkemedel i samarbete med BioInvent International; innefattande TB-402
(Anti-Factor VIII), en långtidsverkande antikoagulant, och TB-403
(anti-PlGF) för behandling av cancer.

Bolaget är noterat på Eurolist, Euronext Brussels (THR). Ytterligare information
finns
tillgänglig på www.thrombogenics.com.

För mer information, vänligen kontakta:

BioInvent International AB
Svein Mathisen
VD och koncernchef
Tel: 046-286 85 67
Mobil: 0708-97 82 13
E-mail: svein.mathisen@bioinvent.com 

Cristina Glad
Vice VD
Tel: 046-286 85 51
Mobil: 0708-16 85 70
E-mail: cristina.glad@bioinvent.com 

ThromboGenics NV
Patrik De Haes, MD
Chief Executive Officer
Tel : +32 (0) 16 75 13 10
E-mail: patrik.dehaes@thrombogenics.com 


Stuart Laermer
Chief Business Officer
Tel: +1 (212) 201-0920
E-mail: stuart.laermer@thrombogenics.com 

Citigate Dewe Rogerson
Amber Bielecka, David Dible, Nina Enegren
Tel: +44 (0) 207 638 95 71	
E-mail: amber.bielecka@citigatedr.co.uk 

BioInvent International AB (publ)
Org nr 556537-7263,
Besöksadress: Sölvegatan 41
Postadress: 223 70 LUND
Tel: 046 286 85 50
info@bioinvent.com

www.bioinvent.com

ThromboGenics NV
Gaston Geenslaan 1
B-3001 Leuven
Belgium
Tel: +32 (0) 16 75 13 10
www.thrombogenics.com

Juridisk friskrivning
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör
subjektiva uppskattningar
och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum
de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan
verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta
pressmeddelande.


Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra
enligt lagen om
värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för
offentliggörande den 17 maj 2010 kl 7.30.