Meddelelse nr. 21/2010
- Kliniske undersøgelser med AT001/r84 (anti-VEGF) og AT008 (anti-CCR4) vil
blive
gennemført i Rusland
- Første skridt til at opbygge en klinisk udviklingspipeline af innovative nye
antistoflægemidler
- Hurtig værdiskabelse via unik adgang til det russiske marked og CIS
markederne
- Generering af ledende antistoffer rettet mod yderligere fem
kemokinreceptorer
(G-protein koblede receptorer)
- Ændringen fra teknologisk virksomhed til international biofarmaceutisk
udviklingsvirksomhed fortsætter
København og Oslo, 30. juni 2010
Affitech A/S, (NASDAQ OMX: AFFI), der udvikler antistoflægemidler, meddeler i
dag at Selskabet har indledt præklinisk udvikling af to nye biofarmaceutiske
produkter, som Selskabet har rettighederne til; AT001/r84 - et yderst selektivt
humant VEGF antistof, og AT008 - en human antistof CCR4-antagonist. Begge
produkter bliver udviklet som potentielle nye lægemidler til behandling af
kræft. De indledende kliniske undersøgelser vil blive udført i Rusland som led
i Affitechs nylige strategiske partnerskab med NTS Plus. Hvis resultaterne af
de kliniske undersøgelser er succesfulde, er det Affitechs plan hurtigt at
markedsføre begge produkter i Rusland og CIS landene via Selskabets alliance med
NTS Plus og Pharmstandard. Affitech vil også søge at markedsføre produkterne i
andre områder afhængigt af kliniske resultater og yderligere finansiering.
Administrerende Direktør Martin Welschof udtaler
“Vores mål er at udvikle Affitech til at blive en innovativ biofarmaceutisk
virksomhed i verdensklasse, der opererer internationalt. Vores nye partnerskab
med NTS Plus, som har en kendt adgang til Rusland og CIS markederne, gør det
muligt for os hurtigt at indlede kliniske forsøg på mennesker og generere
omkostningseffektive kliniske data af høj kvalitet inden for en tidsramme, som
det ikke ville være muligt at overholde andre steder. Sammen med BRIC nationerne
er det russiske farmaceutiske miljø et af de hurtigst voksende og dynamiske
markeder under udvikling. Vores stærke relation til NTS Plus og virksomhedens
erfaring med lægemiddeludvikling i Rusland vil formentlig være en fordel for
Affitech I forbindelse med generering af tidlig omsætning,
patientsikkerhedsdata, og klinisk bevis for effekt, idet det vil reducere
omkostninger og risici betydeligt, før Affitech indleder kliniske undersøgelser
på andre lægemiddelmarkeder som EU eller USA.”
De første to lægemidler i Affitechs kliniske udviklings pipeline
AT001/r84
AT001/r84 er et nyt humant antistoflægemiddel, som Affitech har rettighederne
til, rettet mod vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF). AT001/r84 har for nyligt
har vist sig at have en interessant virkning på immunceller i præ-kliniske
modeller.
Anti- VEGF antistofbehandling er en kræftbehandling, der er klinisk valideret.
Det produkt, der pt. er på markedet er Avastin®, som har ‘blockbuster' status og
en omsætning i 2008 på $4,6 milliarder. Avastin® forudsiges at blive det førende
lægemiddel i 2014 med en omsætning på $ 9 milliarder. Avastin® er imidlertid
ikke et fuldt humant antistof og har flere veldokumenterede bivirkninger
(f.eks.. perforeret tarmsystem, blødninger og komplikationer ved sårheling,
forhøjet blodtryk, blodpropper og protein i urinen). AT001/r84 adskiller sig fra
Avastin® på flere måder, herunder at det er et fuldt humant antistof, som binder
til VEGF på en mere selektiv måde. Disse fordele er en potential forbedring i
forhold til Avastin®, og specielt har Affitechs AT001/r84 måske en bedre
bivirkningsprofil. Data fra de første kliniske forsøg i Rusland vil give
Affitech mulighed for at vurdere r84s potentiale i andre områder af verden.
AT008/CCR4
AT008/CCR4 er et nyt antistoflægemiddel, som Affitech har rettighederne til,
rettet mod CCR4, en vigtig G-protein koblet receptor (GPCR) på overfladen af
mange kræftceller og celler I immunsystemet. AT008/CCR4 forventes at kunne
tilbydes til behandling af T-celle blodkræft i form af perifer T-celle lymfom og
T-celle leukæmi/lymfom hos voksne. Lægemidlet bliver også evalueret for sit
potentiale til behandling af visse solide tumorer og andre sygdomme, hvor
T-celler kan spille en rolle, som f.eks. ved alvorlige tilfælde af astma.
Udsigter for 2010
Strategisk fokus på G-protein koblede receptorer (GPCR)
Affitechs vil fortsat fokusere på identifikation og udvikling af nye humane
antistoflægemidler rettet mod GPCR molekyler. Mange af de klinisk og
kommercielt væsentligste lægemidler på markedet retter sig mod GPCR. Inden for
den store familie af GPCR molekyler, har Affitech indledningsvis udvalgt
undergruppen af kemokinreceptorer (CKR) og evaluerer pt. anti-CKR antistoffer
som nye effektive lægemidler. CKR er et område, som det hidtil har været
vanskeligt eller udfordrende at nå. Selskabets intension er at generere førende
antistoffer rettet mod kemokinreceptorer, herunder CCR4, CXCR4 og CXCR3.
Industrialisere CBAS™ teknologien
Affitech har bevist, at Selskabet kan skabe og patentere humane antistoffer af
høj kvalitet rettet mod molekyler, som det ikke er lykkedes for andre
virksomheder at nå - specielt når det drejer sig om naturlige molekyler på
celleoverfladen. Et af Affitechs umiddelbare mål er at “industrialisere”
Selskabets CBAS™ teknologi til et niveau, hvor Affitech væsentligt hurtigere og
mere forudsigeligt end konkurrenterne kan generere nye førende antistoffer, der
retter sig mod sådanne meget komplekse molekyler på celleoverfladen.
Finansielle udsigter for 2010
Indledningen af produktudvikling med to potentielle nye lægemidler og den succes
Selskabets har med sin CBAS™ teknologiplatform vil resultere i øgede forsknings-
og udviklingsomkostninger i indeværende år. Affitech anslår, at de totale
driftsudgifter i 2010 vil være omkring DKK 82-88 millioner, og vurderer
at nettotabet i 2010 bliver DKK 80-86 millioner. De øgede omkostninger i 2010
set i forhold til de mere begrænsede forventninger i årsrapporten for 2009
skyldes primært de øgede muligheder, der er opstået som følge af den strategiske
alliance med NTS Plus. Den første milepælsbetaling fra forsknings- og
udviklingsaftalen med NTS Plus forventes at falde i andet kvartal 2011.
--------------------------------------------------------------------------------
| For yderligere information kontakt venligst Affitech A/S: |
--------------------------------------------------------------------------------
| Martin Welschof, Administrerende | Randi Krogsgaard, Kommunikation og IR |
| Direktør | Tlf.: + 45 2320 1001 |
| Tlf: +47 95 12 81 37 | |
--------------------------------------------------------------------------------
Om Affitech A/S
Affitech A/S er en børsnoteret (NASDAQ OMX Copenhagen) biotekvirksomhed med
hovedsæde i København, Danmark og forsknings- og udviklingsfaciliteter i Oslo,
Norge. Affitech A/S udvikler antistoflægemidler baseret på række patenterede
antistofteknologier. Affitech A/S' lægemiddelkandidater retter sig bl.a. mod
kræft og betændelsestilstande. Affitech A/S' antistoflægemidler mod molekyler
på celleoverfladen bliver udviklet på basis af Selskabets førende
teknologiplatform CBAS™ (Cell Based Antibody Selection). Adskillige af de
lægemiddelkandidater, Selskabet har rettighederne til, er udviklet ved hjælp
af CBAS™ teknologien. Yderligere information fås på www.affitech.com.
Ansvarsfraskrivelse
Ovenstående udsagn indeholder information om planer, forventninger og fremtidig
udvikling af selskabet, som hver især indeholder forskellige
usikkerhedsmomenter. Selskabets faktiske resultater kan vise sig at være
væsentligt forskellige fra de informationer, der er givet i denne
pressemeddelelse.
Affitech starter præklinisk udvikling af to nye antistoflægemidler. Indledende kliniske undersøgelser vil blive gennemført i samarbejde med NTS PLus
| Source: Affitech A/S