Meda AB (publ) - Delårsrapport januari - juni 2010


Meda AB (publ) - Delårsrapport januari - juni 2010


  · Koncernens nettoomsättning uppgick till 5 986 (6 901) MSEK.
Valutaeffekter och ökad konkurrens för produkterna Astelin och Optivar
utgjorde huvuddelen av den lägre försäljningen jämfört med föregående
år.

  · EBITDA uppgick till 2 620 (2 349) MSEK, motsvarande en marginal på
43,8 (34,0)%.

  · EBITDA, exklusive engångseffekt[1] och valutaeffekter, ökade med 2%
till 2 398 (2 349) MSEK, motsvarande en marginal på 36,7 (34,0)%.

  · Rörelseresultatet uppgick till 1 777 (1 641) MSEK.

  · Resultatet efter skatt uppgick till 1 039 (867) MSEK.

  · Resultatet per aktie uppgick till 3,44 (2,87) SEK.

  · Fritt kassaflöde per aktie uppgick till 4,93 (4,97) SEK.

 

VD:S KOMMENTAR 

Försäljningen under det första halvåret 2010 uppgick till 5 986 MSEK
vilket var en minskning med 13% jämfört med föregående år. Huvuddelen av
denna minskning utgörs av valutaeffekter och generisk konkurrens för
Astelin och Optivar i USA. Som väntat har även det ekonomiska klimatet i
vissa europeiska länder påverkat läkemedelsmarknaden. Borträknat dessa
effekter finns en underliggande tillväxt under det första halvåret som
uppgick till ca 2-3 procent. Vi har en mycket intressant
nyproduktportfölj som kommer att ge tillväxt på sikt. Flera produkter är
i tidig lanseringsfas som Xerese, Ceplene, Onsolis och Axorid.   

Vi fortsätter att stärka Medas position på ”emerging markets” som t ex
Turkiet och Ryssland. Emerging markets utgör redan nu ca 15% av Medas
totala omsättning och bolaget kunde under det första halvåret redovisa
en genomsnittlig försäljningstillväxt på mer än 15% för dessa marknader.
Parallellt fortsätter arbetet med att ytterligare stärka Medas pipeline.
Som exempel kan nämnas att bolaget under det andra kvartalet 2010
förvärvade exklusiva rättigheter till ett patenterat projekt för
behandling av fibromyalgi, ett stort område som idag saknar bra
behandlingsmöjligheter. Vidare har vi förvärvat exklusiva rättigheter
till en produktutveckling av Aldara vilken har potentialen att behandla
ett större hudområde av aktinisk keratos än nuvarande produkt.

Trots en ökad konkurrens för Astelin och Optivar i USA samt effekter
från det ekonomiska läget på vissa europeiska marknader uppvisar Meda
ett något högre EBITDA resultat för perioden (exklusive valuta- och
engångseffekter). EBITDA marginalen ökade till 37 (34)%. En bidragande
faktor till den högre lönsamheten var det effektiviseringsprogram som
genomfördes i slutet av föregående år där marknadsinsatserna i större
omfattning styrs mot specialistläkare.

Kassaflödet under perioden var fortsatt högt. Nettoskulden har därmed
sänkts väsentligt vilket ökat handlingsfriheten för ytterligare
förvärv. 

Anders Lönner

Koncernchef och VD

 

FÖRSÄLJNING

Januari - juni

Nettoomsättningen under perioden januari-juni minskade med 13% till 5
986 (6 901) MSEK. Valutaeffekter för jämförbara enheter påverkade
försäljningen negativt med 545 MSEK jämfört med föregående år. Vidare
påverkade prissänkningar försäljningen på de europeiska marknaderna
negativt med ca 110 MSEK. Försäljningen för de viktigaste produkterna
utvecklades under första halvåret enligt beskrivning nedan.

Försäljningen av Astepro (behandling av allergisk och icke-allergisk
rinit) på den amerikanska marknaden under perioden uppgick till 225
(169) MSEK. I lokal valuta ökade försäljningen med 48% till 31 (21) MUSD
jämfört med föregående år

Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke-allergisk
rinit) uppgick till 528 (821) MSEK. På den amerikanska marknaden
minskade försäljningen i lokal valuta med 35% till 58 (89) MUSD.
Försäljningen sjönk dels som ett resultat av en stigande försäljning av
uppföljaren Astepro, men även som ett resultat av ökad konkurrens inom
segmentet.

Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick till 415
(484) MSEK. Räknat i fasta växelkurser minskade försäljningen med 5%
efter obligatoriska prissänkningar på flera europeiska marknader.
Tambocor fortsatte att uppvisa en stark volymtillväxt.  

Försäljningen av Betadine (antiseptisk behandling) minskade till 423
(469) MSEK. I fasta växelkurser var försäljningen oförändrad jämfört med
föregående år.

Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick
till 244 (277) MSEK. I fasta växelkurser sjönk försäljningen med 2%.  

Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till
219 (248) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen med 3%. En
fortsatt god volymökning på de flesta marknaderna kunde inte uppväga
effekterna av lägre försäljning i Spanien, obligatoriska prissänkningar
på de europeiska marknaderna samt sänkta lagernivåer i grossistledet i
Tyskland i samband med byte av grossist. 

Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande medel) uppgick till 182
(240) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade med 16%.

Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår smärta)
minskade med 16% till 166 (197) MSEK. Försäljningen i lokal valuta
minskade med 8% vilket i huvudsak beror på lägre priser på flera
europeiska marknader.

Medas försäljning av Mestinon (behandling av myasthenia gravis, en
autoimmun sjukdom) uppgick till 129 (137) MSEK. I fasta växelkurser
ökade försäljningen med 3%.  

Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer, behandling av astma)
uppgick till 97 (108) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen
med 1% efter en lägre försäljning till distributörer på vissa
exportmarknader under perioden.

För information om försäljningsutveckling för Medas geografiska regioner
se sid 14.

April - juni

Nettoomsättningen under perioden april-juni minskade med 12% till 3 043
(3 464) MSEK. Valutaeffekter för jämförbara enheter påverkade
försäljningen negativt med 260 MSEK jämfört med föregående år.
Prissänkningar i Europa sänkte försäljningen under kvartalet med ca 70
MSEK. Försäljningen för de viktigaste produkterna utvecklades under
perioden enligt beskrivning nedan.

Försäljningen av Astepro (behandling av allergisk och icke-allergisk
rinit) på den amerikanska marknaden under perioden uppgick till 128
(123) MSEK. I lokal valuta ökade försäljningen med 12% till 17 (15) MUSD
jämfört med föregående år. I juni månad uppgick Astepros andel till 43%
av den totala förskrivningen av azelastin.

Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke-allergisk
rinit) uppgick till 281 (383) MSEK. På den amerikanska marknaden
minskade försäljningen i lokal valuta med 28% till 31 (43) MUSD. I
slutet av juni lanserades en generisk konkurrent till Astelin. 

Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick till 206
(248) MSEK. Räknat i fasta växelkurser minskade försäljningen med 7%

Försäljningen av Betadine (antiseptisk behandling) minskade till 212
(240) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen med 2% under
kvartalet.

Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick
till 124 (138) MSEK. I fasta växelkurser var försäljningen oförändrad
jämfört med samma period föregående år.  

Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till
105 (127) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen med 9% bl a
efter att försäljningen i Spanien minskat under kvartalet.

Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande medel) uppgick till 86
(120) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade med 25%. Försäljningen
påverkades negativt av lägre förskrivning samt lägre lagernivåer hos
grossister.

Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår smärta)
minskade med 21% till 79 (100) MSEK. Försäljningen i lokal valuta
minskade med 13%.

Medas försäljning av Mestinon (behandling av myasthenia gravis, en
autoimmun sjukdom) uppgick till 64 (70) MSEK. I fasta växelkurser var
försäljningen oförändrad jämfört med samma period föregående år.  

Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer, behandling av astma)
uppgick till 48 (47) MSEK. I fasta växelkurser ökade försäljningen med
14% efter en stark ökning på den tyska marknaden.

För information om försäljningsutveckling för Medas geografiska regioner
se sid 14.

RESULTAT

Vid en jämförelse med samma period föregående år påverkas kvartalets
resultatmått starkt av förändringar i valutakurser. Nedanstående tabell
illustrerar dessa valutaeffekter och visar en resultaträkning i
sammandrag där 2010 års resultaträkningsposter omräknats till 2009 års
växelkurser. 

                    FASTA VÄXELKURSER 
                                                                
                    Januari - juni           April - juni       
                    2010      2009    Index  2010      2009    Index
                                                                
Nettoomsättning     6 531     6 901   95     3 303     3 464   95
                                                                
Bruttoresultat      4 234     4 610   92     2 136     2 341   91
Bruttomarginal, %   65%       67%            65%       68%      
                                                                
Rörelsekostnader    -2 707    -2 969         -1 356    -1 457   
EBIT                1 527[2]  1 641   93     780[2]    884     88
EBIT-marginal, %    23%[2]    24%            24%[2]    26%      
                                                                
Avskrivningar       -871      -708           -456      -355     
EBITDA              2 398[2]  2 349   102    1 236[2]  1 239   100
EBITDA-marginal, %  37%[2]    34%            37%[2]    36%      
                                                                
Finansnetto         -295      -344           -160      -168     
EBT                 1 232[2]  1 297   95     620[2]    716     87
Skatt               -388[3]   -430           -189[3]   -234     
Skatt, %            31%[3]    33%            30%[3]    33%      
                                                                
Nettoresultat       844[4]    867     97     431[4]    482     89
                                                                

Rörelseresultat

Rörelsekostnaderna för det andra kvartalet uppgick till 1 283 MSEK
vilket var i nivå med föregående kvartal.

Rörelseresultatet för perioden januari-juni uppgick till 1 777 (1 641)
MSEK motsvarande en ökning med 8%.

EBITDA för samma period uppgick till 2 620 (2 349) MSEK motsvarande en
marginal om 43,8 (34,0)%. EBITDA exklusive engångseffekt[5] och
valutaeffekter uppgick till 2 398 (2 349) MSEK motsvarande en marginal
på 36,7 (34,0)%.

Rörelseresultatet för perioden april-juni uppgick till 1 117 (884) MSEK
motsvarande en ökning med 26%.

EBITDA för samma period uppgick till 1 561 (1 239) MSEK motsvarande en
marginal om 51,3 (35,8)%. EBITDA exklusive engångseffekt[5] och
valutaeffekter uppgick till 1 236 (1 239) MSEK motsvarande en marginal
på 37,4 (35,8)%.

Finansiella poster

Koncernens finansnetto för perioden januari-juni uppgick till -285
(-344) MSEK. Förbättringen jämfört med föregående år är hänförlig till
en lägre genomsnittlig räntenivå samt en i genomsnitt lägre
skuldsättning. Den genomsnittliga räntenivån per den 30 juni 2010
uppgick till 3,8 (4,0)%.

Koncernens resultat efter finansnetto för perioden januari-juni ökade
med 15% till 1 492 (1 297) MSEK.

Koncernens finansnetto för perioden april-juni uppgick till -155 (-168)
MSEK. Finansnettot för första kvartalet uppgick till -130. Skillnaden
mellan årets kvartal påverkades av valutakursdifferenser.

Koncernens resultat efter finansnetto för samma period uppgick därmed
till 962 (716) MSEK.

Nettoresultat och resultat per aktie

Nettoresultatet för perioden januari-juni ökade med 20% till 1 039 (867)
MSEK.

Koncernens skattekostnad för perioden januari-juni blev 453 (430) MSEK,
motsvarande en skattesats på 30,4 (33,2)%.

Resultatet per aktie för perioden januari-juni uppgick till 3,44 (2,87)
SEK.

Nettoresultatet för perioden april-juni ökade med 41% till 679 (482)
MSEK.

Koncernens skattekostnad för perioden april-juni blev 283 (234) MSEK,
motsvarande en skattesats på 29,4 (32,7)%.

Resultatet per aktie för perioden april-juni uppgick till 2,25 (1,60)
SEK.

KASSAFLÖDE

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av
rörelsekapital för perioden januari-juni ökade till 1 663 (1 557) MSEK.
Genomförda omstruktureringsåtgärder belastade kassaflödet med -89 (-92)
MSEK. Sedvanliga kvartalsmässiga variationer i kapitalbindning ledde
till en negativ förändring av kassaflödet från förändring av
rörelsekapital som uppgick till -153 (-6) MSEK. Kassaflödet från den
löpande verksamheten uppgick därmed till 1 510 (1 551) MSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick för perioden
januari-juni till -304 (-147) MSEK. I januari förvärvades exklusiva
rättigheter till Ceplene, från det amerikanska forskningsbolaget EpiCept
Corporation och i februari inlicensierades exklusiva rättigheter till
läkemedlet Xerese från det svenska forskningsbolaget Medivir AB. Under
maj månad förvärvades exklusiva rättigheter till flupirtine för
behandling av fibromyalgi från Adeona Pharmaceuticals och exklusiva
europeiska rättigheter till en ny formulering av imiquimod från Graceway
Pharmaceuticals.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten för perioden januari-juni
uppgick till -1 032 (-1 390) MSEK. Under maj månad betalades utdelning
till Medas aktieägare om totalt 302 MSEK.

Fritt kassaflöde per aktie för perioden januari-juni uppgick till 4,93
(4,97) SEK.

Fritt kassaflöde per aktie för perioden april-juni uppgick till 2,86
(2,52) SEK.

FINANSIERING

Det egna kapitalet uppgick per den 30 juni till 14 343 MSEK mot 13 664
MSEK vid årets början, vilket motsvarar 47,5 (45,4) SEK per aktie.
Soliditeten var 44,1% mot 41,4% vid årets början.

Koncernens nettoskuldsättning uppgick per den 30 juni till 12 215 MSEK
jämfört med 13 467 MSEK vid årets början. Reduktionen i nettoskulden med
1 252 MSEK är i huvudsak hänförlig till koncernens kassaflöde.

MODERBOLAGET

Nettoomsättningen under perioden januari-juni uppgick till 1 808 (1 824)
MSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 1 438 (1 408) MSEK.

Resultat före bokslutsdispositioner och skatt uppgick till 1 225 (3 044)
MSEK.

Finansnettot uppgick till 794 (2 496) MSEK vilket inkluderar utdelningar
från dotterbolag uppgående till 2 801 (2 715) MSEK samt därmed relaterad
nedskrivning av aktier i dotterbolag uppgående till 1 844 MSEK.

Likvida medel uppgick till 186 MSEK jämfört med 10 MSEK vid föregående
års slut.

Investeringar i immateriella rättigheter uppgick under perioden
januari-juni till 276 (204) MSEK och investeringar i materiella
anläggningstillgångar uppgick till 0 (0) MSEK.

Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 19 581 MSEK jämfört med
20 432 MSEK vid föregående års slut.

AVTAL OCH VIKTIGA HÄNDELSER

  · Meda förvärvar rättigheter till ny behandling av aktinisk keratos

Meda har förvärvat exklusiva europeiska rättigheter till en ny
formulering av imiquimod från Graceway Pharmaceuticals. Den nya
formuleringen är en topikal 3,75% imiquimod kräm för behandling av
aktinisk keratos (AK). Produkten har nyligen blivit godkänd i USA och
Kanada.
Meda marknadsför idag en högre styrka (5%) av imiquimod i Europa under
varumärket Aldara. Försäljningen av Aldara uppgick till ca 500 MSEK
under 2009.
3,75% imiquimod kan användas på ett väsentligt större behandlingsområde,
doseras en gång om dagen och har en bättre tolerabilitet tack vare den
lägre koncentrationen. Denna nya formulering av imiquimod är patentsökt.
Graceway fortsätter sitt utvecklingsprogram för 3,75% imiquimod. Meda
har exklusiva rättigheter till uppföljningsprodukter som är baserade på
substansen imiquimod.
Som ersättning för de exklusiva rättigheterna till 3,75% imiquimod har
Meda betalat en icke offentliggjord köpeskilling och en ensiffrig
royalty på nettoförsäljningen. Inga s k milestones kommer att utgå för
3,75% imiquimod.
Imiquimod är ett immunomodulerande medel som aktiverar kroppens egna
immunförsvar genom huden. Aktinisk Keratos (AK) utvecklas ofta på hud
som varit mycket exponerad för sol. AK är en vanlig hudsjukdom och ett
förstadium till hudcancer. Det är viktigt att behandla AK eftersom man
inte kan förutspå vilka AK som kan utvecklas till mera allvarligare
former av hudcancer. AK förekommer hos mer än 30 miljoner människor i
Europa och endast en liten andel av dessa har erhållit lämplig
behandling.

  · Onsolis godkänd i Kanada

Onsolis (fentanyl) har godkänts av den kanadensiska
läkemedelsmyndigheten, Health Canada. Onsolis är ett nytt och patenterat
läkemedel avsett för behandling av genombrottssmärta hos
cancerpatienter.
Onsolis är den första fentanylprodukt som godkänts för denna indikation
i Kanada och produkten förväntas bli tillänglig för patienter under det
tredje kvartalet 2010. Onsolis kommer att marknadsföras av Medas och
Valeants joint venture i Kanada (Meda Valeant Pharma Canada Inc.).
Onsolis har ett unikt administreringssätt vilket möjliggör snabb och
pålitlig dosering av den aktiva substansen fentanyl. Produkten består av
en liten självupplösande ”disc” som innehåller substansen fentanyl.
”Discen” appliceras på kindens insida.

  · Meda förvärvar exklusiva rättigheter till flupirtine för ny
indikation

Meda har förvärvat exklusiva rättigheter i USA, Kanada och Japan till
flupirtine för behandling av fibromyalgi från Adeona Pharmaceuticals.
Meda tar över hela ansvaret för utveckling och marknadsföring av
produkten. Flupirtine befinner sig i fas II för den patenterade
användningen inom fibromyalgi.
Fibromyalgi är en kronisk och tärande sjukdom som karaktäriseras av
utbredd smärta och stelhet i kroppen. Den åtföljs av svår trötthet,
sömnsvårigheter och humörpåverkan. Fibromyalgi drabbar uppskattningsvis
2-4% av befolkningen världen över, inklusive fyra miljoner människor i
USA.
Det finns för närvarande tre produkter som är godkända med indikation
fibromyalgi i USA; Lyrica, Cymbalta och Savella. Flupirtine skiljer sig
från dessa produkter genom sin unika verkningsmekanism. Meda uppskattar
att den amerikanska marknaden för fibromyalgi kommer att vara nära en
miljard USD när flupirtine lanseras.

Meda bedömer också att flupirtines neuroprotektiva egenskaper kan
utnyttjas för att behandla nya indikationer utöver smärta och
fibromyalgi vilket skapar goda möjligheter till en lång
produktlivscykel.
Meda har enligt avtalet med Adeona betalat en sk up-front på 2,5 MUSD.
Därutöver kommer Meda att betala en milestone på 5 MUSD när FDA (the
Food and Drug Administration) godkänt att behandla registreringsansökan,
samt 10 MUSD när FDA godkänt produkten. Meda kommer också att betala
ensiffrig royalty till Adeona.

  · Meda erhåller 45 meur som engångsersättning

Meda har ingått avtal med det spanska företaget Almirall om ett
kombinationsprojekt i Novolizer som Meda hade vissa rättigheter till.
Projektet är i forskningsfas och Almirall har förvärvat rättigheterna
för 45 MEUR.
 

RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Medakoncernens verksamhet exponeras för finansiella risker. Hanteringen
av dessa risker beskrivs i årsredovisningen för 2009 på sidorna 67-68.
Därutöver påverkas koncernens verksamhet av ett antal andra faktorer som
inte helt kan kontrolleras av bolaget. De faktorer som bedöms ha
särskild betydelse för Medas framtida utveckling är konkurrenter och
prisbild, myndighetsåtgärder, samarbetsförhållanden,
marknads-bedömningar, kliniska prövningar, nyckelpersoner och
rekrytering, produktansvar samt patent och varumärken. Denna typ av
risker beskrivs i årsredovisningen för 2009 på sidorna 116-118.

REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernen

Meda följer de av EU antagna IFRS standarderna och tolkningarna av dessa
(IFRIC). Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34
Delårsrapportering. Nya redovisningsstandarder som tillämpats från och
med 1 januari, 2010 är följande:

IFRS 3 (omarbetad) Rörelseförvärv. Ändringen gäller framåtriktat för
förvärv efter tidpunkten för ikraftträdandet. Tillämpningen kommer att
innebära en förändring av hur framtida förvärv redovisas, bl a avseende
redovisning av transaktionskostnader, villkorade köpeskillingar och
successiva förvärv. Ändringen av standarden kommer inte att innebära
någon effekt på tidigare gjorda förvärv men kommer att påverka
redovisningen av framtida transaktioner.

IAS 27 Koncernredovisning och separata finansiella rapporter. Ändringen
innebär bl a att resultat hänförligt till minoritetsaktieägare alltid
skall redovisas även om det innebär att minoritetsandelen är negativ,
samt att transaktioner med minoritetsaktieägare alltid skall redovisas i
eget kapital. Ändringen av standarden kan komma att påverka
redovisningen av framtida transaktioner.

Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är i övrigt
oförändrade jämfört med årsredovisningen för 2009.

RAPPORTER 2010

Delårsrapport januari - september                 onsdag 3 november 2010

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten
ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet,
ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen
står inför.

Stockholm den 4 augusti 2010 

 

Bert-Åke Eriksson                             Peter
Claesson                  Marianne Hamilton
Styrelseordförande                            Styrelseledamot           
       Styrelseledamot 

Tuve Johannesson                             Carola Lemne
Styrelseledamot                                Styrelseledamot  

Anders Lönner                                   Anders Waldenström
Verkställande direktör                        Styrelseledamot

______________________________________________________________________

För ytterligare information kontakta:

Anders Larnholt,
tel.                                                      08-630 19 62
VP Corporate Development and Investor Relations           0709-458 878

[1] Exklusive engångsintäkt, 429 MSEK i Q2.
[2] Exklusive engångsintäkt, 429 MSEK.
[3] Exklusive skatt på engångsintäkt.
[4] Exklusive engångsintäkt, 429 MSEK samt därtill hänförlig
skatteeffekt.
[5] Exklusive engångsintäkt, 429 MSEK.


Attachments

08032112.pdf