GSK og Genmab offentliggør endelige primære resultater fra det afsluttede pivotalstudie med Arzerra (ofatumumab) til behandling af fludarabin og alemtuzumab refraktær kronisk lymfatisk leukæmi

Resumé: GSK og Genmab offentliggør endelige primære resultater fra det          
afsluttede pivotale studie med ofatumumab til behandling af patienter med       
fludarabin refraktær CLL.                                                       

London, UK og København, Danmark, 9. august 2010 - GlaxoSmithKline (GSK) og     
Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag endelige primære resultater fra det 
afsluttede pivotalstudiet med ofatumumab til behandling af patienter med kronisk
lymfatisk leukæmi (CLL), der er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab.  

Ofatumumab modtog fremskyndet godkendelse af de amerikanske sundhedsmyndigheder 
(FDA) den 26. oktober 2009 til behandling af patienter med CLL, som er          
refraktære over for både fludarabin og alemtuzumab behandling på baggrund af    
foreløbige resultater fra 59 patienter i dette studie. Den 19. april 2010       
udstedte EU-kommissionen betinget markedsføringsgodkendelse i Europa for        
Arzerra(TM) (ofatumumab) til behandling af patienter med CLL, som er refraktære 
over for både fludarabin og alemtuzumab behandling.                             

Der blev i alt behandlet 95 CLL patienter som var refraktære over for både      
fludarabin og alemtuzumab i studiet. Den objektive responsrate (ORR) i studiet, 
baseret på vurdering fra en uafhængig komité, var 51%. Ud over de 95 patienter  
som blev medtaget i effektanalysen deltog yderligere 128 patienter som var      
recidiverende eller refraktær over for CLL og som ikke var refraktærer overfor  
både fludarabin og alemtuzumab.                                                 

Der forekom ingen uventede bivirkninger hos populationen i studiet (n=223). De  
bivirkninger, der hyppigst blev rapporteret (≥10%) forekom i patienter, som blev
behandlet med Arzerra  var feber (21%), blodmangel (18%), diarré (17%),         
neutropenia, træthed (16%), hoste (15%), lungebetændelse (15%), kuldegysninger  
(13%), udslæt (13%), kvalme (13%), bronkitis (12%), perifert væskeansamling     
(11%), ondt i ryggen (10%) og øvre luftvejsinfektion (10%).                     

Resultater fra dette afsluttede pivotale studie stemmer overens med effekt og   
sikkerhedsdata fra den interime analyse og viser aktivitet af ofatumumab som    
monoterapi hos patienter med CLL, der har modtaget adskillige tidligere         
behandlinger, og som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab.          

Om ofatumumab                                                                   
Ofatumumab er et nyt humant monoklonalt antistof. Ofatumumab binder sig         
specifikt til de små og store ekstracellulære løkker på CD20-molekylet. CD-20   
molekylet er udtrykt på normale B lymfocytter (præ-B til modne B-lymfocytter) og
på B-celle CLL. Invitro data tyder på en mulig cellelyse, herunder              
komplementafhængig cytotoksicitet (CDC) og antistofafhængig cellemedieret       
cytotoksicitet (ADCC).                                                          

About GlaxoSmithKline                                                           
GlaxoSmithKline - et af verdens ledende forskningbaserede farma- og             
medicinalvirksomheder - bestæber sig på at leve op til deres engagement omkring 
forbedring af livskvaliteten ved at gøre patienterne i stand til at kunne mere, 
føle sig bedre tilpas og leve længere. Yderligere oplysninger om GlaxoSmithKline
fås på http://www.gsk.com.                                                      

Om Genmab A/S                                                                   
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på         
udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer.
Genmabs kompetente teams inden for forskning og udvikling anvender unik og      
avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede              
behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de          
patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere     
oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.      

Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,      
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er     
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige      
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller   
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som    
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt,
inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling,          
usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder     
uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, 
manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,   
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,      
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede       
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og  
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,    
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter    
samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til    
afsnittet ”Risikostyring” i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på           
www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller  
revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller   
ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette      
kræves i medfør af lov.                                                         

Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD20(R),               
HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM),   
HuMax-CD32b(TM), HuMax-TF(TM), HuMax-Her2(TM), HuMax-VEGF(TM), HuMax-Wnt,       
HuMax-cMet(TM) og UniBody(R) er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.          
Arzerra(R) er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.                          

Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30,  
M: +45 25 27 47 13, E: h.husted@genmab.com                                      
                                                                                
Fondsbørsmeddelelse nr. 27/2010                                                 

###