Två tredjedelar av patienterna inkluderade i fas III-studien med Paclical®

Läkemedelsföretaget Oasmia Pharmaceutical meddelar att två tredjedelar av det
totala antalet patienter som ska ingå i Bolagets fas III-studie med
läkemedelskandidaten Paclical® nu är inkluderade. I studien jämförs Paclical
med läkemedlet Taxol® hos patienter med äggstockscancer. 

Studien utförs vid ca 80 kliniker i 16 länder runt om i Europa och väntas
inkludera 650 patienter. Taxol och Paclical ges i rekommenderad dos, för vilken
Paclical är betydligt högre. Båda läkemedlen ges i kombination med karboplatin
eftersom standardbehandlingen av äggstockscancer är Taxol i kombination och
karboplatin. Resultaten väntas utgöra grunden till Bolagets ansökan om
marknadsgodkännande i EU och i USA. 

- Vi börjar nu se slutet på rekryteringen av denna studie och kan börja inrikta
oss på registreringsarbetet och nästa indikation. Då marknaden för Taxaner är
betydande samt består av få aktörer ser vi stora möjligheter för Paclical att
ta en ansenlig marknadsandel, säger Oasmias VD Julian Aleksov. 

Både Taxol och Paclical innehåller samma aktiva substans, paklitaxel, som ingår
i den större gruppen substanser kallad taxaner. Taxaner är en viktig grupp inom
onkologi och innehåller förutom paklitaxel även det välanvända cellgiftet
docetaxel. Världsmarknaden för taxaner beräknas uppgå till 2.6 miljarder USD
innan utgången av 2010. 

Taxaner för behandling av äggstockscancer omsatte 238 miljoner USD 2005 och den
största delen svarade paklitaxel (Taxol och generiska preparat) för, eftersom
det är den enda taxanen som är godkänd för behandling av äggstockscancer.
Förutom äggstockscancer är Taxol godkänt för behandling av bröstcancer,
lungcancer och Kaopsis sarkom. 

Ungefär 6,9 miljarder USD lades ner på kemoterapi för behandling av lungcancer
i de sju största länderna i världen under 2007. Det är den näst största
marknaden för taxaner och 2005 uppgick den till 699 MUSD men beräknas att stiga
till 851 MUSD 2015. 

En konkurrent till Paclical är läkemedlet Abraxane som är godkänt för
behandling av bröstcancer. Läkemedlet består av paklitaxel kopplat till humant
albumin och kan på så vis kringgå biverkningar som är kopplade till Taxol.
Abraxane genererade intäkter på 314,9 miljoner USD 2009 för det bakomliggande
amerikanska bolaget Abraxis BioScience. Bolaget såldes till Celgene i juni 2010
för 2.9 Miljarder USD. 

Till skillnad från Abraxane innehåller Paclical inte något biologiskt material
som till exempel albumin. Paclical är istället en vattenlösning innehållande
miceller, bestående av paklitaxel och det patenterade hjälpämnet XR-17.
Fördelen är att produktionsprocessen och kvalitetskontrollen blir enklare. 

Om Paclical® 
Med den retinoidbaserade unika plattformen XR-17 har Oasmia lyckats framställa
en vattenlöslig formulering av paklitaxel (Paclical®). Denna kräver ingen
premedicinering och saknar helt de biverkningar som är relaterade till
Cremophor® EL. De huvudsakliga indikationerna är äggstockscancer och
lungcancer, men även malignt melanom är planerad. 

Om äggstockscancer
Äggstockscancer är en sjukdom som i tidiga stadier ger få och ospecifika
symptom och som därför är svår att upptäcka. Antalet insjuknade ökar årligen
till skillnad mot vissa andra cancersjukdomar. Det vanligaste är att kvinnor
över 50 år får sjukdomen, men även yngre kvinnor drabbas. Enbart inom EU
drabbas varje år ca 125 000 kvinnor. 

Om lungcancer
Lungcancer är världens vanligaste cancersjukdom, varje år insjuknar totalt
cirka 1,5 miljoner människor i lungcancer. I Sverige får omkring 3 200 personer
lungcancer varje år, vilket gör den till den femte vanligaste cancerformen. 
Lungcancer drabbar fler män än kvinnor men skillnaden håller på att jämnas ut:
Antalet fall minskar bland män, samtidigt som de ökar bland kvinnor. Det finns
två huvudtyper av lungcancer, den vanligaste är icke småcellig lungcancer, som
utgör cirka 80 procent av fallen, den växer oftast långsammare än småcellig
lungcancer.  Symtomen vid lungcancer varierar och kan t.ex. vara långvariga
förkylningssymtom, upprepade lunginflammationer eller luftrörsinfektioner,
hosta, andfåddhet och andningssvårigheter.  Om sjukdomen upptäcks i ett tidigt
stadium är den möjlig att operera. I senare stadier används en kombination av
strålning och cellgiftsbehandling eller enbart cellgiftsbehandling. De diffusa
symptomen gör att sjukdomen ofta upptäcks sent och bara ca 15% av de som får
diagnosen lungcancer är vid liv 5 år senare. 

Om Oasmia 
Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar nästa generations cancerläkemedel baserad på
nanoteknologi inom human- och veterinärmedicin. Den omfattande
produktportföljen är fokuserad på onkologi med flera lovande kandidater i
klinisk- och preklinisk fas. Oasmia samarbetar med ledande universitet och
bioteknikföretag för att utveckla och optimera substanser med en fördelaktig
säkerhetsprofil och förbättrad effektivitet. Bolaget registrerades 1999 och har
sitt huvudkontor i Uppsala. Oasmia finns på Facebook och Twitter. 

För mer information kontakta: Maria Lundén, Head of Public Relations, Oasmia
Pharmaceutical AB. E-post: press@oasmia.com Tel: 018 - 50 54 40. Mer
information finns på www.omx.se eller www.oasmia.se