Orexo tar nästa steg i sin strategi, initierar nya utvecklingsprojekt samt förbereder för VD-byte

Orexo tar nästa steg i sin strategi, initierar nya utvecklingsprojekt
samt förbereder för VD-byte

Uppsala, 20 augusti, 2010 - Styrelsen i Orexo AB (STO: ORX) har idag
lanserat nästa steg i strategin som bygger på att utifrån Orexos erkända
och beprövade teknologier ta fram nya egna produkter inom specialty
pharma-segmentet. Som en del av strategin initierar Orexo tre nya
utvecklingsprogram. Företagets avser att marknadsföra dessa produkter
genom en egen marknads- och försäljningsorganisation, med början på en
av de större marknaderna, EU eller USA.

För att optimalt genomföra denna strategi behöver bolaget förstärka
ledningen med en VD som har bred internationell kommersiell erfarenhet.
Bolaget har därför inlett sökandet efter en ny VD. Torbjörn Bjerke
kommer att fortsätta som VD för Orexo till dess att hans efterträdare
har utsetts. För att bygga vidare på Torbjörn Bjerkes framgångar i
bolaget och ta tillvara hans kunskap inom affärsutveckling avser Orexos
två största aktieägare, Healthcap och Novo A/S, att rekommendera
valberedningen att nominera honom till styrelseledamot.

Styrelseordförande, Håkan Åström: “Orexo har kompetens och erfarenhet
inom, läkemedelsformulering, preklinisk och klinisk utveckling samt
processer för registreringsgodkännande, och är en organisation med
dokumenterad förmåga att ta fram konkurrenskraftiga produkter. Orexo har
fram till idag varit inriktat på att utlicensiera våra projekt till
internationella samarbetspartners.

Vårt framgångsrika avtal med ProStrakan Group plc och andra partneravtal
avseende AbstralTM, det nyligen ingångna samarbetsavtalet med
Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals och Janssen Pharmaceutica inom
området astma och inflammation, samarbetet med Boehringer Ingelheim inom
smärta och inflammation, avtalet med Meda avseende EdluarTM samt avtalet
med Novartis inom gastro-intestinala störningar är viktiga licensavtal
som representerar potentiellt mycket stora värden för Orexo. De
potentiella delmålsersättningarna av dessa tillgångar uppgår till drygt
6 miljarder SEK, exklusive royalties och delmålsersättningar kopplade
till försäljning. Torbjörn Bjerkes ledarskap har spelat en viktig roll
för att sluta dessa avtal, och vi är mycket nöjda med vad han har
åstadkommit under sin tid som VD för bolaget.

Styrelsen har idag fattat beslut om att utvecklingsprojekt i
fortsättningen ska vara inriktade på egna produkter. Orexo har för
avsikt att marknadsföra och sälja dessa produkter i egen regi,
inledningsvis på en av de större marknaderna, EU eller USA. Detta
förutsätter uppbyggnad eller förvärv av en internationell
försäljningsorganisation, och gör det möjligt att behålla mer av
produkternas ekonomiska värde.

Den nya strategin bygger vidare på Orexos kärnkompetenser inom FoU vilka
har varit grunden för att utveckla flera framgångsrika produkter som i
dag marknadsförs av våra partners i EU och i USA. AbstralTM är den mest
lovande av dessa produkter.

Nuvarande finansiering är tillräcklig för att driva samtliga projekt som
beskrivs nedan genom klinisk fas I, samt även för att ta minst ett av
dessa projekt fram till godkännande, även utan ytterligare
delmålsersättningar från utlicensierade forsknings- och
utvecklingsprojekt. Inga ytterligare resurser kommer att läggas på att
utveckla projekt som ej utlicensierats. ”

Tre nya utvecklingsprogram inom speciality pharma-segmentet startade
Orexo offentliggör idag att de första försökspersonerna har doserats i
en klinisk fas I studie med, OX219, för behandling av narkotikaberoende.
OX219 är en vidareutvecklad version av det preparat som förvärvades i
samband med PharmaKodex-affären, där Orexos egenutvecklade teknologier
används. Produkten kommer att lanseras på marknaden för behandling av
narkotikaberoende, vilken idag kan uppskattas representera ett värde
kring 1,4 miljarder USD globalt, och domineras av Suboxone®. Resultat
från den första kliniska studien kommer att presenteras under det fjärde
kvartalet tillsammans med mer detaljerad information om projektet.

Senare under året kommer ytterligare ett projekt att tas in i en klinisk
fas I-studie, OX51, för att förebygga och behandla akuta intensiva
smärtor hos opoidtoleranta och opioid-naïve patienter som behandlas på
sjukhus. Marknaden för denna produkt utgör uppskattningsvis 100 miljoner
akuta intensiva smärtepisoder i EU och USA. Resultat från den första
kliniska studien kommer att presenteras under det första kvartalet 2011
tillsammans med ytterligare information om projektet.

Orexo kan idag tillkännage att man startat ett tredje projekt, OX27,
inriktat på behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter, som
kommer att nå klinisk fas I i början av det första kvartalet 2011.
Projektet, som är baserat på den kunskap och erfarenhet som byggts upp
inom Orexo i samband med utvecklingen av AbstralTM, syftar till att
uppnå ytterligare förbättringar i behandlingen av genombrottssmärta hos
cancerpatienter. Marknaden för behandling av genombrottssmärta hos
cancerpatienter uppgår till cirka 1,5 miljarder USD inom EU och USA.
AbstralTM är en ledande produkt på de marknader inom EU där den säljs
idag. Resultat från den första kliniska studien kommer att presenteras
under andra kvartalet 2011 tillsammans med ytterligare information om
projektet.

Orexo äger de globala försäljningsrättigheterna till OX219, OX51 och
OX27 .

Samtliga tre nya utvecklingsprojekt bygger på Orexos sublinguala
teknologier och know-how som ursprungligen togs fram i samband med
utvecklingen av AbstralTM and EdluarTM. Produkterna bygger också på
vidareutvecklade teknologier som möjliggör bland annat smakförbättring,
snabbare och mer kontrollerat upptag med lägre variabilitet inom och
mellan individer.

Orexos VD och koncernchef Torbjörn Bjerke: ”Orexo har sedan jag
tillträdde som VD genomgått en stor förändring, från att bedriva såväl
egen forskning och utveckling av nya substanser som projekt baserade på
omformulering av erkända substanser, till att bli ett kommersiellt
specialty pharmabolag helt fokuserat på egna produkter baserade på kända
substanser. Under min tid på Orexo har vi uppnått ett antal viktiga
delmål; vi har visat att vi kan ta egenutvecklade produkter till
marknaden, vi har ingått framgångsrika samarbetsavtal med starka
partners världen över och, vi har under det senaste året genomfört
radikala kostnadsbesparingar vilket har ökat kostnadseffektiviteten
avsevärt. Dessa åtgärder har sammantaget lagt en stabil grund för Orexos
framtid, och med lanseringen av nästa steg i strategin är Orexo nu ett
starkare bolag.”

Webbsänd telefonkonferens för analytiker och investerare kl.10:00 idag:
Orexos styrelseordförande Håkan Åström och VD Torbjörn Bjerke kommer att
presentera den uppdaterade strategin vid en telefonkonferens idag kl
10.00 CET.
För att delta i telefonkonferensen, använd något av följande
telefonnummer:
SE: +46 (0)8 505 598 53
UK: +44 (0) 203 043 24 36
För att lyssna till telefonkonferensen, använd följande länk
http://webcast.zoomvision.se/clients/orexo/100820/ (http://webcast.zoomv
ision.se/clients/orexo/100820/)eller gå in på
www.orexo.se (http://www.orexo.se/). 

 

För ytterligare information, kontakta:
Håkan Åström, styrelseordförande, Orexo AB
Tel. 0703-74 72 13
E-post: hakan.astrom@orexo.com (hakan.astrom@orexo.com)

Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef, Orexo AB
Tel: 0708-66 19 90
E-post: torbjorn.bjerke@orexo.com (torbjorn.bjerke@orexo.com)

 

Mer information om Orexo finns på www.orexo.se (http://www.orexo.se/).

 

Suboxone® är ett registrerat varumärke för Reckitt Benckiser plc.

 

 

Notera:
Informationen är sådan som Orexo AB (publ) ska offentliggöra enligt
lagen om handel med finansiella instrument och/eller lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den
20 augusti 2010 kl.08:00.