Diamyd fullbordar screening till amerikansk fas III-studie
Diamyd Medical har nu fullbordat screeningen av patienter till den
amerikanska fas III-studien, DiaPrevent, och avslutar därmed
rekryteringskampanjen. Över 310 nydiagnostiserade typ
1-diabetespatienter mellan 10 och 20 år har redan inkluderats i studien
och fått sin första injektion av den antigenbaserade
läkemedelskandidaten Diamyd® eller placebo.
- Vi räknar med att uppnå rekryteringsmålet om 320 patienter inom kort
med de redan inkluderade patienterna och de som väntar på sina
screening-resultat, säger Elisabeth Lindner, vd och koncernchef för
Diamyd Medical. Studien har mötts av stort intresse från den amerikanska
diabetesvärlden och jag vill tacka alla som har bidragit till
rekryteringsarbetet.
Samtidigt fortgår den parallella europeiska fas III-studien enligt plan
med de första resultaten beräknade till våren 2011. Alla patienter har
fått sina fyra injektioner av Diamyd® eller placebo och mer än 70
procent av deltagarna har genomfört sitt 15-månadersbesök. När alla
patienter i studien genomfört sitt 15-månadersbesök kommer data från
studien att bearbetas och analyseras.
Det globala fas III-programmet syftar till att undersöka om behandling
med Diamyd® kan bromsa eller stoppa nedbrytningen av betaceller i
bukspottkörteln vid typ 1-diabetes och därmed bevara kroppens egen
förmåga att kontrollera blodsockernivån. Detta minskar i sin tur risken
för följdsjukdomar både på kort och lång sikt. Behandling med Diamyd®
har i fas II-studier visat sig bromsa nedbrytningen av
betacellsfunktionen jämfört med placebo.
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: +46 8 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Andreas Ericsson, Diamyd Medical AB (publ.)
andreas.ericsson@diamyd.com
Tel: +46 8 661 0026
