Diamyds fas II-studie i cancersmärta listad på ClinicalTrials.gov
Diamyd Medicals amerikanska fas II-studie med syfte att testa
läkemedelskandidaten NP2 Enkefalins potential att lindra cancersmärta
har listats på webbplatsen ClinicalTrials.gov.
Diamyds fas II-studie med läkemedelskandidaten NP2 Enkefalin rekryterar
cirka 32 patienter med svår cancersmärta. Det är en multicenter,
randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie designad för
att utvärdera NP2 Enkefalins säkerhet och effekt vad gällande
smärtlindring, användning av andra smärtmediciner samt livskvalitet.
Studien omfattar en fyra veckor lång dubbelblind studieperiod, varefter
alla patienter kommer att erbjudas upp till ytterligare två doser med
aktivt NP2 Enkefalin i en oblindad uppföljning.
Slutdatumet för studien har preliminärt satts till ett år från angivet
startdatum på ClinicalTrials.gov. Diamyd kommer att ge en mer detaljerad
prognos för slutdatum så snart en bättre uppskattning kan göras baserat
på den pågående rekryteringen till studien.
Med NTDDS (Nerve Targeting Drug Delivery System) utvecklas en ny klass
av läkemedel som levererar genbaserade läkemedel direkt till de
nervceller där behandlingen är tänkt att verka. Läkemedelskandidaten NP2
Enkefalin har konstruerats för att leverera den humana genen för
enkefalin, som naturligt producerar smärtlindrande opioidpeptider,
direkt till smärtområdet i nervsystemet.
Webbplatsen ClinicalTrials.gov är ett register över federalt och privat
finansierade kliniska prövningar utförda i USA och resten av världen.
Hemsidan är utvecklad av amerikanska National Institutes of Health
(NIH), genom sitt National Library of Medicine (NLM), i samarbete med
amerikanska Food and Drug Administration (FDA). Läs mer på
http://clinicaltrials.gov (http://clinicaltrials.gov/).
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: +46 8 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Andreas Ericsson, Diamyd Medical AB (publ.)
andreas.ericsson@diamyd.com
Tel: +46 8 661 0026
