Delårsrapport januari-mars 2011

Delårsrapport januari-mars 2011

Under perioden

  · Abstral®-försäljningen utvecklas fortsatt väl i Europa och produkten
är nu även godkänd i USA och Kanada.
  · Anders Lundström utsågs till ny VD.
  · Positiva data från den första kliniska studien i OX51-projektet, för
behandling av akuta intensiva smärtepisoder.
  · Nettoomsättningen steg till 41,5 (36,4) MSEK.
  · Royaltyintäkter från Abstral i Europa ökade till 14,0 (8,5) MSEK.
  · Resultat efter skatt -39,2 (-27,6) MSEK.
  · Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till 16,3 (-19,7) MSEK.
  · Resultat per aktie uppgick till -1,67 (-1,18) SEK.
  · Likvida medel uppgick till 150,3 MSEK vid periodens slut, jämfört
med 135,8 MSEK vid årsskiftet.

Efter perioden

  · Orexo offentliggjorde att styrelsen beslutat att, förutsatt
bolagsstämmans godkännande, genomföra en företrädesemission. Se separat
press release.
  · I april lanserades Abstral i USA. Kommande royaltyintäkter till
följd av lageruppbyggnad i USA uppskattas till 18,3 MSEK.
  · I april godkändes Kyowa Hakko Kirins förvärv av ProStrakan Group
plc.

MSEK                                      3 mån 2011 jan-mars  3 mån
2010 jan-mars  Helår 2010 jan-dec
Nettoomsättning                           41,5                 36,4     
           210,5
Rörelseresultat                           -36,6                -26,7    
           -81,7
Periodens resultat                        -39,2                -27,6    
           -89,2
Resultat per aktie, kr                    -1,67                -1,18    
           -3,81 
Kassaflöde från den löpande verksamheten  16,3                 -19,7    
           -43,0
Likvida medel                             150,3                50,4     
            135,8

Nyckeltal

Telefonkonferens VD Anders Lundström presenterar rapporten vid en
telefonkonferens kl 11.30 idag. Presentationsbilder finns tillgängliga
både via länk och på hemsidan. Internet:
 http://www.financialhearings.nu/110504/orexo/ (http://www.financialhear
ings.nu/110504/orexo/) Telefon:  +46 (0)8 5352 6440

VD-kommentar

Det har varit en spännande start på det nya året för Orexo. Den
viktigaste nyheten under första kvartalet var att vår produkt mot
genombrottssmärta, Abstral®, godkändes på sin potentiellt bästa marknad,
USA. Vår partner ProStrakan lanserade Abstral i USA i början av
kvartalet och vår initiala försäljningsroyalty uppskattas till dryga 18
MSEK.

Att nå ut på nya marknader är viktigt för vår fortsatta tillväxt
samtidigt fortsätter försäljningen att stiga på våra existerande
marknader i Europa. Våra royaltyintäkter härifrån ökade under första
kvartalet med 65 procent jämfört med samma period förra året, vilket
medför att Abstral får nu svarar för över hälften av våra totala
produktintäkter.

Vi licensierade även ut Abstral på resterande stora marknader i Asien
samt Australien till Invida, som är en mycket stark regional partner.
Invida kommer att ansöka om godkännanden på flera potentiellt stora
marknader som Australien, Indien, Indonesien, Sydkorea och Taiwan.

Abstral är nu inte bara en nyckelprodukt för oss, utan också för
ProStrakan, som är vår försäljnings- och marknadsföringspartner både i
Nordamerika och i huvuddelen av Europa. Vi känner oss trygga med att det
är vår japanska partner för Abstral, Kyowa Hakko Kirin, som nu har
förvärvat ProStrakan. Genom att kombinera kunskap, organisation och
resurser hos dessa båda bolag, får Abstral ännu bättre förutsättningar
för fortsatt framgång.

I framtiden vill vi i större utsträckning bygga vår framgång kring egna
produkter, vilket är skälet till att Orexo hösten 2010 antog en ny
strategi. Som en konsekvens av detta startade vi tre program som syftar
till att utveckla produkter som Orexo ska sälja i egen regi, antingen i
USA eller i Europa. Programmen bygger på vår kompetens att utifrån
befintliga läkemedel skapa nya, bättre terapier. Våra nya program har
utvecklats snabbt och framstegen fortsatte även under första kvartalet.
I februari hade vi ett framgångsrikt möte med FDA kring behandling av
opioidberoende och OX219, där vårt planerade utvecklingsarbete
bekräftades. Inom projektet förbereds nu ansökan om tillstånd att starta
nästa större studie.

Positiva kliniska data rapporterades för OX51, en ny sublingual
formulering av ett befintligt läkemedel för behandling av akuta
intensiva smärtepisoder, av vilka vissa idag inte behandlas optimalt.
Nästa studie i det programmet planeras starta senare i år.

I det tredje programmet, OX27 för behandling av genombrottssmärta hos
cancerpatienter, har samtliga patienter i studien inkluderats och vi
kommer att rapportera resultaten under innevarande kvartal.

För att framgångsrikt och snabbt kunna driva alla tre
utvecklingsprogrammen hela vägen fram till lansering, gör vi nu en
nyemission med företrädesrätt för aktieägare och konvertibelinnehavare.
I samband med detta kan

Novo A/S komma att förstärka sitt ägande och vi kommer dessutom att få
nya starka ägare i Orexo. Att stora aktieägare visar ett sådant
förtroende för oss är ett styrkebevis.

Jag vill även beröra våra forskningssamarbeten som fortsätter att
utvecklas planenligt. OX17-programmet fortskrider i samarbete med vår
partner Novartis. Samarbetet med Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals,
Inc. och Janssen Pharmaceutica NV (OMJ) kring Orexos arakidonsyraprogram
OX-CLI och OX-ESI utvecklas också väl. Den läkemedelskandidat som
Boehringer Ingelheim valde i OX-MPI-programmet förbereds för att gå in i
klinik.

Sammanfattningsvis fortsätter Orexo att leverera enligt sin strategi -
att bli ett specialty pharma-bolag.

Anders Lundström

VD och koncernchef

Anders Lundström

Verkställande direktör och koncernchef

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Lundström, VD och koncernchef, tfn 018-780 88 12, e-post:
anders.lundstrom@orexo.com