H. Lundbeck A/S (Lundbeck) rapporterer en omsætning i 1. kvartal på DKK 4.103 mio., svarende til en fremgang på 7% i forhold til samme periode sidste år. Stigningen kan henføres til en positiv udvikling for alle hovedprodukter. Resultat af primær drift steg med 4% til DKK 1.305 mio. svarende til en EBIT- margin på 31,8%. · Fortsæt solid vækst for hovedprodukterne Cipralex(®), Ebixa(®) og Azilect(®) med en omsætningsfremgang på henholdsvis 6%, 12% og 15%. · Omsætningen af Xenazine(®) udgjorde DKK 208 mio., svarende til en stigning på 74%. · Salget af Sabril(®) steg med 123% til DKK 75 mio. · Driftsresultat før afskrivninger (EBITDA) udgjorde DKK 1.540 mio., svarende til en stigning på 4% og en EBITDA-margin på 37,5%. · Nettoresultatet var DKK 930 mio., svarende til en indtjening pr. aktie på DKK 4,74. · Med det solide resultat for 1. kvartal er Lundbeck på vej til at indfri sine resultatforventninger til 2011. 1. kvartal 2011 1. kvartal 2010 Vækst Omsætningsfordeling DKK mio. DKK mio. Vækst i lokalvaluta ---------------------------------------+---------------+------------------- Cipralex(®) 1.537| 1.454| 6% 3% | | Lexapro(®) 741| 727| 2% 8% | | Ebixa(®) 687| 611| 12% 11% | | Azilect(®) 278| 240| 15% 15% | | Xenazine(®) 208| 119| 74% 71% | | Sabril(®) 75| 34| 123% 120% | | | | | | Europa 2.056| 1.982| 4% 2% | | USA 1.131| 1.044| 8% 12% | | Internationale Markeder 877| 734| 19% 14% | | | | | | Samlet omsætning | | 4.103| 3.849| 7% 6% Lundbecks koncernchef Ulf Wiinberg udtaler i forbindelse med delårsrapporten: "Det har været et fornuftigt 1. kvartal, og flere positive begivenheder i vores pipeline har forbedret vores langsigtede udsigter. I starten af kvartalet blev vores ansøgning om registrering af Onfi(TM) i USA godkendt af FDA, og for nylig blev Lexapro(® )godkendt til markedsføring i Japan, hvilket har banet vej for en lancering i 2. halvår. Vi ser frem til at kunne tilbyde denne behandlingsmulighed i Japan." Hoved- og nøgletal 2011 2010 2010 1. kvt. 1. kvt. Helår -------------------------------------------------------------------------------- Hovedtal (DKK mio.) | Omsætning 4.103 3.849| 14.765 | | | Driftsresultat før afskrivninger (EBITDA) 1.540 1.478| 4.393 | Resultat af primær drift (EBIT) 1.305 1.254| 3.357 | Finansielle poster, netto (38) (11)| (68) | Resultat før skat 1.267 1.243| 3.289 | Skat 337 298| 823 | Periodens resultat 930 945| 2.466 | | | Egenkapital 11.040 9.977| 11.122 | Aktiver 18.572 16.874| 18.005 | | | Pengestrømme fra drifts- og investeringsaktivitet 117 864| 2.462 | Investeringer i materielle aktiver, brutto 77 38| 383 | | | Nøgletal | | EBITDA-margin (%)(1) 37,5 38,4| 29,8 | EBIT-margin (%)(1) 31,8 32,6| 22,7 | Afkastningsgrad (%) 10,3 11,1| 27,6 | Forsknings- og udviklingsomkostninger i % af 15,4 16,3| 20,6 nettoomsætning | | Egenkapitalforrentning (%)(1) 8,4 10,1| 24,8 | Egenkapitalandel (%)(1) 59,4 59,1| 61,8 | Arbejdende kapital (DKK mio.) 12.957 11.945| 13.039 | | | Aktiedata | | Antal aktier til beregning af resultat pr. aktie (EPS) 196,1 196,1| 196,1 (mio.) | | Antal aktier til beregning af udvandet resultat pr. 196,1 196,1| 196,1 aktie (DEPS) (mio.) | | Resultat pr. aktie (EPS) (DKK)(1)) 4,74 4,82| 12,58 | Udvandet resultat pr. aktie (DEPS) (DKK)(1) 4,74 4,82| 12,58 | Cashflow pr. aktie (DKK)(1)) 4,13 4,67| 16,65 | Indre værdi pr. aktie (DKK)(1) 56,31 50,87| 56,71 | Markedsværdi (DKK mio.) 23.926 20.377| 20.788 | Børskurs, ultimo perioden (DKK) 122,00 103,90| 106,00 | Øvrige | Antal medarbejdere (omregnet til fuldtidsansatte) 5.715 5.708| 5.644 | 1) Beregning af nøgletal følger Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og nøgletal 2010". Ledelsesberetning Lundbecks udviklingsportefølje Lundbeck udvikler en række nye og lovende lægemidler til behandling af hjernesygdomme. Udviklingsprojekterne er rettet mod områder, hvor Lundbeck i dag er aktiv på markedet, herunder depression, angst og andre psykiatriske lidelser, samt nye områder som f.eks. slagtilfælde og alkoholafhængighed. Lundbecks pipeline består i øjeblikket af: Ét lægemiddelstof under regulatorisk proces Fem stoffer i klinisk fase III Fire stoffer i klinisk fase II Tre stoffer i klinisk fase I Syv af stofferne i Lundbecks pipeline har vist klinisk "proof of concept". Udviklingen i selskabets pipeline er opsummeret nedenfor. Registreringsansøgning hos sundhedsmyndighederne I marts accepterede de amerikanske sundhedsmyndigheder at gennemgå en registreringsansøgning (New Drug Application - NDA) for forsøgslægemidlet Onfi(TM) (clobazam) som supplerende behandling af anfald i forbindelse med Lennox- Gastaut syndrom (LGS) for patienter på 2 år og derover. Ansøgningen fik tildelt en standard gennemgang, og der forventes en tilbagemelding ("action letter") i 4. kvartal 2011. I april opnåede Lundbecks samarbejdspartner Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (Mochida) godkendelse af escitalopram 10 mg (Lexapro(®)) fra det japanske ministerium for sundhed, arbejde og velfærd (MHLW). Mochida og selskabets partner Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Tanabe) vil i fællesskab markedsføre produktet, og Yoshitomiyakuhin Corporation, et datterselskab af Mitsubishi Tanabe, vil tage del i promoveringen af produktet. Tidsplanen for lanceringen af Lexapro(®) vil blive offentliggjort, når produktet er opført på prislisten fra National Health Insurance. Klinisk fase III I de fire yderligere fase III studier med Lu AA21004 til behandling af depression rekrutteres der fortsat patienter i henhold til planen. Studierne er baseret på de kliniske data, som er indsamlet indtil nu, som viser positive resultater vedrørende den potentielle behandlingseffekt og tolerabilitetsprofil for Lu AA21004. To ud af tre studier er gennemført i det kliniske fase III program med nalmefen til behandling af alkoholafhængighed. Der vil blive rapporteret resultater fra det tredje studie i 2. kvartal 2011, og en registreringsansøgning forventes indsendt i 2. halvår, hvis det sidste pivotale effektstudie afsluttes succesfuldt. De kliniske fase III studier med desmoteplase til behandling af iskæmisk slagtilfælde, DIAS-3 og DIAS-4, oplever en langsom patientrekruttering, og der foretages en række tiltag for at fremskynde rekrutteringen. Pivotalprogrammet med zicronapin er påbegyndt. Det første studie i programmet fokuserer på skizofreni, og forventes at indrullere 160 patienter. Det pivotale program forventes at omfatte flere fase III studier for yderligere at undersøge stoffets risk-benefit profil. Klinisk fase II Lu AA24493 er i klinisk fase II til behandling af Friedreichs ataksi og i klinisk fase I til behandling af iskæmisk slagtilfælde. Der forventes offentliggjort data fra igangværende studier i begge programmer i 1. halvår 2011. Klinisk fase I I marts indledte Lundbeck kliniske fase I studier med Lu AF11167 for at undersøge lægemiddelstoffets sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetiske profil i mennesker. Lu AF11167 er et nyt lægemiddelstof, der hæmmer et fosfodiesteraseenzym, der primært er udtrykt i hjernen, og som er relevant for såvel et antal neurologiske som psykiatriske sygdomme hos mennesker. Resultatforventninger og fremadrettede udsagn Resultatforventninger til 2011 Lundbeck fastholder resultatforventningerne til 2011. Lundbeck forventer en omsætning på DKK 15,3-15,8 mia., EBITDA på DKK 4,3-4,6 mia. og EBIT på DKK 3,3-3,6 mia. Årets resultat for 2011 forventes at udgøre DKK 2,3-2,6 mia. 2010 2011 Resultatforventninger til 2011 faktisk forventning DKK mio. DKK mia. ---------------------------------------+----------- Omsætning 14.765| 15,3-15,8 | EBITDA 4.393| 4,3-4,6 | EBIT 3.357| 3,3-3,6 | Årets resultat 2.466| 2,3-2,6 | Effektiv skatteprocent 25,0%| 26-28% | Udtalelser om fremtidige forhold Fremadrettede udsagn ('forward-looking statements') omfatter bl.a. forventninger eller prognoser vedrørende begivenheder såsom introduktion af nye produkter, produktgodkendelser og økonomiske resultater. Fremadrettede udsagn er i sagens natur forbundet med risici, usikkerhedsfaktorer og unøjagtige antagelser. De faktiske resultater kan afvige fra de forventede resultater. Faktorer, der kan påvirke fremtidige resultater, er blandt andet ændringer i renter og valutakurser, en forsinkelse i eller fejlslagne udviklingsprojekter, produktionsproblemer, misligholdelse eller uventet opsigelse af kontrakter, prisreduktioner dikteret af nationale myndigheder eller markedsdrevne prisnedsættelser på Lundbecks produkter, lancering af e konkurrerende produkt, Lundbecks evne til at markedsføre såvel nye som eksisterende produkter, produktansvarssager og andre retssager, ændring af tilskudsregler og statslige love og fortolkninger heraf samt uventede omkostnings- og udgiftsstigninger. Omsætning Kvartalets samlede omsætning udgjorde DKK 4.103 mio. svarende til en stigning på 7% i forhold til samme kvartal sidste år. 1. kvartal 1. kvartal Vækst 4. kvartal Samlet omsætning 2011 2010 2010 DKK mio. DKK mio. Vækst i lokalvaluta DKK mio. -------------------------------+-------------+---------------------------------+ Cipralex(®) 1.537| 1.454| 6% 3% 1.456| | | | Lexapro(®) 741| 727| 2% 8% 520| | | | Ebixa(®) 687| 611| 12% 11% 585| | | | Azilect(®) 278| 240| 15% 15% 271| | | | Xenazine(®) 208| 119| 74% 71% 172| | | | Sabril(®) 75| 34| 123% 120% 56| | | | Andre lægemidler 538| 575| (6%) (9%) 415| | | | Anden omsætning 39| 89|(56%) (56%) 55| | | | Samlet omsætning | | | 4.103| 3.849| 7% 6% 3.530| Omsætningen af Cipralex(®) (escitalopram) til behandling af affektive lidelser steg til DKK 1.537 mio., svarende til en vækst på 6% eller 3% i lokalvaluta. Omsætningen af Lexapro(®) (escitalopram) markedsført i USA af Forest Laboratories, Inc. (Forest), udgjorde DKK 741 mio. i kvartalet. Dette var en stigning på 2%, eller 8% i lokalvaluta, i forhold til samme periode sidste år. Stigningen kunne henføres til en stigning i Forests varebeholdninger i kvartalet. Ebixa(®) (memantin) til symptombehandling af Alzheimers sygdom omsatte i 1. kvartal for DKK 687 mio., en fremgang på 12% i forhold til samme periode sidste år. Denne fremgang svarer til vækst på 11% målt i lokalvaluta. Lundbeck har markedsføringsrettighederne til Ebixa(®) i det meste af verden, med undtagelse af Japan og USA. Salget af Azilect(®) (rasagilin) til behandling af Parkinsons sygdom udgjorde DKK 278 mio., svarende til en fremgang på 15% i forhold til 1. kvartal 2010. Lundbeck har de kommercielle rettigheder til Azilect(®) i Europa (fælles markedsføring med Teva Pharmaceutical Industries Inc. i Frankrig, Tyskland og England) samt i nogle lande uden for Europa, herunder seks asiatiske lande. Xenazine[1] (tetrabenazin) til behandling af chorea i forbindelse med Huntingtons sygdom omsatte for DKK 208 mio. i 1. kvartal, svarende til en stigning på 74%, eller 71% i lokalvaluta, i forhold til samme periode sidste år. Xenazine(®) blev lanceret i USA i november 2008. Sabril(®) (vigabatrin) til behandling af refraktære komplekse partielle spasmer og infantile spasmer (IS) omsatte for DKK 75 mio. i 1. kvartal, svarende til en stigning på 123%, eller 120% i lokal valuta, i forhold til 1. kvartal 2010. Sabril(®) blev lanceret i USA i september 2009. Andre lægemidler, som omfatter resten af Lundbecks produkter, oplevede en omsætningsnedgang på 6% til DKK 538 mio. Dette skyldtes primært en forventet omsætningsnedgang på Lundbeck Inc.'s ældre produkter. Anden omsætning udgjorde DKK 39 mio. mod DKK 89 mio. i samme periode året før. Europa Omsætningen i 1. kvartal i Europa steg med 4% i forhold til samme kvartal året før. Stigningen kunne henføres til fortsat salgsvækst for Ebixa(®) og Azilect(®). 1. kvartal 1. kvartal Vækst 4. kvartal Omsætning Europa 2011 2010 2010 DKK mio. DKK mio. Vækst i lokalvaluta DKK mio. -------------------------------+-------------+---------------------------------+ Cipralex(®) 991| 1.007| (2%) (3%) 984| | | | Ebixa(®) 574| 514| 12% 11% 501| | | | Azilect(®) 254| 218| 16% 16% 245| | | | Andre lægemidler 237| 243| (2%) (4%) 211| | | | Samlet omsætning | | | 2.056| 1.982| 4% 2% 1.941| Cipralex(®) omsatte i 1. kvartal for DKK 991 mio. i Europa, og produktet vinder fortsat markedsandele og styrker sin førende position i de fleste lande i Europa. Omsætningen faldt imidlertid med 2% i forhold til 1. kvartal sidste år som følge af lanceringen af generisk escitalopram i Spanien, Norge og Finland i 2010 samt de prisnedsættelser og sundhedsreformer, der blev implementeret i visse lande sidste år. Cipralex(®) havde ved udgangen af februar 2011 en markedsandel af det samlede europæiske marked for antidepressive lægemidler på 20,4% målt i værdi, set i forhold til en markedsandel på 20,2% på samme tidspunkt sidste år. Omsætningen af Ebixa(®) steg til DKK 574 mio. i kvartalet. Produktet havde ved udgangen af februar 2011 en andel af det europæiske Alzheimers marked på 19,2% målt i værdi, sammenlignet med en markedsandel på 17,2% på samme tidspunkt i 2010. Italien oplever fortsat høj vækst som følge af tilskudsberettigelsen, der blev modtaget i 2009, samt lanceringen i landet af en formulering med dosis én gang dagligt. I februar 2011 havde Ebixa(®) en markedsandel i Italien på 29,4% i forhold til 21,2% et år tidligere. Omsætningen af Ebixa(®) var negativt påvirket af sundhedsreformer i Grækenland og prisreformer i Spanien, som ikke havde fundet sted i 1. kvartal 2010. Den aktive substans i Ebixa(®), memantin, er det næstmest udskrevne lægemiddel i Europa til behandling af Alzheimers sygdom. Omsætningen af Azilect(®) udgjorde DKK 254 mio. i 1. kvartal, hvilket var en stigning på 16% i forhold til 1. kvartal 2010. Azilect(®) har nu en markedsandel målt i værdi på 11,5% af det samlede europæiske marked for lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (februar 2011). Dette skal ses i forhold til en andel på 8,7% på samme tidspunkt i 2010. Azilect(® )vinder fortsat markedsandele i Europa, da produktet i stigende grad opfattes som et effektivt lægemiddel, der er let at tage. Tilskudsberettigelsen af Azilect(®) i Frankrig sidste år understøtter fortsat salget. Ved udgangen af februar måned havde Azilect(®) opnået en markedsandel i Frankrig på 14,3%. Prisreformen i Spanien havde en vis negativ indvirkning på salget. Omsætningen fra Andre lægemidler udgjorde DKK 237 mio. svarende til et fald på 2% i forhold til sidste år. Nedgangen kunne primært henføres til faldende omsætning af Cipramil(®). USA Første kvartals omsætning i USA udgjorde DKK 1.131 mio., svarende til en stigning på 8%, eller 12% i lokalvaluta, i forhold til 1. kvartal 2010. Væksten var drevet af de nyere produkter Xenazine(®) og Sabril(®). 1. kvartal 1. kvartal Vækst 4. kvartal Omsætning USA 2011 2010 2010 DKK mio. DKK mio. Vækst i lokalvaluta DKK mio. -------------------------------+-------------+---------------------------------+ Lexapro(®) 741| 727| 2% 8% 520| | | | Xenazine(®) 184| 107| 72% 69% 171| | | | Sabril(®) 75| 34| 123% 120% 56| | | | Andre lægemidler 131| 176|(26%) (27%) 80| | | | Samlet omsætning | | | 1.131| 1.044| 8% 12% 827| Omsætning fra Lexapro(®) udgjorde i kvartalet DKK 741 mio., svarende til en stigning på 2%, eller 8% i lokalvaluta, i forhold til 1. kvartal året før. Stigningen kan henføres til en stigning i varebeholdningerne hos Forest i perioden, som skyldtes den tidsmæssige placering af leverancer ved udgangen af kvartalet. Der forventes ingen langsigtet virkning på reduktionen af varebeholdningerne frem mod patentudløbet. Lexapro(®) havde ved udgangen af februar en andel af det samlede amerikanske marked for antidepressive lægemidler på 24,1% målt i værdi, set i forhold til en markedsandel på 24,2% i februar 2010. Forudbetalingen fra Forest, som er opført i Lundbecks balance som forskellen mellem den fakturerede pris og minimumsprisen på Forests varebeholdninger, udgjorde ved udgangen af marts 2011 DKK 564 mio. Dette skal ses i forhold til DKK 718 mio. ved udgangen af marts 2010. Ved udgangen af 1. kvartal var lageret på et niveau svarende til cirka syv måneders forventet forbrug. Omsætningen fra Xenazine(®) udgjorde DKK 184 mio. i kvartalet, svarende til en stigning på 72% i forhold til 1. kvartal sidste år. De positive tendenser fra de forrige kvartaler fortsætter, og salget af Xenazine(®) går godt og forventes at indfri vores forventninger. Kvartalets samlede omsætning af Sabril(®) udgjorde DKK 75 mio. svarende til en stigning på 123% i forhold til samme kvartal sidste år. Kvartalets omsætning af Sabril(®) kan henføres til forbedret overholdelse af indtagelse af medicin blandt eksisterende patienter samt højere anvendte doser. Omsætningen af Andre lægemidler i USA udgjorde DKK 131 mio. i 1. kvartal, svarende til et fald på 26% i forhold til samme kvartal året før. Salgsnedgangen skyldtes primært den midlertidige tilbagetrækning af NeoProfen(®) fra markedet samt indvirkningen fra lanceringen af generisk chlorothiazid (Diuril(®)) i december 2009. Internationale Markeder Omsætningen i Internationale Markeder, som omfatter alle Lundbecks markeder uden for Europa og USA, udgjorde DKK 877 mio. i 1. kvartal. Dette svarede til en stigning på 19% i forhold til 1. kvartal 2010 eller 14% i lokalvaluta. Væksten er drevet af Cipralex(®) og Ebixa(®) samt en stigning i salget af Andre lægemidler. Omsætning 1. kvartal 1. kvartal Vækst 4. kvartal Internationale 2011 2010 2010 Markeder DKK mio. DKK mio. Vækst i lokalvaluta DKK mio. ---------------------------------+------------+--------------------------------+ Cipralex(®) 546| 447| 22% 16% 472| | | | Ebixa(®) 113| 97| 17% 13% 84| | | | Azilect(®) 24| 22| 5% 11% 26| | | | Andre lægemidler 194| 168| 15% 9% 125| | | | Samlet omsætning | | | 877| 734| 19% 14% 707| Cipralex(®) omsatte for DKK 546 mio. i Internationale Markeder i 1. kvartal, hvilket var en stigning på 22% i forhold til samme kvartal sidste år og en stigning på 16% i lokalvaluta. Tilskudsberettigelsen for Cipralex(®) i de canadiske provinser Ontario og British Colombia har fortsat en positiv indvirkning på salgsfremgangen i landet, og produktet har i dag en markedsandel målt på værdi på 14,6% i Canada (februar 2011) mod 10,7% på samme tidspunkt sidste år. Canada er nu det næststørste marked for Cipralex(®) i verden. Cipralex(®) havde ved udgangen af februar 2011 en andel målt i værdi på 11,9% af det samlede marked for antidepressive lægemidler i Internationale Markeder[2], set i forhold til en markedsandel på 10,8% på samme tidspunkt sidste år. Ebixa(®) opnåede en omsætning i 1. kvartal på DKK 113 mio., en stigning på 17%, eller 13% i lokalvaluta, trods en fortsat negativ indvirkning fra generisk konkurrence i Canada. Ebixa(®) havde i februar 2011 en markedsandel i værdi på 8,3% af det samlede marked for lægemidler til behandling af Alzheimers sygdom i Internationale Markeder(2). Dette skal ses i forhold til en andel på 9,4% i februar 2010. Den faldende markedsandel skyldes lanceringen af generisk memantin i Canada. Kvartalets omsætning fra Andre lægemidler udgjorde DKK 194 mio., svarende til stigning på 15%, eller 9% i lokalvaluta, i forhold til 1. kvartal sidste år. Stigningen kunne henføres til en positiv udvikling for nogle af Lundbecks ældre produkter samt kvartalsmæssige salgsudsving. Omkostninger Kvartalets samlede omkostninger udgjorde DKK 2,798 mio., hvilket var en stigning på 8% i forhold til 1. kvartal sidste år. 1. kvartal 2011 1. kvartal 2010 4. kvartal 2010 Omkostningsfordeling DKK mio. DKK mio. Vækst DKK mio. ----------------------+---------------+---------------+---------------------+ Produktion | 781| 698| 12% 802| | | | | Distribution | 905| 820| 10% 949| | | | | Administration | 479| 448| 7% 515| | | | | Forskning og udvikling| 633| 629| 1% 943| | | | | Samlede omkostninger | 2.798| 2.595| 8% 3.209| | | | | De samlede produktionsomkostninger steg med 12% til DKK 781 mio. Dette svarer til 19% af Lundbecks samlede omsætning mod 18% i 1. kvartal 2010. Periodens produktionsomkostninger var påvirket af et højere vareforbrug som følge af stigende salg af indlicenserede produkter (dvs. Xenazine(®), Azilect(®) og Ebixa(®)). Distributionsomkostningerne udgjorde DKK 905 mio., svarende til en stigning på 10% i forhold til samme kvartal sidste år. De højere distributionsomkostninger skyldtes lanceringsomkostninger for nye produkter og prælanceringsomkostninger forbundet med Onfi(TM) og nalmefen. Administrationsomkostningerne udgjorde DKK 479 mio., hvilket var en stigning på 7%, og udgjorde 12% af periodens samlede omsætning, hvilket var på niveau med samme kvartal sidste år. De samlede salgs- og administrationsomkostninger udgjorde DKK 1.384 mio. sammenlignet med DKK 1.268 mio. i samme periode året før. Salgs- og administrationsomkostninger udgjorde i første kvartal 34% af omsætningen, mod 33% i samme periode sidste år. Forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde DKK 633 mio. i 1. kvartal sammenlignet med DKK 629 mio. i samme periode året før. Driftsresultat før afskrivninger (EBITDA) EBITDA udgjorde DKK 1.540 mio. mod DKK 1.478 mio. i 1. kvartal 2010. Periodens EBITDA-margin udgjorde 37,5% mod 38,4% i samme kvartal sidste år. Af- og nedskrivninger Afskrivninger og nedskrivninger inkluderet i de enkelte omkostningsgrupper udgjorde DKK 235 mio. i forhold til DKK 224 mio. i samme periode sidste år. Af- og nedskrivninger pr. 1. kvartal 2011 1. kvartal 2010 4. kvartal 2010 omkostningsgruppe DKK mio. DKK mio. Vækst DKK mio. -----------------------------------------+---------------+---------------------+ Produktion 54| 53| 2% 76| | | | Distribution 103| 85| 20% 96| | | | Administration 18| 20|(11%) 16| | | | Forskning og udvikling 60| 66| (9%) 77| | | | Samlede af- og | | | nedskrivninger | | | 235| 224| 5% 265| Stigningen i af- og nedskrivninger indeholdt i distributionsomkostninger skyldes højere afskrivninger på produkter fra Lundbeck Inc. Faldet i forhold til 4. kvartal sidste år skyldes, at en række projekter og aktiver blev endeligt afskrevet i 4. kvartal 2010. Resultat af primær drift (EBIT) EBIT for 1. kvartal 2011 udgjorde DKK 1.305 mio. svarende til en stigning på 4% i forhold til samme periode i 2010 (DKK 1.254 mio.). Periodens EBIT-margin var 31,8% i forhold til 32,6% i samme periode sidste år. Finansielle poster, netto Samlet havde Lundbeck finansielle nettoomkostninger på DKK 38 mio. i 1. kvartal, sammenlignet med nettoomkostninger på DKK 11 mio. i 1. kvartal 2010. 1. kvartal 2011 1. kvartal 2010 4. kvartal 2010 Finansielle poster, netto DKK mio. DKK mio. DKK mio. -----------------------------------------------+-------------------------------+ Renter på finansielle aktiver | | og finansielle forpligtelser, | | der måles til amortiseret | | kostpris (13)| (26) (33)| | | Netto renteindtægter, inkl. | | gevinst på | | obligationsbeholdningen (13)| (26) (33)| | | Nettogevinst vedr. | | handelsbeholdningen -| - (1)| | | Netto valutakursgevinster (23)| 23 37| | | Nettovalutaposter vedr. | | finansielle poster (23)| 23 36| | | Nettogevinster på finansielle | | aktiver disponible for salg, 1| - 10| inkl. udbytte | | | | Øvrige finansielle indtægter, (3)| (8) (3)| netto | | | | Finansielle poster, netto | | (38)| (11) 10| Nettorenteudgifterne inklusive realiserede og urealiserede kursgevinster og kurstab på obligationsbeholdningen for perioden var på DKK 13 mio. sammenlignet med nettoudgifter på DKK 26 mio. i samme periode i 2010. Forskellen kunne primært henføres til en mindre låneportefølje i 2011. Regnskabsmæssig omregning af valutaposter udgjorde et tab på DKK 23 mio. i kvartalet, primært som følge af faldet i valutakursen på US dollars. Skat Skatteudgiften for perioden var på DKK 337 mio. kr. mod DKK 298 mio. i samme periode sidste år. Dette svarer til en skatteprocent på 26,6% i kvartalet. Periodens resultat Resultat efter skat for 1. kvartal 2011 blev et overskud på DKK 930 mio., set i forhold til DKK 945 mio. i samme periode sidste år. Pengestrømme Lundbeck havde positive pengestrømme i 1. kvartal på DKK 108 mio., sammenlignet med negative pengestrømme på DKK 647 mio. i samme periode sidste år. 1. kvartal 2011 1. kvartal 2010 4. kvartal 2010 Pengestrømme DKK mio. DKK mio. DKK mio. ------------------------------------------------+------------------------------- Pengestrømme fra driften 809| 915 (111) | Pengestrømme fra (692)| (51) (606) investeringsaktivitet | | Pengestrømme fra drifts- og | investeringsaktivitet | 117| 864 (717) | Pengestrømme fra (9)| (1.511) 5 finansieringsaktivitet | | Ændring i likvide beholdninger 108| (647) (712) | | | Likvide beholdninger primo 2.294| 1.960 2.995 perioden | | Periodens urealiserede (13)| 17 11 valutakursgevinster og -tab | | Likvide beholdninger ultimo 2.389| 1.330 2.294 perioden | | | | Værdipapirer 653| 53 54 | Rentebærende gæld (1.917)| (1.968) (1.918) | Rentebærende nettolikvider | ultimo perioden | 1.125| (585) 430 Pengestrømme fra driftsaktiviteter var i 1. kvartal på DKK 809 mio., sammenlignet med DKK 915 mio. i samme periode sidste år. Pengestrømme fra investeringsaktivitet udgjorde DKK -692 mio., primært som følge af investeringer i en pengemarkedsfond i 1. kvartal 2011. Pengestrømme fra finansieringsaktivitet udgjorde DKK -9 mio. mod DKK -1.511 mio. i samme periode sidste år, som var påvirket af tilbagebetaling af lån vedrørende købet af Ovation (Lundbeck Inc.). De likvide beholdninger ultimo perioden var DKK 2.389 mio. Det skal ses i forhold til DKK 1.330 mio. ved udgangen af marts 2010 og DKK 2.294 mio. pr. 31. december 2010. Lundbeck havde ved udgangen af marts 2011 nettolikviditet på DKK 1.125 mio. sammenlignet med en nettogæld på DKK 585 mio. ved udgangen af marts 2010. Balance Pr. 31. marts 2011 udgjorde Lundbecks samlede balancesum DKK 18.572 mio. mod DKK 16.874 mio. ved udgangen af 1. kvartal 2010. Lundbecks egenkapital var ved udgangen af perioden på DKK 11.040 mio. svarende til en egenkapitalandel på 59,4%, set i forhold til 59,1% pr. 31. marts 2010. Lundbeck opererer med langsigtede incitamentsprogrammer for direktionen og nøglemedarbejdere i Danmark og i udlandet. Til finansiering af programmet har Lundbeck i perioden opkøbt egne aktier til en værdi af DKK 9 mio., svarende til 71.025 aktier. På den ordinære generalforsamling i marts måned blev det foreslåede udbytte på DKK 739 mio., eller DKK 3,77 pr. aktie, godkendt. Udbyttet blev udbetalt i starten af april. Valutakurssikring Lundbeck sikrer indtægter fra sine produkter ved hjælp af valutahedging. Lundbecks politik vedrørende valutahedging betyder, at valutakurstab og -gevinster på hedgingtransaktioner henføres direkte til den transaktion, der er sikret. Valutakurssikring havde en positiv resultateffekt på DKK 8 mio. i 1. kvartal 2011, i forhold til hvis indtægterne ikke var kurssikret og i stedet var indregnet til periodens gældende valutakurser. Effekten var en gevinst på DKK 58 mio. i 1. kvartal 2010. Af dette beløb havde USD den største økonomisk indvirkning med en gevinst på DKK 67 mio. Lundbeck afdækker pengestrømme i USD løbende ca. 12 måneder forud. Den gennemsnitlige kurs for 2011 for USD hedgingkontrakter er ca. USD/DKK 567. Den tilsvarende kurs for 2010 var ca. USD/DKK 541. For de kommende 12 måneder er den gennemsnitlige kurs for de eksisterende USD hedgingkontrakter ca. USD/DKK 567. Begivenheder efter kvartalets afslutning I april opnåede Lundbecks samarbejdspartner Mochida godkendelse af Lexapro(®) 10 mg (escitalopram) fra det japanske ministerium for sundhed, arbejde og velfærd (MHLW). Tidsplanen for lanceringen af Lexapro(®) vil blive offentliggjort, når produktet er opført på prislisten fra National Health Insurance. Ligeledes i april måned indledte Lundbeck lanceringen af Sycrest(®) (asenapin) sublinguale tabletter (5 mg, 10 mg) til behandling af moderate til svære maniske episoder forbundet med bipolar lidelse type 1 hos voksne med Danmark som det første land, hvor produktet lanceres. Anvendt regnskabspraksis Delårsrapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 'Præsentation af delårsregnskaber', som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til årsrapporten for 2010, som i øvrigt indeholder en mere detaljeret beskrivelse af koncernens regnskabspraksis. Incitamentsordning i Lundbeck-koncernen Medlemmer af Lundbecks direktion og 113 nøglemedarbejdere udnævnt af Lundbecks direktion, som er ansat af Lundbeck eller Lundbecks datterselskaber, blev den 1. april 2011 tilbudt at deltage i Lundbecks langsigtede incitamentsordning. Nævnte datterselskaber udgør danske og udenlandske selskaber, i hvilke Lundbeck direkte eller indirekte ejer minimum 50% af aktierne. Medlemmerne af selskabets bestyrelse er ikke omfattet af ordningen. For nøglemedarbejdere i amerikanske datterselskaber er der udstedt Stock Appreciation Rights og Restricted Cash Units med vilkår og tildelingskriterier svarende til tildelingen til nøglemedarbejdere i moderselskabet og dets ikke- amerikanske datterselskaber. Den langsigtede incitamentsordning optjenes over en treårig periode, og i regnskabet indregnes omkostningen i resultatopgørelsen til dagsværdi over optjeningsperioden. Tildelingen til koncerndirektionen er med forbehold for opnåelsen af specifikke markedsmål. Beskyttelse af patenter og andre immaterielle rettigheder Immaterielle rettigheder er en forudsætning for Lundbecks fortsatte investeringer i innovative lægemidler. Det er Lundbecks politik at forsvare sine tildelte immaterielle rettigheder, hvor de end måtte blive krænket. Lundbeck er involveret i en række retssager rundt om i verden vedrørende forsvar af vores immaterielle rettigheder. Vedrørende escitalopram har Lundbeck verserende retssager i Belgien, Brasilien, Canada, Danmark, Finland, Frankrig, Holland, Letland, Libanon, Litauen, Norge, Portugal, Saudi-Arabien, Spanien, Taiwan, Tyrkiet, Tyskland, Ungarn og Storbritannien, USA og Østrig. Risikofaktorer Lundbecks overordnede risici er uændret og afspejler de risikofaktorer, der er beskrevet i årsrapporten for 2010. Telefonkonference Lundbeck afholder i dag kl. 14:00 en telefonkonference for kapitalmarkedets interessenter, som kan følges online på www.lundbeck.com under sektionen "Investors - Presentations". L Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har behandlet og godkendt delårsrapporten for H. Lundbeck A/S for perioden 1. januar - 31. marts 2011. Delårsrapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 'Præsentation af delårsregnskaber', som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. marts 2011 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar - 31. marts 2011. Vi anser ledelsesberetningen for at give et retvisende billede af udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold samt periodens resultat. Ledelsesberetningen giver desuden en retvisende beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor. Delårsrapporten har ikke været genstand for revision eller review. Valby, 4. maj 2011 Direktion Ulf Wiinberg Peter Høngaard Andersen Lars Bang Koncernchef, adm. direktør Koncerndirektør Koncerndirektør Anders Götzsche Anders Gersel Pedersen Stig Løkke Pedersen Koncerndirektør, Økonomidirektør Koncerndirektør Koncerndirektør Bestyrelse Mats Petterson Thorleif Krarup Håkan Björklund Formand Deputy Chairman Kim Rosenville Christensen Christian Dyvig Mona Elisabeth Elster Peter Kürstein Jørn Mayntzhusen Jes Østergaard Resultatopgørelse 2011 2010 2010 1. kvt. 1. kvt. Helår DKK mio. DKK mio. DKK mio. --------------------------------------------------------------------+-------- Omsætning 4.103 3.849| 14.765 | Vareforbrug 781 698| 2.958 | Bruttoresultat 3.322 3.151| 11.807 | | | Distributionsomkostninger 905 820| 3.496 | Administrationsomkostninger 479 448| 1.909 | Resultat før forsknings- og udviklingsomkostninger 1.938 1.883| 6.402 | | | Forsknings- og udviklingsomkostninger 633 629| 3.045 | Resultat af primær drift 1.305 1.254| 3.357 | | | Finansielle poster, netto (38) (11)| (68) | Resultat før skat 1.267 1.243| 3.289 | | | Skat af periodens resultat 337 298| 823 | Periodens resultat 930 945| 2.466 | | | Resultat pr. aktie (EPS) (DKK) 4,74 4,82| 12,58 | Udvandet resultat pr. aktie (DEPS) (DKK) 4,74 4,82| 12,58 | Totalindkomstopgørelse 2011 2010 2010 1. kvt. 1. kvt. Helår DKK mio. DKK mio. DKK mio. -----------------------------------------------------------------------+-------- Periodens resultat 930 945| 2.466 | | | Valutakursomregning af udenlandske dattervirksomheder (163) 213| 295 | Valutakursomregning vedr. tillæg til | nettoinvesteringer i udenlandske dattervirksomheder | (232) 190| 240 | Regulering, udskudte valutakursgevinster/-tab, 130 (132)| (213) hedging | | Valutakursgevinster/-tab, hedging (overført til det | sikrede) | (34) (32)| 163 | Valutakursgevinster/-tab, trading (overført fra - -| 1 hedging) | | Akkumuleret valutakurstab ved afhændelse af - -| 2 associeret virksomhed | | Dagsværdireg. af finansielle aktiver disponible for (1) 3| (4) salg | | Skat af øvrig totalindkomst 32 (16)| (47) | Anden totalindkomst (268) 226| 437 | | | Totalindkomst 662 1.171| 2.903 | Balance 31.03.2011 31.03.2010 31.12.2010 DKK mio. DKK mio. DKK mio. Aktiver ------------------------------------------------+---------- Immaterielle aktiver 7.506 7.977| 8.012 | Materielle aktiver 3.018 3.003| 3.046 | Finansielle aktiver 237 192| 191 | Langfristede aktiver 10.761 11.172| 11.249 | | | Varebeholdninger 1.441 1.357| 1.491 | Tilgodehavender 3.328 2.962| 2.917 | Værdipapirer 653 53| 54 | Likvide beholdninger 2.389 1.330| 2.294 | Kortfristede aktiver 7.811 5.702| 6.756 | | | Aktiver 18.572 16.874| 18.005 | Passiver ------------------------------------------------+---------- Selskabskapital 980 980| 980 | Indbetalt overkurs 224 224| 224 | Valutakursreserve (620) (411)| (281) | Overført resultat 10.456 9.184| 10.199 | Egenkapital 11.040 9.977| 11.122 | | | Hensatte forpligtelser 970 1.110| 930 | Gæld 1.905 1.915| 1.918 | Langfristede forpligtelser 2.875 3.025| 2.848 | | | Hensatte forpligtelser 234 198| 216 | Gæld 12 53| - | Leverandørgæld 1.087 805| 1.237 | Anden gæld 2.760 2.098| 2.065 | Forudbetalinger fra Forest 564 718| 517 | Kortfristede forpligtelser 4.657 3.872| 4.035 | | | Forpligtelser 7.532 6.897| 6.883 | | | Passiver 18.572 16.874| 18.005 | Egenkapitalopgørelse pr. 31. marts 2011 Selskabs- Indbetalt Valutakurs- Overført kapital overkurs reserve resultat Egenkapital DKK mio. DKK mio. DKK mio. DKK mio. DKK mio. 2011 -------------------------------+---------+-----------------+--------+----------- Egenkapital 980| 224| (281)| 10.199| 11.122 01.01.2011 | | | | | | | | | | | | | | | | Periodens resultat -| -| -| 930| 930 | | | | Anden totalindkomst -| -| (339)| 71| (268) | | | | Totalindkomst -| -| (339)| 1.001| 662 | | | | | | | | | | | | Udloddet udbytte -| -| -| (739)| (739) | | | | Tilbagekøb af egne -| -| -| (9)| (9) aktier | | | | | | | | Incitamentsprogrammer -| -| -| 4| 4 | | | | Øvrige transaktioner -| -| -| (744)| (744) | | | | | | | | | | | | Egenkapital 980| 224| (620)| 10.456| 11.040 31.03.2011 | | | | | | | | 2010 -------------------------------+---------+-----------------+--------+----------- Egenkapital 980| 224| (757)| 8.356| 8.803 01.01.2010 | | | | | | | | | | | | | | | | Periodens resultat -| -| -| 945| 945 | | | | Anden totalindkomst -| -| 346| (120)| 226 | | | | Totalindkomst -| -| 346| 825| 1.171 | | | | | | | | | | | | Incitamentsprogrammer -| -| -| 3| 3 | | | | Øvrige transaktioner -| -| -| 3| 3 | | | | | | | | | | | | Egenkapital 980| 224| (411)| 9.184| 9.977 31.03.2010 | | | | | | | | Pengestrømsopgørelse 2011 2010 2010 1. kvt. 1. kvt. Helår DKK mio. DKK mio. DKK mio. -----------------------------------------------------------------------+-------- Resultat af primær drift (EBIT) 1.305 1.254| 3.357 | | | Reguleringer 262 252| 1.080 | Ændring i driftskapital (558) (467)| 88 | Pengestrømme fra drift før finansielle poster 1.009 1.039| 4.525 | | | Finansielle ind- og udbetalinger (24) (21)| (78) | Pengestrømme fra ordinær drift 985 1.018| 4.447 | | | Betalt selskabsskat (176) (103)| (1.182) | Pengestrømme fra driftsaktivitet 809 915| 3.265 | | | Investeringer i og salg af obligationer og andre | finansielle aktiver (601) 9| 21 | Investeringer i og salg af immaterielle og materielle | aktiver (91) (60)| (824) | Pengestrømme fra investeringsaktivitet (692) (51)| (803) | | | Pengestrømme fra drifts- og investeringsaktivitet 117 864| 2.462 | | | Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (9) (1.511)| (2.162) | | | Ændring i likvide beholdninger 108 (647)| 300 | | | Likvide beholdninger primo perioden 2.294 1.960| 1.960 | Periodens urealiserede valutakursgevinster og -tab (13) 17| 34 | Periodens ændring 108 (647)| 300 | Likvide beholdninger ultimo perioden 2.389 1.330| 2.294 | | | | | Den rentebærende nettolikviditet kan opgøres således: -----------------------------------------------------------------------+-------- Likvide beholdninger 2.389 1.330| 2.294 | Værdipapirer 653 53| 54 | Rentebærende gæld (1.917) (1.968)| (1.918) | Rentebærende nettolikvider ultimo perioden 1.125 (585)| 430 | Selskabsmeddelelser siden den seneste regnskabsrapport (24. februar 2011) 22. april 2011 Lundbecks partner Mochida modtager godkendelse af Lexapro i Japan 4. april 2011 Salget af Sycrest® påbegyndes med lanceringen af produktet i den vigtige europæiske region 30. marts 2011 H. Lundbeck A/S afholdt ordinær generalforsamling den 30. marts 2011 på selskabets hjemsted 29. marts 2011 Lundbeck fører ny lægemiddelkandidat i klinisk udvikling 7. marts 2011 Indkaldelse til ordinær generalforsamling 7. marts 2011 Lundbecks bestyrelsesformand, Per Wold-Olsen, stiller ikke op til genvalg 4. marts 2011 FDA accepterer Lundbecks registreringsansøgning for clobazam 28. februar 2011 Ledende medarbejderes og deres nærtståendes transaktioner med aktier og tilknyttede værdipapirer i H. Lundbeck A/S Yderligere oplysninger fås på www.lundbeck.com. Lundbeck kontakt Investorer: Presse: Palle Holm Olesen Mads Kronborg Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51 Magnus Thorstholm Jensen Simon Mehl Augustesen Investor Relations Officer Media Specialist Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 82 62 Jacob Tolstrup Vice President Tlf. +1 847 282 5713 Om Lundbeck H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international farmaceutisk virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder således med forskning, udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni, søvnløshed, epilepsi samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme. Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og har i dag ca. 5.900 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske virksomheder inden for CNS-området. Lundbeck omsatte i 2010 for DKK 14,8 mia. (ca. EUR 2,0 mia. eller USD 2,6 mia.). Yderligere oplysninger fås på www.lundbeck.com. 1] Xenazine(®) er et registreret varemærke tilhørende Biovail Laboratories International (Barbados) S.R.L. [2] Markedsandele i Internationale Markeder er baseret på IMS data fra Australien, Brasilien, Canada, Kina, Mexico, Saudi-Arabien, Sydafrika, Sydkorea og Tyrkiet. [HUG#1512028]
Delårsrapport for 1. kvartal 2011 - Lundbeck har fået en god start på 2011, hvor hovedprodukterne forsætter den positive udvikling
| Source: H. Lundbeck A/S