Potiga (ezogabine) godkänt av FDA

Potiga (ezogabine) godkänt av FDA

Valeant Pharmaceuticals International Inc. (Medas partner för ezogabine,
känd som retigabine utanför USA) har erhållit godkännande från den
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Potiga (ezogabine). Potiga är
godkänd för tilläggsbehandling av vuxna med partiella epileptiska
anfall. Potiga är det första godkända läkemedlet för denna indikation
som påverkar kaliumkanaler på ett nytt sätt.

” Det är mycket glädjande att Potiga blivit godkänt i USA och vi hoppas
att denna unika behandling kommer till nytta för patienter”, sade Anders
Lönner, VD Meda AB.

Detta FDA-godkännande ger Meda en s k ”milestone” om 6 MUSD. Meda är
också berättigad till att erhålla royalty i USA om 7% på
nettoomsättningen och ytterligare milestones relaterade till framtida
utvecklingar av produkten. GlaxoSmithKline är ansvarig för den globala
kommersialiseringen.

Trobalt (retigabine) blev godkänt i Europa den 28 mars 2011 och
lanseringen av GlaxoSmithKline har redan inletts i Tyskland,
Storbritannien, Schweiz och Danmark. Meda kommer att erhålla royalty om
6 - 8% in Europa.

För eventuella frågor kontakta:

 Anders Larnholt, Vice President Corporate Development & IR, tel:
0709-458 878