Klinisk fas Ib-studie med TMC649128 inleds i patienter med kronisk Hepatit C-virusinfektion av genotyp-1


Klinisk fas Ib-studie med TMC649128 inleds i patienter med kronisk
Hepatit C-virusinfektion av genotyp-1

Huddinge - Medivir AB (OMX: MVIR), ett forskningsbaserat
specialistläkemedelsbolag inriktat på infektionssjukdomar, offentliggör
idag starten av klinisk fas Ib-studier med TMC649128 avsedd för
behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion (HCV).

TMC649128 är en nukleosid NS5B-polymerashämmare som utvecklas i
samarbete med Tibotec Pharmaceuticals. TMC649128 har uppvisat en mycket
attraktiv preklinisk profil med bred verkningseffekt in vitro på
multipla HCV-genotyper och en hög genetisk barriär mot
resistensutveckling. En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad
klinisk fas Ia-studie med ökande singeldoser för att bedöma säkerhet,
tolerans och farmakokinetik på friska personer har nu slutförts.

Den fas Ib-studie som nu inleds med TMC649128 är en dubbelblind,
randomiserad och placebokontrollerad studie i patienter med
HCV-infektion av genotyp 1 för att utvärdera säkerhet, tolerans,
farmakokinetik och antiviral effekt vid ökande multipla doser av
TMC649128 som monoterapi samt i kombination med pegylerat interferon och
ribavirin.

TMC649128 avses att användas i kombination med andra direktverkande
antivirala läkemedel mot HCV tack vare dess höga genetiska barriär mot
resistensutveckling och antivirala verkningseffekt på multipla
HCV-genotyper.

”Vi är oerhört nöjda med att TMC649128, vår första nukleosidhämmare mot
HCV, nu går in i en klinisk fas Ib-studie i HCV-patienter”, säger Bertil
Samuelsson, forsknings och utvecklingschef på Medivir. ”Starten av denna
fas Ib-studie är en bekräftelse på Medivirs framgångsrika satsning på
att utveckla nya och innovativa behandlingsterapier mot hepatit C. Vi
ser kombinationen av TMC649128 och en HCV-proteashämmare som TMC435, som
en viktig komponent i framtida direktverkande antivirala kombinationer
för behandling av HCV.
 

För ytterligare information om Medivir, vänligen kontakta:

Medivir (www.medivir.se (http://www.medivir.se))                        
 
Rein Piir, CFO & VP Investor Relations                                  
Mobil: 0708-53 72 92 
M:CommunicationsEuropa: Mary-Jane Elliott / Amber Bielecka / Katja Toon 
Medivir@mcomgroup.com (Medivir@mcomgroup.com)
                                                                        
+44(0)20 7920 2330
USA: Roland Tomforde                                                    
+1 212 232 2356

Om hepatit C
Hepatit C är en blodburen infektionssjukdom som drabbar levern och är
den vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom och
levertransplantation. WHO uppskattar att nära 180 miljoner människor
världen över, eller cirka tre procent av världens befolkning, är
infekterade med hepatit C-viruset (HCV). Enligt CDC har nära tre
miljoner människor i USA en kronisk HCV-infektion.

Om Medivirs HCV-engagemang
Ett annat projekt som Medivir och Tibotec utvecklar gemensamt är
proteashämmaren TMC435, som tas en gång dagligen för behandling av
hepatit C-virusinfektioner (HCV).

Om Medivir
Medivir är ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag med fokus på
utveckling av värdemässigt viktiga behandlingar av infektionssjukdomar.
Medivir har en världsledande ställning baserat på bolagets djupa kunskap
om enzymerna proteas och polymeras som läkemedelsmål. Medivir har en
stark projektportfölj och har nyligen lanserat sin första produkt
Xerese™/Xerclear®.
Medivirs nyckelproduktkandidat, TMC435, är en proteashämmare för
behandling av hepatit C. Den utvecklas i samarbete med Medivirs partner
Tibotec Pharmaceuticals och befinner sig i global klinisk fas
3-utveckling.

Xerese™/Xerclear® är ett innovativt läkemedel mot munsår som godkänts
såväl i USA som i Europa. Det säljs receptfritt i Europa och Ryssland
inom ramen för ett partnerskap med GlaxoSmithKline. I Nordamerika säljs
produkten genom Meda AB. Rättigheterna till receptbelagd försäljning av
Xerclear® i Sverige och Finland kvarstår hos Medivir.

Mer information om Medivir finns på företagets webbplats:
www.medivir.se.

 

Attachments