Sobi tecknar licensavtal för ny behandling inom neonatalområdet med Only For Children Pharmaceuticals

Sobi har tecknat ett globalt licensavtal med det franska bolaget Only for
Children Pharmaceuticals (O4CP) avseende en ny formulering av bumetanid för
behandling av rubbningar i vätske- och saltbalansen och epileptiska kramper hos
nyfödda barn. Det nya läkemedlet är för närvarande i klinisk prövning fas II
inom ramen för det EU-finansierade NEMO-projektet. Ett första
marknadsgodkännande för produkten beräknas kunna erhållas 2014.

O4CP kommer att ha ansvar för att marknadsgodkännanden erhålls och för
tillverkning av läkemedlet. Sobi kommer att ansvara för kommersialiseringen av
produkten på global basis. I överenskommelsen ingår en betalning av Sobi på
300 000 euro vid undertecknandet och potentiella framtida milstolpar på totalt
upp till 1,7 miljoner euro. O4CP kommer också att erhålla royalty på framtida
försäljning.

"Vi är mycket nöjda med att inleda detta samarbete med O4CP och att vara med och
utveckla en viktig behandling för nyfödda barn. Vi är inriktade på att ta fram
innovativa mediciner inom neonatalområdet där det finns ett stort
otillfredsställt behov av produkter speciellt anpassats för dessa patienter.
Samarbetet med O4CP när det gäller bumetanid är därför ett viktigt steg för Sobi
och utgör en perfekt komplettering till Kiobrina®," säger VD Geoffrey McDonough.

"Sobi förstår behovet av att ta fram läkemedel för mindre prioriterade
patientgrupper. Bolaget har en stark marknadsorganisation och globala ambitioner
och är därmed en idealisk partner för O4CP. Överenskommelsen innebär att vi
säkerställer att denna viktiga produkt kan nå marknaden," säger Vincent Grek, VD
för O4CP.

Om epilepsi hos nyfödda och NEMO-projektet
Epileptiska kramper förekommer vid 2-3/1000 födslar och är en av de främsta
orsakerna till både akut dödlighet och långvariga neurologiska komplikationer.
Bättre behandlingar mot epilepsi har identifierats som ett forskningsområde med
hög prioritet av flera internationella expertgrupper med målsättningen att
förbättra den långsiktiga prognosen.

Nemo-projektet ingår i EUs Sjunde Ramprogram (FP7). NEMO står för Treatment of
NEonatal seizures with Medication Off-patent. Syftet med projektet är att
utveckla bättre läkemedel mot epilepsi, som är specifikt anpassade till de
särskilda behoven hos nyfödda barn. Fokus på denna högriskgrupp motiveras av
dagens dåliga prognos med långvariga neurologiska komplikationer för nyfödda
barn som är resistenta mot befintliga läkemedel mot epilepsi. Genom att för
första gången genomföra en randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning
vid flera centra i Europa kan statistiskt säkerställda resultat för behandling
av denna åldersgrupp säkerställas. Mer information finns på www.nemo-europe.com

Om Only for Children Pharmaceuticals (O4CP)
O4CP är ett franskt läkemedelsföretag baserat i Paris, som är inriktat på att
utveckla mediciner för barn. O4CP har för närvarande 11 produkter under
utveckling inom cancer (European FP7 Project LOULLA & PHILLA), immunologi
(franska projektet Forms4Kids), neonatalområdet (European FP7 Projects NEMO
ochTINN2) and folksjukdomar (franska projektet Forms4kids). Mer information
finns på www.o4cp.com.



För ytterligare information kontakta:
Åsa Stenqvist, Informationsdirektör
Tel. 08 697 21 88



Om Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)
Sobi är ett ledande europeiskt bioteknologiskt läkemedelsföretag inriktat på att
tillhandahålla innovativa behandlingar och service som bidrar till en bättre
hälsa för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen innehåller cirka
60 marknadsförda produkter samt projekt i sen klinisk fas. Viktiga terapiområden
är inflammation samt genetiska- och metabola sjukdomar. Sobis intäkter uppgick
2010 till 1,9 mdr SEK och antalet anställda var cirka 500. Aktien (STO: SOBI) är
noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns påwww.sobi.com.



Informationen ovan är sådan som offentliggjorts enligt lagen om
värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för offentliggörande den 13 januari 2012 klockan 08.30.




[HUG#1577291]