Biotie Therapies Oyj:n tilinpäätöstiedote tammikuu - joulukuu 2011


BIOTIE THERAPIES OYJ           TILINPÄÄTÖSTIEDOTE       24.2.2012 klo 9.00

Biotie Therapies Oyj:n tilinpäätöstiedote tammikuu - joulukuu 2011

Liiketoiminnan keskeiset ajurit vahvistuivat vuonna 2011: Tuotekehityssalkku
laajeni Synosian hankinnalla, partneroidut hankkeet etenivät kohti markkinoita,
johtoryhmää vahvistettiin ja rahoitusasemaa kohennettiin osakeannilla.

Nalmefeenin (Selincro(TM)) Faasi 3 kliininen kehitysohjelma saatiin valmiiksi
vuoden 2011 aikana. Biotien yhteistyökumppani Lundbeck jätti nalmefeenia
(Selincro(TM)) koskevan myyntilupahakemuksen Euroopan Lääkevirastolle ja hakemus
hyväksyttiin käsiteltäväksi joulukuussa 2011. Myyntilupaa haetaan ns.
keskitetyllä menettelyllä samanaikaisesti kaikkiin EU-maihin.

Helmikuussa Biotie hankki lääkekehitykseen erikoistuneen Synosia Therapeuticsin,
jonka päätoiminnot ovat Yhdysvalloissa. Yhtiön tuotekehityssalkku laajeni
uusilla kliinisen kehitysvaiheen keskushermostolääkehankkeilla.
Tuotekehityshankkeet etenivät aikataulussaan yhtiöiden integraatioprosessin
aikana ja huhtikuussa Biotie käynnisti SYN115-tuotekandidaatillaan Faasi 2b
tutkimuksen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla sekä käynnisti
heinäkuussa SYN120:llä Faasin 1 kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan SYN120:n
pitoisuuksia aivoissa positroniemissiotomografia (PET) -kuvantamisella. SYN120
on potentiaalinen hoitomuoto kognitiivisten häiriöiden kuten Alzheimerin taudin
ja skitsofrenian hoitoon. Biotie raportoi toukokuussa päätuloksia Biotien HPPD-
estäjä SYN118:lla tehdystä alustavasta Faasi 2a tutkimuksesta Parkinsonin
taudissa. Tutkimuksen päätulosten mukaan SYN118 ei paranna Parkinsonin taudin
motorisia oireita lumelääkkeeseen verrattuna ja marraskuussa Yhtiö kirjasi alas
SYN118 tasearvon ja kumppani UCB vahvisti, ettei se käytä optiotaan lisensoida
tuote. Tehdyllä alaskirjauksella ei ole kassavirtavaikutusta.

Maaliskuussa Biotie vahvisti taloudellista asemaansa institutionaalisille ja
strategisille sijoittajille suunnatulla 27 miljoonan euron osakeannilla.

Syyskuussa Biotie ja Newron Pharmaceuticals S.p.A. allekirjoittivat
sulautumissuunnitelman sekä yhdistymissopimuksen, joiden nojalla Biotie hankkisi
Newronin Euroopan Unionin rajat ylittävällä sulautumisella. Lokakuussa 2011
Biotie tiedotti, että Merck Serono tulee huhtikuussa 2012 palauttamaan
Newronille täydet maailmanlaajuiset oikeudet safinamidiin, Newronin
kärkituotteeseen, joka on Faasi 3 kliinisessä kehitysvaiheessa Parkinsonin
taudin hoitoon. Tämän safinamidiin liittyvän muutoksen johdosta Biotie  ilmoitti
Newronille käyttävänsä oikeuttaan purkaa sulautumissuunnitelma ja
yhdistymissopimus ilman jatkovelvoitteita Biotien osalta. Tämän seurauksena
Biotie sai Newronilta 1,5 miljoonan euron suuruisen seuraamusmaksun.

Joulukussa allekirjoitettiin tutkimus- ja yhteistyösopimus (Collaborative
Research and Development Agreement; CRADA) Yhdysvaltain terveysviraston
huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National Institute on Drug Abuse; NIDA)
kanssa. Sopimuksen mukaan NIDA ja Biotie tulevat tutkimaan Biotien nepikastaatin
(SYN117) turvallisuutta ja tehoa kokaiiniriippuvuuden hoidossa. NIDA rahoittaa
tutkimuksen kokonaisuudessaan.

Taloudellinen katsaus tammi- joulukuu 2011

Katsauskauden tammi - joulukuu 2011 tilinpäätös ei ole suoraan vertailukelpoinen
vuoden 2010 vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia
Therapeuticsin hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden
konsolidoinnista konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 lähtien.

Biotie korjasi 28.7.2011 osavuosikatsausta tammi-maaliskuulta 2011 vuoden 2010
vastaavan kauden vertailulukujen osalta. Korjaus koski vertailukautta tammi-
maaliskuu 2010, eikä sillä ollut vaikutusta vuoden 2011 lukuihin. Vertailuluvut
kaudelta tammi- syyskuu 2010 on jaoteltu IFRS 5:n mukaisesti.

1.000 euroa                                               1.1. -     1.1. -
                                                      31.12.2011 31.12.2010
Jatkuvat toiminnot                                         12 kk      12 kk
---------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto                                                1.007      1.955

Tilikauden tulos (tappio):                              -31.727*     -8.462

Tulos per osake (euroa)                                    -0,09      -0,06

Liiketoiminnan rahavirta                                 -18.765     -7.856

Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin         65        270

                                                      31.12.2011 31.12.2010
---------------------------------------------------------------------------
Rahavarat                                                 33.938      4.059

Oma pääoma                                                73.337    -29.466

Omavaraisuusaste (%)                                        62,0     -263,0


*Vuoden 2011 tuloksessa on huomioitu 11,7 miljoonan euron tasearvon alaskirjaus
liittyen SYN118 projektiin. Tehdyllä alaskirjauksella ei ole
kassavirtavaikutusta.

Neljäs vuosineljännes 2011 lyhyesti:

Biotie tiedotti joulukuussa, että Lundbeck jätti nalmefeenia (Selincro(TM))
koskevan myyntilupahakemuksen Euroopan Lääkevirastolle.

Biotie tiedotti joulukussa, että Yhdysvaltain terveysviraston
huumeriippuvuuksien tutkimuskeskus aloittaa kliinisen tutkimuksen Biotien
nepikastaatilla (SYN117) kokaiiniriippuvuuden hoidossa.

Joulukuussa Biotien hallitus päätti kahdesta uudesta osakepohjaisesta
kannustinjärjestelmästä konsernin henkilöstölle.

Marraskuussa Biotie tiedotti, että Tekes päätti tiettyjen pääomalainojen
perimättäjättämisestä, minkä seurauksena yhtiön pitkäaikaiset rahoitusvelat
vähenivät 2,6 miljoonaa euroa.

Marraskuussa Biotie alaskirjasi SYN118 tasearvon ja vahvisti, että UCB ei käytä
optiotaan lisensoida tuote.

Ehdotettu ja myöhemmin purettu Newron Pharmaceuticals S.p.A.:n hankintaa koskeva
sopimus:

Syyskuussa Biotie ja Newron Pharmaceuticals S.p.A. allekirjoittivat sopimuksen,
jonka nojalla Biotie hankkisi Newronin. Lokakuussa 2011 Merck Serono ilmoitti,
että se tulee palauttamaan Newronille oikeudet safinamidiin, Newronin
kärkituotteeseen Parkinsonin taudin hoitoon. Biotie  käytti oikeuttaan purkaa
sopimus ja sai Newronilta 1,5 miljoonan euron suuruisen seuraamusmaksun.

Taloudellinen katsaus loka- joulukuu 2011

Vuoden 2011 neljännen vuosineljänneksen tilinpäätös ei ole suoraan
vertailukelpoinen vuoden 2010 vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen
Synosia Therapeuticsin hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien
tytäryhtiöiden konsolidoinnista konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta
1.2.2011 lähtien.

1.000 euroa                   1.10. -     1.10.-
                           31.12.2011 31.12.2010
Jatkuvat toiminnot               3 kk       3 kk
------------------------------------------------
Liikevaihto                        30        473

Tilikauden tulos (tappio):     -3.221     -2.449

Tulos per osake (euroa)         -0,01      -0,02

Liiketoiminnan rahavirta       -4,437       -778




Toimitusjohtaja Timo Veromaa:

"Vuosi 2011 oli hieno vuosi Biotielle. Kumppanimme Lundbeck jätti
alkoholiriippuvuuden hoitoon kehitetyn Selincron myyntilupahakemuksen EU-
alueella ja Synosia-yrityskaupan myötä tuotekehityssalkkumme ja osaamisemme
keskushermostolääkkeissä vahvistui merkittävästi. Seuraavat 12-18 kuukautta
tulevat olemaan mielenkiintoisia, kun odotamme tuloksia käynnissä olevista
tutkimuksistamme ja ennen kaikkea Selincron lanseeraamista markkinoille.
Vaikeasta makroekonomisesta tilanteesta huolimatta Biotie on vahvassa asemassa
ja katsomme luottavasti tulevaisuuteen."

Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat

Panu Miettinen, nimitettiin Biotie Therapies Oyj:n talousjohtajaksi ja
johtoryhmän jäseneksi 15.3.2012 alkaen. Biotien talousjohtajana väliaikaisesti
toiminut Zack McNealy jatkaa aiemmassa tehtävässään konsernin USA:n tytäryhtiön
talousjohtajana.

Näkymät vuodelle 2012 ja tärkeimmät kehityshankkeet

·        Selincro(TM )(nalmefeeni): Alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitettu
opioidireseptoreihin sitoutuva pienmolekyyli. Biotien yhteistyökumppani H.
Lundbeck A/S (Lundbeck) on jättänyt nalmefeenia (Selincro(TM)) koskevan
myyntilupahakemuksen Euroopan Lääkevirastolle (EMA), joka hyväksyi hakemuksen
käsiteltäväksi joulukuussa 2011.

Biotie on lisensoinut nalmefeenin maailmanlaajuiset kehittämis- ja
kaupallistamisoikeudet Lundbeck'ille. Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on
oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 84 miljoonaan euroon
saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Biotie on jo saanut 12 miljoonaa
euroa Lundbeckilta. Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa nalmefeenin
(Selincro(TM)) tullessa markkinoille sekä tiettyjen ennalta sovittujen
myyntitavoitteiden täyttyessä.

·        Totsadenantti (SYN115): Suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen
adenosiinin 2a (A2a) -reseptorin salpaaja, joka on Faasi 2b kliinisessä
kehitysvaiheessa Parkinsonin taudin hoitoon. Biotie on lisensoinut UCB Pharmalle
maailmanlaajuiset oikeudet totsadenantin Faasi 3 kehittämiseen ja
kaupallistamiseen. Biotie vie totsadenanttia eteenpäin Faasi 2b tutkimuksessa,
jonka tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013 ensimmäisellä
vuosipuoliskolla.

·        SYN120: Suun kautta otettava 5-HT6 -reseptorisalpaaja, jota kehitetään
Alzheimerin tautiin ja muihin kognitiivisiin häiriöihin, mukaanlukien
skitsofrenia. Rochella on optio SYN120:n jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen
parhaillaan käynnissä olevan PET-kuvantamistutkimuksen jälkeen. Tutkimuksen
odotetaan valmistuvan vuoden 2012 ensimmäisellä vuosipuoliskolla.

·        Nepikastaatti (SYN117): Suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen
dopamiini-beetahydroksylaasi (DBH) -entsyymin estäjä. Nepikastaatilla on
käynnissä Yhdysvaltain puolustusministeriön rahoittama Faasi 2 tutkimus
traumaperäisessä stressihäiriössä. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan
saatavilla vuoden 2012 jälkimmäisellä vuosipuoliskolla.

Biotie allekirjoitti tutkimus- ja yhteistyösopimuksen (Collaborative Research
and Development Agreement; CRADA) Yhdysvaltain terveysviraston
huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National Institute on Drug Abuse; NIDA)
kanssa. Sopimuksen mukaan NIDA ja Biotie tulevat tutkimaan Biotien nepikastaatin
turvallisuutta ja tehoa kokaiiniriippuvuuden hoidossa. Tutkimuksen odotetaan
käynnistyvän vuoden 2012 jälkimmäisellä vuosipuoliskolla.

·        BTT-1023 (VAP-1 vasta-aine): Täysin ihmisperäinen, vascular adhesion
protein-1 (VAP-1) -adheesiomolekyyliin sitoutuva vasta-aine. BTT-1023:lla on
tehty Faasi 1b tutkimukset nivelreuma- ja psoriaasipotilailla, ja yhtiö aikoo
aloittaa uusia kliinisiä tutkimuksia valituissa käyttöaiheissa vuoden 2012
jälkimmäisellä vuosipuoliskolla. Biotie on lisensoinut VAP-1 vasta-aineen
kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet Japanissa, Taiwanissa, Singaporessa,
Uudessa Seelannissa ja Australiassa Seikagaku Corporationille.

·        Ronomilasti: Pienimolekyylinen fosfodiesteraasi 4 (PDE4) -entsyymin
estäjä, jota kehitetään keuhkoahtaumataudin hoitoon. Yhtiö etsii
yhteistyökumppania tämän tuotteen jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen.

·        Nitisinoni (SYN118): Biotie arvioi mahdollisuuksia tämän projektin
uloslisensointiin.

Vuoden 2012 taloudellinen kalenteri:

Tilinpäätös 2011 julkaistaan 8.3.2012

Biotie Therapies Oyj julkistaa selvityksen hallinto- ja ohjausjärjestelmästä
vuodelta 2011 8.3.2012. Selvitys annetaan toimintakertomuksesta erillisenä
kertomuksena ja on luettavissa Biotien kotisivuilla osoitteessa www.biotie.com.

Osavuosikatsaus tammi- maaliskuu 4.5.2012

Osavuosikatsaus tammi- kesäkuu   3.8.2012

Osavuosikatsaus tammi- syyskuu   2.11.2012


Biotien yhtiökokous pidetään torstaina 29.3.2012.

Puhelinkonferenssi:

Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 24.2.2012 klo
11.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.
Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua
Suomesta 09 6937 9590 tai U.K. +44(0)20 7136 2050 tai U.S. +1 646 254 3363
tunnus 4189166. Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne
on saatavilla Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä. Lisätiedot:
sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911.

_____________________________________________________________________________

Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset
häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä
maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja
tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja
biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.

Osa ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten
kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n
kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu
nalmefeeni (Selincro(TM)), jonka EU-alueen myyntilupahakemuksen yhtiön
lisensointipartneri H. Lundbeck A/S on jättänyt Euroopan Lääkevirastolle.
Hakemus hyväksyttiin käsiteltäväksi joulukuussa 2011.

Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.

Konsernin rakenne: Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka
on Turku. Konserniin kuuluu operatiivinen tytäryhtiö Biotie Therapies, Inc. San
Franciscossa, Yhdysvalloissa sekä holdingyhtiö Biotie Therapies Holding AG,
Baselissa, Sveitsissä, jolla puolestaan on operatiivinen tytäryhtiö, Biotie
Therapies AG, Baselissa, Sveitsissä.

Lisäksi konserniin kuuluvat tytäryhtiöt Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa,
Saksassa sekä Biotie Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole
liiketoimintaa.

Lääkekehitysprojektien nykytilanne:

Selincro(TM) (nalmefeeni), on pienimolekyylinen opioidireseptorisalpaaja, joka
estää alkoholin ja muiden riippuvuutta aiheuttavien aineiden vaikutuksia aivojen
palkitsemisradastossa ja auttaa siten potilasta rajoittamaan alkoholin käyttöä.

Biotie on lisensoinut nalmefeenin maailmanlaajuiset kehittämis- ja
kaupallistamisoikeudet H. Lundbeck A/S:lle (Lundbeck). Lisenssisopimuksen
perusteella Biotie on oikeutettu saamaan Lundbeckilta ennakko- ja etappimaksuja
yhteensä 84 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Biotie
on jo saanut 12 miljoonaa euroa Lundbeckilta. Seuraavia etappimaksuja on
odotettavissa nalmefeenin tullessa markkinoille sekä tiettyjen ennalta
sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Lundbeck vastaa tuotteen
valmistuksesta sekä rekisteröinnistä.

Lundbeck ilmoitti kesäkuussa saaneensa valmiiksi ESENSE2-tutkimuksen, viimeisen
tutkimuksen sen Faasi 3 ohjelmassa alkoholiriippuvuuden hoitoon. Tähän
kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 718 potilasta,
ja sen tulokset olivat yhdenmukaisia aiemmissa tutkimuksissa saatujen tulosten
kanssa.

Lundbeckin Faasi 3 ohjelmassa nalmefeenille käytettiin suurta määrää
ensisijaisia ja toissijaisia muuttujia hoidon vaikutusten arviointiin. Näitä
olivat mm. raskaiden juomapäivien kuukausittainen määrä, alkoholin
kokonaiskulutus, hoidosta hyötyneiden potilaiden osuus, alkoholiriippuvuuden
oireet ja potilaiden kliininen tilanne, maksan toimintaa kuvaavat ja muut
laboratoriomuuttujat, terveystaloudelliset muuttujat ja hoidon lopettamisen
vaikutuksia arvioivat muuttujat. Nalmefeeni oli näiden muuttujien perusteella
säännönmukaisesti lumelääkettä parempi, vaikka joissain muuttujissa erot eivät
olleet tilastollisesti merkitseviä aivan kaikissa aikapisteissä. Tutkimuksissa
nalmefeeni vähensi raskaiden juomapäivien lukumäärää ja alkoholin
kokonaiskulutusta yli 50 %:lla lähtötilanteeseen verrattuna. Vaikutus havaittiin
ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se säilyi koko hoitojakson ajan kaikissa
kolmessa tutkimuksessa.

Kahdentoista kuukauden SENSE-turvallisuustutkimuksen tulokset vahvistivat
lisäksi, että nalmefeenin hoitovaste säilyi ja jopa lisääntyi 1 vuoden hoidon
jälkeen. Arviolta 2/3 tutkimukseen osallistuneista henkilöistä ei ollut
aikaisemmin saanut hoitoa alkoholiriippuvuuteen huolimatta jatkuvasta
liikakäytöstä. Tutkimus osoittaakin, että otetun alkoholimäärän vähentäminen on
houkutteleva hoitomuoto verrattuna nykyisiin hoitomuotoihin, jotka edellyttävät
täysraittiutta.

Nalmefeenin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aiempien tutkimusten
havaintojen ja tulosten kanssa, mukaan lukien Biotien aiemmin valmistunut Faasi
3 ohjelma. Yleisimmät haittatapahtumat nalmefeenia saaneilla potilailla olivat
huimaus, unettomuus ja pahoinvointi. Nämä haittatapahtumat olivat luonteeltaan
yleensä lieviä ja ohimeneviä. Lundbeckin kolme Faasin 3 kliinistä tutkimusta
tehtiin Euroopassa ja niihin osallistui arviolta 2000 alkoholiriippuvaista
henkilöä. Biotien aiemmat tutkimukset mukaan luettuna kliininen tietokanta
sisältää nyt yli 3000 alkoholiriippuvaista potilasta.

Lundbeck jätti joulukuussa nalmefeenia (Selincro(TM)) koskevan
myyntilupahakemuksen Euroopan Lääkevirastolle (EMA). Myyntilupaa haetaan ns.
keskitetyllä menettelyllä. EMA on hyväksynyt hakemuksen käsiteltäväksi.

Totsadenantti (SYN115) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen
adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Adenosiini A2a -salpauksen totsadenantilla on prekliinisissä tutkimuksissa
osoitettu vähentävän motorisia oireita ja tehostavan Parkinsonin taudin
nykyisten hoitomuotojen kuten levodopan ja dopamiiniagonistien vaikutuksia
pakkoliikkeitä aiheuttamatta. Lisäksi totsadenantti vaikuttaa kokeellisissa
malleissa myös Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin kuten masennukseen,
henkiseen suorituskykyyn ja ahdistuneisuuteen.

Biotie tiedotti huhtikuussa käynnistäneensä totsadenantilla Parkinsonin tautia
sairastavilla potilailla Faasin 2b satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja
lumekontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan neljää eri totsadenantin
annostasoa lumelääkkeeseen levodopahoidon lisälääkkeenä. Tutkimukseen osallistuu
400 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-annoksen
vaikutuksen kesto on riittämätön ja taudin oireet palaavat (ns. Off-tila) ennen
seuraavaa annosta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää totsadenantin tehoa ja
turvallisuutta käyttäen päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-tilassa 12
viikon lääkehoidon aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös totsadenantin
vaikutuksia motoristen oireiden vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin
oireisiin. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013
ensimmäisellä vuosipuoliskolla.

Biotie on lisensoinut totsadenantin maailmanlaajuiset yksinoikeudet UCB Pharma
S.A.:lle. UCB tulee olemaan vastuussa tuotteen Faasin 3 kehityksestä ja
kaupallistamisesta.

SYN120 on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen 5HT6-reseptorisalpaaja.
5HT6-reseptorit ilmentyvät yksinomaan aivoissa, ja niiden salpaus muokkaa
asetyylikoliinin ja glutamaatin, kahden muistitoimintoihin vaikuttavan
hermovälittäjäaineen vapautumista. Kognitiiviset häiriöt ovat merkittävä osa
monia keskushermostosairauksia, erityisesti Alzheimerin tautia ja skitsofreniaa.
SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja kasvavien toistoannosten
tutkimus, ja sillä on parhaillaan käynnissä Faasi 1 PET-kuvantamistutkimus,
jonka tarkoituksena on määrittää sopiva annos jatkossa tehtäviin Faasi 2
tutkimuksiin. Tutkimuksen odotetaan valmistuvan vuoden 2012 ensimmäisellä
vuosipuoliskolla. Yhdiste on alun perin lisensoitu Rochelta ja Rochella on
oikeus lisensoida ohjelma takaisin kun meneillään olevan tutkimuksen tulokset
ovat käytettävissä.

BTT-1023 (VAP-1 vasta-aine) Biotie on hiljattain saanut uusia tutkimustuloksia
yhtiön immateriaalioikeuksin suojatusta lääkekehityskohteesta VAP-1:sta. VAP-
1:lla on kliinisesti osoitettu rooli kroonisissa tulehdussairauksissa, mutta sen
lisäksi sillä näyttää olevan tärkeä rooli myös fibroottisissa taudeissa. Yhdessä
Birminghamin yliopiston maksasairauksien tutkimusyksikön kanssa tehtyjen
tutkimusten perusteella Biotien kokonaan ihmisperäisellä VAP-1 vasta-aineella
voi olla merkittävä potentiaali tietyissä harvinaisissa maksan
tulehduksellisissa ja fibroottisissa taudeissa. Tuloksia tullaan julkistamaan
tieteellisissä konferensseissa ja ne tuovat uusia kehitysmahdollisuuksia BTT-
1023:lle monissa kiinnostavissa käyttöaiheissa. Yhtiö optimoi parhaillaan
tuotteen suuremman skaalan tuotantoprosessia ja suunnittelee aloittavansa
kliinisiä tutkimuksia valituissa käyttöaiheissa vuoden 2012 jälkimmäisellä
vuosipuoliskolla. Biotie on aiemmin raportoinut lupaavia teho- ja
turvallisuustuloksia BTT-1023:lla nivelreuma- ja psoriaasipotilailla aikaisen
vaiheen kliinisissä tutkimuksissa sekä monissa tulehdussairauksien kokeellisissa
malleissa, muun muassa keuhkoahtaumataudin ja tiettyjen neurologisten
sairauksien malleissa. Biotie tulee jatkamaan keskusteluja mahdollisten
yhteistyökumppaneiden kanssa Seikagakun territorion ulkopuolisten oikeuksien
osalta suuriin markkinoihin tähtääviin käyttöaiheisiin liittyen.

Nepikastaatti (SYN117) on tehokas ja selektiivinen dopamiinibeetahydroksylaasi
-entsyymin kilpaileva estäjä. Tämän entsyymin salpauksen on osoitettu nostavan
dopamiinitasoa keskushermostossa. Nepikastaatti on suun kautta otettava
valmiste, ja se on kokeellisissa malleissa ollut hyvin siedetty annoksilla,
jotka ovat merkittävästi korkeampia kuin annokset, joita uskotaan tarvittavan
tällä hetkellä tutkittavien keskushermostosairauksien hoidossa. Yhdysvaltain
puolustusministeriön rahoittama Faasi 2 tutkimus nepikastaatilla traumaperäisen
stressihäiriön hoidossa on käynnissä, ja sen odotetaan valmistuvan vuoden 2012
jälkimmäisellä vuosipuoliskolla.

Biotie on allekirjoittanut tutkimus- ja yhteistyösopimuksen (Collaborative
Research and Development Agreement; CRADA) Yhdysvaltain terveysviraston
huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National Institute on Drug Abuse; NIDA)
kanssa. Sopimuksen mukaan NIDA ja Biotie tulevat tutkimaan nepikastaatin
turvallisuutta ja tehoa kokaiiniriippuvuuden hoidossa. NIDA rahoittaa tämän
satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja lumekontrolloidun tutkimuksen, joka
tehdään 180:lla hoidon tarpeensa tunnistavalla kokaiiniriippuvaisella
potilaalla. Lääkehoidon kesto tutkimuksessa on 11 viikkoa, ja Biotie toimittaa
tutkimukseen tarvittavan nepikastaattivalmisteen. Tutkimus tehdään noin 12:ssa
yhdysvaltalaisessa huumeriippuvuuksien hoitoon erikoistuneessa yksikössä.
Tutkimuksen odotetaan käynnistyvän vuoden 2012 jälkimmäisellä vuosipuoliskolla.

Biotie ja NIDA ovat aiemmin tehneet yhteistyötä, jossa on selvitetty
nepikastaatin ja eri huumeiden yhteisvaikutuksia kokeellisissa malleissa. Biotie
säilyttää kaikki oikeutensa nepikastaattiin ja on oikeutettu käyttämään NIDA:n
tekemistä tutkimuksista saatuja tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa
mahdollisesti tehtävissä myyntilupahakemuksissa.

Ronomilasti on suun kautta kerran päivässä otettava, mahdollisesti luokkansa
paras fosfodiesteraasi 4 (PDE4) -entsyymin estäjä kroonisten tulehdussairauksiin
ja erityisesti keuhkoahtaumatautiin. Keuhkoahtaumatuati on vakava
hengitystiesairaus, jonka lääkehoitomahdollisuudet ovat edelleen hyvin
rajalliset. Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa yhteensä 126 tutkimushenkilöllä
ronomilastin on osoitettu olevan turvallinen ja hyvin siedetty kaikilla
tutkituilla annoksilla 100 mg:n päivittäisannokseen asti. Vahva ja
tilastollisesti erittäin merkitsevä biomerkkiainevaste on vahvistanut hyvin
siedettyjen ronomilastiannosten farmakologisen aktiivisuuden ihmisellä.
Keuhkoahtaumataudin lääkehoitojen kliinisten tutkimusten koon ja
monimutkaisuuden takia Biotie on päättänyt, että hanke vaatii kumppania
optimaalisen kehitysohjelman läpiviemiseksi. Yhtiö ei tule tekemään
lisäinvestointeja ronomilastin kliiniisiin tutkimuksiin ilman kumppania.

Nitisinoni (SYN118) on tehokas ja selektiivinen hydroksifenyylipyruvaatti-
dioksygenaasi (HPPD) - entsyyminestäjä. Biotie raportoi toukokuussa 2011
päätuloksia nitisinonilla tehdystä alustavasta Faasi 2a tutkimuksesta
Parkinsonin taudissa. Tutkimuksen päätulosten mukaan nitisinoni ei parantanut
Parkinsonin taudin motorisia oireita lumelääkkeeseen verrattuna. Biotiellä oli
UCB:n kanssa nitisinonia koskeva optiosopimus osana laajempaa uusien
neurologisten lääkkeiden kehittämistä koskevaa kumppanuutta. Biotie ei odottanut
UCB:n käyttävän optiotaan näiden tulosten perusteella ja alaskirjasi projektin
tasearvon täysimääräisesti. UCB vahvisti myöhemmin, ettei se käyttäisi optiotaan
lisensoida nitisinoni jatkokehitystä varten.

Taloudellinen katsaus tammi- joulukuu 2011

Tilinpäätös tammi- joulukuu 2011 ei ole suoraan vertailukelpoinen vuoden 2010
vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia Therapeuticsin
hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden konsolidoinnista
konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 lähtien.

Liikevaihto: Liikevaihto katsauskaudella tammi-joulukuu 2011 oli 1,0 miljoonaa
euroa (2,0 miljoonaa euroa tammi-joulukuussa vuonna 2010). Liikevaihto koostui
aikaisemmin saatujen lisensointisopimusten allekirjoitusmaksujen jaksotuksista.

Tulos: Katsauskauden tammi- joulukuussa 2011 tappio oli 31,7 miljoonaa euroa
(8,5 miljoonaa euroa jatkuvien toimintojen osalta tammi-joulukuussa vuonna
2010). Katsauskauden 2011 tuloksessa on huomioitu 11,7 miljoonan euron
alaskirjaus liittyen SYN118 projektiin. Kumppani UCB Pharma vahvisti, ettei se
käytä optio-oikeuttaan tuotteen lisensoimiseksi. Tehdyllä alaskirjauksella ei
ole kassavirtavaikutusta.

Katsauskauden tutkimus- ja kehityskulut olivat 35,3 miljoonaa euroa, sisältäen
SYN118 koskevan alaskirjauksen, (5,5 miljoonaa euroa tammi- joulukuussa vuonna
2010, jatkuvat toiminnot). Tutkimus- ja kehityskulujen sekä tappion
lisääntyminen johtui Synosia Therapeuticsin hankinnasta ja sen konsolidoinnista
konsernin tilinpäätökseen. Kauden laaja tulos muuntoerot mukaan lukien oli -26,3
miljoonaa euroa (-8,5 miljoonaa euroa vastaavalla ajanjaksolla 2010).

Lopetetut toiminnot liittyvät lokakuussa 2010 käynnistettyyn
rakenneuudistukseen, jonka arvioitiin tuovan vähintään 4,0 miljoonan euron
vuotuiset säästöt. Konserni saavutti tavoitellut säästöt vuonna 2011.

Rahoitus: Yhtiön rahavarat 31.12.2011 olivat 33,9 miljoonaa euroa (4,1 miljoonaa
euroa 31.12.2010). Konsernin taloudellinen asema on vahvistunut maaliskuussa
2011 toteutetun suunnatun osakeannin sekä helmikuussa 2011 hankitun Synosian ja
yhdistymisessä saatujen rahavarojen myötä.

Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus yhdysvaltalaisen
Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä
tai ostaa Biotieltä yhtiön osakkeita yhteensä 20 miljoonalla eurolla syyskuuhun
2012 asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin halutessa. Järjestelyn
tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä ja
keskipitkällä aikavälillä. Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista järjestelyä
vuoden 2010 jälkipuoliskolla ja kerännyt sen kautta varoja yhteensä 1,1
miljoonaa euroa. Vuoden 2011 aikana Biotie ei ole käyttänyt sopimuksen
perustuvaa oikeutta.

Tekes, teknologian ja innovaatioiden kehittämiskeskus, teki Biotien hakemuksesta
päätöksen yhteensä 2,2 miljoonan euron pääomalainojen perimättäjättämisestä
liittyen yhtiön vuonna 2006 lopetettuun biohepariinihankkeeseen. Yhtiö perusteli
hakemustaan sillä, että tämän Tekes-rahoitusta saaneen hankkeen tutkimus- ja
kehitystyö ei johtanut taloudellisesti kannattavaan liiketoimintaan.

Perimättäjättämisen seurauksena yhtiön pitkäaikaiset rahoitusvelat vähenivät
2,2 miljoonaa euroa, ja vuoden 2011 tulokseen on kirjattu rahoitustuottoja 2,2
miljoonaa euroa. Näihin lainoihin kertyneet korot jätetään myös perimättä, minkä
seurauksena yhtiön muut pitkäaikaiset velat vähenivät 0,4 miljoonaa euroa, ja
vuoden 2011 tulokseen on kirjattu rahoitustuottoja 0,4 miljoonaa euroa.

Oma pääoma: Konsernin oma pääoma 31.12.2011 oli 73,3 miljoonaa euroa (IFRS).
Biotien omavaraisuusaste 31.12.2011 oli 62,0 % (-263,0% 31.12.2010). Oma pääoma
on vahvistunut vuoden 2011 ensimmäisellä kvartaalilla toteutettujen Synosian
hankintaan ja maaliskuussa toteutettuun suunnattuun osakeantiin liittyvien
osakeantien myötä.

Investoinnit ja rahavirrat:  Liiketoiminnan rahavirta jatkuvien toimintojen
osalta oli kaudella tammi-  joulukuu -18,8 miljoonaa euroa (-7,9 miljoonaa euroa
vastaavalla kaudella vuonna 2010) ja -2,4 miljoonaa euroa lopetettujen
toimintojen osalta (-7,0 miljoonaa euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010).
Jatkuvien toimintojen liiketoiminnan negatiivinen rahavirta oli 10.9 miljoonaa
euroa suurempi kuin vastaavalla kaudella vuonna 2010 johtuen lähinnä Synosian
hankinnasta. Lopetettujen toimintojen rahavirta liittyy lokakuussa 2010
toteutettuun rakenneuudistukseen sekä Saksan Radebeulissa toimineen yksikön
siirtoon uudeksi yhtiöksi (Biocrea GmbH) silloisen johdon omistukseen. Yhtiö ei
odota enää kassastamaksuja Saksan yksikön siirtoon liittyen.

Konsernin investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin ja aineellisiin
käyttöomaisuushyödykkeisiin katsauskaudella olivat 65 tuhatta euroa (270 tuhatta
euroa tammi- joulukuussa vuonna 2010).

Muutoksia johtoryhmässä

Biotien tilapäisenä CFO:na on toiminut 1.9. 2011 alkaen konsernin USA:n
tytäryhtiön talousjohtaja Zack McNealy.

Katsauskauden jälkeen Panu Miettinen, nimitettiin Biotie Therapies Oyj:n
talousjohtajaksi ja johtoryhmän jäseneksi 15.3.2012 alkaen. Biotien
talousjohtajana väliaikaisesti toiminut Zack McNealy jatkaa aiemmassa
tehtävässään konsernin USA:n tytäryhtiön talousjohtajana.

Henkilöstö

Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi- joulukuu 2011 keskimäärin 39
(70 tammi- joulukuussa vuonna 2010) ja katsauskauden lopussa, vuoden 2010
neljännen vuosineljänneksen aikana toteutuneen rakenneuudistuksen läpiviennin
jälkeen ja vuoden 2011 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana toteutuneen Synosian
hankinnan jälkeen, 39 (23: 31.12.2010).

Optio-oikeudet

Biotie on laskenut liikkeeseen optio-oikeuksia eräille työntekijöilleen ja
johtohenkilöilleen kahden optio-ohjelman nojalla vuosina 2006 ja 2009. Näiden
optio-ohjelmien puitteissa myönnetyt optio-oikeudet oikeuttavat kukin
merkitsemään yhden yhtiön osakkeen. Tilikauden lopussa 31.12.2011 myönnettyjen
optio-oikeuksien määrä oli yhteensä 9.768.800 (optio-ohjelma 2006: 2.768.800 ja
2009: 7.000.000), mikä edustaa 2,52 % yhtiön osakkeiden kokonaismäärästä
31.12.2011.

Vuoden 2006 optio-ohjelma raukesi 31.12.2011.

Biotien helmikuussa 2011 hankkimalla sveitsiläisellä Synosia Therapeutics
Holding AG:lla (nykyinen Biotie Therapies Holding AG) on myös optio-ohjelma,
jonka puitteissa on annettu optio-oikeuksia työntekijöille, hallituksen
jäsenille sekä konsulteille. Synosian hankinnan toteuttamisen yhteydessä optio-
ohjelmaa muutettiin siten, että Synosian osakkeiden sijaan ohjelman nojalla
voidaan merkitä yhteensä enintään 14.912.155 Biotien osaketta.

Biotie Therapies Oyj:n sveitsiläinen tytäryhtiö Biotie Therapies Holding AG
(entinen Synosia Therapeutics Holding AG) on luovuttanut optio-ohjelmien nojalla
optioiden haltijoille vastiketta vastaan seuraavasti:

 2.132.860 (raportoitu 6.6.2011), 899.071 (raportoitu 5.7.2011), 374.161
(raportoitu 3.8.2011), 89.728 (raportoitu 2.9.2011), 1.239.816 (raportoitu
2.12.2011) ja 137.152 (raportoitu 4.1.2012) Biotien osaketta (yhteensä
4.872.788 Biotien osaketta).

Aikaisemmin tytäryhtiön omistuksessa olleet osakkeet eivät ole tuottaneet
äänioikeutta. Nyt toteutettujen luovutusten johdosta Biotien osakkeiden tuottama
äänimäärä lisääntyi 4.872.788 äänellä yhteensä 377.555.090 ääneen. Luovutuksella
ei ole vaikutusta Biotien kaupparekisteriin merkittyjen osakkeiden lukumäärään
(387.594.457) mutta konsernin hallussa olevien omien osakkeiden määrä on
vähentynyt 10.039.367 osakkeeseen. Emoyhtiöllä ei ole hallussaan omia osakkeita.

Tilikauden lopussa 31.12.2011 Sveitsin optio-ohjelman perusteella tehtävien
osakemerkintöjen määrä voi olla enintään 9.759.192, mikä edustaa 2,52% yhtiön
osakkeiden kokonaismäärästä 31.12.2011.

Biotien hallitus päätti joulukuussa kahdesta uudesta osakepohjaisesta
kannustinjärjestelmästä konsernin henkilöstölle. Optio-ohjelma on tarkoitettu
pääasiassa yhtiön työntekijöille Euroopassa ja osakepalkkiojärjestelmä on
tarkoitettu pääasiassa yhtiön työntekijöille Yhdysvalloissa. Järjestelmät on
tarkoitettu osaksi konsernin työntekijöiden kannustus- ja
sitouttamisjärjestelmää. Palkitseminen tukee yhtiön asettamien tavoitteiden ja
yhtiön strategian toteutumista sekä pitkän aikavälin tuloksellisuutta.

Optio-ohjelma 2011
Optio-oikeuksia annetaan yhteensä enintään 7.401.000 kappaletta ja ne
oikeuttavat merkitsemään yhteensä enintään 7.401.000 yhtiön uutta tai sen
hallussa olevaa osaketta. Optio-oikeuksien jakamisesta päättää hallitus. Optio-
oikeudet annetaan vastikkeetta. Optio-oikeudet on jaettu kolmeen optioluokkaan,
optio-oikeuksista 2.467.000 merkitään tunnuksella 2011A, 2.467.000 merkitään
tunnuksella 2011B ja 2.467.000 merkitään tunnuksella 2011C.

Nyt liikkeeseen laskettavien optio-oikeuksien perusteella merkittävät osakkeet
vastaavat yhteensä enintään 1,87 prosenttia yhtiön kaikista osakkeista ja
äänistä, jos osakemerkinnässä annetaan uusia osakkeita.

Osakepalkkiojärjestelmä
Osakepalkkiojärjestelmän perusteella jaetaan osakeyksikköjä ja niitä vastaavia
osakkeita yhteensä enintään 4.599.000 kappaletta, mikä vastaa 1,17 prosenttia
yhtiön kaikista osakkeista ja äänistä, jos järjestelmässä annetaan uusia
osakkeita. Osakepalkkioiden jakamisesta päättää hallitus.

Hallitus hyväksyi kokouksessaan 23.2.2012, että vuodelta 2011 jaetaan yhteensä
1 558 600 osakeyksikköä yhtiön osakepalkkiojärjestelmään perustuen. Jokainen
osakeyksikkö oikeuttaa yhteen yhtiön osakkeeseen noin kahden vuoden
sitouttamisjakson päätyttyä osakepalkkiojärjestelmän ehtojen mukaisesti.
Osakepalkkiojärjestelmään perustuen vuodelta 2012 voidaan jakaa enintään
2 020 000 osakeyksikköä.

Johdon osake- ja optio-omistus

Tilikauden 2011 lopussa, hallituksen ja johtoryhmän jäsenten sekä heidän
määräysvaltayhtiöidensä omistamien yhtiön osakkeiden määrä oli yhteensä
2.994.570 sekä optio-oikeuksien määrä yhteensä 8.425.085 joista 750.000 optio-
oikeutta ovat ehdollisia tiettyjen tavoitteiden toteutumiselle.

Osakepääoma ja osakkeet

Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kukin
osake tuottaa yhden äänen yhtiön yhtiökokouksessa. Osakkeet on noteerattu NASDAQ
OMX Helsinki Oy:ssä (Pienet yhtiöt). MSCI (Morgan Stanley Capital International)
on muuttanut Biotien GICS (Global Industry Classification Standard)
toimialaluokitusta heinäkuun alusta 2011 alkaen toimialaluokkaan bioteknologia,
sektori terveydenhuolto.

Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä 31.12.2011 oli 387.594.457
ja näistä osakkeista 10.039.367 oli yhtiön tai sen konserniyhtiöiden hallussa.
Biotien rekisteröity osakepääoma 31.12.2011 oli 165.919.181,95 euroa.

Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus yhdysvaltalaisen
Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä
tai ostaa Biotieltä yhtiön osakkeita yhteensä 20 miljoonalla eurolla syyskuuhun
2012 asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin halutessa. Järjestelyn
tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä ja
keskipitkällä aikavälillä. Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista järjestelyä
vuoden 2010 jälkipuoliskolla ja kerännyt sen kautta varoja yhteensä 1,1
miljoonaa euroa. Vuoden 2011 aikana Biotie ei ole käyttänyt sopimuksen
perustuvaa oikeutta.

Markkina-arvo ja kaupankäynti

Biotien osakkeen päätöskurssi katsauskauden lopussa 31.12.2011 oli 0,50 euroa,
ylin kurssi katsauskaudella tammi- joulukuu oli 0,82 euroa ja alin oli 0,34
euroa ja keskikurssi oli 0,58 euroa. Biotien osakekannan markkina-arvo
31.12.2011 oli 193,8 miljoonaa euroa.

Katsauskauden tammi- joulukuu aikana vaihdettiin NASDAQ OMX Helsingissä yhteensä
243.335.806 osaketta  140.878.886 euron arvosta.

Omistusmuutokset

Tilikauden 2011 aikana yhtiö julkaisi kaksitoista arvopaperimarkkinalain 2 luvun
10 §:n mukaista ilmoitusta omistusosuuksien muutoksesta.

Tarkemmat tiedot liputusilmoituksista sekä kuukausittain päivitettävä suurimmat
osakkeenomistajat -lista ovat nähtävillä yhtiön kotisivuilla
www.biotie.com/sijoittajat.

Biotien kymmenen suurinta Euroclear Finland Oy:n ylläpitämään osakasluetteloon
merkittyä osakkeenomistajaa (tilanne 31.12.2011)

Suomen itsenäisyyden juhlarahasto (Sitra)                  12.685.350   3,27 %

Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarinen                   12.536.932   3,23 %

Veritas pension Insurance Company                           7.607.668   1,96 %

Jouhki ja hänen määräysvallassaan olevat yhtiöt:
- Thominvest Oy (2,937,900)
- Dreadnought Finance (2,098,416)
- Juha Jouhki (1,501,356)                                   6.537.672   1,69 %

Sijoitusrahasto Alfred Berg Finland                         5.850.923   1,51 %

Suomen Teollisuussijoitus                                   2.757.893   0,71 %

Harri Markkula sekä hänen määräysvallassaan olevat yhtiöt
-Harri Markkula (2.458.868)
-Tilator Oy (114.700)                                       2.573.568   0,66 %

FIM Fenno Sijoitusrahasto                                   2.340.744   0,60 %

Alfred Berg Small Cap Finland Fund                          1.744.799   0,45 %

Sijoitusrahasto Alfred Berg Optimal                         1.341.429   0,35 %
------------------------------------------------------------------------------
                                                           55.976.978  14,44 %

Hallintarekisteröidyt yhteensä:                           237.469.295  61,27 %

Muut                                                       94.161,448  24,29 %

Osakkeita yhteensä:                                       387.594.457 100,00 %


Biotie Therapies Oyj:n tytäryhtiön (konsernin) hallussa on 10.039.367 kpl yhtiön
osaketta, joihin ei liity äänioikeutta.

Emoyhtiöllä ei ole hallussaan omia osakkeita.

Yhtiökokoukset:

Ylimääräinen yhtiökokous 1.2.2011

Ylimääräisen yhtiökokouksen päätökset on tarkemmin kuvattu 1.2.2011 julkaistussa
pörssitiedotteessa.

Varsinainen yhtiökokous 6.5.2011

Varsinaista yhtiökokousta koskevat päätökset on tiedotettu 6.5.2011 julkaistulla
pörssitiedotteella.

Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät

Biotien strategiset riskit liittyvät pääosin lääkekehitysprojektien tekniseen
onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden
strategisiin päätöksiin, immateriaalioikeudellisen suojan hankintaan ja
ylläpitoon yhtiön tuotteille, kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja
yhtiön tuotteiden myynnin kehitykseen. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on
suurilta osin riippuvainen kolmansista osapuolista. Mikä tahansa
tutkimusprojekteissa tapahtuva epäsuotuisa muutos saattaa vaarantaa omaisuuden
arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää riskiä yhtiölle. Tällaiset epäsuotuisat
tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä varoitusajalla ja ovat ennakoimattomia.

Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät riippuvuuteen
avainhenkilöstöstä, omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään
varallisuuteen) ja riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksistä.

Lisäksi lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi
edellyttää merkittäviä taloudellisia resursseja. Toimintojensa rahoituksessa
Biotie nojautuu kahteen päälähteeseen: lisensointikumppaneilta saatavaan
tulovirtaan ja pääomamarkkinoilta hankittavaan oman pääoman ehtoiseen
rahoitukseen.

Yhtiö nojautuu oman pääoman ehtoisen rahoituksen saamiseksi ajoittain
pääomamarkkinoihin. Ei ole varmuutta siitä, että yhtiön suunnittelemien toimien
toteuttamiseksi saadaan turvattua riittäviä varoja. Pääomamarkkinoiden nykyiset
olosuhteet ovat hyvin epävakaat. Vaikka yhtiö on maaliskuussa 2011 onnistunut
keräämään merkittävän määrän varoja osakeannilla toimintojensa rahoittamiseksi
keskipitkällä tähtäimellä, ei ole takeita siitä, että yhtiö voi varmistaa
tulevaisuudessa oman pääoman ehtoisen rahoituksen saatavuutta tarvittaessa.

Siitä huolimatta, että Biotiellä on voimassaolevia lisensointisopimuksia, minkä
tahansa sopimuksen irtisanomisella olisi haitallinen vaikutus yhtiön lyhyen ja
keskipitkän tähtäimen maksuvalmiuteen. Vaikka kolmansien osapuolten kanssa
solmituista kliinisiä ohjelmia koskevista kaupallistamissopimuksista saatavat
tulot saattavat parantaa Biotien taloudellista asemaa huomattavasti, ennustetta
tulevista lisensointijärjestelyistä mahdollisesti saatavista tuloista ei voida
luotettavasti antaa. Tästä johtuen on mahdollista, että Biotien tarvitsee
turvata lisärahoitus osakeanneilla tulevaisuudessa.

Konserni voi vaikuttaa sen toiminnassa käytetyn pääoman määrään sopeuttamalla
kulurakennettaan saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Vuoden 2010
viimeisellä neljänneksellä tiedotettu rakenneuudistus korostaa tätä
lähestymistapaa. Johto valvoo pääomaa ja maksuvalmiutta oman pääoman ja
kassavarojen määrän perusteella. Näistä raportoidaan hallitukselle
kuukausittain.

Hallituksen esitys tappion käsittelystä

Hallitus esittää, että osinkoa ei jaeta tilikaudelta 2011, vaan emoyhtiön
tilikauden 2011 tappio 44.9 miljoonaa euroa (FAS) siirretään yhtiön omaan
pääomaan.

Varsinainen yhtiökokous

Biotien varsinainen yhtiökokous pidetään torstaina 29.3.2012 klo 10:00 Mauno
Koivisto -keskuksen auditoriossa Turussa.

IFRS ja laatimisperiaatteet

Tilinpäätös 2011 on laadittu noudattaen IFRS -standardien kirjaamis- ja
arvostusperiaatteita ja laatimisessa on sovellettu samoja IFRS:n
laatimisperiaatteita kuin vuoden 2010 tilinpäätöksessä. Tätä
tilinpäätöstiedotetta ei ole laadittu noudattaen kaikkia IAS 34,
Osavuosikatsaukset -standardin vaatimuksia.

Lisäksi, johtuen Synosia Therapeuticsin hankinnasta Biotie on noudattanut
seuraavaa laadintaperiaatetta vuoden 2011 ensimmäisestä vuosineljänneksestä
alkaen:

Konsernin esittämisvaluutasta poikkeavaa toimintavaluuttaa käyttävien
konserniyritysten tuloslaskelmat ja taseet muunnetaan esittämisvaluutan
määräisiksi seuraavasti:

 a. Kunkin esitettävän taseen varat ja velat muunnetaan kyseisen
    tilinpäätöspäivän kurssiin.
 b. Kunkin tuloslaskelman tuotto- ja kuluerät muunnetaan kauden keskikurssein.
 c. Kaikki näistä syntyvät valuuttakurssierot kirjataan muihin laajan tuloksen
    eriin.
Ulkomaisiin yksikköihin tehtyjen nettosijoitusten sekä osaksi nettosijoitusta
katsottavien sisäisten lainojen johdosta syntyvät valuuttakurssierot kirjataan
konsernitilinpäätöstä laadittaessa muihin laajan tuloksen eriin. Kun
ulkomaisesta yksiköstä luovutaan osaksi tai kun se myydään, omaan pääomaan
kirjatut valuuttakurssierot kirjataan tulosvaikutteisesti.

Ulkomaisen yksikön hankinnasta syntynyttä liikearvoa ja käypiin arvoihin
pääsemiseksi tehtyjä oikaisuja käsitellään ulkomaisen yksikön varoina ja
velkoina, ja ne muunnetaan tilinpäätöspäivän kurssiin.

Tilinpäätöstiedote on tilintarkastamaton.

Turussa 24.2.2012

Biotie Therapies Oyj

Hallitus

Lisätietoja antaa:

Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com



KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (IFRS)

                                         1.10.-    1.10-.-      1.1.-      1.1.-
                                     31.12.2011 31.12.2010 31.12.2011 31.12.2010

1.000 euroa                                3 kk       3 kk      12 kk      12 kk
--------------------------------------------------------------------------------


Jatkuvat toiminnot

Liikevaihto                                  30        473      1.007      1.955



Tutkimus- ja kehityskulut                -5.614     -1.157    -35.315     -5.538

Hallinnon kulut                          -2.833     -1.504     -9.721     -4.216

Liiketoiminnan muut tuotot                1.728         41      2.518        166
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos                               -6,688     -2.147    -41.510     -7.633



Rahoitustuotot                            2.791         12      3.160        101

Rahoituskulut                               308       -314     -1.132       -930
--------------------------------------------------------------------------------
Tulos ennen veroja                       -3.589     -2.449    -39.482     -8.462

Verot                                       368          0      7.755          0
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos, jatkuvat toiminnot     -3.221     -2.449    -31.727     -8.462

Tilikauden tulos, lopetetut                   0     -6.111          0    -13.111
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos                         -3.221     -8.560    -31.727    -21.573

Muut laajan tuloksen erät:

Muuntoerot                                1.743          0      5.449          0
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos                   -1.478     -8.560    -26.278    -21.573



Tilikauden tuloksen jakautuminen

  Emoyhtiön omistajille                  -3.221     -8.560    -31.727    -21.573



Laajan tuloksen jakautuminen

  Emoyhtiön omistajille                  -1.478     -8.560    -26.278    -21.573



Tulos/osake (EPS)
laimentamaton &                           -0,01      -0,02      -0,09      -0,06
laimennettu, EUR, jatkuvat
toiminnot

Tulos/osake (EPS)
laimentamaton &                               -      -0,04          -      -0,09
laimennettu, EUR, lopetetut
toiminnot





KONSERNITASE
(IFRS)

1.000 euroa                               31.12.2011 31.12.2010
---------------------------------------------------------------
Varat



Pitkäaikaiset varat

Aineettomat hyödykkeet                        75.206      4.042

Liikearvo                                      5.549          0

Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet             305        365

Sijoituskiinteistöt                            1.376      1.468

Muut osakkeet                                     10         10
---------------------------------------------------------------
                                              82.446      5.885

Lyhytaikaiset varat

Myytävissä olevat rahoitusvarat                    0          0

Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset        16.000          0

Myyntisaamiset ja muut saamiset                1.852      1.261

Käypään arvoon tulosvaikutteisesti               169          0
kirjattavat rahoitusvarat

Rahavarat                                     17.769      4.059
---------------------------------------------------------------
                                              35.790      5.320



Varat yhteensä                               118.236     11.205



Oma pääoma ja velat



Oma pääoma

Osakepääoma                                  166.446     43.378

Osakeanti                                          0        500

Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto         4.657      1.180

Muuntoerot                                     5.449          0

Kertyneet voittovarat                        -71.488    -52.951

Tilikauden tulos                             -31.727    -21.573
---------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä                           73.337    -29.466



Pitkäaikaiset velat

Varaukset                                          0          0

Pitkäaikaiset rahoitusvelat                   23.492     25.640

Eläkevelvoitteet                                 435        430

Muut pitkäaikaiset velat                       7.804      7.442

Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut               246        368

Laskennalliset verovelat                       2.619          0
---------------------------------------------------------------
                                              34.596     33.880



Lyhytaikaiset velat

Varaukset                                        566        589

Eläkevelvoitteet                                  16         16

Lyhytaikaiset rahoitusvelat                      116        144

Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut               120      1.006

Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat          9.485      2.637

Lopetettuihin toimintoihin liittyvä velka          0      2.400
---------------------------------------------------------------
                                              10.303      6.791



Velat yhteensä                                44,899     40.671

Oma pääoma ja velat yhteensä                 118,236     11.205






LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA

Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma

1.000 euroa              Osake-  Osake- Osake-anti  Sijoi-  Omat  Kerty-     Oma
                          määrä pää-oma              tetun Osak-    neet  pääoma
                          (1000                     vapaan  keet voitto- yhteen-
                           kpl)                       oman         varat      sä
                                                   pääoman
                                                   rahasto
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 1.1.2010     158.753  43.057          0   1.180   -15 -53.160  -8.938
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos                                               -21.573 -21.573

Myönnetyt optiot                                                     108     108

SEDA kulut                                                           116     116

Maksuton osakeanti       17.251                                                0
yhtiölle itselleen

Omien osakkeiden                    550        500                         1.050
suunnattu tarjonta

Osakeantiin liittyvät              -229                                     -229
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
                         17.251     321        500       0     0 -21.349 -20.528
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.12.2010   176.004  43.378        500   1.180   -15 -74.509 -29.466
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos                                               -26.278 -26.278

Myönnetyt optiot                                     2.662         3.037   5.699

Toteutetut optiot                                      815                   815

Omien osakkeiden                    500       -500                             0
suunnattu anti

Uusien osakkeiden       211.590 115.892                                  115.892
suunnattu anti

Omien osakkeiden                  7.964                                    7.964
suunnattu tarjonta

Osakeantiin liittyvät            -1.289                                   -1.289
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
                        211.590 123.068       -500   3.477     0 -23.242 102.803
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.12.2011   387.594 166.446          0   4.657   -15 -97.751  73.337


KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA

                                                                1.1.-      1.1.-
                                                           31.12.2011 31.12.2010

1.000 euroa                                                     12 kk      12 kk
--------------------------------------------------------------------------------


Liiketoiminnan rahavirrat

Jatkuvat toiminnot

Tilikauden tulos                                              -31.727     -8.462

Oikaisut:

 Liiketoimet, joihin ei liity                                  20.663     -1.287
maksutapahtumaa

 Korkokulut ja muut                                             1.132        930
rahoituskulut

 Korkotuotot                                                   -3.160       -101

 Valuuttakurssituotot/-tappiot operatiivisesta toiminnasta       -124          0

 Verot                                                         -7.786          0

Käyttöpääoman muutokset:

 Myynti- ja muiden saamisten muutos                             1.164        626

 Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos                         1.131        436

 Varausten muutos                                                 -23        -25

Maksetut korot                                                    -42        -42

Saadut korot                                                        0         68

Maksetut verot                                                      6          0
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta, jatkuvat toiminnot             -18.765     -7.856

Liiketoiminnan nettorahavirta, lopetetut toiminnot             -2.400     -7.011
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta                                 -21.165    -14.867



Investointien rahavirrat

Jatkuvat toiminnot



Tytäryritysten hankinta vähennettynä hankintahetken            16.339          0
rahavaroilla

Käypään arvoon tulosvaikutteisesti
kirjattavien rahoitusvarojen muutos

  Lisäykset                                                         0          0

  Vähennykset                                                   6.653      8.886

Eräpäivään asti pidettävien sijoitusten muutos

  Lisäykset                                                   -26.000          0

  Vähennykset                                                  10.000          0

Korkotulot eräpäivään asti pidettävistä sijoituksista              78          0

Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin             -63        -54

Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin                            -2          0
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta, jatkuvat toiminnot                7.005      8.832

Investointien nettorahavirta, lopetetut toiminnot                   0     -1.587
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta                                    7.005      7.245



Rahoituksen rahavirrat

Jatkuvat toiminnot

Osakeannista saadut maksut                                     27.803      1,050

Osakeannin kulut                                               -1.190       -229

Pitkäaikaisten lainojen nostot                                    226          6

Lainojen takaisinmaksut                                           -40        -40

Rahoitusleasingvelkojen maksut                                      0       -177
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta, jatkuvat toiminnot                 26.799        610

Rahoituksen nettorahavirta, lopetetut toiminnot                     0        180
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta                                     26.799        791



Rahavarojen muutos                                             12.639     -6.832

Valuuttakurssien muutosten vaikutus                             1.071          0

Rahavarat kauden alussa                                         4.059     10.891

Rahavarat kauden lopussa                                       17,769      4.059






SYNOSIA THERAPEUTICS AG:N HANKINTA

Biotie hankki Synosia Therapeutics Holding AG:n helmikuussa 2011. Synosiasta
tuli Biotien kokonaan omistama tytäryhtiö, ja se on yhdistelty Biotien
konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta alkaen. IFRS 3 Liiketoimintojen
yhdistäminen standardin mukaiset liitetiedot on esitetty 13. toukokuuta
julkaistussa Q1 2011 osavuosikatsauksessa.

SYNOSIAN OPTIO-OHJELMA

Synosia Therapeutics Holding AG:n kanssa solmitun yhdistymissopimuksen
mukaisesti Biotie Therapies Oyj on laskenut liikkeeseen 14.912.155 osaketta
maksuttomana osakeantina tytäryhtiölleen Biotie Therapies Holding AG:lle
pidettäväksi tämän hallussa ja käytettäväksi tilanteissa, joissa käytetään
Biotie Therapies Holding AG:n (aiemmin Synosia Therapeutics Holding AG) optioita
nykyisten Biotie Therapies Holding AG:n optiojärjestelyjen ehtojen mukaisesti.

Optio-ohjelma on kuvattu tarkemmin 13. toukokuuta julkaistussa Q1 2011
osavuosikatsauksessa.

Seuraavassa taulukossa esitetään tietoja optioiden määrästä ja hinnoittelusta
31. joulukuuta 2011.

                                  Määrä Keskimääräinen toteutushinta

Toteutetut optiot             4.872.788                         0,17

Ulkonaolevat optiot           9.759.192                         0,22

Toteutettavissa olevat optiot 7.651.645                         0,18




VASTUUSITOUMUKSET

1.000 euroa                  31.12.2011 31.12.2010
--------------------------------------------------


Operatiiviset leasingvastuut        156        159



Vuoden kuluessa erääntyvät          101         70

Myöhemmin erääntyvät                 55         88



Vuokrasitoumukset                   377        243



Vuoden kuluessa erääntyvät          247        243

Myöhemmin erääntyvät                130          0
--------------------------------------------------
Yhteensä                            533        402




Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3 - 5 vuoden
vuokrasopimuksilla.
Vuokrasitoumukset sisältävät Pharmacityn edelleenvuokratut  toimitilavuokrat
30.11.2011 saakka.

Sitoumukset

Biotien ostositoumusten määrä 31.12.2011 oli 11,9 miljoonaa euroa koostuen
pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista.

LÄHIPIIRITAPAHTUMAT

Lähipiirin kanssa tehdyissä liiketoimissa ei ole tapahtunut vuoden 2011 aikana
merkittäviä muutoksia



TUNNUSLUKUJA

Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty
 konsernitilinpäätöksen 2011 liitetiedoissa


Sis. sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot        1.1.-       1.1.-       1.1.-
                                              31.12.2011  31.12.2010  31.12.2009

1.000 euroa                                        12 kk       12 kk       12 kk
--------------------------------------------------------------------------------


Liiketoiminnan kehitys

Liikevaihto                                        1.007       2.928       5.628

Henkilöstön lukumäärä keskimäärin                     39          70          81

Henkilöstö kauden lopussa                             39          23          82

Tutkimus- ja kehitysmenot                         35.315      12.229      21.109

Investoinnit                                          65         270         475



Kannattavuus

Liikevoitto/tappio                               -41.510     -20.720     -17.631

 Prosenttia liikevaihdosta, %                  -4.122,14     -707,65     -313,27

Voitto/tappio ennen veroja                       -39.482     -21.573     -17.942

 Prosenttia liikevaihdosta, %                  -3.920,75     -736,78     -318,80



Tase

Rahavarat                                         33.769       4.059      19.744

Oma pääoma                                        73.337     -29.466      -8.938

Taseen loppusumma                                118.236      11.205      31.526



Rahoitus ja taloudellinen asema

Oman pääoman tuotto, %                                 -           -           -

Sijoitetun pääoman tuotto, %                       -82,5      -341,5       -86,0

Omavaraisuusaste, %                                 62,0      -263,0       -28,4

Nettovelkaantumisaste, %                           -14,1       -73,7       -67,9



Osakekohtaiset tunnusluvut

Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR               -0,09       -0,15       -0,11

Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR                 -0,09       -0,15       -0,11

Oma pääoma/osake, EUR                               0,19       -0,17       -0,06

Osinko/osake, EUR                                      -           -           -

Osinko/tulos, %                                        -           -           -

Efektiivinen osinkotuotto, %                           -           -           -

Hinta/voitto suhde (P/E-luku)                          -           -           -



Osakekohtainen kurssikehitys

Alin kurssi                                         0,34        0,30        0,23

Ylin kurssi                                         0,82        0,65        0,67

keskikurssi                                         0,58        0,48        0,42

Kauden päätöskurssi                                 0,50        0,50        0,55



Osakekannan markkina-arvo                          193,8        88,0        87.3
kauden lopussa EUR M



Osakevaihto

Vaihdettujen osakkeiden                      243.335.806  90.049.678  51.471.584
lukumäärä, kpl

Osuus osakkeista, %                                 62.8        51,2        32.4

Osakkeiden osakeantioikaistun                365.219.028 161.919.250 144.992.735
määrän painotettu keskiarvo
kaudella, kpl

Osakkeiden osakeantioikaistu                 387.594.457 176.003.931 158.752.560
lukumäärä kauden lopussa, kpl




[HUG#1588648]

Attachments