STOCKHOLM – Den 12 juni 2012. Pharmanest AB meddelade idag att den första
patienten har doserats i en randomiserad fas II-studie med SHACT, en produkt
utvecklad för smärtlindring i samband med spiralinsättning. Karolinska
Development AB äger 58,9 procent av Pharmanest.
Samtliga patienter i Pharmanest’s inledande fas I-studie med SHACT är
inkluderade och den första patienten har nu doserats i en dubbelblind
randomiserad placebokontrollerad fas II-studie. Målet med fas II-studien är att
utvärdera effekten av SHACT i samband med spiralinsättningar på kvinnor.
Sekundära mål är bland annat att utvärdera säkerhet och tolererbarhet.
Gunilla Lundmark, VD för Pharmanest:
”Resultaten från denna studie blir ett viktigt steg närmare en möjlig ny
lokalbedövningsprodukt. Många kvinnor upplever smärta i samband med
spiralinsättning och det finns få lokalbedövningsprodukter på marknaden med
dokumenterad effekt inom denna indikation. Vi ser ett stort behov för SHACT i
samband med spiralinsättning såväl som vid andra gynekologiska ingrepp.“
SHACT appliceras topikalt i livmoderhalsen och livmodern med hjälpmedel
utvecklade av Pharmanest. Målet är att uppnå omedelbar smärtlindring utan behov
av avancerad utrustning.
Fas II-studien förväntas omfatta cirka 200 patienter och kommer att genomföras
på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna. Klinisk prövningsledare är Dr. Sara
Törnblom Paulander, specialist inom obstetrik och gynekologi.
Torbjörn Bjerke, VD för Karolinska Development och styrelsemedlem i Pharmanest:
”Det är mycket glädjande att Pharmanest tar nästa viktiga steg i utvecklingen av
SHACT. Detta är en produkt som adresserar ett tydligt medicinskt behov hos de
miljontals kvinnor i världen som årligen sätter in spiral.”
För mer information, vänligen kontakta:
Gunilla Lundmark, VD, Pharmanest AB
Telefon: 070 974 90 57, e-post: gunilla.lundmark@pharmanest.se
Torbjörn Bjerke, VD, Karolinska Development AB
Telefon: 072 744 41 23, e-post: torbjorn.bjerke@karolinskadevelopment.com
TILL REDAKTÖRERNA
Om Pharmanest AB
Pharmanest är ett Stockholmsbaserat läkemedelsföretag specialiserat inom
utveckling av produkter för lokalbedövning i gynekologi och obstetrik.
www.pharmanest.se
Om Karolinska Development AB
Karolinska Developments mål är att skapa värde för såväl investerare som
patienter och forskare genom att utveckla innovationer från världsledande
forskning till produkter som kan säljas eller utlicensieras med hög avkastning.
Affärsmodellen är att SELEKTERA de kommersiellt mest attraktiva medicinska
innovationerna, UTVECKLA innovationer till det stadium där den största
avkastningen på investeringen kan uppnås samt KOMMERSIALISERA innovationer genom
försäljning av företag eller utlicensiering av produkter. Ett exklusivt “deal
flow”-avtal med Karolinska Institutet Innovations AB, i kombination med andra
samarbetsavtal med ledande nordiska universitet, ger ett kontinuerligt flöde av
innovationer. Portföljen består idag av 36 projekt, varav 15 projekt är i
klinisk utveckling. För mer information: www.karolinskadevelopment.com.
Karolinska Development är noterat på NASDAQ OMX. Karolinska Development kan vara
skyldig att offentliggöra informationen i detta dokument i enlighet med lagen om
handel med finansiella instrument.
