BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 5.7.2012 klo 09:00 Biotie saanut päätökseen potilasrekrytoinnin totsadenatin Faasi 2b tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Biotie on saanut päätökseen potilasrekrytoinnin totsadenantin turvallisuutta ja tehoa arvioivassa Faasi 2b tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tutkimuksen päätulosten arvioidaan nyt olevan saatavilla vuoden 2012 lopulla, aiempi ohjeistus oli H1 2013. Tutkimukseen otettiin 420 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-annoksen vaikutuksen kesto on riittämätön ja taudin oireet palaavat (ns. Off-tila) ennen seuraavaa annosta. USA:ssa, Kanadassa, Chilessä, Argentiinassa, Ukrainassa ja Romaniassa toteutettavassa kaksoissokkoutetussa ja lumekontrolloidussa tutkimuksessa verrataan neljää eri totsadenantin annostasoa lumelääkkeeseen levodopahoidon lisälääkkeenä 12 viikon ajan. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää totsadenantin tehoa käyttäen päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-tilassa ja siinä arvioidaan myös totsadenantin turvallisuutta ja vaikutuksia motoristen oireiden vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin oireisiin. "Tutkijalääkäreiden ja henkilöstömme sitoutuneen toiminnan ansiosta tämän laajan tutkimuksen potilasrekrytointi on saatu päätökseen etuajassa," sanoi Biotien toimitusjohtajaTimo Veromaa. "Seuraavaksi odotamme tutkimuksen päättymistä, jolloin pääsemme arvioimaan totsadenantin potentiaalia Parkinsonin taudin hoidossa." Biotie on lisensoinut totsadenantin maailmanlaajuiset yksinoikeudet UCB Pharma S.A.:lle. Nyt käynnissä olevan tutkimuksen tulosten arvioinnista riippuen UCB tulee olemaan vastuussa tuotteen Faasi 3 kehityksestä ja kaupallistamisesta. Turku, 5.7.2012 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa, toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Dr. Stephen Bandak, Chief Medical Officer tel. +1 650 296 0946 (Pacific Daylight Time -aikavyöhyke) sähköposti: stephen.bandak@biotie.com Virve Nurmi, sijoittajasuhdepäällikkö tel. +358 2 274 8900, sähköposti: virve.nurmi@biotie.com www.biotie.com Jakelu: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet Totsadenantti (SYN115) Totsadenantti on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, joka läpäisee veri-aivoesteen ja säätelee motorisia ja ei- motorisia toimintoja ohjaavien aivoalueiden aktiivisuutta. Biotie on v. 2007 hankkinut Rochelta totsadenantin kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet tiettyihin keskushermostosairauksiin ja sillä on optio kehittämisoikeuksiin kaikissa käyttöaiheissa. Parkinsonin tauti Parkinsonin tauti on Alzheimerin taudin jälkeen maailman toiseksi yleisin rappeuttava hermosairaus. Sitä sairastaa noin 1 prosentti 65-69 -vuotiaista ja jopa 3 prosenttia yli 80-vuotiaista ihmisistä. Parkinsonin taudin oireet johtuvat vähentyneestä dopamiinituotannosta motorisia toimintoja säätelevillä aivoalueilla. Biotie Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali. Biotiellä on UCB Pharma S.A.:n kanssa strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän totsadenantin. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu SelincroTM (nalmefeeni), jonka EU-alueen myyntilupahakemuksen yhtiön lisensointipartneri H. Lundbeck A/S on jättänyt Euroopan Lääkeainevirastolle. Hakemus hyväksyttiin käsiteltäväksi joulukuussa 2011. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. [HUG#1624102]
Biotie saanut päätökseen potilasrekrytoinnin totsadenatin Faasi 2b tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
| Source: Biotie Therapies