Ansökan om marknadsföringstillstånd i USA för STEEN Solution™ inlämnat till FDA

Vitrolife har inlämnat till en ansökan om marknadsföringstillstånd till
amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA avseende STEEN Solution™ som används för
att rena och evaluera lungor utanför kroppen inför transplantation.
Ansökan baserades framför allt på de lyckade resultaten från den kliniska studie
som Vitrolife bedriver i USA med STEEN Solution™. Denna nya innovativa metod har
visats sig kunna medföra att lungor som tidigare inte kunnat användas för
transplantation blir användbara efter det att organet perfunderats
(genomströmmats) med STEEN Solution™ efter det att organet tagits ut ur
donatorn. Användningen av STEEN Solution™ bedöms därför kunna väsentligen öka
antalet organ som blir tillgängliga för transplantation, vilket skulle kunna bli
livsräddande för många patienter då det idag finns brist på lungor att
transplantera.

”Inlämningen av en ansökan om marknadsföringstillstånd till FDA är en milstolpe
i den kliniska och kommersiella utvecklingen av Vitrolifes unika och innovativa
STEEN Solution™” säger Magnus Nilsson, chef för Vitrolifes dotterbolag, Xvivo
Perfusion AB, som helt arbetar med att utveckla och försälja produkter för
organtransplantationer.

Om ansökan blir godkänd av FDA så beräknas försäljning i USA kunna ske i slutet
på 2012, varefter Xvivo Perfusion AB kan börja sälja STEEN Solution™ och andra
metodrelaterade tillbehör som bolaget utvecklat för klinisk användning vid STEEN
Solution™.

Göteborg 10 juli 2012

VITROLIFE AB (publ)

Thomas Axelsson

Verkställande direktör
För ytterligare information kontakta:
VD Thomas Axelsson, telefon 031-721 80 01
Ekonomi- och informationschef Mikael Engblom, telefon 031-721 80 14

Vitrolife är skyldigt att offentliggöra informationen i detta pressmeddelande
enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella
instrument. Informationen lämnades för publicering den 10 juli 2012 kl. 17:00.
Vitrolife (http://www.vitrolife.com/sv/corporate) är en internationellt verksam
bioteknologisk/medicinteknisk koncern med verksamhet inom områdena fertilitet
och transplantation. Produktområde
Fertilitet (http://www.vitrolife.com/en/Fertility/) arbetar med näringslösningar
(medier), produkter för frysförvaring samt avancerade engångsinstrument som
nålar och pipetter, för human infertilitetsbehandling. Verksamhet finns också
för att möjliggöra utnyttjande och hantering av stamceller i terapeutiska
syften. Produktområde
Transplantation (http://www.xvivoperfusion.com/transplantation/) arbetar med
lösningar och system för att bedöma och bevara organ utanför kroppen, för att
selektera användbara organ och hålla dem i optimal kondition i väntan på
transplantation.

Vitrolife (http://www.vitrolife.com/sv/corporate) har idag cirka 220 anställda
och bolagets produkter säljs på nästan 90 marknader. Huvudkontoret ligger i
Göteborg och ytterligare kontor finns i USA, Australien, Frankrike, Italien,
Storbritannien, Kina och Japan. Vitrolife
-aktien (http://www.vitrolife.com/sv/Corporate/Finansiellt/Akti/) är noterad på
NASDAQ OMX
Stockholm (http://www.nasdaqomxnordic.com/aktier/shareinformation?Instrument=SSE
1 
3469), Small Cap.

________________________________________________________________________________
_ 
_____________________________________

Vitrolife AB (publ), Box 9080, 400 92 Göteborg. Org. Nr. 556354-3452. Tel: 031
-721 80 00. Fax: 031-721 80 99. E-mail: info@vitrolife.com. Hemsida:
www.vitrolife.com/