Hansa Medical AB (publ) - Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2012

Finansiell information

  · Nettoomsättning för koncernen uppgick till 1,3 (0,4) MSEK
  · Koncernens resultat uppgick till -11,9 (-10,5) MSEK
  · Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -11,9 (-10,4) MSEK
  · Resultat per aktie uppgick till -0,59 (-1,28) SEK

Perioden i korthet

  · Hansa Medicals samarbetspartner Axis-Shield slutför klinisk del av
multicenterstudie med HMD-301 och analys av det omfattande patientmaterialet
fortskrider.
  · Omfattande analys av resultat från toxicitetsstudier med IdeS genomförda.
Kompletterande analysarbete fortskrider.
  · Hansa Medical beviljas patent för den medicinska användningen av IdeS i
Europa och USA
  · Hansa Medical beviljas patent för diagnos av svår sepsis med HMD-301 i
Europa
  · Publicerade kliniska forskningsresultat visar att HBP är en bra biomarkör
för diagnos av urinvägsinfektion.
  · Riktad emission till riskkapitalbolaget NXT2B samt en direkt påföljande
företrädesemission tillför bolaget 46 miljoner kronor.

VDs kommentar
Under våren 2012 har vi arbetat med vårt viktigaste projekt IdeS med full kraft
mot målet att inleda kliniska studier. En förutsättning för att inleda kliniska
fas I studier är att prekliniska studier genomförts samt att vår ansökan till
läkemedelsverket är komplett och godkänd. GMP-produktion av IdeS samt en stor
del av toxicitetsstudierna är genomförda. Toxicitetsstudierna har genererat
många svar samt en del nya frågeställningar kring exempelvis lämplig dosering
vid inledandet av kliniska studier. Under första halvåret 2012 har vi analyserat
och sammanfattat mycket av de data som toxicitetstudierna har genererat. Vi har
även utformat och delvis genomfört kompletterande analys- och utvecklingsarbete
för att besvara de nya frågeställningar som toxicitetsstudierna har
aktualiserat. Målsättningen är att lämna in en ansökan om kliniska fas I studier
till det svenska läkemedelsverket så snart alla slutsatser är dragna och alla
data är korrekt dokumenterade.
Den kliniska studien med HMD-301, vilken genomförs av vår samarbetspartner,
befinner sig i dokumenterings- och utvärderingsfas. Över 700 patienter i Sverige
och USA har inkluderats i studien. Ett stort antal kliniska variabler har
monitorerats per patient och ett stort antal blodprover har tagits. Så snart
alla data är på plats och slutsatser är dragna ser vi fram emot att berätta om
utfallet. Målsättningen är att lansera en CE-märkt produkt i Europa samt att
även på sikt söka FDAs godkännande för marknadsföring i USA.
Våra kliniska samarbetspartners inom infektionsmedicin vid Skånes
universitetssjukhus i Lund har publicerat data som visar att HMD-301 även har
potential att användas för diagnos av urinvägsinfektion på barn. Detta är en
väldigt spännande kompletterande tillämpning av HMD-301 som Hansa Medical har
patenterat. Fortsatta urinvägsinfektionsstudier på vuxna initierades under
våren.
Under första halvåret 2012 har vi även beviljats tre väsentliga patent i USA och
Europa. Den medicinska användningen av IdeS, och liknande substanser, för
behandling i samband med transplantation samt behandling av autoimmuna sjukdomar
har beviljats i både USA och Europa. Patent gällande diagnostisering och
prognostisering av patienter med svår sepsis genom kvantifiering av proteinet
HBP har beviljats i Europa. Dessa patent är mycket centrala för Hansa Medicals
möjlighet att kommersialisera läkemedelskandidaten IdeS och diagnostikmetoden
HMD-301.
Emanuel Björne, VD Hansa Medical AB (publ)

(För fullständig delårsrapport, se bifogad PDF)
För mer information, vänligen kontakta:
Emanuel Björne, VD
Mobil: 0707-17 54 77
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com

Bo Håkansson, Styrelseordförande
Mobil: 0705-98 57 22
E-mail: bh@farstorp.com (boh@farstorp.com)
Hansa Medical är ett biotekniskt utvecklingsbolag fokuserat på inflammatoriska
sjukdomar. Bolaget utvecklar innovativa biologiska läkemedel och
diagnostikmetoder i partnerskap med större marknadsetablerade bolag och i egen
regi. Idag drivs primärt tre utvecklingsprojekt: IdeS, EndoS och HMD-301. Nya
forskningsprojekt och produktkandidater genererade genom samarbeten med
medicinsk universitetsforskning utvärderas kontinuerligt. Bolagets huvudägare är
Bo Håkansson genom Farstorps Gård AB och Bengt Ågerup genom Nexttobe AB. Hansa
Medical är marknadsnoterat på First North, en del av NASDAQ OMX, och Remium
Nordic AB är bolagets Certified Adviser.