Bokslutskommuniké 2012

Finansiell information

  · Nettoomsättning för koncernen uppgick till 2,6 (1,3) MSEK
  · Koncernens resultat uppgick till -16,5 (-24,6) MSEK
  · Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -16,8 (-24,5) MSEK
  · Resultat per aktie uppgick till -0,78 (-2,26) SEK

Året i korthet

  · Patent beviljat i USA och Europa för den medicinska användningen av IdeS
  · Hansa Medicals samarbetspartner Axis-Shield lanserar CE-märkt HBP-assay
  · Europeiskt patent beviljat för diagnos av svår sepsis med HBP
  · Kliniska forskningsresultat visar att HBP är en bra biomarkör för diagnos av
urinvägsinfektion.
  · Riktad emission till riskkapitalbolaget NXT2B samt en direkt påföljande
företrädesemission tillför bolaget 46 miljoner kronor

Väsentliga händelser efter årets slut

  · Ansökan om genomförande av klinisk fas I studie med IdeS
godkänd av Läkemedelsverket

VDs kommentar

Under 2012 har vi arbetat mycket fokuserat med att förbereda IdeS för en klinisk
fas I studie. Den dokumentation och det experimentella stöd som skall vara på
plats för att påbörja kliniska studier med en helt ny läkemedelskandidat är
mycket omfattande. Vårt rigorösa förarbete har nu gett utdelning då
Läkemedelsverket har godkänt vår ansökan om genomförande av vår kliniska fas I
studie med IdeS. Detta är en mycket stor framgång för projekt IdeS och bolaget i
stort. Vi är väldigt stolta och glada över att vi kommit så här långt med IdeS
-projektet. Projekt IdeS har stor potential att effektivt och säkert, hjälpa
tusentals njursjuka patienter att bli transplanterade. Patienter som idag väntar
mer eller mindre förgäves på en transplantation. Läkemedelsverkets godkännande
av Hansa Medicals föreslagna studie är ett mycket stort steg fram för projektet
och dessa patienter.
Vi kommer nu att inleda denna kliniska fas I studie med friska frivilliga så
snart som möjligt och målsättningen är att studien skall slutföras under 2013.
Denna studie kommer i första hand att vara en tolerabilitets- och
säkerhetsstudie, men vi kommer också att generera väsentliga data kring effekt
och omsättning i kroppen (farmakokinetik). En fas II studie med
transplantationspatienter är planerad till 2014.

Parallellt med vårt arbete med projekt IdeS, har vår samarbetspartner Axis
-Shield lanserat en CE-märkt HBP-assay. Akutläkare, intensivvårdsläkare och
infektionsläkare världen över kan nu själva utvärdera HBP som biomarkör för svår
sepsis. Trovärdigheten och därmed försäljningsargumenten för en ny biomarkör
skapas genom att en rad kliniska forskargrupper, oberoende av Hansa Medical och
Axis-Shield, bekräftar resultaten från de studier som Hansa Medical och Axis
-Shield har sponsrat. Bred klinisk trovärdighet för en biomarkör är avgörande
för användning och därmed försäljning av HBP-assays.
Ett mycket viktigt led i den fortsatta marknadsföringen av HBP som biomarkör för
svår sepsis är publiceringen av resultaten från den kliniska multicenterstudien
med över 800 patienter som genomförts under 2011 och 2012. Publicering förväntas
ske i en kliniskt orienterad vetenskaplig tidskrift med stor genomslagskraft
under 2013.
Emanuel Björne, VD Hansa Medical AB (publ)
För mer information, vänligen kontakta:
Emanuel Björne, VD
Mobil: 0707-17 54 77
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com

Bo Håkansson, Styrelseordförande
Mobil: 0705-98 57 22
E-mail: bh@farstorp.com (boh@farstorp.com)
Hansa Medical är ett biotekniskt utvecklingsbolag fokuserat på inflammatoriska
sjukdomar. Bolaget utvecklar innovativa biologiska läkemedel och
diagnostikmetoder i partnerskap med större marknadsetablerade bolag och i egen
regi. Idag drivs primärt tre utvecklingsprojekt: IdeS, EndoS och HMD-301. Nya
forskningsprojekt och produktkandidater genererade genom samarbeten med
medicinsk universitetsforskning utvärderas kontinuerligt. Bolagets huvudägare är
Bo Håkansson genom Farstorps Gård AB och Bengt Ågerup genom Nexttobe AB. Hansa
Medical är marknadsnoterat på First North, en del av NASDAQ OMX, och Remium
Nordic AB är bolagets Certified Adviser.