Ansökan till FDA


Biotage AB (publ) har genom dotterbolaget MIP Technologies AB lämnat in ansökan
till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) avseende godkännande att en av
bolagets substanser används vid livsmedelsframställning (Food Contact
Notification (FCN))
Biotage förvärvade MIP Technologies 2010 och fick därmed tillgång till
förstklassiga utvecklingsmöjligheter av molekylärt uttryckta polymerer och andra
nya designpolymerer. Efter förvärvet har Biotage målmedvetet arbetat med att
identifiera industriella användningsområden för MIP Technologies produkter. MIP
Technologies fortsätter nu att utveckla en palett av dessa polymerer – vilka
grupperas under produktområdet Industrial Resins – för användning inom
livsmedelsindustrin samt närliggande verksamheter.

MIP Technologies har lämnat in en ansökan till det amerikanska läkemedelsverket
(FDA) avseende godkännande för användning av en av bolagets substanser vid
livsmedelsframställning (så kallad ”Food Contact Notification (FCN)”). Ansökan
avser bolagets produkt RENSA™ 101 för borttagande av oönskade föroreningar i
smaksättande oljor som används i livsmedel. Godkännandeprocessen hos FDA
beräknas vara avslutad under andra kvartalet 2013.

”Det finns ett stort behov för produkter som kan förbättra säkerheten i våra
livsmedel, genom att avskilja substanser som kan vara skadliga för människan.
Jag är verkligen nöjd med att vi nu är en del av detta viktiga arbete. Det är
fortfarande för tidigt att säga hur RENSA 101 kommer att mottas, men vi hoppas
självklart att detta är en produkt som ska kommersialiseras i industriell skala.
Vi tror på denna verksamhet och kommer att fortsätta att investera i den.” säger
Torben Jörgensen, VD och koncernchef för Biotage.

Kontaktperson:
Torben Jörgensen, VD och koncernchef
Tel: 0707-49 05 84, torben.jorgensen@biotage.com

Tel:018 56 59 00
www.biotage.com

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Biotage AB (publ) kan vara
skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen
om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för
offentliggörande den 4 mars 2013 kl. 10.00.

Om Biotage
Biotage erbjuder lösningar, kunskap och erfarenhet inom analytisk kemi och
läkemedelskemi samt separation och rening. Kunderna består bland annat av
läkemedels- och bioteknikbolag, livsmedelsproducenter och ledande akademiska
institutioner. Huvudkontoret ligger i Uppsala och företaget har kontor i USA,
Storbritannien, Kina och Japan. Biotage har cirka 290 anställda och omsatte 463
MSEK under 2012. Biotage är noterat på NASDAQ OMX Stockholm. Hemsida:
www.biotage.com

Attachments

03044034.pdf