BioInvent presenterar positiva data för läkemedelskandidaten BI-505 vid internationellt möte om multipelt myelom

Lund, Sverige – 4 april 2013 BioInvent International AB (OMXS:BINV) meddelar att
de tidigare kommunicerade positiva kliniska resultaten från bolagets fas I
-studie av BI-505 idag presenteras vid The International Myeloma Workshop i
Kyoto, Japan. Vid samma tillfälle presenteras även prekliniska data som visar på
förbättrad effekt när godkända preparat kombineras med BI-505. BI-505 är en
human antikropp riktad mot ICAM-1 och utvecklas för behandling av multipelt
myelom.

Resultaten från fas-I studien med BI-505 i patienter med cancersjukdomen
multipelt myelom i framskridet stadium presenteras av Docent Markus Hansson vid
Lunds Universitet. Enligt den preliminära analysen uppvisar BI-505 en god
säkerhetsprofil. I de dosgrupper där förlängd behandling erbjöds uppvisade 24
procent av dessa svårt sjuka patienter stabil sjukdom under minst två månader,
vilket indikerar effekt av BI-505.

På samma kongress presenteras även nya prekliniska data som visar markant ökad
anti-tumör aktivitet jämfört med monoterapi när de registrerade läkemedlen
Velcade® eller Revlimid® kombineras med BI-505. Kombinationsbehandlingen
utvärderades i två olika myelom-modeller och läkemedlen doserades på ett
liknande sätt som till patienter med myelom. I den ena modellen sågs en förlängd
överlevnad av kombinationsbehandling med BI-505 jämfört med när de godkända
preparaten gavs som monoterapi. I den andra modellen åstadkom kombinationen av
BI-505 och Revlimid® eller Velcade® remission hos majoriteten av försöksdjuren.

Cristina Glad, VD för BioInvent, säger i en kommentar: ”Vi tror att BI-505 har
potential att tillgodose ett stort medicinskt behov hos en bred grupp av
patienter med multipelt myelom. Baserat på resultaten från Fas-I studien, som nu
presenteras på den internationella kongressen, har vi beslutat att gå vidare med
BI-505 i en ny, mindre studie av patienter med asymptomatiskt myelom (s.k.
”smoldering multiple myeloma”). De intressanta prekliniska studierna som visar
på ökad anti-tumöreffekt när godkända preparat kombineras med BI-505 ger stöd
för att gå vidare med en klinisk studie där BI-505 kombineras med ett annat
läkemedel, vilket vore en naturlig fortsättning på det kliniska
utvecklingsarbetet med detta vårt längst komna projekt.”

-- SLUT --

Bakgrundsinformation:

Om BI-505
Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som binder specifikt till
adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54). På myelomceller är uttrycket av
ICAM-1 förhöjt, vilket gör det till ett lämpligt mål för ett antikroppsbaserat
läkemedel. BI-505 avdödar myelomceller effektivt genom att aktivera programmerad
celldöd i myelomceller samt genom att engagera immunceller att angripa
myelomceller. BI-505 har i flera relevanta djurmodeller visat sig kunna bekämpa
tumörer mer effektivt än existerande läkemedel.

De första resultaten från fas I-studien med BI-505 i patienter med
cancersjukdomen multipelt myelom i framskridet skede rapporterades tidigare i
år. Enligt den preliminära analysen uppvisade BI-505 god säkerhetsprofil. I de
dosgrupper där förlängd behandling erbjöds uppvisade 24 % av dessa svårt sjuka
patienter stabil sjukdom under minst två månader, vilket indikerar effekt av BI
-505.

Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än
40 000 per år.

BI-505 har erhållit ”Orphan Drug Designation” (särläkemedelsstatus) i både
Europa och USA för indikationen multipelt myelom. Detta ger BioInvent möjlighet
till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp
mot ICAM-1 i upp till 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits.

Om BioInvent
BioInvent International AB, listat på NASDAQ OMX Stockholm (BINV), är ett
forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av
innovativa antikroppsläkemedel mot cancer. I bolagets pipeline finns för
närvarande tre produktkandidater för behandling av cancer.

Bolagets konkurrensförmåga förstärks av n-CoDeR®, en patentskyddad plattform för
utveckling av antikroppsläkemedel. Bredden och styrkan i denna plattform
utnyttjas också av partners som finansierar utvecklingen av det nya läkemedlet
och ger BioInvent rätt till milstolpsersättningar och royalties på försäljning.
Sådana partners inkluderar Bayer HealthCare, Daiichi Sankyo, Mitsubishi Tanabe
och Servier. Ytterligare information finns tillgänglig på www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:

Cristina Glad
VD och koncernchef
046-286 85 51
0708-16 85 70
cristina.glad@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org nr: 556537-7263
Sölvegatan 41
223 70 LUND
046-286 85 50
info@bioinvent.com
www.bioinvent.com

Juridisk friskrivning
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör
subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna
gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings-
och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och
osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt
från det som skrivs i detta pressmeddelande.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra
enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella
instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 4 april 2013 kl
08.30.