Stockholm, 2013-04-18 14:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Väsentliga händelser efter rapportperiodens slut
-
PledPharma föreslår en företrädesemission av aktier som kan komma att tillföra bolaget upp till 18,6 mkr. Förslaget kommer att läggas fram på en extra bolagsstämma som hålls i anslutning till årsstämman den 18 april. Nyemissionen görs för att utöka PLIANT studien med fler studiecentra globalt för att säkerställa genomförandet samt också för att uppnå en ökad flexibilitet och tid att genomföra bästa möjliga utlicensieringsaffär av PledPharmas läkemedelskandidat PledOx
- Samtliga patienter har inkluderats i den pågående mindre kliniska fas IIa-studien MANAMI, som undersöker en annan PLED-substans förmåga att minska återflödesskador hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår ballongvidgning.
Perioden januari-mars
- Första patienten har behandlats i PLIANT-studien på Akademiska sjukhuset i Uppsala
- Godkännande erhållits från DSMB (Drug Safety Monitoring Board) att fortsätta patientinkluderingen efter första patienten i PLIANT-studien
- Amerikanska läkemedelsverket (FDA) har godkänt IND ansökan avseende PLIANT-studien i USA
- Onkologiska klinkerna vid Hälsouniversitetet i Linköping och University of Texas Health Science Center, San Antonio, USA, inkluderade i den första delen av PLIANT-studien
- Läkemedelsverket har gett sitt godkännande till en utökning av patientunderlaget i PLIANT-studien
- Patent godkänt på den amerikanska marknaden ”Compounds for Use in the Treatment of Cancer” rörande användning av PLED-substanser vid cancerbehandling
- Periodens resultat uppgick till -8 032 Tkr (-9 277 Tkr)
- Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 48 264 Tkr (81 646 Tkr)
- Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -10 544 Tkr (-8 852 Tkr)
- Resultat per aktie uppgick till -0,4 kr (-0,5kr).
VD kommentar
”Första patienten är nu behandlad på Akademiska sjukhuset i Uppsala och vi räknar med att kunna inkludera resterande 8-11 patienter i den initiala dosökningsfasen av studien fram till mitten av 2013. Därefter börjar patienter inkluderas till övriga kliniker i den efterföljande randomiserade delen av studien.
Vi har även beslutat att genomföra en nyemission vilken är föranledd av förseningen i rekryteringen av patienter till den pågående första delen av PLIANT-studien. Vi har genomfört åtgärder för att bredda patientunderlaget, adderat fler kliniker i första delen av studien och har även utvecklat kommunikationen med patienter och prövare samt erbjuder resurser för att underlätta extra provtagningar för bättre patientacceptans. De ytterligare ekonomiska resurserna från nyemissionen ska användas för att utöka PLIANT-studien med fler studiecentra globalt för att säkerställa rekryteringshastigheten i den randomiserade delen av studien. Med dessa åtgärder är vår bedömning att vi kan få ”top line” resultaten från studien under mitten av 2014. Nyemissionen görs för att uppnå en ökad flexibilitet och tid att genomföra bästa möjliga utlicensieringsaffär av PledPharmas PledOx” säger Jacques Näsström, VD.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Jacques Näsström, VD
+46 737 13 09 79
jacques.nasstrom@pledpharma.se
Om PledPharma
PledPharma är ett svenskt specialistläkemedelsbolag som utvecklar PledOx®, i syfte att förebygga biverkningar vid cellgiftsbehandling av cancer. Biverkningarna är ofta så svåra att behandlingen inte kan genomföras som planerat. Den nuvarande marknaden för stödjande cancerbehandling är på cirka 72 miljarder kronor. PledOx är en läkemedelskandidat inom den patentskyddade substansklassen PLED, som skyddar kroppens normala celler mot oxidativ stress. PledOx är ett lowMEM (low Molecular Enzyme Mimetic) som härmar det kroppsegna enzymet Mangan SuperOxid Dismutas (MnSOD) som är vårt viktigaste skydd mot oxidativ stress. Oxidativ stress uppstår vid överproduktion av skadliga syre/kväve molekyler, t ex som ett resultat av cellgiftsbehandling. PledPharma utvärderar också möjligheterna att använda PLED-substanser vid andra sjukdomar. PledPharma (STO:PLED) är listat på NASDAQ OMX First North. Erik Penser Bankaktiebolag är Certified Adviser. För mer information, se www.pledpharma.se
