BioInvent inleder klinisk studie av läkemedelskandidaten BI-505 i patienter med asymptomatiskt multipelt myelom

Lund, Sverige – 22 april 2013 – BioInvent International (OMXS:BINV) meddelade
idag att den första patienten har doserats i en fas II-studie av
läkemedelskandidaten BI-505 mot multipelt myelom. Studien utförs på patienter
med asymptomatiskt multipelt myelom (s.k. ”smoldering multiple myeloma”). Vid
asymtomatiskt myelom har patienten inga symptom utan sjukdomen observeras bara i
laboratorieprover. Den aktuella studien omfattar upp till 10 patienter och
utvärderar hur BI-505 påverkar sjukdomsaktiviteten hos dessa patienter.
Sekundära mål innefattar säkerhet, farmakokinetik och utvärdering av
biomarkörer.

Cristina Glad, VD för BioInvent, säger i en kommentar: ”BI-505 är ett exempel på
BioInvents förmåga att ta fram kliniska projekt baserade på vår F.I.R.S.T™
-teknologi och biologiska expertis. Den första kliniska studien med BI-505
uppnådde våra målsättningar. Läkemedelskandidaten tolererades väl och indikerade
terapeutisk aktivitet, då sju av totalt 29 patienter med långt framskridet
multipelt myelom uppvisade stabil sjukdom under minst två månader. Starten av
denna fas II-studie är ännu ett viktigt steg framåt för BI-505 och vi ser att BI
-505 har potential att fylla ett stort medicinskt behov hos en bred grupp av
patienter.”

-- SLUT --

Bakgrundsinformation:

Om BI-505
Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som binder specifikt till
adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54). På myelomceller är uttrycket av
ICAM-1 förhöjt, vilket gör det till ett lämpligt mål för ett antikroppsbaserat
läkemedel. BI-505 utövar sin anti-myelom aktivitet genom att aktivera celldöd i
myelomceller samt genom att engagera patientens immunceller att angripa
myelomceller. BI-505 har i flera relevanta djurmodeller visat sig kunna bekämpa
tumörer mer effektivt än existerande läkemedel. Prekliniska data visar även på
signifikant ökad anti-tumör aktivitet jämfört med monoterapi när de registrerade
läkemedlen Velcade® eller Revlimid® kombineras med BI-505.

De första resultaten från fas I-studien med BI-505 i patienter med
cancersjukdomen multipelt myelom i framskridet skede rapporterades tidigare i
år. Enligt den preliminära analysen uppvisade BI-505 god säkerhetsprofil. I de
dosgrupper där förlängd behandling erbjöds uppvisade 24 % av dessa svårt sjuka
patienter stabil sjukdom under minst två månader, vilket indikerar effekt av BI
-505.

Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än
40 000 per år.

BI-505 har erhållit ”Orphan Drug Designation” (särläkemedelsstatus) i både
Europa och USA för indikationen multipelt myelom. Detta ger BioInvent möjlighet
till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp
mot ICAM-1 i upp till 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits.

Om BioInvent
BioInvent International AB, listat på NASDAQ OMX Stockholm (BINV), är ett
forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av
innovativa antikroppsläkemedel mot cancer. I bolagets pipeline finns för
närvarande tre produktkandidater för behandling av cancer.

Bolagets konkurrensförmåga förstärks av n-CoDeR®, en patentskyddad plattform för
utveckling av antikroppsläkemedel. Bredden och styrkan i denna plattform
utnyttjas också av partners som finansierar utvecklingen av det nya läkemedlet
och ger BioInvent rätt till milstolpsersättningar och royalties på försäljning.
Sådana partners inkluderar Bayer HealthCare, Daiichi Sankyo, Mitsubishi Tanabe
och Servier. Ytterligare information finns tillgänglig på www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:

Cristina Glad
VD och koncernchef
046-286 85 51
0708-16 85 70
cristina.glad@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org nr: 556537-7263
Sölvegatan 41
223 70 LUND
046-286 85 50
info@bioinvent.com
www.bioinvent.com

Juridisk friskrivning
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör
subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna
gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings-
och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och
osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt
från det som skrivs i detta pressmeddelande.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra
enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella
instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 22 april 2013 kl
08.30.