NeuroVive: Delårsrapport 2013-01-01 till 2013-03-31

Noteringen på Nasdaq OMX ger förutsättningar för framtiden
”Efter vår notering av NeuroVive på NASDAQ OMX Stockholm Small Cap i april har
bolaget skapat förutsättningar för det fortsatta arbetet med de prioriterade
affärsområdena som avser CicloMulsion® och NeuroSTAT®.” VD Mikael Brönnegård

Första kvartalet (2013-01-01 – 2013-03-31)

  · Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK och övriga rörelseintäkter till
704 (9) KSEK.
  · Resultatet före skatt uppgick till -4 739 (-2 815) KSEK.
  · Resultatet per aktie* uppgick till -0,24 (-0,18) SEK.
  · Resultat per aktie efter utspädning** uppgick till -0,24 (-0,18) SEK.

* Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning
vid periodens utgång.

**Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier efter utspädning
vid periodens utgång.

Väsentliga händelser under första kvartalet 2013

  · I mars förvärvade NeuroVive en portfölj av nya cyklofilinhämmare och
tillhörande immateriella rättigheter av det brittiska biotech-företaget Biotica
Ltd. Förvärvet av dessa tillgångar är ett betydelsefullt strategiskt steg då det
breddar och fördjupar NeuroVives egen produktportfölj av nya mitokondriella
läkemedel. Dessa nya cyklofilinhämmare kan komma att utgöra basen för en
kommande generation av bolagets produkter inom ett brett fält av sjukdomar
inklusive kardio- och neuroprotektion.
  · NeuroVive meddelade den 22 mars att mer än 600 patienter hade rekryterats i
den kliniska fas III multicenterstudien (CIRCUS) som utvärderar effekterna av
CicloMulsion® vid behandling av reperfusionsskador efter stentning i samband med
hjärtinfarkt.
  · Nasdaq OMX bolagskommitté godkände den 22 mars NeuroVives ansökan om
notering på Nasdaq OMX Stockholm Small Cap.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

  · Den 10 april noterades NeuroVive på Nasdaq OMX Stockholm Small Cap under
handelsbeteckningen NVP.

  · Den tidigare kommunicerade skiljedomsförfarandet med CicloMulsion AG har
registrerats hos den utsedda skiljenämnden.

Kommentar från VD Mikael Brönnegård

NeuroVive fortsätter sitt intensiva arbete med att ta fram läkemedel för
patienter inom ett område där de medicinska behoven växer. Utvecklingen av
läkemedel som kan skydda hjärt- och hjärnceller efter akuta tillstånd såsom
hjärtinfarkt, stroke och traumatiska hjärnskador prioriteras i allt större
utsträckning av läkemedelsindustrin, och allt större fokus läggs på
mitokondriernas funktion vid hälsa och sjukdom. Hjärt- och kärlsjukdomar och
akuta hjärnskador drabbar idag inte bara äldre människor utan även människor i
aktiv och produktiv ålder. Fokus för NeuroVives verksamhet är nu att slutföra
den pågående europeiska fas III-studien med CicloMulsion®, som nu inkluderat
över 700 patienter, samt att intensifiera rekryteringen av patienter i den
nyligen påbörjade fas IIa-studien med NeuroSTAT® som utförs på Rigshospitalet i
Köpenhamn.

NeuroVive har genom framtagandet av läkemedelskandidater för energireglering,
samt genom förvärvet av nya potenta cyklofilinhämmare från Biotica Ltd som redan
befinner sig i sen preklinisk fas, skapat lovande förutsättningar för en
fortsatt stark ställning inom mitokondriell medicin. Läkemedelskandidaterna för
energireglering kommer att ligga till grund för framtida behandling av genetiska
defekter vilka direkt drabbar mitokondriernas funktion med nedsatt
energiproduktion som följd. De nya cyklofilinhämmarna utgör en helt ny klass av
molekyler som definieras som andra generationens cyklofilinhämmare efter
cyclosporin-A för behandling av mitokondriella skador uppkomna efter akuta hjärt
- och hjärnskador. Fördelen med de nya cyklofilinhämmarna är den mer potenta
effekten på mitokondriell dysfunktion i prekliniska studier, och de har dessutom
ett mycket långt patentskydd.

Samarbetet med Sihuan i Kina fortsätter enligt plan, och det är vår förhoppning
att kunna starta en kompletterande hjärtstudie till den pågående europeiska fas
III-studien med CicloMulsion®. Planen är dessutom att på sikt bredda samarbetet
med Sihuan, och efter att NeuroVives och Sihuans forsknings- och utvecklingsteam
träffades i Jinan i Kina i slutet av mars i år har ett antal intressanta
samarbetsprojekt identifierats. Intresset för NeuroVives produkter har dessutom
ökat i den asiatiska regionen efter att avtalet med Sihuan blivit känt.

Samarbetet med det holländska bolaget to-BBB har gått in i en fas där olika
formuleringar av NVP014 prövas i prekliniska modeller för strokebehandling.
Syftet är att erhålla maximal nervcellsskyddande effekt efter en genomgången
stroke. Den stora utmaningen vid utveckling av läkemedelskandidater inom
strokebehandling är att säkerställa att substansen penetrerar blod
-hjärnbarriären så att önskad effekt nås i hjärnan. Med hjälp av to-BBBs
teknologi och en optimerad beredningsform är förhoppningen att NVP014 ger önskad
effekt på hjärnskadan efter en stroke.

Efter vår notering av NeuroVive på NASDAQ OMX Stockholm Small Cap i april har
bolaget skapat förutsättningar för det fortsatta arbetet med de prioriterade
affärsområdena som avser CicloMulsion® och NeuroSTAT®.

Mikael Brönnegård

VD, NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)

NeuroVive

Verksamhet

NeuroVive bedriver forskning och utveckling av mitokondrieskyddande läkemedel
samt läkemedel för effektivare mitokondriefunktion. Teknikplattformen för
läkemedelsutvecklingen utgörs av cyklosporin-A, varianter av cyklosporin, samt
molekyler med liknande struktur vilka tillsammans bildar en ny klass av
läkemedel, så kallade cyklofilin hämmare. I produktportföljen finns även
läkemedelskandidater för cellulär energireglering.

Cyklosporin-A är aktiv substans i CicloMulsion®/NeuroSTAT® (en
läkemedelskandidat med olika namn och applikationsområden) och har som aktiv
läkemedelssubstans funnits på marknaden i närmare 30 år. Det finns omfattande
säkerhetsdata avseende den aktiva substansen.