Bokslutskommuniké 12/13


september 2012 – augusti 2013
Diamyd Medical AB (publ), tidigare Diamyd Therapeutics AB
Räkenskapsåret 2012/2013
Perioden 1 juni 2013 – 31 augusti 2013

  · Nettoomsättningen uppgick till 0,1 (0) MSEK
  · Resultat efter finansnetto uppgick till -4,3 (-4,2) MSEK
  · Likvida medel per den 31 aug 2013 uppgick till 65,5 (22,0) MSEK

Helåret 1 september 2012 – 31 augusti 2013

  · Nettoomsättningen uppgick till 0,1 (0,5) MSEK
  · Resultat efter finansnetto uppgick till -12,6 (-16,3) MSEK

Väsentliga händelser under perioden
1 juni 2013 – 31 augusti 2013

  · Diamyd Medicals företrädesemission övertecknades och tillförde bolaget cirka
21 MSEK
  · Diamyd Medical utökade sitt vetenskapliga råd

Väsentliga händelser efter periodens slut

  · Storägare ökade i Diamyd Medical

VD har ordet

Efter en intensiv period i maj och juni med listningen på First North och en
övertecknad nyemission, har Diamyd Medicals fokus flyttats till affärsutveckling
samt tillverkning av en ny batch av diabetesvaccinet Diamyd®. Vårt nuvarande
lager behöver förnyas och tillverkningsprocessen har utvecklats sedan vi senast
tillverkade en batch för kliniskt bruk.

Att ha tillräckligt med färskt diabetesvaccin tillgängligt är viktigt för vår
strategi att genom samarbeten med externt finansierade forskargrupper få till
stånd ytterligare kliniska pilotstudier med diabetesvaccinet Diamyd®. Dels i
kombination med andra läkemedel för att uppnå en stark betacellsbevarande
effekt, dels genom att behandla tidigare i sjukdomsprocessen för att försöka
förhindra att typ 1-diabetes och annan autoimmun diabetes överhuvudtaget
uppstår.

Tillverkningen av den nya batchen gjordes i slutet av september i Nederländerna
och genomfördes utan problem. Läkemedelstillverkning lyder under ett strikt
regelverk som kallas Good Manufacturing Practice (GMP) som ställer höga
kvalitetskrav och för tillfället genomförs en mängd tester på produkten för att
bekräfta att den uppfyller alla tillverkningskrav. Vi räknar med att de nya
flaskorna med diabetesvaccinet Diamyd®kommer frisläppas för användande i
kliniska studier senare under hösten.

Vi arbetar parallellt med flera olika akademiska forskargrupper som har uppslag
till nya studier med diabetesvaccinet. Fördelen med detta upplägg är att vi kan
testa ett större antal hypoteser än om vi skulle driva och finansiera alla
studier med diabetesvaccinet själva. Jämfört med företagsfinansierade studier är
nackdelen att det går långsamt då vi är beroende av att forskarna aktivt arbetar
med projekten och söker och beviljas anslag samtidigt som de är upptagna med sin
ordinarie verksamhet vid respektive sjukhus.

Två forskarinitierade studier med diabetesvaccinet Diamyd®pågår redan. I studien
DIABGAD-1 provar man att kombinera diabetesvaccinet med det antiinflammatoriska
läkemedlet ibuprofen och relativt höga doser av D-vitamin. Studien startades
tidigare i år och mer än en tredjedel av de planerade 60 patienterna har gått in
i studien. Sedan 2009 pågår även en forskarinitierad studie i Skåne med barn med
hög risk att få typ 1-diabetes i syfte att förhindra att sjukdomen bryter ut.

På affärsutvecklingssidan arbetar vi intensivt med att utvärdera nya möjligheter
till samarbeten och affärer inom diabetesfältet. Vi har deltagit vid flera
internationella diabetesmöten och kommer även att vara representerade på den
årliga världskongressen för barn och ungdomsdiabetes (International Society for
Pediatric and Adolescent Diabetes) nästa vecka, som i år förlagts till Göteborg.
Nästa vecka är det också Nordic Life Science Days i Stockholm där vi kommer
presentera Diamyd Medical för potentiella investerare och partners från hela
världen.

Stockholm den 10 oktober 2013

Peter Zerhouni
vd Diamyd Medical AB (publ)

Väsentliga händelser under perioden
1 juni 2013 – 31 augusti 2013

Diamyd Medicals företrädesemission övertecknades och tillförde bolaget cirka 21
MSEK
Diamyd Medicals nyemission med företrädesrätt för bolagets aktieägare
övertecknades och tillförde bolaget
20,7 MSEK före emissionskostnader.

Diamyd Medical utökade sitt vetenskapliga råd
Bolagets vetenskapliga och medicinska råd utökades med ytterligare tre ledande
vetenskapsmän vars forskning fokuserar på GABA och diabetes: dr Bryndis Birnir
vid Uppsala universitet, dr Brooke Ligon och dr Qinghua Wang vid Toronto
University.

Väsentliga händelser efter periodens slut

Storägare ökade i Diamyd Medical
Bertil Lindkvist ökade sitt innehav i Diamyd Medical. Bertil Lindkvists innehav
i Diamyd Medical uppgick den
24 september 2013 till 2 979 286 B-aktier vilket motsvarar 15,1 procent av
kapitalet och 10,5 procent av rösterna.

*** För att läsa hela rapporten, vänligen se bifogad pdf, eller besök
www.diamyd.com ***
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Zerhouni, vd Diamyd Medical AB (publ). Tel: 08-661 00 26
Diamyd Medical AB (publ), Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige
Tel: 08-661 00 26  Fax: 08-661 63 68  E-post: info@diamyd.com  Org nr: 556242
-3797

Notera: Detta dokument har upprättats i både en svensk och en engelsk version.
Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla. Dokumentet
innehåller vissa uppgifter om omvärld och framtid. Dessa uppgifter ska betraktas
som enbart återspeglande rådande uppfattning. Inga garantier kan lämnas att
dessa uppgifter är korrekta.

Attachments

10095403.pdf