Delårsrapport januari-september 2013

Om ej annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen. Siffror inom parentes
anger utfall för motsvarande period 2012.

Zubsolv® - framgångrikt lanserad i USA den 16 september

Under perioden

  · Nettoomsättningen uppgick till 329,9 (242,7) MSEK.
  · Intäkter från lanserade produkter ökade med 69 procent till 321,8 (190,1)
MSEK.
  · Resultat efter skatt -117,1 (-63,6) MSEK. Resultatet inkluderar nedskrivning
av OX-NLA under andra kvartalet med 43,9 MSEK. Projektet är sedan 2008
utlicensierat till Meda.
  · Resultat per aktie uppgick till -3,97 (-2,14) SEK.
  · Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -150,3 (105,5) MSEK.
  · Likvida medel uppgick till 91,9 (306,2) MSEK.
  · Zubsolv godkändes av FDA och lanserades den 16 september på den amerikanska
marknaden.
  · Initiering av tre studier avseende Zubsolv för analys om tidiga respektive
långsiktiga effekter samt om hur väl patienterna följer behandlingen.
  · Konvertibellån från Novo A/S konverterades.
  · OX51 fas II-studie för förebyggande av smärta i samband med ingrepp
avslutades.
  · Ett sponsrat ADR-program (Nivå 1) initierades i USA (symbol ORXOY).
  · Abstral® godkändes i Japan.
  · Henrik Juuel utsågs till ny CFO.

Bolagets bedömning

Bolagets tidigare kommunicerade bedömning av lönsamheten är oförändrad. För
fjärde kvartalet 2013 förväntas fortsatt ett positivt rörelseresultat, EBIT.

+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|MSEK                                    |   2013|   2012|   2013|   2012|
2012|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|                                        |jul-sep|jul-sep|jan-sep|jan-sep|jan
-dec|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|Nettoomsättning                         |  121,1|   76,1|  329,9|  242,7|
326,3|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|Intäkter från lanserade produkter       |  116,8|   73,9|  321,8|  190,1|
267,1|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|EBIT                                    |  -25,5|  -29,2| -107,9|  -57,7|
-79,4|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|EBITDA                                  |  -24,0|  -27,7|  -60,0|  -52,5|
-62,1|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|Resultat efter skatt                    |  -28,9|  -30,8| -117,1|  -63,6|
-85,9|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|Resultat per aktie                      |  -0,94|  -1,05|  -3,97|  -2,14|
-2,92|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|Kassaflöde från den löpande verksamheten| -229,9|  -66,9| -150,3|  105,5|
28,7|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+
|Likvida medel                           |   91,9|  306,2|   91,9|  306,2|
228,1|
+----------------------------------------+-------+-------+-------+-------+------
-+


Telefonkonferens
VD Nikolaj Sørensen och finanschef Henrik Juuel presenterar rapporten vid en
telefonkonferens kl 14.00 idag. Presentationen finns tillgänglig via länk och på
hemsidan.
Internet: http://financialhearings.nu/131023/orexo/
Telefon: SE: +46851999359, UK: +442076602077, US: +18557161598

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Nikolaj Sørensen, verkställande direktör, tfn 0703-50 78 88, e-post:
nikolaj.sorensen@orexo.com
Henrik Juuel, EVP och CFO, tfn 0722-20 94 77, e-post: henrik.juuel@orexo.com

VD-kommentar

Som vi berättade i halvårsrapporten, fick vi bara några dagar in på det tredje
kvartalet det formella FDA-godkännandet för Zubsolv® i USA. Med godkännandet i
hamn, påskyndade vi de redan intensiva lanseringsförberedelserna bland annat
genom att etablera ett dotterbolag i USA och skapa uppmärksamhet om Zubsolv hos
viktiga kunder. De omfattande förberedelserna och rekryteringen av mycket
kompetenta och erfarna amerikanska medarbetare gjorde det möjligt att lansera
Zubsolv i september med ett subventionerat pris för mer än 70 % av de nuvarande
patienterna på marknaden. Dessutom hade cirka 11 000 apotek förbeställt Zubsolv
till sina lager för att säkerställa att de är redo att möta efterfrågan. Det är
en stor framgång att Orexo inom loppet av bara några månader lyckades bygga upp
en komplett kommersiell organisation och samtidigt etablera distribution av
Zubsolv till hela USA. Jag är stolt över mina kollegor som har arbetat intensivt
hela sommaren för att detta skulle kunna bli verklighet.

Grunden för lanseringen av Zubsolv är härmed lagd och nu börjar det spännande
arbetet med att ta marknadsandelar och förbättra behandlingen av opiatberoende.
Den återkoppling jag fått från patienter och förskrivare har varit positiv, även
om många förskrivande läkare först vill testa produkten på en mindre
patientgrupp innan de går över till Zubsolv. Många viktiga förskrivande läkare
har redan nu kommit tillbaka med lovande feedback och jag räknar med att kunna
se en snabbt ökande försäljning under det fjärde kvartalet som sedan accelererar
under 2014.

 En viktig faktor för Zubsolvs fortsatta framgång är att få prissubventioner i
motsvarande utsträckning som konkurerande läkemedel. Avtalsförhandlingarna med
betalarna går framåt och indikerar betydande förbättringar i subventionerna
under första kvartalet 2014, både hos privata och statliga betalare. Jag väntar
just nu på slutlig pris- och subventionsöversyn planerad hos de flesta betalare
under fjärde kvartalet 2014, men jag förväntar mig att vi redan under senare
delen av 2013 kan få de första förbättringarna av subventionen av Zubsolv. Jag
ser inga tecken på att Zubsolv inte skulle omfattas av prissubventioner från de
ledande försäkringsbolagen och jag förväntar mig att restriktionerna i
förskrivningarna kommer att vara begränsade till några få statliga betalare. Jag
förväntar mig att många patienter inom kort kommer att ha tillgång till Zubsolv
med motsvarande subvention hos privata och statliga betalare som de för de
konkurerande läkemedlen.

 Lanseringen av Zubsolv två veckor före kvartalets utgång innebär naturligtvis
att den endast får en liten effekt på kvartalets försäljning, men vi följer
försäljningsutvecklingen i USA noga. Fokus hos vårt amerikanska team är att få
de mest förskrivande läkarna att testa Zubsolv som en förberedelse inför 2014
och produktens framtida tillväxt.

 De nio första månaderna av 2013 visar att vårt hårda arbete har börjat bära
frukt. Vår resa som ett integrerat specialistläkemedelsbolag pågår för fullt.
Jag ser fram emot att leda Orexo som en av de främsta aktörerna i att förbättra
behandlingen för de miljontals av människor som är beroende av opiater.

Nikolaj Sørensen
Verkställande direktör


Notera
Informationen är sådan som Orexo AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om
handel med finansiella instrument och/eller lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 23 oktober 2013, kl 08.00. Denna
rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid skillnader
mellan de två ska den svenska versionen gälla.