Selskabsmeddelelse
- Seks Genmab-abstracts godkendt til præsentation på ASH
- Første foreløbige data fra fase I/II kombinationsstudie med daratumumab til behandling af myelomatose
- Data fra fase III studie med ofatumumab (COMPLEMENT 1)
København, Danmark; 7. november 2013 – Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag meddelt, at seks Genmab-abstracts med data for daratumumab, ofatumumab og den nye HexaBody™-teknologi er blevet godkendt til præsentation på det 55. årsmøde og udstilling i American Society of Hematology (ASH) den 7-11. december i New Orleans, Louisiana. Disse abstracts er tilgængelige på ASH's hjemmeside www.hematology.org.
Data om daratumumab-kombination
Foreløbige sikkerheds- og effektdata fra et fase I/II dosiseskaleringsstudie med daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason (Len Dex) til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose vil blive præsenteret på årsmødet i ASH. Der rapporteres om seks patienter i abstractet for dette igangværende studie. De foreløbige data tyder på en kontrollérbar sikkerhedsprofil, og at daratumumab i kombination med Len Dex inducerer partielt respons eller bedre hos alle seks patienter. De tilgængelige data vil blive opdateret og præsenteret på ASH.
Liste over abstracts der vil blive præsenteret
Daratumumab
Foreløbige sikkerheds- og effektdata for daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose – (som ovenfor) Poster-præsentation, lørdag den 7. december kl. 17.30 lokal tid (den 8. december kl. 00.30 dansk tid)
CD38-targeteret immunkemoterapi mod myelomatose: Præklinisk evidens for stoffets anvendelse i kombination til behandling af myelomatosepatienter, som er refraktære/intolerante over for lenalidomid og bortezomib – Mundtlig præsentation, mandag den 9. december kl. 7 lokal tid (kl. 14 dansk tid)
Daratumumab, et nyt humant anti-CD38 monoklonalt antistof, viser antitumor-aktivitet i musemodeller af MCL, FL og CLL – Mundtlig præsentation, mandag den 9. december kl. 11.45 lokal tid (kl. 18.45 dansk tid)
Ofatumumab
Ofatumumab + chlorambucil over for chlorambucil alene til behandling af patienter med ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (CLL): Resultater af fase III studiet COMPLEMENT 1 (OMB110911) – Mundtlig præsentation, mandag den 9. december, session 642, kl. 14.45 - 16.15 lokal tid (kl. 21.45 – 23.15 dansk tid)
NOTCH1 Mutation og behandlingsudfald for CLL-patienter, som har fået behandling med chlorambucil eller ofatumumab-chlorambucil: Resultater fra fase III studiet COMPLEMENT 1 (OMB110911) – Mundtlig præsentation, mandag den 9. december, session 642, kl. 14.45 - 16.15 lokal tid (kl. 21.45 – 23.15 dansk tid)
Ud over disse ofatumumab-abstracts er der også godkendt en række abstracts for investigator-sponsorerede studier (ISS) til præsentation på ASH.
HexaBody-teknologien
Forbedret IgG hexamer-dannelse medierer effektiv C1q docking og CDC; præklinisk proof-of-concept for primær CLL og Burkitts lymfom – Mundtlig præsentation, mandag den 9. december kl. 11 lokal tid (kl. 18 dansk tid)
Om daratumumab
Daratumumab er et humant CD38 monoklonalt antistof med bredspektret celledræbende aktivitet. Daratumumab er i klinisk udvikling til behandling af myelomatose. Daratumumab er rettet mod CD38-molekylet, som er overudtrykt på overfladen af myelomatoseceller. Daratumumab kan også have potentiale i andre cancerformer, hvor CD38 er udtrykt, herunder diffust storcellet B-celle lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi, akut lymfoblastisk leukæmi, plasmacelleleukæmi, akut myeloid leukæmi, follikulært lymfom og mantle-celle lymfom. Daratumumab har fået tildelt Breakthrough Therapy-status fra FDA i USA. I august 2012 gav Genmab Janssen Biotech, Inc. en global eksklusiv licens til at udvikle og kommercialisere daratumumab.
Om ofatumumab
Ofatumumab er et humant monoklonalt antistof, som retter sig mod en epitop i CD20-molekylet, som omfatter dele af den lille og store ekstracellulære løkke1. Ofatumumab har fået tildelt Breakthrough Therapy-status fra FDA i USA. Ofatumumab udvikles under en fælles udviklings- og samarbejdsaftale mellem Genmab og GlaxoSmithKline koncernen.
Om HexaBody™-teknologien
HexaBody-teknologien, en bredt anvendelig antistofplatform fra Genmab, giver mulighed for at skabe potente behandlinger ved at inducere dannelse af antistof-hexamerer (klynger af seks antistoffer). HexaBody-platformen bygger på naturlig antistofbiologi og forbedrer komplementmedieret destruktion (komplementafhængig cytotoksicitet (CDC)), hvorved antistoffer med begrænset eller mangel på CDC kan omdannes til potente, cytotoksiske antistoffer. HexaBody-teknologien giver mulighed for at undersøge nye produktkandidater, finde fornyet anvendelse for lægemiddelkandidater som har fejlet i tidligere kliniske studier på grund af manglende effekt, og kan repræsentere en nyttig strategi til forlængelse af produkters levetid. HexaBody-teknologien kan rettes mod ethvert antigen eller target, herunder de der spiller en rolle i cancer og infektionssygdomme. HexaBody-teknologien kan kombineres med Genmabs DuoBody®-platform samt andre antistofteknologier.
Om Genmab A/S
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede humane antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og fik sit første markedsførte antistof, ofatumumab (Arzerra®), godkendt til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab, efter mindre end otte års udvikling. Genmabs validerede og næste-generations antistofteknologier forventes at levere en stadig strøm af fremtidige produktkandidater. Samarbejdsaftaler omkring innovative produktkandidater og teknologier er et primært fokusområde i Genmabs strategi, og selskabet samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.
Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations & Communications
T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com
Denne selskabsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne selskabsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.
Genmab A/S og dets datterselskaber ejer følgende varemærker: Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™, DuoBody™ logoet, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody™ og UniBody®. Arzerra® er et registreret varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.
[1] Teeling et al, J Immunol 2006; 177:362-371
Selskabsmeddelelse nr. 47
CVR-nr. 2102 3884
Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark
