Genmab vil modtage milestonebetaling i samarbejdet med Janssen om DuoBody-platformen – resultatforventninger opjusteret


Selskabsmeddelelse

  • Genmab vil modtage milestonebetaling på USD 4 mio. i samarbejdet med Janssen om DuoBody®-platformen
  • Resultatforventninger til 2013 opjusteret

København, Danmark; 6. december 2013 – Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag meddelt, at selskabet har nået en ny milestone i samarbejdet med Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”) om DuoBody-teknologiplatformen, som udløser en milestonebetaling på USD 4 mio. Milestonebetalingen udløses som følge af prækliniske fremskridt med EM1-mAb DuoBody produktet, som er rettet mod EGFr og cMet – to validerede targets i cancerbehandling.

“Denne prækliniske milestone vidner om solide og meget hurtige fremskridt i vores samarbejde med Janssen om DuoBody-teknologien. De prækliniske data for EM1-mAb har indtil videre været lovende, og vi er stolte af, at begge de antistoffer, der er anvendt til at generere dette unikke, bispecifikke produkt, er skabt hos Genmab,” udtaler Jan van de Winkel, Chief Executive Officer hos Genmab.

Fremtidsudsigter
Genmab opjusterer sine resultatforventninger til 2013 som offentliggjort den 26. november 2013.

Resultatopgørelse Nye forventninger (DKK mio.) Tidligere forventninger (DKK mio.)
Nettoomsætning 645 – 670 595 635
Driftsomkostninger (600) – (625) (600) – (625)
Driftsresultat af fortsættende aktiviteter  20 – 70 (30) – 35
Ophørt aktivitet 42 42

 

Likviditet Nye forventninger (DKK mio.) Tidligere forventninger (DKK mio.)
Likviditet, primo året* 1.516 1.516
Likvider anvendt i driften (180) – (230) (180) – (230)
Salg af MN-facilitet 52 52
Udnyttelse af warrants 155 155
Likviditet, ultimo året* 1.475 – 1.525 1.475 – 1.525
*Likvider og kortfristede værdipapirer

Fortsættende aktiviteter
Vi opjusterer vores forventninger til nettoomsætningen, som nu forventes at ligge i intervallet DKK 645 – 670 mio. sammenlignet med DKK 595 – 635 mio. i de tidligere forventninger. Dette skyldes primært opnåelsen af ovennævnte DuoBody-milestone på USD 4 mio. (ca. DKK 22 mio.) samt opnåelsen af en milestone i vores samarbejde med Lundbeck på ca. DKK 11 mio., som blev offentliggjort tidligere i dag.

Der er ingen ændringer til forventningerne for driftsomkostningerne, som forbliver på DKK 600 — 625 mio.

Som et resultat af den forbedrede nettoomsætning forventer vi nu et driftsoverskud på DKK 20 – 70 mio. i forhold til de tidligere forventninger om et driftsresultat mellem et driftsunderskud på DKK 30 mio. og et driftsoverskud på DKK 35 mio.

Likviditet
Der er ingen ændringer til likviditetsforventningerne, da modtagelsen af milestonebetalinger ventes at ske i 2014. Pr. 31. december 2012 udgjorde vores likviditet DKK 1.516 mio., og vi forventer et cash burn fra driften i 2013 på DKK 180 – 230 mio. Med provenuet fra udnyttelse af warrants på DKK 155 mio. og salget af faciliteten på DKK 52 mio. forventer vi en likviditet ved udgangen af 2013 på DKK 1.475 – 1.525 mio.

Ovenstående forventninger kan ændre sig som følge af en række forskellige forhold, herunder, men ikke begrænset til, timingen og variationen af udviklingsaktiviteter (herunder aktiviteter udført af vores samarbejdspartnere) og relaterede indtægter og omkostninger, opnåelsen af visse milestones forbundet med vores samarbejdsaftaler, omsætning fra salg af Arzerra og dertil hørende royalties til Genmab, udsving i værdien af vores kortfristede værdipapirer samt valutakurser.  Forventningerne forudsætter endvidere, at der ikke indgås væsentlige nye aftaler i 2013, som kan få en væsentlig indvirkning på resultaterne.

Om samarbejdet om DuoBody-teknologien med Janssen
I henhold til den oprindelige aftale har Janssen ret til at anvende DuoBody-teknologien til at skabe paneler af bispecifikke antistoffer (op til 10 DuoBody-programmer) mod flere sygdomstarget-kombinationer, hvor Genmabs forskning finansieres af Janssen. Genmab modtog i juli 2012 en upfrontbetaling på USD 3,5 mio. (ca. DKK 21 mio. på aftaletidspunktet) fra Janssen og vil potentielt være berettiget til milestone- og licensbetalinger på op til ca. USD 175 mio. (ca. DKK 1.062 mio. på aftaletidspunktet) samt royalties for ethvert kommercialiseret DuoBody-produkt.

I henhold til ændrede vilkår fra december 2013 er Janssen berettiget til at arbejde på op til yderligere ti programmer. Genmab modtog et engangsbeløb på USD 2 mio. (ca. DKK 11 mio. på datoen for ændring af aftalen) fra Janssen. For hvert af de ti yderligere programmer, som Janssen igangsætter, udvikler og kommercialiserer, vil Genmab potentielt være berettiget til milestone- og licensbetalinger fra op til ca. USD 174 mio. (DKK 956 mio. på datoen for ændring af aftalen) til USD 219 mio. (DKK 1,2 mia. på datoen for ændring af aftalen) afhængig af tidspunktet, hvorpå det enkelte program igangsættes. I det mest favorable scenarie, hvor alle de ti yderligere programmer igangsættes, udvikles og kommercialiseres med succes, vil Genmab modtage gennemsnitlige milestone- og licensbetalinger på ca. USD 191 mio. (DKK 1,0 mia. på datoen for ændring af aftalen) for hvert af de ti programmer. Endvidere vil Genmab være berettiget til royalties af salg af ethvert kommercialiseret produkt.

Om DuoBody-platformen
DuoBody-platformen er en innovativ platform til dannelse og udvikling af bispecifikke antistoffer, som potentielt kan forbedre antistofbehandlingen af cancer, autoimmune sygdomme og infektionssygdomme samt sygdomme i centralnervesystemet. Bispecifikke antistoffer binder til to forskellige epitoper på de samme eller på forskellige targets (også benævnt som “dual-targeting”), hvilket kan forbedre antistoffernes specificitet og effekt med hensyn til at inaktivere sygdoms-targets. DuoBody-molekyler er unikke, idet de kombinerer fordelene ved bispecificitet med styrken af konventionelle antistoffer, hvorved DuoBody-molekylerne kan administreres og doseres som andre antistofbaserede lægemidler. Genmabs DuoBody platform genererer bispecifikke antistoffer via en hurtig og bredt anvendelig proces, som let kan foretages i laboratoriemålestok samt bruges til produktion i kommerciel skala.

Om Genmab A/S
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede humane antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og fik sit første markedsførte antistof, ofatumumab (Arzerra®), godkendt til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab, efter mindre end otte års udvikling. Genmabs validerede og næste-generations antistofteknologier forventes at levere en stadig strøm af fremtidige produktkandidater. Samarbejdsaftaler omkring innovative produktkandidater og teknologier er et primært fokusområde i Genmabs strategi, og selskabet samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske selskaber.  For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations & Communications
T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com

Denne selskabsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com.  Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne selskabsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab A/S og dets datterselskaber ejer følgende varemærker: Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™, DuoBody™ logoet, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody™ og UniBody®. Arzerra® er et registreret varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.

Selskabsmeddelelse nr. 54
CVR-nr. 2102 3884

Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark


Attachments

54_Janssen DuoBody Milestone_061213_dk.pdf