BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 21.3.2014 klo 8.00 Biotie saa totsadenantin globaalit oikeudet UCB:lta * Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen Parkinsonin taudissa * Puhelinkonferenssi analyytikoille ja lehdistölle tänään klo 15.00 Suomen aikaa Biotie Therapies Oyj:n ("Biotie") totsadenantin globaalit oikeudet palautuvat UCB Pharma S.A.:lta (UCB) Biotielle. Totsadenantti on selektiivinen adenosiini 2a (A2a) -reseptorisalpaaja. Joulukuussa 2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla arvioituna, ja potilasrekrytoinnin totsadenantin Faasi 3 ohjelmaan Parkinsonin taudissa arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015 alkupuoliskolla. Oikeuksien palautuminen liittyy UCB:n sisäiseen tuotesalkkuarviointiin, joka käsitti niin varhaisen kuin myöhäisen vaiheen kliinisessä kehityksessä että non- kliinisessä vaiheessa olevat tuotekandidaatit, eikä totsadenantin tehoon tai turvallisuuteen liity epävarmuuksia. "Hyväksymme UCB:n tuotekehityssalkkunsa strategiseen arvioon perustuvan päätöksen, ja arvostamme UCB:n tähänastista merkittävää taloudellista panosta ja sitoutumista totsadenanttiohjelmaan. Totsadenantin globaalien oikeuksien hallinta antaa meille mahdollisuuden uudelleen evaluoida tälle Faasiin 3 valmiille tuotteelle tehokkaimman ja osakkeenomistajillemme parhaan arvon tuottavan kehitysstrategian. Osana tätä strategista suunnittelua tulemme pohtimaan mahdollisia uusia kumppanuuksia vauhdittamaan totsadenantin kehitystä ja markkinoilletuontia. Aiemmin raportoitujen erittäin myönteisten Faasi 2b tulosten perusteella olemme edelleen vakuuttuneita siitä, että totsadenantti tulee tarjoamaan merkittävää hyötyä Parkinsonin tautia sairastaville potilaille", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "UCB:lla on suuri määrä tutkimus- ja tuotekehityshankkeita, ja teemme tuotekehityssalkkumme puitteissa jatkuvaa arviointi- ja priorisointityötä ", sanoi UCB:n Chief Medical Officer, professori Iris Löw-Friedrich. "Tulemme jatkamaan yhteistyötämme Biotien kanssa saattaaksemme totsadenantin valmiiksi Faasiin 3 ja varmistaaksemme ohjelman saumattoman siirtymisen takaisin Biotielle." UCB on vahvistanut täyttävänsä kaikki totsadenantin käynnissä olevaan kehitysohjelmaan liittyvät sopimukselliset ja tieteelliset velvoitteensa, mukaanlukien Yhdysvaltain lääkeviranomaisen (FDA) kanssa sovittu ns. End-of- Phase 2 -kokous, joka käydään vuoden 2014 ensimmäisellä vuosipuoliskolla yhdessä Biotien kanssa. Biotie ja UCB työskentelevät yhdessä siirtääkseen totsadenanttiohjelman asianmukaisesti takaisin Biotielle. Totsadenantti lisensoitiin UCB:lle alunperin v. 2010, ja UCB maksoi Biotielle 20 miljoonan US dollarin lisensointiin liittyvän etappimaksun helmikuussa 2013. Biotie arvioi voivansa antaa lisätietoja kehitysaikataulun mahdollisista muutoksista vuoden 2014 toisen vuosineljänneksen aikana. Turussa 21.3.2014 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa, toimitusjohtaja Puhelinkonferenssi: Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 21.3.2014 klo 15.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti. Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua. Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä. Puhelinkonferenssin numerot: 09 6937 9590 (soittajat, Suomi) +1 646 254 3362 (soittajat, USA) +44 (0)20 3427 1906 (soittajat, UK) Tunnus: 3535680 Lisätiedot: sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911. Lisätietoja antavat: Virve Nurmi, Sijoittajasuhdepäällikkö, Biotie Therapies Oyj puh. +358 2 274 8900, sähköposti: virve.nurmi@biotie.com David Dible, Citigate Dewe Rogerson Tel +44 207 282 2949, david.dible@citigatedr.co.uk JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com Tietoja totsadenantista Totsadenantti (SYN115) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Joulukuussa 2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla arvioituna. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kliiniseen kehitykseen. Valmistelut totsadenantin Faasi 3 ohjelmaa varten Parkinsonin taudissa ovat edenneet hyvin. Valmisteluihin sisältyy tuotteen valmistusprosessiin liittyviä töitä, non-kliinisiä tutkimuksia sekä myös tiettyjä Faasi 3 ohjelmaa mahdollistavia kliinis-farmakologisia tutkimuksia. Tietoja Biotiestä Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa "search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU- myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet. Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023 -tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja, ja potilasrekrytoinnin Faasi 2 tutkimukseen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla odotetaan alkavan vuoden 2014 loppuun mennessä. Nepikastaatti on selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden hoitoon. Tämän tutkimuksen päätuloksia odotetaan vuoden 2015 ensimmäisellä vuosipuoliskolla. BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on siirtymässä Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, harvinaisessa arpeuttavassa maksasairaudessa. Potilasrekrytoinnin tutkimukseen odotetaan alkavan vuoden 2014 loppuun mennessä. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. www.biotie.com [HUG#1770563]