BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE
21.3.2014 klo 8.00
Biotie saa totsadenantin globaalit oikeudet UCB:lta
* Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen Parkinsonin taudissa
* Puhelinkonferenssi analyytikoille ja lehdistölle tänään klo 15.00 Suomen
aikaa
Biotie Therapies Oyj:n ("Biotie") totsadenantin globaalit oikeudet palautuvat
UCB Pharma S.A.:lta (UCB) Biotielle. Totsadenantti on selektiivinen adenosiini
2a (A2a) -reseptorisalpaaja. Joulukuussa 2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi
2b tutkimuksessa totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti
erittäin merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta
määritellyillä tehomittareilla arvioituna, ja potilasrekrytoinnin totsadenantin
Faasi 3 ohjelmaan Parkinsonin taudissa arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015
alkupuoliskolla.
Oikeuksien palautuminen liittyy UCB:n sisäiseen tuotesalkkuarviointiin, joka
käsitti niin varhaisen kuin myöhäisen vaiheen kliinisessä kehityksessä että non-
kliinisessä vaiheessa olevat tuotekandidaatit, eikä totsadenantin tehoon tai
turvallisuuteen liity epävarmuuksia.
"Hyväksymme UCB:n tuotekehityssalkkunsa strategiseen arvioon perustuvan
päätöksen, ja arvostamme UCB:n tähänastista merkittävää taloudellista panosta ja
sitoutumista totsadenanttiohjelmaan. Totsadenantin globaalien oikeuksien
hallinta antaa meille mahdollisuuden uudelleen evaluoida tälle Faasiin 3
valmiille tuotteelle tehokkaimman ja osakkeenomistajillemme parhaan arvon
tuottavan kehitysstrategian. Osana tätä strategista suunnittelua tulemme
pohtimaan mahdollisia uusia kumppanuuksia vauhdittamaan totsadenantin kehitystä
ja markkinoilletuontia. Aiemmin raportoitujen erittäin myönteisten Faasi 2b
tulosten perusteella olemme edelleen vakuuttuneita siitä, että totsadenantti
tulee tarjoamaan merkittävää hyötyä Parkinsonin tautia sairastaville
potilaille", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa.
"UCB:lla on suuri määrä tutkimus- ja tuotekehityshankkeita, ja teemme
tuotekehityssalkkumme puitteissa jatkuvaa arviointi- ja priorisointityötä ",
sanoi UCB:n Chief Medical Officer, professori Iris Löw-Friedrich. "Tulemme
jatkamaan yhteistyötämme Biotien kanssa saattaaksemme totsadenantin valmiiksi
Faasiin 3 ja varmistaaksemme ohjelman saumattoman siirtymisen takaisin
Biotielle."
UCB on vahvistanut täyttävänsä kaikki totsadenantin käynnissä olevaan
kehitysohjelmaan liittyvät sopimukselliset ja tieteelliset velvoitteensa,
mukaanlukien Yhdysvaltain lääkeviranomaisen (FDA) kanssa sovittu ns. End-of-
Phase 2 -kokous, joka käydään vuoden 2014 ensimmäisellä vuosipuoliskolla yhdessä
Biotien kanssa. Biotie ja UCB työskentelevät yhdessä siirtääkseen
totsadenanttiohjelman asianmukaisesti takaisin Biotielle.
Totsadenantti lisensoitiin UCB:lle alunperin v. 2010, ja UCB maksoi Biotielle
20 miljoonan US dollarin lisensointiin liittyvän etappimaksun helmikuussa 2013.
Biotie arvioi voivansa antaa lisätietoja kehitysaikataulun mahdollisista
muutoksista vuoden 2014 toisen vuosineljänneksen aikana.
Turussa 21.3.2014
Biotie Therapies Oyj
Timo Veromaa, toimitusjohtaja
Puhelinkonferenssi:
Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 21.3.2014 klo
15.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.
Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua.
Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla
Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä.
Puhelinkonferenssin numerot:
09 6937 9590 (soittajat, Suomi)
+1 646 254 3362 (soittajat, USA)
+44 (0)20 3427 1906 (soittajat, UK)
Tunnus: 3535680
Lisätiedot: sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911.
Lisätietoja antavat:
Virve Nurmi, Sijoittajasuhdepäällikkö, Biotie Therapies Oyj
puh. +358 2 274 8900, sähköposti: virve.nurmi@biotie.com
David Dible, Citigate Dewe Rogerson
Tel +44 207 282 2949, david.dible@citigatedr.co.uk
JAKELU:
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com
Tietoja totsadenantista
Totsadenantti (SYN115) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen
adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Joulukuussa 2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa
totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin
merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä
tehomittareilla arvioituna. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kliiniseen
kehitykseen.
Valmistelut totsadenantin Faasi 3 ohjelmaa varten Parkinsonin taudissa ovat
edenneet hyvin. Valmisteluihin sisältyy tuotteen valmistusprosessiin liittyviä
töitä, non-kliinisiä tutkimuksia sekä myös tiettyjä Faasi 3 ohjelmaa
mahdollistavia kliinis-farmakologisia tutkimuksia.
Tietoja Biotiestä
Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa
"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-
myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on
parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi
3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet.
Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023
-tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja, ja
potilasrekrytoinnin Faasi 2 tutkimukseen Alzheimerin tautia sairastavilla
potilailla odotetaan alkavan vuoden 2014 loppuun mennessä. Nepikastaatti on
selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain
terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden hoitoon.
Tämän tutkimuksen päätuloksia odotetaan vuoden 2015 ensimmäisellä
vuosipuoliskolla. BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on
siirtymässä Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa,
harvinaisessa arpeuttavassa maksasairaudessa. Potilasrekrytoinnin tutkimukseen
odotetaan alkavan vuoden 2014 loppuun mennessä. Biotien osakkeet ovat listattuna
NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.
www.biotie.com
[HUG#1770563]