Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) och Auxillium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AUXL) meddelade idag att Sobi blev innehavare av marknadsföringstillståndet (MAH) för Xiapex® (kollagenas clostridium histolyticum), i 28 EU-länder samt Norge och Island, den 3 april, 2014. Xiapex är ett innovativt biologiskt läkemedel för behandling av Dupuytrens kontraktur. Xiapex är också i registreringsfas för behandling av Peyronies sjukdom inom EU, en idikation som redan är godkänd i USA. Som MAH äger Sobi de exklusiva rättigheterna att kommersialisera Xiapex för samtliga godkända indikationer i dessa länder. --- Om Dupuytrens kontraktur Dupuytrens kontraktur är ett progressivt tillstånd som påverkar bindväven i handflatan och fingrarna. Bindväven innehåller kollagen och hos patineter med Dupuytrens kontraktur finns en överproduktion av kollagen. Onormal kollagenbildning över tid leder till att knölar och strängar bildas. Till slut kan repliknande strängar bildas, Dupytrensträng, som tjocknar och dras samman, vilket drar fingret inåt mot handflatan. Dupuytrensträng kan reducera fingrets rörelseförmåga. Dupuytrens kontraktur kallas även Vikingasjukan och är vanligast förkommande i Norden. Om Xiapex Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum), är en medicinsk behandling vid Dupuytrens kontraktur och är ett alternativ till operation som i sig är ett större och mer komplicerat ingrepp. Xiapex är en kombination av två renframställda kollagenas som enzymatiskt löser upp strängen och minskar kontraktionen. Xiapex ges som en lokal injektion direkt i Dupuytrensträngen och kan genomföras i öppenvården. Ett dygn efter injektionen utförs en sträckning av fingret. Utöver godkänd indikation pågår arbete för ett godkännande inom EU av Xiapex för behandlingen av Peyronies sjukdom, ett tillstånd då förhårdnader (bindvävsplack) bildas i penis. Om Sobi Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna uppgick 2013 till 2,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 550. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com. Om Sobi Partner Products Sobi Partner Products (SPP) är en affärsenhet inom Sobi som erbjuder en unik kommersialiseringsplattform för partners med nisch- och specialprodukter. SPP erbjuder omfattande kunskaper och lokal erfarenhet genom vår direkta närvaro över hela EU, Östeuropa, Ryssland, Mellanöstern och Nordafrika. Vi tillämpar ett integrerat kommersiellt, medicinskt och marknadstillgångsförhållningssätt för produkter som möter viktiga otillfredsställda behov, från enskilda licensprogram till ekonomisk ersättning och full kommersialisering, främst inom våra kompetensområden. Om Auxilium Auxilium Pharmaceuticals, Inc. är ett bioteknikläkemedelsföretag med fokus på att utveckla och marknadsföra produkter till främst specialiserade målgrupper. För ytterligare information, besök http://www.auxilium.com. For mer information kontakta Media relations Charlotte af Klercker, Sr Communications Manager T: +46 707 297 327 charlotte.afklercker@sobi.com Investor relations Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135 jorgen.winroth@sobi.com [HUG#1774880]
Sobi blir innehavare av marknadsföringstillståndet för Xiapex i Europa
| Source: Swedish Orphan Biovitrum AB