Sobi blir innehavare av marknadsföringstillståndet för Xiapex i Europa

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) och Auxillium Pharmaceuticals, Inc.
(NASDAQ: AUXL) meddelade idag att Sobi blev innehavare av
marknadsföringstillståndet (MAH) för Xiapex® (kollagenas clostridium
histolyticum), i 28 EU-länder samt Norge och Island, den 3 april, 2014.

Xiapex är ett innovativt biologiskt läkemedel för behandling av Dupuytrens
kontraktur. Xiapex är också i registreringsfas för behandling av Peyronies
sjukdom inom EU, en idikation som redan är godkänd i USA. Som MAH äger Sobi de
exklusiva rättigheterna att kommersialisera Xiapex för samtliga godkända
indikationer i dessa länder.

---

Om Dupuytrens kontraktur
Dupuytrens kontraktur är ett progressivt tillstånd som påverkar bindväven i
handflatan och fingrarna. Bindväven innehåller kollagen och hos patineter med
Dupuytrens kontraktur finns en överproduktion av kollagen. Onormal
kollagenbildning över tid leder till att knölar och strängar bildas. Till slut
kan repliknande strängar bildas, Dupytrensträng, som tjocknar och dras samman,
vilket drar fingret inåt mot handflatan. Dupuytrensträng kan reducera fingrets
rörelseförmåga. Dupuytrens kontraktur kallas även Vikingasjukan och är vanligast
förkommande i Norden.

Om Xiapex
Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum), är en medicinsk behandling vid
Dupuytrens kontraktur och är ett alternativ till operation som i sig är ett
större och mer komplicerat ingrepp. Xiapex är en kombination av två
renframställda kollagenas som enzymatiskt löser upp strängen och minskar
kontraktionen. Xiapex ges som en lokal injektion direkt i Dupuytrensträngen och
kan genomföras i öppenvården. Ett dygn efter injektionen utförs en sträckning av
fingret.

Utöver godkänd indikation pågår arbete för ett godkännande inom EU av Xiapex för
behandlingen av Peyronies sjukdom, ett tillstånd då förhårdnader (bindvävsplack)
bildas i penis.

Om Sobi
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla
innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med
sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på
inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk
fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj specialist-
och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna uppgick 2013
till 2,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 550. Aktien (STO:
SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på
www.sobi.com.

Om Sobi Partner Products
Sobi Partner Products (SPP) är en affärsenhet inom Sobi som erbjuder en unik
kommersialiseringsplattform för partners med nisch- och specialprodukter. SPP
erbjuder omfattande kunskaper och lokal erfarenhet genom vår direkta närvaro
över hela EU, Östeuropa, Ryssland, Mellanöstern och Nordafrika. Vi tillämpar ett
integrerat kommersiellt, medicinskt och marknadstillgångsförhållningssätt för
produkter som möter viktiga otillfredsställda behov, från enskilda licensprogram
till ekonomisk ersättning och full kommersialisering, främst inom våra
kompetensområden.

Om Auxilium
Auxilium Pharmaceuticals, Inc. är ett bioteknikläkemedelsföretag med fokus på
att utveckla och marknadsföra produkter till främst specialiserade målgrupper.
För ytterligare information, besök http://www.auxilium.com.



For mer information kontakta

Media relations
Charlotte af Klercker, Sr Communications Manager
T: +46 707 297 327
charlotte.afklercker@sobi.com

Investor relations
Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations
T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135
jorgen.winroth@sobi.com


[HUG#1774880]