RaySearch erhåller amerikanskt marknadsgodkännande för protonbehandlingsteknik

En utökad version av RaySearchs dosplaneringssystem RayStation® 4.0 CE-märktes
och släpptes för kliniskt bruk på flera marknader i december 2013. Den nya
versionen innehåller verktyg för optimering av protonbehandlingar med
behandlingstekniken Pencil Beam Scanning (PBS). RaySearch har nu erhållit
regulatoriskt 510(k)-godkännande för den utökade versionen från den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA. Det innebär att systemets nya funktionalitet får
marknadsföras på den amerikanska marknaden.
Protonterapi anses vara den mest avancerade och precisa formen av
cancerbehandling med bättre dosfördelning och mindre risk för biverkningar.
Protoner deponerar det mesta av sin energi inom ett exakt definierat avstånd,
vilket gör det lättare att bestråla tumören och skydda omkringliggande frisk
vävnad. PBS är den mest sofistikerade behandlingstekniken för protonterapi. PBS
möjliggör intensitetsmodulerad protonterapi (IMPT), som gör det möjligt att
kontrollera både dosens utbredning och intensitet för att bestråla tumörer med
millimeterprecision.
Protonmodulen i RayStation® omfattar samtliga avancerade verktyg som behövs för
PBS såsom multiple field optimization, single field uniform dose och distal edge
tracking.
”Under det senaste året har vi vunnit flera order och varit den mest
framgångsrika leverantören av lösningar för dosplanering av protonbehandlingar.
Vår ställning på den amerikanska marknaden stärks ytterligare när vi nu har
marknadsgodkännande för alla relevanta behandlingstekniker för protonterapi”,
säger Johan Löf, VD för RaySearch.
Om RayStation®
RayStation® innehåller alla RaySearchs avancerade dosplaneringslösningar
integrerade i ett flexibelt dosplaneringssystem. Det kombinerar unika lösningar
som verktyg för flermålsoptimering, med fullt stöd för fyrdimensionell adaptiv
strålterapi. Systemet omfattar även RaySearchs marknadsledande algoritmer för
optimering av IMRT och VMAT, samt noggranna dosberäkningsalgoritmer för fotoner,
elektroner och protoner. Systemet bygger på en mycket modern mjukvaruarkitektur
och har ett grafiskt användargränssnitt baserat på de senaste rönen inom
användbarhet.
Om RaySearch
RaySearch Laboratories är ett medicintekniskt företag som utvecklar avancerade
mjukvarulösningar för förbättrad strålbehandling av cancer. RaySearch säljer
dosplaneringssystemet RayStation® till kliniker över hela världen. Därutöver
distribueras RaySearchs produkter via licensavtal med ledande partners som
Philips, Nucletron, IBA, Varian och Brainlab. Hittills har 15 produkter
lanserats via partners och RaySearchs mjukvara används av mer än 2 500 kliniker
i över 65 länder. RaySearch grundades år 2000 som en avknoppning från Karolinska
Institutet i Stockholm och bolaget är noterat i Small Cap-segmentet på NASDAQ
OMX Stockholm.
Mer information om RaySearch finns på www.raysearchlabs.com.
För ytterligare information, kontakta:
Johan Löf, VD RaySearch Laboratories AB (publ)
Telefon: +46 (0)8-545 061 30
johan.lof@raysearchlabs.com